Prospect: INFORMATII pentru utilizator
Lantigen B, picaturi orale, suspensie
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Lantigen B si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lantigen B
-
Cum sa utilizati Lantigen B
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Lantigen B
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lantigen B si pentru ce se utilizeaza
Lantigen B face parte din grupa medicamentelor denumite alte vaccinuri bacteriene.
Acest medicament este utilizat:
-
Profilaxia infectiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la adulti
-
Profilaxia infectiilor tractului respirator (ITR) superior recurente la copii de la 3 luni.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lantigen B
Nu utilizati Lantigen B daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
-
daca aveti un sistem imunitar slabit (imunodeficienta) deoarece urmati un tratament cu corticosteroizi, citotoxice, radioterapie sau datorita unei boli (incluzand SIDA), spuneti medicului dumneavoastra acest lucru. In acest caz, vaccinul poate fi mai putin eficace;
-
daca aveti febra, administrarea Lantigen B trebuie amanata.
Lantigen B nu asigura protectie impotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decat cel inclus in vaccin si nici impotriva altor microorganisme care determina boli invazive sau otita medie.
Componenta HIB a vaccinului nu protejeaza impotriva bolilor datorate altor serotipuri capsulare de Haemophilus influenzae, altele decat serotipul b.
Spuneti medicului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti sau ati avut reactii adverse dupa administrarea altui vaccin.
Nu este recomandata utilizarea Lantigen B in prevenirea pneumoniei, deoarece nu sunt disponibile date din studii clinice pentru a demonstra acest efect
Lantigen B impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu se cunosc date despre interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Lantigen B nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lantigen B contine metil-p-hidroxibenzoat de sodiu care poate provoca reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Lantigen B
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze recomandate:
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani
Se recomanda administrarea sublinguala a unei doze (15 picaturi, obtinute prin presarea de doua ori a picuratorului) de 2 ori pe zi, dimineata si seara.
Copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni si 10 ani
Se recomanda administrarea sublinguala a unei doze (7-8 picaturi, obtinute printr-o singura presare a picuratorului) de doua ori pe zi, dimineata si seara; ca alternativa, se poate administra o singura doza, corespunzand la 15 picaturi, dimineata, inainte de masa.
Mod de administrare
Picaturile trebuie mentinute sublingual, timp de cateva minute, fara a fi inghitite, pentru a permite suspensiei sa se dizolve in secretia salivara, facilitand absorbtia medicamentului.
La copii foarte mici este posibil sa se utilizeze Lantigen B in timpul somnului, prin administrarea picaturilor intre buza si gingia de jos.
Durata tratamentului
La adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani, se recomanda administrarea a doua flacoane (36 ml), conform recomandarilor de dozaj descrise mai sus.
La copii cu varsta cuprinsa intre 3 luni si 10 ani, se recomanda administrarea unui flacon (18 ml), conform recomandarilor de dozaj descrise mai sus.
Intre curele de tratament se recomanda o pauza de 2- 3 saptamani.
Tratamentul se repeta prin administrarea unui flacon la adulti si a unei jumatati de flacon la copii, conform acelorasi recomandari de dozaj.
Pentru asigurarea si consolidarea protectiei in timpul sezonului rece este necesara initierea ciclului terapeutic in septembrie si repetarea tratamentului la inceputul lunii ianuarie.
Instructiuni privind pregatirea produsului in vederea administrarii si manipularea sa
In vederea administrarii medicamentului, se parcurg urmatoarele etape:
1. se agita flaconul si se rupe dispozitivul de etanseizare (sigiliul) astfel: se prinde bandeleta din plastic de pe capac si se trage in afara pentru a o indeparta complet.
2. se indeparteaza capacul, se intoarce flaconul si se apasa pe picurator, gradual, pana se obtine numarul necesar de picaturi.
Eventuala prezenta a aglomerarii particulelor in suspensie (chiar si dupa agitare) nu influenteaza siguranta si eficacitatea medicamentului.
Daca utilizati mai mult Lantigen B decat trebuie
Pana in prezent nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Lantigen B
Daca uitati sa utilizati Lantigen B
Daca ati uitat sa utilizati Lantigen B, luati doza imediat ce v-ati adus aminte si apoi urmati tratamentul in mod obisnuit, la orele stabilite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate tulburari gastro-intestinale (greata, dureri abdominale, varsaturi), reactii pe piele (eruptii trecatoare pe piele, urticarie) si tulburari respiratorii (tuse, dificultati la respiratie, astm bronsic) precum si manifestari generale (febra, oboseala, reactii alergice).
In cazul tulburarilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie intrerupt.
In cazul aparitiei reactiilor adverse pe piele care persista si tulburarilor respiratorii, tratamentul trebuie intrerupt.
Dupa prima administrare poate sa apara o usoara accentuare a simptomelor (frison, rinoree). In general, aceste reactii adverse sunt rare, de intensitate usoara si autolimitante.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament
5. Cum se pastreaza Lantigen B
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Lantigen B dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original, pentu a fi protejat de lumina.
A se tine flaconul bine inchis.
A se utiliza in cel mult 30 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Lantigen B
Substantantele active sunt:
Un ml picaturi orale, suspensie contine:
Extracte antigenice de:
-
Staphylococcus aureus - 79,6 unitatii antigenice
-
Streptococcus pyogenes grupA A A A - 126,2 unitati antigenice
-
Streptococcus pneumonia tip 3 - 63,2 unitati antigenice
-
Haemophylus influenzae tip b - 50,2 unitati antigenice
-
Branhamella catarrhalis - 39,9 unitati antigenice
-
Klebsiella pneumoniae - 39,8 unitati antigenice
-
Staphylococcus aureus
-
Streptococcus mitis
-
Streptococcus pyogenes
-
Streptococcus pneumoniae
-
Klebsiella pneumoniae
-
Branhamella catarrhalis
-
Haemophilus influenzae
Fiecare mililitru picaturi orale suspensie contine 23 de picaturi.
Celelalte componente sunt: polisorbat 80, diacetat de clorhexidina, metil-p-hidroxibenzoat de sodiu, apa purificata
Cum arata Lantigen B si continutul ambalajului
Lantigen B se prezinta sub forma de suspensie opalescenta de culoare gri-cafeniu.
Lantigen B este disponibil in cutie cu un flacon din sticla bruna, prevazut cu picurator si capac cu sigiliu, a 18 ml picaturi orale suspensie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Bruschettini S.R.L, Isonzo nr.6, 16147 - Genova, Italia.
Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2021.
Alte surse de INFORMATII
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.
