Polygynax x 12 caps. moi vag. - Catena
O capsula moale vaginala contine sulfat de neomicina 35000 UI, sulfat de polimixina B 35000 UI, nistatina 100000 UI si excipienti: continutul capsulei - stearat de polioxietilenglicol 300 si stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticona 1000; capsula – gelatina, glicerol, dimeticona 1000, apa purificata, trigliceride cu lant mediu, lecitina din soia.
POLIGYNAX
Capsule moi vaginale
Compozitie
O capsula moale vaginala contine sulfat de neomicina 35000 UI, sulfat de polimixina B 35000 UI, nistatina 100000 UI si excipienti: continutul capsulei - stearat de polioxietilenglicol 300 si stearat de etilenglicol 1500, ulei hidrogenat de soia, dimeticona 1000; capsula – gelatina, glicerol, dimeticona 1000, apa purificata, trigliceride cu lant mediu, lecitina din soia.
Grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase si antiseptice (exclusiv combinatii cu corticosteroizi), antibiotice.
Indicatii terapeutice
Polygynax este indicat:
-
in tratmentul local al vaginitelor cu germeni sensibili (germeni banali, Candida albicans);
-
profilactic: - inainte de interventii chirurgicale in zona micului bazin;
-
inainte de nastere;
-
inainte si dupa electrocoagularea colului uterin;
-
inaintea investigatiilor uterine (histerografie).
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Utilizarea diafragmelor si a prezervativelor din latex.
Se va evita utilizarea spermicidelor.
Precautii
In caz de intoleranta locala sau de reactii alergice, tratmentul trebuie intrerupt.
Sensibilitatea locala la antibiotice poate impiedica utilizarea ulterioara pe cale generala a aceluiasi antibiotic sau a antibioticelor inrudite.
Durata tratamentului trebuie limitata datorita riscului de selectie de germeni rezistenti si de suprainfectie cu acesti germeni.
Deoarece nu sunt disponibile date privind proportia de neomicina si polimixina B absorbite la nivelul mucoasei vaginale, posibilitatea aparitiei reactiilor sistemice nu poate fi exclusa.
Medicamentul contine ulei hidrogenat de soia. In caz de alergie la arahide sau la soia este contraindicata utilizarea acestui medicament. Uleiul purificat de soia poate contine proteine de soia.
Interactiuni
In timpul tratamentului cu Polygynax este contraindicata utilizarea prezervativelor datorita
riscului de rupere a acestora.
Nu se recomanda administrarea concomitent cu spermicide (orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele).
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind efectul teratogen la animal. Clinic, nu s-a raportat nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totusi, controlul sarcinilor expuse la acest medicament este insuficient pentru a exclude riscurile. De aceea, nu se recomanda utilizarea Polygynax in timpul sarcinii.
Nu sunt disponibile date privind excretia componentelor din Polygynax in laptele matern. De aceea, nu se recomanda utilizarea Polygynax in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Polygynax nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Doza uzuala recomandata este de o capsula moale vaginala Polygynax, administrata seara, timp de 12 zile.
Capsula trebuie introdusa profund in vagin.
Tratamentul trebuie insotit de masuri de igiena (folosirea lenjeriei din bumbac, evitarea dusurilor vaginale, folosirea tamponului intern in timpul tratamentului) si, daca este posibil, suprimarea factorilor favorizanti.
Tratamentul partenerului variaza in functie de caz.
In timpul ciclului menstrual nu trebuie intrerupt tratamentul cu Polygynax.
Reactii adverse
In cazul tratamentului de lunga durata pot sa apara reactii alergice locale.
Este posibila aparitia dermatitei de contact. Aceasta apare frecvent in cazul utilizarii
Polygynax timp indelungat. Dermatita se poate intinde si in zone netratate.
Posibila toxicitate sistemica (nefrotoxicitate, ototoxicitate) este limitata datorita duratei scurte de utilizare.
Datorita continutului in ulei de soia exista riscul de aparitie a reactiilor de hipersensibilitate
(soc anafilactic, urticarie).
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un blister din Al/PVC a 6 capsule moi vaginale
Producator
Innothera Chouzy, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Laboratoire Innotech International
7/9, avenue François Vincent Raspail, 94110 Arcueil, Franta
Data ultimei verificari a prospectului
August 2005
