PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
SILIMARINA BIOFARM, comprimate
-
Silimarina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Silimarina Biofarm si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Silimarina Biofarm
3. Cum sa utilizati Silimarina Biofarm
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Silimarina Biofarm
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE SILIMARINA BIOFARM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Silimarina Biofarm este un hepatoprotector.
Este utilizat:
-
ca adjuvant in diferite afectiuni hepatice cronice incluzand hepatita etanolica;
-
preventiv in cazul expunerii la substante (inclusiv medicamente) cu risc toxic hepatic.
2. INAINTE SA UTILIZATI SILIMARINA BIOFARM
Nu utilizati Silimarina Biofarm daca sunteti alergic (hipersensibil) la silibina, silimarina sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni ale Silimarina Biofarm cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Datorita datelor insuficiente privind administrarea medicamentului in timpul sarcinii sau alaptarii, se recomanda analiza de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal la gravide sau femei care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu a fost semnalata o influenta a Silimarina Biofarm asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI SILIMARINA BIOFARM
Utilizati intotdeauna Silimarina Biofarm exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Doza recomandata este de 2 comprimate (70 mg silibina) de 2-3 ori pe zi, timp de cel putin 3 luni. In scop preventiv se pot administra 1-2 comprimate pe zi.
Datorita formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este recomandat la copii cu varsta sub 6 ani.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Silimarina Biofarm
Adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Silimarina Biofarm
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Silimarina Biofarm
Adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Silimarina Biofarm poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
-
Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
-
Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
-
Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
-
Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
-
Foarte rare afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
-
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Tulburari ale sistemului imunitar
Foarte rar, pot sa apara reactii alergice.
Tulburari gastro-intestinale
Rar, in special la doze mari sau in cazul tratamentului pe termen lung, pot aparea dureri in capul pieptului si
diaree, care se remit dupa intreruperea tratamentului.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA SILIMARINA BIOFARM
Nu utilizati Silimarina Biofarm dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Silimarina Biofarm
Substanta activa este silimarina. Fiecare comprimat contine silimarina echivalent la silibin? 35 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, laurilsulfat de sodiu, amidon de porumb, carboximetilceluloz? 7 HF (1500 – 2500 mPas), talc, dioxid de siliciu coloidal
Cum arata Silimarina Biofarm si continutul ambalajului
Silimarina Biofarm se prezinta sub forma de comprimate de forma lenticulara, de culoare galben brun, marmorate, cu particule galbene uniform repartizate.
Este disponibil in cutii cu 4 blistere din PVC/Al a cate 20 comprimate
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofatul Tautu nr. 99, sector 3, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in august 2009.
