BEATIL 4 mg/5 mg comprimate
BEATIL 8 mg/5 mg comprimate
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate
BEATIL 8 mg/10 mg comprimate
perindopril tert-butilamina/amlodipina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa il dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boalǎ ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gǎsiti in acest prospect:
1. Ce este Beatil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sǎ stiti inainte sa utilizati Beatil
3. Cum sa utilizati Beatil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Beatil
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Beatil si pentru ce se utilizeaza
Beatil este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) si/sau tratamentul bolii arteriale coronariene stabile (o afectiune in care aprovizionarea inimii cu sange este redusa sau blocata).
Pacientilor care utilizeaza deja perindopril si amlodipina sub forma de comprimate separate li se poate administra in schimb un comprimat Beatil, care contine ambele componente.
Beatil este o asociere a doua substante active, perindopril si amlodipina. Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un blocant de calciu (care apartine unei grupe de medicamente denumite dihidropiridine). Acestea actioneaza impreuna pentru a largi si relaxa vasele de sange, pentru ca sangele sa treaca mai usor prin ele si usureaza activitatea inimii de a mentine un flux sanguin bun.
2. Ce trebuie sǎ stiti inainte sa utilizati Beatil Nu luati Beatil
- daca sunteti alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la amlodipina sau la oricare alt blocant de calciu, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta se poate manifesta prin mancarimi, inrosire a pielii sau dificultati la respiratie.
- daca sunteti gravida de peste 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati sa luati Beatil la inceputul sarcinii – vezi paragraful „Sarcina”);
- daca ati prezentat simptome cum sunt: respiratie suieratoare, umflare a fetei sau limbii, mancarimi intense sau eruptii trecatoare severe pe piele ca urmare a unui tratament anterior cu un inhibitor al ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei ati avut aceste simptome in orice alte situatii (o afectiune numita angioedem);
- daca aveti soc cardiogen (in care inima nu este capabila sa aprovizioneze corpul cu suficient sange), stenoza aortica de grad mare (ingustare a principalului vas de sange care iese din inima);
- daca aveti hipotensiune arteriala severa (tensiune arteriala foarte mica);
- daca aveti insuficienta cardiaca dupa infarct miocardic acut;
- daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren;
- daca vi se efectueaza hemodializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. Este posibil ca Beatil sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra, in functie de aparatul care este utilizat.
- daca aveti probleme severe la nivelul rinichilor, in care furnizarea de sange la nivelul rinichilor este redusa (stenoza severa a arterei renale)
- daca ati luat sau luati in prezent combinatia sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul unui tip de insuficienta cardiaca de lunga durata (cronica), (vezi Atentionari si precautii si Beatil impreuna cu alte medicamente). Daca utilizati, ati utilizat de curand sau s-ar putea sa utilizati combinatia sacubitril/valsartan adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului..
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Beatil, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
- daca aveti cardiomiopatie hipertrofica (boala a muschiului inimii) sau stenoza a arterei renale (ingustare a arterei care aprovizioneaza rinichiul cu sange);
- daca aveti orice alte probleme cu inima;
- daca aveti o crestere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva);
- daca aveti probleme cu ficatul;
- daca aveti probleme cu rinichii sau daca urmati tratament prin hemodializa;
- daca aveti valori anormal de crescute in sange ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar);
- daca aveti boala vasculara de colagen (boala a tesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
- daca aveti diabet zaharat;
- daca urmati o dieta cu continut redus de sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin potasiu (este esentiala o concentratie bine echilibrata a potasiului in sange);
- daca apartineti rasei negre, deoarece inhibitorii ECA pot fi mai putin eficace, dar, de asemenea, puteti face mai usor angioedem;
- daca sunteti in varsta;
- daca alaptati;
- daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA), (cunoscuti si sub denumirea de
„sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
- daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de aparitie a angioedemului (umflare rapida a tesuturilor de sub piele, in zone cum este interiorul gatului) este crescut:
- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTOR (utilizate pentru a evita respingerea organelor transplantate).
Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Nu este recomandata utilizarea Beatil la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida de
peste 3 luni, deoarece, daca este utilizat in aceasta etapa, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastra (vezi paragraful „Sarcina”).
Vezi si INFORMATIIle de la punctul „Nu luati Beatil”.
De asemenea, cand utilizati Beatil, trebuie sa va informati medicul sau personalul medical daca:
- urmeaza sa vi se administreze un anestezic general si/sau sa vi se efectueze o interventie chirurgicala majora;
- ati avut recent diaree sau varsaturi (ati vomitat);
- urmeaza sa vi se efectueze o afereza LDL (eliminare a colesterolului din sange cu ajutorul unui aparat);
- urmeaza sa vi se efectueze un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectele unei alergii la intepaturi de albine sau viespi.
Copii si adoloescenti
Nu se recomanda utilizarea Beatil la copii si adolescenti.
Beatil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie:
Daca luati alte medicamente utilizate pentru tensiunea arteriala crescuta, incluzand un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si INFORMATIIle de la punctele „Nu luati Beatil” si „Atentionari si precautii”) sau diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urina produsa de rinichi).
Trebuie sa evitati utilizarea Beatil impreuna cu:
- litiu (utilizat in tratamentul maniei sau depresiei);
- estramustina (utilizata in tratamentul cancerului);
- diuretice care economisesc potasiul (spironolactona, triamteren), suplimente cu potasiu sau inlocuitori de sare care contin potasiu.
- combinatia sacubitril/valsartan, pentru tratamentul insuficientei cardiace de lunga durata (cronice), (vezi si INFORMATIIle de la paragraful Nu luati Beatil).
Tratamentul cu Beatil poate fi influentat de alte medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie.
Aveti grija sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece poate fi necesara asistenta speciala:
- beta-blocante utilizate in insuficienta cardiaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol);
- medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) pentru atenuarea durerii sau acid acetilsalicilic in doza mare;
- medicamente utilizate in tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina sau metforminul);
- medicamente utilizate in tratamentul tulburarilor mentale, cum sunt: depresia, anxietatea, schizofrenia, etc. (de exemplu: antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemanatoare imipraminei, neuroleptice);
- alopurinol (utilizat in tratamentul gutei);
- procainamida (utilizata in tratamentul batailor neregulate ale inimii);
- vasodilatatoare (cum sunt verapamil, diltiazem), inclusiv nitrati (medicamente care largesc vasele de sange);
- heparina (medicamente utilizate pentru subtierea sangelui);
- efedrina, noradrenalina sau adrenalina (medicamente utilizate in tratamentul tensiunii arteriale mici, socului sau astmului bronsic);
- baclofen sau dantrolen (solutie perfuzabila), ambele utilizate pentru tratamentul rigiditatii musculare din afectiuni cum este scleroza multipla; de asemenea, dantrolenul este utilizat in
tratamentul hipertermiei maligne din timpul anesteziei (simptomele includ febra foarte mare si rigiditate musculara);
- medicamente utilizate in tratarea infectiilor bacteriene (rifampicina, eritromicina sau claritromicina), cu HIV (ritonavir, indinavir, nelfinavir) sau fungice (ketoconazol, itraconazol);
- medicamente antiepileptice, cum sunt: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidona;
- alfa-blocante utilizate in tratamentul prostatei marite, cum sunt: prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin;
- amifostina (utilizata pentru prevenirea sau reducerea reactiilor adverse cauzate de alte medicamente sau de terapia cu radiatii utilizate in tratamentul cancerului);
- corticosteroizi (utilizati in tratamentul diverselor boli, inclusiv astm bronsic sever si artrita reumatoida);
- preparate din plante pe baza de sunatoare (Hypericum perforatum);
- saruri de aur, in special cand sunt administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor artritei reumatoide);
- medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de aparare a organismului) utilizate pentru tratamentul tulburarilor autoimune sau dupa interventii chirurgicale de transplant (de exemplu: ciclosporina);
- tacrolimus (utilizat pentru a controla raspunsul imunitar al organismului dumneavoastra, permitand organismului dumneavoastra sa accepte organul transplantat);
- trimetoprim si cotrimoxazolul, cunoscut si ca trimetoprim/sulfametoxazol (utilizat pentru tratamentul infectiilor);
- simvastatina (medicament pentru scaderea colesterolului);
- medicamente administrate cel mai frecvent pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru a evita respingerea organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus si alte medicamente care apartin clasei numite inhibitori ai mTOR). Vezi punctul „Atentionari si precautii”.
