Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este CRINONE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati CRINONE
3. Cum sa utilizati CRINONE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CRINONE
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este CRINONE si pentru ce se utilizeaza
Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal. In acest prospect este folosit numele scurt Crinone. Crinone contine un hormon numit progesteron. Cand gelul este introdus in vaginul dumneavoastra, progesteronul este eliminat incet in sange pe durata zilei.
Crinone este utilizat pentru a va da un plus de progesteron cand sunteti supusa unei tehnici de reproducere asistata. Aceasta va va ajuta sa ramaneti insarcinata.Vi se poate recomanda sa continuati utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastra sarcina.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati CRINONE
Nu utilizati CRINONE:
-
daca sunteti alergica la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca aveti sangerari vaginale neobisnuite;
-
daca suferiti de porfirie (incapacitatea mostenita din familie de a descompune in sangele dumneavoastra anumite substante (porfirine));
-
daca aveti sau banuiti ca aveti cancer de san sau cancer al aparatului genital;
-
daca ati avut vreodata un cheag de sange din cauza inflamarii venoase (tromboflebita), un vas de sange blocat (boala tromboembolica) sau un accident vascular cerebral;
-
daca sunteti insarcinata si copilul a murit in uter (avort nefinalizat).
In cazul in care va aflati intr-unul din cazurile mentionate mai sus, nu utilizati Crinone. Daca nu sunteti sigura, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza acest medicament.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament daca vi se aplica vreuna dintre situatiile de mai jos. Medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze mai atent pe durata tratamentului.
-
daca aveti probleme cu ficatul sau rinichii;
-
daca aveti probleme cu inima sau diabet;
-
daca aveti astm bronsic;
-
daca aveti epilepsie sau aveti des migrene;
-
daca ati avut vreodata depresie.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vreo sangerare neasteptata, astfel incat acesta sa investigheze cauza acestei sangerari.
Copii si adolescenti
Crinone nu se utilizeaza la copii si adolescenti.
Teste si examinari
Este necesara o examinare inainte de a utiliza acest medicament si, deseori, pe durata tratamentului. In particular:
-
Inainte de utilizarea acestui medicament medicul dumneavoastra va va face un test Papanicolau si va va verifica sanii si regiunea pelvina;
-
Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastra va verifica orice fel de problema ar putea aparea la nivelul uterului dumneavoastra, cum ar fi ingrosarea mucoasei care captuseste uterul (hiperplazie endometriala). De asemenea, va verifica orice semn de aparitie a cheagurilor de sange in sangele dumneavoastra.
CRINONE impreuna cu alte medicamente
Nu utilizati Crinone impreuna cu oricare alte medicamente care se aplica in vagin.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Crinone este indicat pentru utilizare pe parcursul tehnicilor de reproducere asistata. Vi se poate recomanda sa continuati utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastra sarcina.
Nu este recomandata utilizarea Crinone pe durata alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va puteti simti foarte obosita pe durata tratamentului cu Crinone. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Consumul de alcool poate accentua aceasta senzatie de oboseala.
Crinone contine acid sorbic.
Acesta poate provoca reactii adverse locale la nivelul pielii (de exemplu dermatita de contact). Aceste reactii de la nivelul pielii pot aparea la nivelul penisului partenerului, daca aveti contact sexual in timp ce utilizati Crinone. Aceasta poate fi prevenita prin folosirea prezervativului.
3. Cum sa utilizati CRINONE
Utilizati intotdeauna Crinone exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigura.
Cat sa utilizati
Incepand cu ziua in care s-a facut transferul embrionului, introduceti continutul unui aplicator Crinone in vaginul dumneavoastra, in fiecare zi, preferabil dimineata. Din momentul in care testele efectuate confirma ca sunteti insarcinata, vi se poate cere sa utilizati in continuare Crinone pentru a ajuta noua dumneavoastra sarcina pe o durata totala de 30 de zile.
Aplicatorul este conceput astfel incat sa elibereze o cantitate exacta de gel (1,125 g, care contin 90 mg progesteron). Este de asteptat ca o mica cantitate de gel sa ramana in aplicator. Aceasta cantitate poate fi aruncata, din moment ce ati primit deja cantitatea totala de medicament de care aveti nevoie.
Cum sa utilizati
Acest medicament se va administra numai pe cale vaginala, utilizand aplicatorul disponibil in ambalaj.
Inainte de utilizarea aplicatorului, va rugam sa cititi toate instructiunile de mai jos.
