Omicral, 100 mg, 3 blistere, 5 capsule, Pharmaswiss

CE ESTE OMICRALSI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

OMICRAL face parte grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase, antimicotice

Cod ATC: J02A C02 Itraconazol.

OMICRAL 100 mg capsule se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, continand microgranule de itraconazol, disponibil in cutii cu 4, 16, 32 sau 100 capsule (pentru uz intraplastricesc).

Substanta activa este itraconazol, care face parte din clasa terapeutica 1,2-antiinfectioase si antifungice sistemice. Itraconazol este foarte activ asupra unei game largi de infectii determinate de levuri sau fungi.

Are o mare afinitate fata de tesuturile keratinoase cum sunt pielea si unghiile, ca si fata de tesutul vaginal. Concentratiile terapeutice persista in piele timp de 2 pana la 4 saptamani dupa intreruperea tratamentului, in functie de durata acestuia. Concentratiile terapeutice din tesutul vaginal sunt mentinute timp de inca 2-3 zile dupa intreruperea unui tratament, in functie de durata acestuia. Itraconazol poate fi de asemenea distribuit in sebum, sudoare, plamani, rinichi, ficat, oase, stomac, splina si muschi.

OMICRAL 100 mg capsule este indicat in tratamentul infectiilor micotice localizate in vagin, piele, gura, ochi, unghii si organe interne.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este OMICRALsi pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati OMICRAL
3. Cum sa utilizati OMICRAL
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza OMICRAL
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE OMICRALSI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

OMICRAL face parte grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase, antimicotice

Cod ATC: J02A C02 Itraconazol.

OMICRAL100 mg capsule se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, continand microgranule de itraconazol, disponibil in cutii cu 4, 16, 32 sau 100 capsule (pentru uz intraspitalicesc).

Substanta activa este itraconazol, care face parte din clasa terapeutica 1,2-antiinfectioase si antifungice sistemice. Itraconazol este foarte activ asupra unei game largi de infectii provocate de levuri sau fungi.

Are o mare afinitate fata de tesuturile keratinoase cum sunt pielea si unghiile, ca si fata de tesutul vaginal. Concentratiile terapeutice persista in piele timp de 2 pana la 4 saptamani dupa intreruperea tratamentului, in functie de durata acestuia. Concentratiile terapeutice din tesutul vaginal sunt mentinute timp de inca 2-3 zile dupa intreruperea unui tratament, in functie de durata acestuia. Itraconazol poate fi de asemenea distribuit in sebum, sudoare, plamani, rinichi, ficat, oase, stomac, splina si muschi.

OMICRAL100 mg capsule este indicat in tratamentul infectiilor micotice localizate in vagin, piele, gura, ochi, unghii si organe interne.

2. INAINTE SA UTILIZATI OMICRAL

Nu utilizati OMICRAL100 mg capsule:

• daca sunteti insarcinata (cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra stie ca sunteti insarcinata si decide ca necesitati OMICRAL100 mg capsule);
• daca suferiti de insuficienta cardiaca congestiva;
• daca cunoasteti ca aveti hipersensibilitate la itraconazol sau la oricare dintre excipientii produsului;
• acest medicament nu este recomandat copiilor,  dar medicul dumneavoastra poate prescrie OMICRALin mod exceptional.

Aveti grija deosebita cand utilizati OMICRAL100 mg capsule:

• Informati-va medicul daca suferiti de o afectiune hepatica. Poate fi necesara ajustarea dozei de OMICRAL;
• Intrerupeti tratamentul cu OMICRAL100 mg capsule si consultati imediat medicul dumneavoastra daca in timpul tratamentului apar urmatoarele simptome:  pierderea apetitului, greasa, varsaturi, oboseala, dureri abdominale sau urina foarte inchisa la culoare. Daca trebuie sa utilizati continuu timp de o luna OMICRAL capsule, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va testeze sangele in mod regulat, pentru a elimina din timp orice problema hepatica, deoarece asemenea probleme apar foarte rar;
• Informati-va medicul daca suferiti de o afectiune renala. Poate fi necesara ajustarea dozei de OMICRAL;
• Informati medicul dumneavoastra daca ati prezentat in trecut reactii alergice la alte antifungice. Consultati medicul, chiar daca oricare din situatiile mai sus mentionate s-au intamplat doar o data.