Beatil impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Beatil trebuie administrat inainte de masa.
Sucul de grepfrut si grepfrutul nu trebuie consumate de persoanele care utilizeaza Beatil. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul si sucul de grepfrut pot determina o crestere a concentratiilor substantei active amlodipina in sange, care poate cauza o crestere imprevizibila a efectului Beatil de reducere a tensiunii arteriale.
Consumul de alcool impreuna cu Beatil va poate face sa va simtiti ametit sau sa aveti senzatie de confuzie. Trebuie sa il intrebati pe medicul dumneavoastra daca puteti consuma alcool pe durata tratamentului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa opriti tratamentul cu Beatil inainte de a ramane gravida sau imediat ce stiti ca sunteti gravida si sa luati alt medicament in locul Beatil. Beatil nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida de peste 3 luni, deoarece, daca este utilizat in aceasta etapa, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastra.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. S-a demonstrat ca amlodipina patrunde in cantitati mici in laptele uman., prin urmare Beatil nu este recomandat la mamele care alapteaza, iar medicul dumneavoastra va poate alege un alt tratament daca doriti sa alaptati, in special in cazul in care copilul dumeavoastra este nou-nascut sau s-a nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Beatil nu va afecteaza vigilenta, dar puteti prezenta ameteli sau slabiciune din cauza tensiunii arteriale mici, greata sau dureri de cap, care va pot afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Beatil
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa, de preferat la aceeasi ora in fiecare zi, dimineata, inainte de masa. Medicul va decide care este doza corecta pentru dumneavoastra. Doza uzuala este de un comprimat pe zi.
De obicei, Beatil va fi prescris pacientilor care utilizeaza deja perindopril si amlodipina, in comprimate separate.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu au fost stabilite eficacitatea si tolerabilitatea administrarii perindopril in monoterapie sau in asociere cu amlodipina la copii si adolescenti. Ca urmare, nu se recomanda utilizarea Beatil la copii si adolescenti.
Utilizarea la varstnici
Combinatia trebuie administrata cu prudenta, in special la varstnici. Pacientii trebuie sa evite deshidratarea (sa piarda prea multa apa), iar controlul medical periodic trebuie sa includa monitorizarea frecventa a functiei rinichilor (concentratiile de creatinina si potasiu).
Daca utilizati mai mult Beatil decat trebuie
Daca luati prea multe comprimate, mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital sau anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Reactia cea mai probabila in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica, care va poate face sa va simtiti ametit sau sa lesinati. In acest caz, va poate fi de ajutor sa va intindeti pe spate, cu picioarele ridicate.
