AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11859/2019/01 Anexa1
Prospect
Prospect: Informatii pentru pacient
Meclon solutie vaginala clotrimazol + metronidazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Meclon solutie vaginala si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Meclon solutie vaginala
3. Cum sa utilizati Meclon solutie vaginala
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Meclon solutie vaginala
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Meclon solutie vaginala si pentru ce se utilizeaza
Meclon solutie vaginala este o combinatie de clotrimazol si metronidazol.
- Flaconul cu 10 ml solutie vaginala contine clotrimazol 200 mg.
- Flaconul cu 130 ml solutie vaginala contine metronidazol 1 g.
Meclon solutie vaginala este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei si vaginitei cervicale, determinate de Trichomonas vaginalis, chiar si in cazurile in care germenul se asociaza cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis si alti germeni sensibili.
De asemenea, Meclon solutie vaginala este recomandat dupa alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidiva.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Meclon solutie vaginala
Nu utilizati Meclon solutie vaginala:
- daca sunteti alergic la clotrimazol si metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- daca sunteti in perioada de menstruatie.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Meclon solutie vaginala, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. In cazul asocierii unui tratament oral cu metronidazol, se recomanda sa se ia in consideratie contraindicatiile, precautiile, atentionarile si reactiile adverse ale acestui medicament.
Meclon solutie vaginala impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interactiuni.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. In timpul sarcinii si alaptarii medicamentul trebuie utilizat numai daca este absolut necesar, sub supraveghere medicala.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Meclon solutie vaginala nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Meclon solutie vaginala
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Se recomanda utilizarea solutiei obtinute din amestecul continutului celor doua flacoane, o data pe zi, preferabil dimineata.
Se toarna continutul flaconului mic in cel mare si se ataseaza canula la flacon prin inserare.
Stand in pozitia culcat pe spate se introduce capatul canulei adanc in vagin si se goleste lent tot continutul flaconului.
In faza de atac a tratamentului, solutia vaginala va fi asociata cu tratament local si oral corespunzator.
Utilizarea la copii si adolescenti
Meclon solutie vaginala este indicat la adulti
Daca utilizati mai mult Meclon solutie vaginala decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Meclon solutie vaginala decat este necesar, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Meclon solutie vaginala
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Meclon solutie vaginala
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Datorita absorbtiei slabe a metronidazolului si clotrimazolului dupa administrare topica, nu sunt de asteptat reactii adverse sistemice.
Ocazional, pot sa apara fenomene de iritatie locala, care necesita rareori intreruperea tratamentului. Eritemul cutanat care apare ocazional poate necesita intreruperea administrarii.
Cand apar reactii adverse, tratamentul cu Meclon solutie vaginala trebuie intrerupt.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Meclon solutie vaginala
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25oC.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Meclon solutie vaginala
Substantele active sunt clotrimazol si metronidazol.
- Celelalte componente sunt:
- flaconul de 10 ml: alcool ricinoleic 40 (OE), etanol, apa purificata
- flaconul de 130 ml: clorura de sodiu (pentru ajustarea pH), acid clorhidric (pentru ajustarea pH), apa purificata
Cum arata Meclon solutie vaginala si continutul ambalajului Se prezinta ca solutie limpede, de culoare galbuie.
Este disponibil in cutii cu 5 flacoane din PVC-PE (cu aspect de fiola) a cate 10 ml solutie vaginala si 5 flacoane din PEJD a cate 130 ml solutie vaginala plus 5 canule de unica utilizare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, 5
40133 Bologna (BO), Italia
Fabricantul
ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno Scalo (PE),
Italia
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie, 2021.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a
Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
