Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila si pentru ce se administreaza
2. Inainte sa vi se administreze Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
3. Cum se administreaza Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila si pentru ce se utilizeaza
Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila se utilizeaza pentru Aport caloric glucidic.
Prevenirea deshidratarii extracelulare.
Rehidratare in cazul in care exista pierdere lichidiana mai mare decat pierderea de clorura de sodiu sau de alti electroliti.
Profilaxia si tratamentul cetozei in caz de denutritie, diaree, varsaturi.
Vehicul pentru aport terapeutic in perioada preoperatorie, perioperatorie si postoperatorie imediata. Solutiile de glucoza cu concentratii mai mari de 50 mg/ml sunt hiperosmotice si sunt folosite, in general, ca sursa de carbohidrati.
2. Inainte sa vi se administreze Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Nu vi se va administra Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
-
daca sunteti alergic la glucoza sau la oricare dintre celelalte componente ale Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila;
-
daca prezentati valori mari ale zaharului in sange;
-
daca prezentati valori mari ale potasiului in sange;
-
daca prezentati acidoza metabolica;
-
daca prezentati hiperhidratare si deshidratare hipotona;
-
daca suferiti de o boala severa de rinichi (insuficienta renala severa);
-
daca prezentati hemoragie intracraniana si intraspinala, accident vascular cerebral ischemic.
Atentionari si precautii
Medicamentul se administreaza cu prudenta in caz de diabet zaharat, malnutritie severa, intoleranta la carbohidrati, deficit de tiamina, hipofosfatemie, hemodilutie, sepsis, traumatisme.
Trebuie observate semnele de confuzie mintala sau de pierdere a constientei.
Se recomanda ca, solutia de glucoza sa nu fie utilizata in accidente vasculare cerebrale acute, deoarece hiperglicemia este implicata in acutizarea leziunilor cerebrale postischemice.
Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelasi dispozitiv de perfuzare concomitent, inainte sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo-aglutinare.
Monitorizarea pacientului va include verificari regulate ale glicemiei, in functie de situatia metabolica a pacientului si de doza administrata, precum si verificari ale echilibrului hidric, a concentratiei electrolitilor serici – in special a kaliemiei – si a echilibrului acidobazic.
Solutie Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala in special.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa vi se administreze Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozajul se va ajusta in functie de varsta pacientului, greutatea corporala si severitatea starii clinice. Doza de glucoza trebuie ajustata in functie de nevoile individuale.
Adulti:
Doza maxima zilnica
40 ml/kg corp si zi, corespunzand la 4 g glucoza pe kg corp si zi.
Viteza de perfuzare nu trebuie sa depaseasca 0,25 g glucoza pe kg si ora.
Nota:
In cazul afectarii metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, in hipoxie sau in prezenta unei insuficiente de organ, aportul de glucoza nu trebuie sa depaseasca 2 – 4 g pe kg si zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Copii (cu varsta peste 6 ani):
Doza maxima de glucoza pe zi la copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 10 ani: pana la 10 g glucoza pe kg si zi.
Doza maxima de glucoza pe zi la copii cu varsta cuprinsa intre 11 si 14 ani: pana la 8 g glucoza pe kg si zi
Daca vi s-a administrat mai mult Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila decat trebuie Supradozajul poate determina valori mari ale zaharului din sange, zahar in urina, hiperosmolaritate plasmatica, coma hiperglicemica, hiperosmolara, hiperhidratare si dezechilibre electrolitice.
In caz de supradozaj se intrerupe administrarea. Dezechilibrul metabolismului glucidic si hidroelectrolitic pot fi corectate prin administrare de insulina si suplimentarea electrolitilor.
Daca s-a omis sa vi se administreze Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Daca administrarea dozei dumneavoastra s-a intrerupt sau oprit in mod accidental, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca incetati sa utilizati Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca solutia este administrata conform recomandarilor, nu apar reactii adverse.
La pacientii cu
diabet zaharat si
astm bronsic au fost raportate reactii anafilactoide. La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita.
Administrarea de glucoza intravenos se poate asocia cu valori mici ale potasiului din sange, valori mici ale magneziului din sange si valori mici ale fosfatilor din sange si tromboza venoasa profunda.
Administrarea de glucoza in cazul in care valorile serice ale tiaminei sunt inadecvate poate precipita encefalopatia Wernicke.
Administrarea prelungita poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de CO2, care poate fi important in insuficienta respiratorie si stimuleaza secretia de catecolamine.
Poate sa apara eliminare crescuta de urina.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original
Nu utilizati acest medicament daca observati semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila
Substanta activa este glucoza. 1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza 100 g sub forma de glucoza monohidrat 110 g.
Celalalt component este reprezentat de apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila si continutul ambalajului
Solutie Glucoza 100 mg/ml solutie perfuzabila este o solutie limpede, incolora, fara particule vizibile in suspensie.