Daca uitati sa utilizati Beatil
Este important sa va luati medicamentul in fiecare zi, deoarece tratamentul regulat are un efect mai bun. Cu toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Beatil, luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa utilizati Beatil
Deoarece, de obicei, tratamentul cu Beatil este de lunga durata, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe utilizarea comprimatelor.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati oricare dintre urmatoarele, opriti de indata utilizarea medicamentului si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:
umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati la respiratie;
ameteli severe sau lesin din cauza tensiunii arteriale mici;
batai neobisnuit de rapide sau neregulate ale inimii, durere in piept (angina pectorala) sau infarct miocardic;
slabiciune la nivelul membrelor superioare sau inferioare sau dificultati de vorbire, care pot fi semnul unui accident vascular cerebral;
respiratie suieratoare instalata brusc, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultate la respiratie (bronhospasm);
pancreas inflamat, care poate determina durere severa la nivelul abdomenului si spatelui, insotite de o stare generala foarte alterata;
ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn de hepatita;
reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptie intensa trecatoare pe piele, urticarie, inrosire a pielii de pe tot corpul, mancarimi severe, formare de vezicule, descuamare si umflare a pielii, inflamatie a membranelor mucoase (Sindrom Stevens Johnson, necroliza epidermica toxica) sau alte reactii alergice;
eruptie trecatoare pe piele care incepe adesea cu pete rosii insotite de mancarimi la nivelul fetei, membrelor superioare sau inferioare (eritem polimorf).
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): Edem.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Dureri de cap, ameteli, senzatie de invartire, intepaturi si furnicaturi, somnolenta, tulburari de vedere, palpitatii (batai foarte rapide ale inimii), tinitus (senzatie de zgomot in urechi), bufeuri (senzatie de fierbinteala sau caldura la nivelul fetei), tuse, scurtare a respiratiei (dispnee), tulburari gastro- intestinale (greturi, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, indigestie sau tulburari ale digestiei, diaree, constipatie), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), crampe musculare, umflare a gleznelor, senzatie de slabiciune, senzatie de oboseala, tensiune arteriala scazuta.
Reactii adverse mai putin frecvente ( pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
Modificari ale valorilor testelor de laborator (concentratii mari ale potasiului in sange, care revin la normal la intreruperea tratamentului, concentratii mici ale sodiului, hipoglicemie (concentratii foarte mici ale zaharului in sange) la pacientii diabetici, crestere a concentratiei ureei in sange si crestere a concentratiei creatininei in sange), numar foarte mare de eozinofile (un tip de celule albe din sange), depresie, modificari ale dispozitiei, stare de neliniste, lipsa senzatiei de somn, tulburari de somn, tremuraturi, lesin, pierdere a senzatiei de durere, probleme ale ritmului batailor inimii, batai rapide ale inimii, vasculita (inflamatie a vaselor de sange), stranut/nas care curge cauzate de inflamatia mucoasei care captuseste nasul (rinita), bronhospasm (senzatie de strangere in piept, respiratie suieratoare si scurtare a respiratiei), uscaciune a gurii, angioedem (simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei sau limbii), reactie de fotosensibilitate (sensibilitate crescuta a pielii la soare), afectiuni ale pielii cu formare de vezicule (pemfigoid), cadere a parului, transpiratii abundente, pete rosii la nivelul pielii, tulburari de pigmentare a pielii, urticarie, artralgie (dureri la nivelul articulatiilor), mialgie (dureri la nivelul muschilor), dureri la nivelul spatelui, probleme ale rinichilor, dificultati in eliminarea urinei, nevoie crescuta de a urina noaptea, numar crescut al eliminarilor urinei, impotenta, disconfort sau marire a sanilor la barbati, durere in piept, durere, stare generala de rau, febra, crestere sau scadere in greutate, caderi.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane):
Modificari ale valorilor testelor de laborator: concentratii crescute ale enzimelor ficatului, concentratii mari ale bilirubinei in sange, confuzie, agravare a psoriazisului.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane):
Modificari ale concentratiilor in sange, cum sunt numar mai mic de celule albe si rosii, concentratii mai mici ale hemoglobinei, numar mai mic al plachetelor in sange, reactii alergice, concentratie foarte mare a zaharului in sange (hiperglicemie), hipertonie (crestere anormala a tensiunii la nivelul muschilor), neuropatie (o afectiune a nervilor care poate cauza slabiciune, furnicaturi sau amorteli),
angina pectorala, infarct miocardic, pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), accident vascular cerebral, inflamatie a pancreasului, balonare anormala (gastrita), umflare a gingiilor, functie anormala a ficatului, inflamatie a ficatului (hepatita), ingalbenire a pielii (icter), eritem polimorf (eruptie trecatoare pe piele care incepe adesea cu pete rosii insotite de mancarimi la nivelul fetei, membrelor superioare sau inferioare), afectiuni inflamatorii ale pielii (dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson), edem Quincke, insuficienta renala acuta.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): Tremurat, postura rigida, fata ca o masca, miscari lente si mers ezitant, dezechilibrat.
