Isoprinosine Ewopharma 1 g granule pentru solutie orala in plic
Isoprinosina (Inosina acedoben dimepranol)
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
3. Cum sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Isoprinosine Ewopharma
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Isoprinosine Ewopharma si pentru ce se utilizeaza
Isoprinosine Ewopharma contine substanta activa inosina acedoben dimepranol si este utilizat pentru tratamentul deprimarii imunitatii mediate celular asociate cu infectiile virale:
-
infectii respiratorii virale, primare si secundare, stari imunodepresive, gripa;
-
infectii cauzate de virusuri herpes: virus Herpes simplex tip 1si 2 (HSV), virusul varicelo-zosterian (VZV), infectii cauzate de Citomegalovirus (CMV) si virusul Epstein-Barr (VEB);
-
condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzand localizarile perianale sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele conventionale topice sau chirurgicale;
-
tratament adjuvant in infectii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale provocate de Papilomavirus uman (HPV);
-
Hepatita virala
-
Varicela severa sau complicata; Rubeola severa sau complicata;
-
Panencefalita sclerozanta subacuta (PESS).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
Nu utilizati Isoprinosine Ewopharma:
daca sunteti alergic la inosina acedoben dimepranol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O reactie alergica poate include iritatie, mancarimi la nivelul pielii, respiratie dificila sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii.
daca suferiti de guta;
in cazul unei concentratii mari de acid uric in plasma.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Isoprinosine Ewopharma daca:
-
aveti antecedente de guta sau niveluri ridicate de acid uric;
-
aveti antecedente de pietre la rinichi;
-
aveti o boala de rinichi (va trebui sa fiti monitorizati).
-
daca urmati un tratament pe termen lung, va fi nevoie sa efectuati analize de sange la intervale regulate pentru a verifica functia rinichilor si a ficatului dumneavoastra. La pacientii care urmeaza un tratament pe termen lung este posibil sa apara calculi renali sau biliari.
-
daca observati aparitia unor semne de reactie alergica cum sunt iritatie, mancarimi la nivelul pielii, respiratie dificila sau umflarea fetei, buzelor, gatului sau limbii. In acest caz, opriti imediat tratamentul si luati legatura cu medicul dumneavoastra.
Isoprinosine Ewopharma impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot reactiona cu Isoprinosine Ewopharma:
-
alopurinol sau alte medicamente utilizate in tratamentul gutei;
-
diuretice (medicamente care ajuta la eliminarea apei din organism);
-
imunosupresoare(medicamente utilizate pentru a suprima sistemul imunitar, de exemplu dupa un transplant de organe)
-
AZT- azidotimidina ( utilizata in tratamentul SIDA).
Isoprinosine Ewopharma impreuna cu alimente si bauturi
Utilizati comprimatele cu o cantitate suficienta de lichid. Pentru a face ingestia mai usoara, puteti sa zdrobiti comprimatele si sa le dizolvati intr-o mica cantitate de lichid aromat.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Isoprinosine Ewopharma in timpul sarcinii si alaptarii decat daca va recomanda medicul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Isoprinosine nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
Utilizati intotdeauna Isoprinosine Ewopharma exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Isoprinosine Ewopharma este destinat exclusiv pentru administrare orala.
Deschideti plicul inainte de utilizare
Se dizolva granulele de Isoprinosine Ewopharma in apa, fie la rece sau la temperatura camerei.
Se toarna continutul plicului intr-un pahar cu apa, pentru o mai buna dizolvare a continutului, se amesteca apa din pahar.
Dupa ce granulele se dizolva, nu pastrati medicamentul pentru o utilizare ulterioara. Luati acest medicament cu sau fara alimente, in orice moment al zilei.
Adulti si varstnici
Doza recomandata este de 50 mg/kg greutate corporala, administrata oral in 3-4 prize egale pe parcursul zilei. De obicei, 3 g / zi (1 plic de 3 ori pe zi) pana la un maxim de 4 g / zi (1 plic de 4 ori pe zi).
Copii cu varsta peste 1 an
Doza recomandata este de 50 mg / kg greutate corporala pe zi. Doza zilnica de 4g nu trebuie depasita.
Medicul dumneavoastra va decide doza potrivita pentru dumneavoastra, in functie de greutatea corporala si starea si va va sfatui pentru cat timp sa luati medicamentele. Este important sa luati medicamentul pentru intreaga perioada a tratamentului prescris, chiar si in cazul in care semnele de boala dispar inainte de a termina adminsitrarea tuturor pliculetelor.
Daca utilizati mai mult Isoprinosine Ewopharma decat trebuie
Pana acum nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Daca nu sunteti sigur sau nu va simtiti bine, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
Daca ati omis o doza, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care este timpul pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Isoprinosine Ewopharma
Daca incetati sau intrerupeti prematur tratamentul trebuie sa fiti constient ca efectul dorit poate sa nu fie obtinut sau ca simptomele se pot inrautati din nou.
Consultati-va medicul inainte de a intrerupe tratamentul.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse descrise mai jos au fost raportate de catre pacienti care au urmat un tratament cu Isoprinosine si sunt listate mai jos in functie de frecventa: foarte frecvente, frecvente sau mai putin frecvente.
Toate medicamentele pot determina reactii alergice, desi reactiile alergice severe sunt foarte rare.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca apar:
-
respiratie suieratoare brusca;
-
dificultati in respiratie;
-
umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor;
-
iritatie sau mancarimi (in special, care afecteaza intregul corp).
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): cresterea tranzitorie a concentratiilor de acid uric din plasma si urina
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
cresterea valorilor transaminazelor,
-
cresterea concentratiei ureei sanguine (un produs rezidual) ,
-
eruptii trecatoare pe piele,
-
mancarimi
-
dureri articulare
-
varsaturi,
-
senzatie de rau (greata),
-
dureri de stomac, oboseala
-
stare de slabiciune,
-
durere de cap,
-
senzatie de ameteala (vertij).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
-
diaree,
-
constipatie,
-
somnolenta,
-
imposibilitatea de a adormi (insomnie),
-
nervozitate,
-
cresterea volumului de urina ( poliurie).
Cu frecventa necunoscuta( frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
Dureri abdominale,
-
umflarea fetei, buzelor, pleoapelor sau gatului (angioedem),
-
urticarie,
-
reactii alergice, reactie alergica generalizata la nivelul intregului corp (reactie anafilactica),
-
afectarea stabilitatii (ameteala),
-
inrosirea pielii (eritem).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Isoprinosine Ewopharma
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Isoprinosine Ewopharma
Substanta activa este isoprinosina (inosina acedoben dimepranol) Fiecare plic contine 1 g isoprinosina (inosina acedoben dimepranol)
- Celelalte componente sunt: manitol, sucraloza, povidona, apa purificata, aroma de lamaie.
Cum arata Isoprinosine Ewopharma si continutul ambalajului
Granulele de Isoprinosine Ewopharma sunt de culoare alba pana la aproape alba cu curgere libera cu miros de citrice, complet solubil in apa.
Isoprinosine este disponibil in cutie de carton cu 24 plicuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Detinatorul autorizatiei de punere pe piata EWOPHARMA INTERNATIONAL, s.r.o.
Prokopa Vel’kého 52, 811 04 Bratislava, Slovacia
Fabricantul
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie, 2020.