Sarcina

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de utilizarea oricarui medicament. Nu utilizati OMICRAL daca sunteti insarcinata. Daca aveti potential fertil, trebuie sa luati masuri adecvate de contraceptie pentru a va asigura ca nu ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu OMICRAL. Deoarece acest medicament se mentine in organism o perioada dupa incetarea tratamentului, trebuie sa continuati sa utilizati o metoda contraceptiva pana la urmatoarea sangerare menstruala dupa terminarea tratamentului cu OMICRAL.

Alaptare

Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de utilizarea oricarui medicament.

Daca alaptati, consultati medicul dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu OMICRAL; cantitati foarte mici de OMICRAL pot fi prezente in laptele matern.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Exemple de medicamente care nu trebuie niciodata utilizate in timpul tratamentului cu Itraconazole:

• anumite medicamente antialergice (cum sunt terbinafina, astemizol si mizolastin);
• cisaprida, un medicament utilizat pentru anumite probleme digestive;
• anumite medicamente care scad colesterolul, de exemplu simvastatina si lovastatina;
• anumite somnifere cum sunt midazolam si triazolam;
• pimozida, un medicament pentru tulburari psihotice;
• anumite medicamente utilizate pentru tratamentul ritmului neregulat al batailor inimii, cum sunt chinidina si dofetilina.

Unele medicamente pot sa scada semnificativ actiunea Itraconazole. Acesta se aplica in mod particular medicamentelor care trateaza epilepsia (de exemplu carbamazepina, fenitoina si fenobarbital) si tuberculoza (de exemplu rifampicina, rifabutina si izoniazida). De aceea trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca sunteti in tratament cu oricare din aceste medicamente pentru a se lua masurile potrivite.

Asocierea cu anumite medicamente poate necesita o modificare a dozei, fie a dozei de itraconazol fie a celuilalt medicament. Exemple:

• anumite antibiotice cum sunt claritromicina si eritromicina;
• anumite medicamente antineoplazice;
• anumite medicamente care actioneaza asupra inimii si a  vaselor de sange (digoxina si anumite blocante ale canalelor de calciu);
• anumite medicamente care reduc formarea cheagurilor de sange;
• metilprednisolona, un medicament administrat pe cale orala sau injectabil in inflamatii;
• ciclosporina A, tracolimus si rapamicina, carea se administreaza de obicei dupa transplantul de organe;
• anumiti inhibitori ai proteazei HIV(ritonavir, indinavir, saquinavir);
• carbamazepina, rapamicina, alfentanil, alprazolam;
• anumite medicamente folosite in tratamentul cancerului;
• anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei, in special buspirona si alprazolamul.

Pentru a asigura o absorbtie corecta in organism a medicamentului, trebuie ca aciditatea din stomac sa fie suficienta. De aceea, medicamentele care neutralizeaza aciditatea stomacului, nu trebuie luate mai devreme cu doua ore dupa administrarea OMICRAL capsule. Din acelasi motiv, daca utilizati medicamente care opresc producerea de acid in stomac, trebuie sa luati OMICRAL impreuna cu o bautura acidulata.

Amintiti-va ca aceste instructiuni pot fi de asemenea aplicabile la medicamentele utilizate anterior sau ulterior.

Utilizarea OMICRAL cu alimente si bauturi

Sarcina si alaptarea

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

OMICRAL capsule nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; dar poate determina ameteli. De aceea trebuie sa fiti prudenti in conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale OMICRAL

Acest medicament contine sucroza. Daca vi s-a diagnosticat de catre medicul dvs. intoleranta la unele zaharuri, cereti sfatul medicul inainte de utilizarea acestui medicament.

3. CUM SA UTILIZATI OMICRAL

Utilizati intotdeauna OMICRAL exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

OMICRAL capsule trebuie luate intotdeauna imediat dupa o masa completa, deoarece astfel se absoarbe foarte bine in organism. Inghititi capsulele cu apa. Cat OMICRAL este nevoie sa luati si cat timp, depinde de tipul de fungi si de locul infectiei. Medicul dumneavoastra va va indica exact ce trebuie sa faceti.

Urmatoarele doze sunt utilizate cel mai frecvent: