Glucoza 10% sol.perf. 10fl x 500ml

Prospect: Informatii pentru utilizator

• GLUCOZA STADA HEMOFARM 100 mg/ml  solutie perfuzabila
• glucoza

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.  

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila 
3. Cum sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila  si pentru ce se utilizeaza 

Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila solutie perfuzabila contine substanta activa glucoza anhidra (sub forma de glucoza monohidrat) care face parte din grupul de solutii pentru administrare intravenoasa; solutii pentru alimentatie parenterala.

Indicatii terapeutice

• Prevenirea deshidratarii intra si extracelulare -Aport caloric glucidic.
• Vehicul pentru aport terapeutic in perioada preoperatorie, peroperatorie si postoperatorie imediata.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila 

Nu utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila

• Daca sunteti alergic la glucoza sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• Incarcare hidrica;
• Deshidratare hipotona;
• Coma diabetica;
• Formele;usoare de diabet sunt considerate contraindicatii relative, administrarea solutiei perfuzabile Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml facandu-se doar cu monitorizarea glicemiei si glicozuriei.

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Precautii

• Solutiile de glucoza nu se vor folosi pentru dilutii sanguine, si nu vor fi administrate impreuna cu sange sau prin aceleasi sisteme.
• Pentru pacientii care sufera de pierderi masive de electroliti, solutia de glucoza poate determina accentuarea hemodilutiei si a hipokaliemiei.
• Doar solutiile absolut clare din recipiente intacte pot fi utilizate.
• In timpul tratamentului trebuie supravegheata starea clinica si biologica ale pacientului, in principal echilibrul hidrosodat, glicemia, glicozuria, kaliemia si fosforemia.
• Cand se adauga un medicament in solutia perfuzabila de Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml, amestecul trebuie administrat imediat.

Atentionari speciale

In caz de insuficienta renala, volumul total de solutie administrata nu va depasi 500 ml/zi.

Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Administrarea concomitenta de solutie de glucoza si sange conservat cu acid-citrat-dextroza (ACD) sau administrarea lor prin intermediul acelorasi sisteme pentru perfuzie este contraindicata datorita pseudoaglutinarii eritrocitare.

Nu au fost evidentiate interactiuni intre solutia perfuzabila de Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml si alimentele sau testele diagnostice.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Solutia de glucoza poate fi administrata daca se monitorizeaza cu grija si frecvent glicemia si balanta hidroelectrolitica si daca doza este adaptata la necesarul fiziologic si limitele metabolice.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dozajul se va adapta in functie de varsta pacientului, greutatea corporala si severitatea starii clinice.

Doza zilnica uzuala, recomandata la adulti este de 15-20 ml/kg, echivaland cu 1,5-2 g glucoza /kg (sau 105-140 ml echivaland cu 105-140 g glucoza, pentru o persoana de 70 kg).

Doza maxima zilnica la adulti nu trebuie sa depaseasca 6 g glucoza/kg.

Pentru cresterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular, ocazional este nevoie de administrarea a 4-12 UI insulina/500 ml solutie glucoza.

Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de administrare va fi restrictionata la maxim 0,5 g glucoza/kg si ora (5 ml solutie perfuzabila Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg si ora).

Viteza de administrare maxim admisa este de 0,8 g glucoza/kg si ora (8 ml solutie perfuzabila Glucoza STADA HEMOFARM  100 mg/ml  /kg si ora). O viteza mai mare va depasi capacitatea de excretie a rinichiului, ducand nu numai la pierderi de glucoza, dar si de lichide.

Viteza de administrare uzuala pentru adulti este de 1,75 – 2,5 ml Glucoza STADA HEMOFARM  100 mg/ml solutie perfuzabila /kg si ora.

Utilizarea la copii si adolescenti 

Viteza de administrare recomandata este de 0,25 g glucoza/kg si ora (2,5 ml solutie perfuzabila Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg si ora) cu maxim zilnic de 1,5-3,0 g glucoza/kg (15-30 ml solutie perfuzabila Glucoza STADA HEMOFARM  100 mg/ml /kg )

Daca utilizati mai mult Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila decat trebuie

Supradozajul poate duce la « intoxicatie cu apa », manifestata prin edeme periferice si edem pulmonar. Cauza complicatiilor este hipotonia fluidului extracelular datorita relativei scaderi a concentratiei sale de electroliti. Cea mai potrivita atitudine terapeutica va cuprinde intreruperea perfuziei, terapie diuretica intensiva si aport electrolitic corespunzator.

Aparitia hiperglicemiei este rara, iar glicozuria se semnaleaza chiar mai putin frecvent. Tratamentul se bazeaza pe intreruperea perfuziei si administrarea de doze mici de insulina.

Daca uitati sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila  

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25^°C.

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila

Substanta activa este glucoza. 1 ml solutie perfuzabila contin glucoza anhidra 100 mg sub forma de glucoza monohidrat 110 mg 

Celelalte componente sunt: acid clorhidric 25%, apa pentru preparate injectabile.

Osmolaritate teoretica: 555 mOsm/l

Cum arata Glucoza STADA HEMOFARM 100 mg/ml solutie perfuzabila si continutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din polietilena de joasa densitate Bottlepack a cate 500 ml solutie perfuzabila.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, km.6 

Timisoara, Judetul Timis, Romania

Fabricantul^*)

S.C. STADA M&D S.R.L.

Str. Sfintul Elefterie nr. 18, Partea A, Etaj 1, Sector 5

Cod postal 050525, Municipiul Bucuresti , Romania

^*) se refera la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2021.