Urina concentrata (inchisa la culoare), greturi sau varsaturi, crampe musculare, confuzie si crize convulsive care se pot datora unei secretii neadecvate a hormonului antidiuretic (ADH). Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca prezentati aceste simptome.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Beatil
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blistere, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Beatil
Substantele active sunt perindopril tert-butilamina si amlodipina (sub forma de besilat).
Beatil 4 mg/5 mg comprimate contine perindopril tert-butilamina 4 mg si amlodipina 5 mg (sub forma de besilat).
Beatil 8 mg/5 mg comprimate contine perindopril tert-butilamina 8 mg si amlodipina 5 mg (sub forma de besilat).
Beatil 4 mg/10 mg comprimate contine perindopril tert-butilamina 4 mg si amlodipina 10 mg (sub forma de besilat).
Beatil 8 mg/10 mg comprimate contine perindopril tert-butilamina 8 mg si amlodipina 10 mg (sub forma de besilat).
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina tip 112, celuloza microcristalina tip 14, polacrilin potasic, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu.
Cum arata Beatil si continutul ambalajului
BEATIL 4 mg/5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 8 mm, marcate pe o fata cu „CH3”.
BEATIL 8 mg/5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 8 mm, marcate pe o fata cu „CH4”.
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 11 mm, marcate pe o fata cu „CH5”.
BEATIL 8 mg/10 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare alba pana la aproape alba, cu diametrul de 11 mm, marcate pe o fata cu „CH6”.
Cutie cu blistere din PA-Al-PVC/Al, cu 30 de comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza Voda Nr. 99-105 540306 Targu-Mures, Romania
Fabricanti
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21
1103 Budapesta Ungaria
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Pentru comprimatele de 4 mg/5 mg:
Bulgaria: VIDONORM
Republica Ceha: VIDONORM 4 mg/5 mg tablets Lituania: VIDONORM 4 mg/5 mg tabletės Romania: BEATIL 4 mg/5 mg comprimate Republica Slovacia: VIDONORM 4 mg/5 mg tablets
Ungaria: VIDONORM
Pentru comprimatele de 8 mg/5 mg:
Bulgaria: VIDONORM
Republica Ceha: VIDONORM 8 mg/5 mg tablets Lituania: VIDONORM 8 mg/5 mg tabletės Romania: BEATIL 8 mg/5 mg comprimate Republica Slovacia: VIDONORM 8 mg/5 mg tablets
Ungaria: VIDONORM
Pentru comprimatele de 4 mg/10 mg:
Bulgaria: VIDONORM
Republica Ceha: VIDONORM 4 mg/10 mg tablets
Lituania: VIDONORM 4 mg/10 mg tabletės Romania: BEATIL 4 mg/10 mg comprimate Republica Slovacia: VIDONORM 4 mg/10 mg tablets
Ungaria: VIDONORM
Pentru comprimatele de 8 mg/10 mg:
Bulgaria: VIDONORM
Republica Ceha: VIDONORM 8 mg/10 mg tablets
Lituania: VIDONORM 8 mg/10 mg tabletės Romania: BEATIL 8 mg/10 mg comprimate Republica Slovacia: VIDONORM 8 mg/10 mg tablets
Ungaria: VIDONORM
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2019.
