Betaloc Zok 50 mg x 30 compr.film.

BETALOC ZOK 25 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Succinat de metoprolol

BETALOC ZOK 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Succinat de metoprolol

BETALOC ZOK 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Succinat de metoprolol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

Ce este BETALOC ZOK si pentru ce se utilizeaza

Inainte sa utilizati BETALOC ZOK

Cum sa utilizati BETALOC ZOK

Reactii adverse posibile

Cum se pastreaza BETALOC ZOK

INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE BETALOC ZOK SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Betaloc ZOK se utilizeaza pentru tratamentul:

• tensiunii arteriale crescute si prevenirea anginei pectorale;
• insuficientei cardiace;
• anumitor palpitatii;
• ritmului cardiac neregulat (aritmii).

Betaloc ZOK este utilizat pentru:

• prevenirea unui alt infarct miocardic;
• prevenirea decesului dupa infarctul miocardic la barbatii cu tensiune arteriala moderata pana la severa;
• profilaxia crizelor de angina pectorala;
• prevenirea crizelor de migrena

2. INAINTE SA UTILIZATI BETALOC ZOK

Nu luati Betaloc ZOK:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la succinat de metoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaloc ZOK sau alte medicamente similare (medicamente beta-blocante);
• daca aveti tulburari cardiace de conducere si/sau un puls foarte scazut;
• daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta (tensiune mica).

Aveti grija deosebita cand utilizati Betaloc ZOK:

Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a incepe utilizarea Betaloc ZOK daca aveti urmatoarele afectiuni:

• astm bronsic;
• bronhospasm;
• afectiune acuta severa cu concentratii crescute ale compusilor acizi din organism;
• angina Prinzmental;
• reducerea functiei renale;
• claudicatie intemitenta.

Starea pacientilor se poate inrautati cand tensiunea arteriala este scazuta dupa tratamentul cu Betaloc ZOK

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.

Unele medicamente pot afecta actiunea metoprololului sau actiunea acestora poate fi afectata de acesta, de exemplu:

• propafenona, amiodarona, chinidina, verapamil, diltiazem, clonidina, disopiramid si hidralazina, dioxina (utilizate pentru boli de inima si afectiuni vasculare);
• derivate de acid barbituric (utilizate pentru epilepsie);
• medicamente antiinflamatorii (de exemplu indometacin si celecoxib);
• adrenalina (utilizata pentru socul acut si reactie alergica severa);
• fenilpropanolamina (utilizata pentru prevenirea inflamatiei mucoasei nazale);
• difenhidramina (antihistaminic);
• terbinafina (utilizata pentru tratamentul unor infectii fungice);
• rifampicina (medicament pentru tuberculoza);
• alte beta-blocante (de exemplu picaturi pentru ochi);
• inhibitori de monoaminooxidaza (utilizati pentru tratamentul depresiei si bolii Parkinson);
• anestezice inhalatorii (utilizate pentru anestezie);
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale);
• cimentidina (utilizata pentru tratamentul ulcerului);
• paroxetina, fluoxetina si sertralina (utilizate pentru depresii).

Utilizarea Betaloc ZOK cu alimente si bauturi

Puteti lua Betaloc ZOK cu sau fara alimente.

Sarcina si alaptarea

Betaloc ZOK nu trebuie administrat in timpul sarcinii si alaptarii deoarece experienta este limitata. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Atunci cand este necesara o atentie sporita, de exemplu in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii de utilaje, trebuie tinut cont de faptul ca in timpul tratamentului cu Betaloc ZOK pot sa apara ameteli si stare de oboseala.

INFORMATII importante privind unele componente ale Betaloc ZOK

Nu este cazul

3. CUM SA UTILIZATI BETALOC ZOK

Luati intotdeauna Betaloc ZOK exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacisul daca nu sunteti sigur.

Luati medicamentul o data pe zi cu cel putin jumatate de pahar cu lichid. Inghititi comprimatele intregi sau divizate. Nu le mestecati sau zdrobiti inainte de a le inghiti.

Adulti

Doza de Betaloc ZOK depinde de starea dumneavoastra de sanatatate si de administrarea concomitenta cu alte medicamente.

Dozele uzuale sunt:

• Tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala): 50-100 mg o data pe zi;
• Angina pectorala si batai neregulate ale inimii (aritmii): 100-200 mg o data pe zi;
• Insuficienta cardiaca stabila in combinatie cu alte medicamente: 12,5-25 mg o data pe zi ca doza de start. Doza poate fi crescuta treptat daca este necesar la o doza de maxima de 200 mg o data pe zi;
• Tratamentul preventiv dupa infarctul miocardic: 200 mg o data pe zi;
• Tulburari cardiace functionale ale inimii (palpitatii): 100 mg o data pe zi;
• Prevenirea crizelor de migrena: 100-200 mg o data pe zi.

