OFTAQUIX este un medicament, pe baza de levofloxacina, care este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtata uneori sub forma „chinolone”). Levofloxacina actioneaza prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infectii. Levofloxacina se administreaza sub forma de picaturi pentru ochi in tratamentul infectiilor bacteriene care afecteaza suprafata ochiului, la copiii cu varsta de 1 an si peste, adolescenti si adulti.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9806/2017/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Oftaquix 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Levofloxacină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Ce găsiţi în acest prospect:
Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtată uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infecţii.
Levofloxacina se administrează sub formă de picături pentru ochi în tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta de 1 an şi peste, adolescenţi şi adulţi.
Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită conjunctivită bacteriană, care este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a ochiului (conjunctivă).
Nu este recomandată utilizarea Oftaquix la copiii cu vârsta sub 1 an.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu utilizaţi Oftaquix
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Oftaquix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii şi adolescenţi
Avertismentele şi precauţiile speciale pentru folosirea acestui medicament sunt aceleaşi pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 1 an.
Oftaquix împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În mod special, înainte de a utiliza Oftaquix spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi alt tip de picături pentru ochi sau unguent pentru ochi.
În cazul în care utilizaţi alte picături pentru ochi, trebuie să existe un interval de cel puţin 15 minute între administrarea Oftaquix şi utilizarea oricăror alte tipuri de picături pentru ochi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Oftaquix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil.
Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin probabil ca administrarea picăturilor pentru ochi să dăuneze sugarului.
Medicul dumneavoastră este informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi Oftaquix în acest caz.
Fertilitatea (capacitatea de a ramane gravidă sau de a concepe un copil) nu este afectată, atunci când Oftaquix se aplică urmând instrucţiunile de utilizare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Oftaquix are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
În cazul în care picăturile pentru ochi determină înceţoşarea vederii atunci când le utilizaţi, trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Oftaquix conţine clorură de benzalconiu
Aceasta poate cauza iritaţia ochiului. Evitaţi contactul cu lentilele de contact. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrarea picăturilor oftalmice şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reintroduce din nou. Clorura de benzalconiu decolorează lentilele de contact.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Oftaquix este indicat pentru utilizare la nivelul ochiului şi trebuie administrat la nivelul suprafaţei anterioare a ochiului.
La pacienţii cu vârsta mai mare de 1 an, doza recomandată este:
ZILELE 1-2
Una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi la fiecare 2 ore. Utilizaţi de maximum 8 ori pe zi.
ZILELE 3-5
Una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi. Utilizaţi de maximum 4 ori pe zi.
Nu este necesară ajustarea dozei recomandate în cazul pacienţilor vârstnici.
Durata obişnuită a tratamentului este de cinci zile. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să administraţi picăturile.
În cazul în care utilizaţi orice alte medicamente pentru ochi, trebuie să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a administra tipuri diferite de picături pentru ochi.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Nu sunt necesare modificări ale dozei pentru copiii cu vârsta ≥ 1 an şi pentru adolescenţi. Oftaquix nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta mai mică de 1 an.
Înainte de administrarea picăturilor:
Dacă este posibil, rugaţi o altă persoană să vă administreze picăturile. Rugaţi acea persoană să citească instrucţiunile înainte de a vă administra picăturile.
Oftaquix nu trebuie injectat în partea interioară a ochiului.
Dacă aţi utilizat mai mult Oftaquix decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Oftaquix decât trebuie, clătiţi ochiul/ochii cu apă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Oftaquix
Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile pentru ochi, administraţi doza următoare imediat ce vă amintiţi. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă înghiţiţi Oftaquix în mod accidental
Cantitatea de levofloxacină dintr-un flacon este prea mică pentru a determina reacţii adverse. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi.
Dacă întrerupeţi utilizarea picăturilor Oftaquix mai devreme decât v-a recomandat medicul, se poate ca procesul de vindecare să fie întârziat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Oftaquix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aproximativ una din zece persoane a avut o reacţie adversă în urma utilizării Oftaquix. Majoritatea reacţiilor adverse afectează doar ochiul şi nu sunt de durată. Dacă apare orice reacţie adversă gravă sau persistentă, trebuie să încetaţi să utilizaţi aceste picături pentru ochi şi să cereţi de urgenţă sfatul medicului dumneavoastră.
În cazuri foarte rare, acest medicament poate determina reacţii alergice severe.
Următoarele simptome pot să apară chiar şi după o singură doză de Oftaquix:
inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului dificultăţi la respiraţie.
În cazuri rare, pot să apară alte reacţii alergice. Simptomele acestor reacţii sunt:
agravare a înroşirii şi a mâncărimii de la nivelul ochilor
amplificare a inflamaţiei sau inflamare bruscă a pleoapelor.
Întrerupeţi utilizarea Oftaquix şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la din 10 utilizatori)
senzaţie de arsură la nivelul ochiului
scădere a vederii sau apariţie de mucus la nivelul ochiului
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
înţepături sau iritaţie la nivelul ochiului dureri la nivelul ochilor
uscăciune sau sensibilitate la nivelul ochilor
inflamaţie sau înroşire (ochi injectaţi) a conjunctivei (suprafaţa anterioară a ochiului) sau pleoapei
sensibilitate la lumină
mâncărimi la nivelul ochilor
lipire a pleoapelor dureri de cap
erupţie trecătoare la nivelul pielii din jurul ochiului nas înfundat sau care curge
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
reacţii alergice, cum este erupţia trecătoare pe piele
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului dificultăţi la respiraţie
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Este de aşteptat ca frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi să fie aceeaşi ca la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că folia de plastic din jurul gâtului şi capacului lipseşte sau este ruptă înainte de a desface un flacon nou.
Păstraţi flaconul bine închis.
Pentru prevenirea infecţiilor, trebuie să aruncaţi flaconul la 28 de zile după prima deschidere şi să utilizaţi un flacon nou.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Oftaquix
1 ml picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină hemihidrat 5,12 mg, echivalent cu levofloxacină 5 mg.
Cum arată Oftaquix şi conţinutul ambalajului
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Acest medicament este autorizat sub denumirea de Oftaquix în următoarele state membre ale Spaţiului Economic European:
Austria, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Marea Britanie, Portugalia, Republica Cehă, România, Slovacia, Suedia, Ungaria.
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Competitia „Votat Produsul Anului®”, cea mai mare competitie a bunurilor de larg consum din lume, editia 2022, si-a anuntat castigatorii. Produsele din portofoliul Catena – gama…
Colagenul hidrolizat, cunoscut si sub denumirea de peptida de colagen, este un tip de colagen care poate fi absorbit cu usurinta in circulatia sanguina atunci cand este utilizat ca supliment. In ultimii…
De cat sange este nevoie pentru a salva o viata? Din sangele donat o singura data, adica 450 ml, care se refac celular in 2-3 saptamani si ca volum in 60 de minute, puteti ajuta, poate chiar salva, pana…
Hemoroizii sunt vene inflamate ce apar la nivelul anusului si pot fi atat interni, cat si externi, cauzand disconfort, mancarimi, durere si chiar sangerare anala. Hemoroizii externi afecteaza pacientii…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
Farmacia Inimii
Aici vei primi sfaturi profesioniste din domeniul sanatatii si frumusetii precum si informatii despre promotiile si produsele din farmacii.