Cum arata aplicatorul dumneavoastra:
1. rezervor
2. parte tesita a capatului gros
3. capat gros
4. capat subtire
5. capac
Pregatirea aplicatorul pentru utilizare
Prindeti capatul gros al aplicatorului intre degetul mare si cel aratator. Indreptati in jos capatul subtire al aplicatorului si agitati astfel incat tot gelul sa se stranga spre capatul subtire al aplicatorului.
Deschiderea aplicatorului
Prindeti aplicatorul de partea tesita a capatului gros. Rasuciti si indepartati capacul de la capatul subtire. Pentru a impiedica curgerea gelului din aplicator inainte de utilizare, nu apasati rezervorul de la capatul gros in aceasta etapa.
Inserarea aplicatorului
Aplecati-va pe spate sau asezati-va in pozitie culcata cu genunchii usor indoiti si departati. Introduceti cu atentie aplicatorul adanc in vagin, pana ce mana dumneavoastra va atinge corpul.
Apasati ferm rezervorul de la capatul gros pentru a elibera gelul din aplicator in vaginul dumneavoastra.
Dupa utilizarea aplicatorului
Aruncati aplicatorul, inclusiv cantitatea mica de gel ramasa in el. Utilizati fiecare aplicator o singura data.
Crinone gel poate ramane in vaginul dumneavoastra pentru cateva zile. In acest interval de timp, se poate sa aveti o secretie vaginala de culoare bej maroniu sau o secretie alba opaca. Aceasta nu trebuie sa va ingrijoreze.
Daca utilizati mai mult CRINONE decat trebuie
Este putin probabil sa utilizati prea mult din acest medicament, atata timp cat fiecare aplicator contine cantitatea necesara.
Daca uitati sa utilizati CRINONE
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca uitati sa utilizati Crinone intr-o zi, va rugam sa continuati ca de obicei, cu o singura doza in ziua urmatoare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii alergice
Daca observati orice reactie alergica, intrerupeti administrarea Crinone si adresati-va imediat medicului dumneavoastra. De exemplu, poate sa apara o eruptie trecatoare pe piele. Nu se cunoaste cat de frecventa este aceasta reactie adversa.
Alte reactii adverse
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane) pana la foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Va rugam sa retineti:
Crinone gel poate ramane in vaginul dumneavoastra pentru cateva zile. In acest interval de timp, se poate sa aveti o secretie vaginala de culoare bej maroniu sau o secretie alba opaca. Aceasta secretie poate sa produca iritatie, durere sau inflamare a vaginului, dar nu trebuie sa va ingrijoreze.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza CRINONE
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe folia protectoare.
Nu pastrati acest medicament la temperaturi ce depasesc 25°C. Nu congelati.
Utilizati fiecare aplicator o singura data. Orice cantitate ramasa in aplicator trebuie aruncata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine CRINONE
Substanta activa este progesteronul. Din fiecare aplicator se va elibera in vagin o cantitate de 1,125 g gel vaginal, continand 90 mg progesteron.
Celelalte ingrediente sunt acid sorbic, glicerol, parafina lichida, gliceride hidrogenate din ulei de palmier, carbomer 974P, policarbofil, hidroxid de sodiu si apa purificata.
Cum arata CRINONE si continutul ambalajului
Crinone este un gel omogen de culoare alba pana la aproape alba. Este ambalat in aplicatoare vaginale de polietilena alba cu un varf care se desface prin rasucire, fiecare aplicator fiind ambalat separat intr-o folie de hartie/aluminiu/rasina.
Crinone este disponibil in ambalaje de 6 sau 15 aplicatoare doza unica. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Merck Romania SRL
Calea Plevnei 139, Corp C, Etaj 2, Sector 6, 060011 Bucuresti, Romania.
Tel: +40 21 319 8850
Fax: +40 21 319 8848
Fabricantul
Central Pharma (Contract Packing) Ltd
Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, Marea Britanie.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: Кринон 80 mg/g вагинален гeл
Croatia: Crinone 80 mg/g gel za rodnicu
Estonia: Crinone 80 mg/g vaginaalgeel
Franta: Crinone 80 mg/g gel vaginal
Germania: Crinone 80 mg/g Vaginalgel
Islanda: Crinone 80 mg/g skeiðarhlaup
Letonia: Crinone 80 mg/g vaginalais gels
Lituania: Crinone 80 mg/g maksties gelis
Olanda: Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruik
Polonia: Crinone
Romania: Crinone 80 mg/g gel vaginal
Slovenia: Crinone 80 mg/g vaginalni gel
Spania: Crinone 80 mg/g gel vaginal
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.