Copii cu varsta peste 6 ani si adolescenti

Utilizati Betaloc ZOK pentru copii si adolescenti exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra, doza fiind dependenta de greutatea copilului. Betaloc ZOK nu este recomandat copiilor cu varsta sub 6 ani.

Dozele uzuale sunt:

Tensiune arteriala crescuta: 0,5 mg/kg Betaloc ZOK o data pe zi ca doza de start (1/2 comprimat Betaloc ZOK 25 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg). Doza poate fi crescuta la 2 mg/kg o data pe zi daca este necesar (1 comprimat Betaloc ZOK 50 mg pentru copii cu greutatea de aproximativ 25 kg).

Daca luati mai mult decat trebuie din Betaloc ZOK

Daca ati luat mai mult medicament decat doza prescrisa, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau contactati sectia de urgenta a celui mai apropiat spital pentru evaluarea riscului si recomandari.

Daca uitati sa utilizati Betaloc ZOK

Daca ati uitat sa luati o doza nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Betaloc ZOK

Nu intrerupeti brusc tratamentul cu Betaloc ZOK fara a discuta cu medicul dumneavoastra, deoarece acest lucru poate produce agravarea unor simptome cum ar fi palpitatiile si angina pectorala.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Betaloc ZOK poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (care afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)

• stare de oboseala

Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienti)

• dureri de cap;
• ameteli;
• maini si picioare reci;
• puls lent;
• palpitatii;
• scurtarea respiratiei asociata cu efectuarea efortului fizic;
• dureri de stomac;
• greata;
• varsaturi;
• diaree;
• constipatie.

Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienti)

• durere toracica;
• cresterea in greutate;
• insomnie;
• cosmaruri;
• depresie;
• furnicaturi;
• hipersensibilitate sau eruptii pe piele;
• bronhospasm;
• agravarea simptomelor insuficientei cardiace;
• retentie de lichide;
• scadere brusca a tensiunii arteriale (in timpul unui infarct miocardic).

Posibile reactii adverse rare (care afecteaza probabil mai putin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienti)

• transpiratie abundenta;
• caderea parului;
• modificarea simtului gustativ;
• reducerea temporala a capacitatii sexuale;
• tulburari de memorie;
• stare de confuzie;
• nervozitate;
• stare de neliniste;
• halucinatii;
• agravarea psoriazisului;
• hipersensibilitate la lumina naturala;
• reducerea numarului de plachete din sange (trombocitopenie);
• reducerea frecventei batailor inimii;
• batai neregulate ale inimii;
• modificari ale valorilor testelor hepatice;
• tulburari de vedere;
• ochi uscati si iritati;
• zgomote in urechi.

Posibile reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu poate fi calculata din datele disponibile):

• reducerea capacitatii de concentrare;
• crampe musculare;
• inflamatia ochilor;
• gangrena la pacientii cu tulburari severe de circulatie;
• rinita de tip alergic;
• ucaciunea gurii;
• hepatita;
• dureri articulare.

Daca vreuna din reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA BETALOC ZOK

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.

Nu utilizati Betaloc Zok dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Betaloc ZOK

Substanta activa din Betaloc Zok este succinat de metoprolol

Betaloc Zok 25 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat filmat contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 25 mg.

Betaloc Zok 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat filmat contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg.

Betaloc Zok 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita

Fiecare comprimat filmat contine succinat de metoprolol, echivalent cu tartrat de metoprolol 100 mg.

Celelalte componente sunt: etilceluloza, hidroxipropilceluloza, hipromeloza, celuloza microcristalina, parafina, macrogol, macrogol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu, dioxid de titan (E171)

Cum arata Betaloc ZOK si continutul ambalajului

Betaloc ZOK 25 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita: ovale, ,biconvexe, albe, cu un sant median pe o fata si marcate A/β pe cealalta fata.

Betaloc ZOK 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita: rotunde, albe, cu un sant median pe o fata si marcate A/mOpe cealalta fata.

Betaloc ZOK 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita: rotunde, albe, cu un sant median pe o fata si marcate A/mS pe cealalta fata.

Marimea ambalajului

Betaloc ZOK 25 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Cutie cu un blister din PVC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Betaloc ZOK 50 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Cutie cu un flacon a 30 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC/ Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Betaloc ZOK 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita:

Cutie cu un flacon a 30 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC/ Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate cu eliberare prelungita

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-15185 Södertälje,

Suedia

Fabricant

ASTRAZENECA AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje, Suedia

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie, 2014.