Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
3. Cum sa vi se administreze Clorura de potasiu74,56 mg/ml Braun
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun si pentru ce se utilizeaza
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun este o solutie concentrata de clorura de potasiu. Este utilizata pentru a va furniza o doza suplimentara de potasiu
-
atunci cand aveti un deficit de potasiu, mai ales cand deficitul de potasiu este insotit de un exces de substante alcaline si de valori anormal de scazute de clorura in sange (alcaloza hipocloremica)
-
daca aveti un nivel scazut de clorura in sange,
-
ca parte a nutritiei parenterale, atunci cand nu puteti consuma alimente pe cale normala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun Nu utilizati Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun:
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Este necesara o atentie speciala cand utilizati Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
• daca aveti probleme la inima
• daca aveti o boala la care eliminarea de potasiu in urina este adesea redusa, cum sunt insuficienta renala, boala Addison (o boala a glandei suprarenale) sau anemie cu celule in secera (o boala mostenita a globulelor rosii din sange). Daca functia renala este afectata sever sau daca vi se efectueaza dializa, medicul dumneavoastra va consulta un specialist in afectiuni renale inainte de a va administra acest medicament.
• daca luati sau vi se administreaza medicamente care reduc excretia de potasiu prin urina. De exemplu, daca luati:
-
medicamente pentru cresterea fluxului de urina (diuretice),
-
anumite medicamente pentru tensiune arteriala (antagonisti ai receptorilor de angiotensina II, inhibitori ECA).
• daca luati sau vi se administreaza medicamente care pot afecta functia renala (de exemplu medicarnente care suprima procesele inflamatorii).
• daca aveti soc (o conditie medicala insotita de scaderea tensiunii arteriale, piele rece, cresterea ritmului cardiac si respiratie neregulata, care poate sa apara de ex. dupa pierderi masive de sange, arsuri severe, reactie alergica)
• daca prezentati deteriorari severe ale tesuturilor, cum sunt arsurile
• daca suferiti de o boala care cauzeaza slabiciune musculara si uneori un nivel crescut de potasiu in sange (paralizie periodica familiala hiperkalemica).
Medicul dumneavoastra va tine cont de aceste aspecte inainte si in timpul tratamentului cu acest medicament.
Daca luati acest medicament din cauza lipsei de potasiu, nu veti primi perfuzie cu glucoza concomintent deoarece glucoza poate duce la scaderea nivelului de potasiu.
Pe perioada in care vi se administreaza acest medicarnent nivelurile de electroliti din sange si echilibrul acido-bazic va vor fi monitorizate. Acest lucru va fi facut pentru a avea siguranta ca acestea sunt in limitele normale. In plus, electrocardiograrna va va putea fi monitorizata.
Trebuie luate masuri de siguranta privind administrarea solutiei in vena, pentru a se evita deteriorarea tesutului.
Daca vi se administreaza acest medicament deoarece aveti o lipsa de potasiu, medicul dumneavoastra vi-l va administra de obicei cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Pacientii varstnici, la care exista o probabilitate crescuta de a suferi de probleme la inima si la rinichi, vor fi monitorizati indeaproape in timpul tratamentului, iar doza va fi ajustata cu atentie.
Daca sunteti subnutrit, de ex. daca nu ati primit hrana suficienta, exista riscul de a suferi de o afectiune denumita “Sindromul de realimentare”. Medicul dumneavoastra va va supraveghea cu atentie si va va creste treptat aportul de nutrienti.
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Medicul durnneavoastra va trebui sa acorde atentie speciala in urmatoarele situatii:
• Medicamente pentru tratamentul afectiunilor cardiace (glicozide cardiace, de exemplu, digoxina):
Efectele acestor medicarnente se vor diminua atunci cand creste nivelul de potasiu din sange. Acestea vor avea efecte mult mai puternice (eventual cu batai neregulate ale inimii), atunci cand scade nivelul de potasiu din sange.
• Medicamentele care determina scaderea excretiei de potasiu in urina:
Acest grup de produse farmaceutice include:
-
unele medicarnente pentru cresterea fluxului de urina (diuretice care economisesc potasiul, cum sunt triamterenul, amilorida, spironolactona),
-
anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (antagonisti ai receptorilor de angiotensina II, inhibitori ECA),
-
medicamente imunosupresoare (de exemplu, tacrolimus, ciclosporina),
-
anumite medicamente utilizate pentru combaterea durerii sau pentru a trata inflamatia (antiinflamatoare nesteroidiene),
-
medicamente pentru subtierea sangelui (heparina).
Administrarea solutiilor care contin potasiu impreuna cu acestea poate duce la niveluri foarte ridicate de potasiu din sange. Acest lucru va poate afecta ritmul cardiac.
