Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Espumisan L 40mg/ml picaturi orale emulsie cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Espumisan L si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa luati Espumisan L
-
Cum sa luati Espumisan L
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Espumisan L
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE ESPUMISAN L SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Espumisan L apartine unei clase de medicamente numita "medicamente gastro-intestinale ". Substanta activa, simeticona, dezintegreaza bulele de gaz acumulate in stomac si intestine. Gazele eliberate in urma acestui proces pot apoi fi eliminate in mod natural.
Utilizari
Pentru tratarea tulburarilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenta, senzatia de plin si colici la copii (colici la trei luni). Pentru pregatirea examinarilor cu scop diagnostic ale stomacului si intestinelor, de exemplu radiografia, ecografia si endoscopia.
Ca antispumant dupa intoxicatia cu detergenti (agenti tensioactivi).
2. INAINTE SA LUATI ESPUMISAN L
NU luati Espumisan L
Daca sunteti alergic:
La substanta activa simeticona
La oricare dintre celelalte componente ale Espumisan L
Va rugam retineti ca atunci cand dati Espumisan L altor persoane, aceste contraindicatii se pot aplica si lor.
Aveti grija deosebita cand luati Espumisan L
Simptomele datorate gazelor pot de asemenea sa fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include:
O senzatie de presiune si plin
Eructatii
Chioraitul intestinal
Balonare
Daca se produc si/sau persista aceste simptome, trebuie sa va prezentati la medic. Acestia vor investiga daca exista o alta boala care necesita tratament adecvat.
Utilizarea altor medicamente
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu sunt anticipate efecte negative daca se ia Espumisan L in timpul sarcinii si al alaptarii deoarece substanta activa simeticona nu este absorbita din stomac si intestine in sange. Totusi, nu exista date clinice pentru utilizarea Espumisan L la femeile gravide.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precautii speciale.
3. CUM SA LUATI ESPUMISAN L
Luati intotdeauna Espumisan L exact asa cum este prezentat in acest prospect, daca nu este prescris altfel. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Metoda de utilizare
Agitati flaconul inainte de utilizare.
Utilizarea picuratorului pentru dozare:
Tineti flaconul rasturnat.
25 de picaturi (1 mililitru de emulsie orala) contin 40 mg de simeticona. Doza uzuala:
Pentru tratamentul simptomelor tulburarilor provocate de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu, acumularea de gaze (meteorism) sau flatulenta si o senzatie de plin:
|
Varsta
|
Doza
in picaturi (ml)
|
Frecventa administrarii
|
|
Sugari
|
25 picaturi (echivalentul a 1 ml) in fiecare biberon inainte sau dupa
fiecare alaptare
|
|
Copii intre
1 - 6 ani
|
25 picaturi
(echivalentul a 1 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
|
Copii intre
6 - 14 ani
|
25 - 50 picaturi
(echivalentul a 1 – 2 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
|
Adolescenti peste
14 ani si adulti
|
50 picaturi
(echivalentul a 2 ml)
|
de 3 - 5 ori pe zi
|
Nota: Espumisan L se poate de asemenea, administra dupa interventii chirurgicale.
Espumisan L se ia in timpul sau dupa mese si, de asemenea, inainte de culcare, daca este necesar. Espumisan L se ia pe toata perioada in care exista simptome.
Daca este necesar, Espumisan L poate, de asemenea, sa fie luat pe o perioada lunga de timp. Dar daca simptomele persista, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.
Pentru pregatire examinarilor cu scop diagnostic ale stomacului si intestinelor, de exemplu radiografia, ecografia si endoscopia:
Radiografie, ecografie:
|
In ziua precedenta examinarii
|
In dimineata examinarii
|
|
2 ml de 3 ori pe zi
(echivalentul a 50 de picaturi de fiecare
data)
|
2 ml (echivalentul a 50 de picaturi)
|
Adjuvant la suspensii de mediu de contrast (utilizat pentru examinarile diagnostice ale stomacului si intestinelor):
4 – 8 ml la 1 litru de substanta de contrast pentru imagistica cu dublu contrast
Pentru pregatirea examinarilor endoscopice ale tractului gastro-intestinal superior (endoscopie):
Inainte de endoscopie, 4 – 8 ml
Daca este necesar, se pot introduce cativa mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului in timpul examinarii pentru a elimina bulele de gaz care interfereaza in examinare.
Ca antispumant dupa intoxicatia cu detergenti (agenti tensioactivi):
In functie de severitatea intoxicatiei:
|
Varsta
|
Doza
|
|
Copii
|
2,5 – 10 ml
(echivalentul a 65 de picaturi pana la 1/3 din continutul flaconului)
|
|
Adulti
|
10 – 20 ml
(echivalentul a 1/3 pana la 2/3 din continutul
flaconului)
|
Nota: Daca luati Espumisan L ca masura de prim-ajutor dupa ce a fost inghitit detergentul, trebuie sa va prezentati la medic imediat!
Daca aveti impresia ca efectul Espumisan L este prea intens sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati luat mai mult Espumisan L decat trebuie
Nu sunt anticipate efecte negative in cazul unui supradozaj. Chiar si cantitati mari de Espumisan L sunt tolerate fara probleme.
Substanta activa a Espumisan L, simeticona, dezintegreaza spuma din stomac si intestine printr-un proces pur fizic. Simeticona nu este absorbita in sange.
Daca ati uitat sa luati Espumisan L
Puteti lua doza omisa in orice moment.
Daca incetati sa luati Espumisan L
Simptomele pot aparea din nou dupa intreruperea utilizarii Espumisan L.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Pana in prezent, nu s-au raportat reactii adverse cauzate de utilizarea Espumisan L.
Cu toate acestea, daca observati orice reactie adversa, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ESPUMISAN L
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu luati Espumisan L dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie dupa "EXP". Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nota cu privire la stabilitate dupa prima deschidere a flaconului.
Espumisan L poate fi utilizat timp de pana la 4 saptamani dupa prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Espumisan
Substanta activa este simeticona.
Fiecare mililitru picaturi orale, emulsie (25 picaturi) contine 40 mg de simeticona.
Celelalte componente sunt: acid sorbic, hidroxipropilceluloza, ciclamat de sodiu, zaharina sodica, aroma de banane, apa purificata.
Cum arata Espumisan L si continutul ambalajului
Picaturi orale, emulsie. Emulsie usor vascoasa, de culoare alb-laptoasa, cu aroma de banane. Espumisan L este disponibil in urmatoarele ambalaje:
Cutie cu un flacon picurator din sticla bruna cu 30 ml picaturi orale, emulsie.
Cutie cu un flacon din sticla bruna cu 250 ml picaturi orale, emulsie. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Germania
Fabricantul
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2012.