Ambalaj
Cutie cu 30 pungi din PVC plastifiat, cu un tub conector lateral, a cate 250 ml solutie perfuzabila. Cutie cu 20 pungi din PVC plastifiat, cu un tub conector lateral, a cate 500 ml solutie perfuzabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266, Bucuresti, Romania Tel : 021 345 02 22
Fax: 021 345 31 85
E-mail: office@infomedfluids.ro
Acest prospect a fost revizuit in decembrie 2018.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Urmatoarele INFORMATII sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Doze
Dozajul se va ajusta in functie de varsta pacientului, greutatea corporala si severitatea starii clinice. Doza de glucoza trebuie ajustata in functie de necesitatile individuale.
Adulti:
Doza maxima zilnica
40 ml/kg corp si zi, corespunzand la 4 g glucoza pe kg corp si zi.
Viteza de perfuzare nu trebuie sa depaseasca 0,25 g glucoza pe kg si ora. Nota:
In cazul afectarii metabolismului oxidativ al glucozei, de exemplu postoperator, posttraumatic, in hipoxie sau in prezenta unei insuficiente de organ, aportul de glucoza nu trebuie sa depaseasca 2 – 4 g pe kg si zi.
Copii si adolescenti
Copii (cu varsta peste 6 ani):
Doza maxima de glucoza pe zi la copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 10 ani: pana la 10 g glucoza pe kg si zi.
Doza maxima de glucoza pe zi la copii cu varsta cuprinsa intre 11 si 14 ani: pana la 8 g glucoza pe kg si zi
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti. Hiperglicemie
Hipokaliemie Acidoza metabolica
Hiperhidratare si deshidratare hipotona Insuficienta renala severa
Hemoragie intracraniana si intraspinala, accident vascular cerebral ischemic
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Solutiile hiperosmotice trebuie administrate cu precautie la pacientii cu osmolaritate plasmatica crescuta.
Perfuziile de glucoza nu trebuie administrate prin acelasi dispozitiv de perfuzare concomitent cu, inainte sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo-aglutinare.
Monitorizarea pacientului va include verificari regulate ale glicemiei, in functie de statusul metabolic al pacientului si de doza administrata, precum si verificari ale echilibrului hidric, a concentratiei electrolitilor serici – in special a kaliemiei – si a echilibrului acidobazic.
Solutiile hipertone de glucoza trebuie administrate pe cateter central in vene mari pentru a minimiza leziunile de la locul injectarii.
Medicamentul se administreaza cu prudenta in diabet zaharat, malnutritie severa, intoleranta la carbohidrati, deficit de tiamina, hipofosfatemie, hemodilutie, sepsis, traumatisme.
Perfuzia rapida si prelungita poate duce la hiperglicemie, avand drept consecinta hiperosmolaritate si poliurie izoosmotica, determinand deshidratare predominant intracelular a. Trebuie observate semnele de confuzie mintala sau de pierdere a constientei.
Se recomanda ca, solutia de glucoza sa nu fie utilizata in accidente vasculare cerebrale acute, deoarece hiperglicemia este implicata in acutizarea leziunilor cerebrale postischemice.
Sarcina si Alaptarea
Daca este indicat, medicamentul poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii. Se recomanda monitorizarea atenta deoarece poate duce la sinteza crescuta de insulina la fat, cu risc de hipoglicemie de rebound la nou-nascut.
In timpul travaliului sau operatiilor cezariene, doza de glucoza nu trebuie sa depaseasca 5 – 10 g pe ora.
S-a semnalat faptul ca utilizarea solutiei de glucoza la gravide in timpul travaliului poate determina hiperglicemie fetala, hiperinsulinemie si acidoza, urmate de hipoglicemie neonatala si icter, dar nu exista dovezi suficiente pentru sustinerea acestei teorii.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Daca solutia este administrata conform recomandarilor, nu apar reactii adverse.
La pacientii cu diabet zaharat si astm bronsic au fost raportate reactii anafilactoide. La locul injectarii este posibil sa apara durere, inflamatie, iritatie si tromboflebita.
Administrarea de glucoza intravenos se poate asocia cu hipokaliemie, hipomagneziemie, hipofosfatemie si tromboza venoasa profunda.
Administrarea de glucoza in cazul in care valorile serice ale tiaminei sunt inadecvate poate precipita simptomele encefalopatiei Wernicke.
Administrarea prelungita poate duce la deshidratare, la cresterea productiei de CO2, care poate fi important in caz de insuficienta respiratorie si stimularea secretiei de catecolamine.
Poate sa apara poliurie.
Supradozaj
Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatica, coma hiperglicemica, hiperosmolara, hiperhidratare si dezechilibre hidroelectrolitice.
In caz de supradozaj se intrerupe administrarea. Dezechilibrul metabolismului glucidic si hidroelectrolitic pot fi corectate prin administrare de insulina si suplimentarea electrolitilor.