• Medicamente care determina cresterea excretiei de potasiu in urina:
Urmatoarele medicamente pot determina cresterea eliminarii de potasiu prin urina:
-
un anumit hormon (hormonul adenocorticotrop [ACTH])
-
anumite medicamente pentru tratarea inflamatiei (corticosteroizi)
-
unele medicamente care determina cresterea productiei de urina (diuretice de ansa)
Administrarea solutiilor care contin potasiu impreuna cu acestea poate duce la primirea unei doze gresite de potasiu deoarece potasiul primit se va elimina mai repede decat in mod normal.
• Suxametoniu (un agent ce induce relaxarea muschilor utilizat in anestezia generala): Administrarea de potasiu, impreuna cu acesta poate duce, de asemenea, la niveluri foarte ridicate de potasiu in sange. Acest lucru va poate afecta ritmul cardiac.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Pana in prezent nu exista raportari privind riscurile utilizarii acestui medicament la ferneile gravide sau ferneile care alapteaza.
Medicul dumneavoastra va va administra aceasta solutie cu prudenta si doar atunci cand este absolut necesar.
Alaptarea
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun poate fi administrata pe perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa vi se administreze Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun va va fi administrata dupa diluarea intr-o solutie adecvata. Se administreaza printr-o canula sau un tub subtire plasat intr-o vena (perfuzie intravenoasa).
Dozele recomandate
Cantitatea care urrneaza sa va fie administrata va fi calculata de catre medicul dumneavoastra pe baza valorilor electrolitilor din sange, a echilibrului acido-bazic, a varstei si a nevoii individuale.
Daca ati utilizat mai mult Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun decat trebuie
Este putin probabil sa vi se administreze o cantitate prea mare de medicament. Medicul dumneavoastra sau personalul medical va monitoriza administrarea.
Simptomele supradozajului
Supradozajul poate conduce la niveluri crescute de potasiu in sange si reactiile adverse enumerate mai jos. E posibil sa apara reactii adverse daca suferiti de o crestere a aciditatii sangelui (acidoza) sau afectiuni ale rinichilor.
Tulburari cardiovasculare:
• batai lente ale inimii sau blocaj cardiac
• modificari ale electrocardiogramei
• scaderea tensiunii arteriale
• redistribuirea sangelui circulant de la membre la cap si trunchi.
La nivelul muschilor si sistemului nervos:
• stare de slabiciune
• oboseala
• stari de confuzie
• senzatie de greutate a membrelor
• spasme musculare
• pierderea simturilor
• paralizie.
Tratament
In caz de supradozaj perfuzarea va fi oprita imediat si medicul dumneavoastra va va administra tratamentul necesar.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse pot fi grave. Daca apare una dintre urmatoarele reactii adverse, consultati imediat un medic.
• acumularea de substante acide in sange (acidoza) (frecventa necunoscuta),
• niveluri crescute de clor in sange (hipercloremie) (frecventa necunoscuta),
• batai neregulate ale inimii (aritmie cardiaca, rezultatul unor rate de administrare anormal de mari) (frecventa necunoscuta).
Alte reactii adverse
• senzatie de rau (greata) (frecventa necunoscuta),
• reactii la locul de injectare, incluzand durere locala, iritatie sau inflamare a venelor (tromboflebita) si scurgeri de lichid in tesut (extravazare) (frecventa necunoscuta).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza numai daca solutia este limpede, incolora, iar recipientul si sistemul de inchidere al acestuia sunt nedeteriorate.
Acest medicament este furnizat in recipiente pentru o singura utilizare. Dupa utilizare, aruncati recipientul si orice continut neutilizat.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun
• Substanta activa este clorura de potasiu. 1 ml de solutie contine 74,56 mg de clorura de potasiu, ce corespunde la 1 mmol de potasiu si 1 mmol clorura.
• Celalalt component este apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun si continutul ambalajului
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun este un concentrat folosit pentru prepararea unei solutii perfuzabile. A se dilua inainte de utilizare. A se administra prin perfuzie intravenoasa.
Este o solutie apoasa limpede, incolora.
Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun este disponibila in urmatoarele ambalaje:
● Cutie cu 20 fiole din polietilena a 20 ml concentrat pentru solutie perfuzabila,
● Cutie cu 20 flacoane din sticla sigilate cu dopuri de cauciuc a 100 ml solutie perfuzabila Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1, 34212, Melsungen, Germania
Telefon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
B. Braun Medical S.R.L.
Log Center Remetea Mare, DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timis, Romania. Tel: 0256 284 905
Fax: 0256 282 988
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Pentru informatii complete privind acest medicament, va rugam sa consultati rezumatul caracteristicilor produsului.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/
