Prospect: Informatii pentru utilizator
Uzpruvo 45 mg solutie injectabila ustekinumab
Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapida a noilor informatii referitoare la siguranta. Puteti sa fiti de ajutor raportand orice reactii adverse pe care le puteti avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reactiilor adverse.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest prospect a fost scris pentru persoana care ia medicamentul. Daca sunteti parintele sau apartinatorul care va administra Uzpruvo unui copil, va rugam sa cititi cu atentie aceste informatii.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Uzpruvo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Uzpruvo
3. Cum sa utilizati Uzpruvo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Uzpruvo
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Uzpruvo si pentru ce se utilizeaza
Ce este Uzpruvo
Uzpruvo contine substanta activa ″ustekinumab″, un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc si se leaga specific de anumite proteine din organism.
Uzpruvo apartine unei clase de medicamente numite ″imunosupresoare″. Aceste medicamente actioneaza prin slabirea partiala a activitatii sistemului imunitar.
Pentru ce se utilizeaza Uzpruvo
Uzpruvo este utilizat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni inflamatorii:
• Psoriazis in placi - la adulti si copii cu varsta de 6 ani si peste
• Artrita psoriazica - la adulti
• Boala Crohn moderata pana la severa – la adulti
Psoriazis in placi
Psoriazisul in placi este o afectiune a pielii care produce inflamatie ce afecteaza pielea si unghiile. Uzpruvo va diminua inflamatia si alte semne ale bolii.
Uzpruvo este utilizat la adulti cu psoriazis in placi forme moderate pana la severe, la care nu se pot utiliza ciclosporina, metotrexat sau fototerapie sau care nu raspund la aceste tratamente.
Uzpruvo este utilizat la copii si adolescenti cu varsta de 6 ani sau peste, cu psoriazis in placi forme moderate pana la severe care nu tolereaza fototerapia sau alte terapii sistemice sau in cazul in care aceste terapii nu au dat rezultate.
Artrita psoriazica
Artrita psoriazica este o afectiune inflamatorie a articulatiilor, insotita de obicei de psoriazis. Daca aveti artrita psoriazica activa veti primi mai intai alte medicamente. Daca nu aveti un raspuns suficient la aceste medicamente, veti primi Uzpruvo pentru:
• Reducerea semnelor si simptomelor bolii de care suferiti
• Imbunatatirea functiei fizice
• Incetinirea leziunilor articulare.
Boala Crohn
Boala Crohn este o afectiune inflamatorie intestinala. Daca suferiti de boala Crohn, la inceput veti primi alte medicamente. Daca raspunsul dumneavoastra nu este suficient de bun sau daca prezentati intoleranta la aceste medicamente, puteti utiliza Uzpruvo pentru reducerea semnelor si simptomelor bolii de care suferiti.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Uzpruvo
Nu utilizati Uzpruvo
• Daca sunteti alergic la ustekinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 ).
• Daca aveti o infectie activa pe care medicul dumneavoastra o considera importanta.
Daca nu sunteti sigur ca oricare din situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Uzpruvo.
Precautii si atentionari
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Uzpruvo. Medicul dumneavoastra va verifica cat de bine sunteti inainte de fiecare tratament. Asigurati-va ca ati spus medicului dumneavoastra despre orice boala de care suferiti inaintea fiecarui tratament. De asemenea, spuneti-i medicului dumneavoastra daca ati fost recent in preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoza. Medicul dumneavoastra va va examina si va efectua un test pentru tuberculoza inainte de a va prescrie Uzpruvo. In cazul in care medicul dumneavoastra considera ca aveti un risc de a dezvolta tuberculoza, este posibil sa vi se administreze medicamente pentru tratamentul acesteia.
Atentie la reactiile adverse grave
Uzpruvo poate provoca reactii adverse grave, inclusiv reactii alergice si infectii. Trebuie sa fiti atent la anumite semne de boala in timp ce utilizati Uzpruvo. Vezi “Reactii adverse grave” de la pct. 4 pentru lista completa a acestor reactii adverse.
Inainte de a utiliza Uzpruvo spuneti medicului dumneavoastra:
• Daca ati avut vreodata o reactie alergica la Uzpruvo. Intrebati medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
• Daca ati avut vreodata orice tip de cancer – aceasta deoarece imunosupresoarele precum Uzpruvo slabesc activitatea sistemului imunitar. Acest lucru poate creste riscul de cancer.
• Daca ati fost tratat pentru psoriazis cu alte medicamente biologice (un medicament produs dintr-o sursa biologica si administrat de obicei prin injectare) - riscul de cancer poate fi mai mare.
• Daca aveti sau ati avut o infectie recenta.
• Daca aveti orice leziuni noi sau modificate in zonele afectate de psoriazis sau pe pielea normala.
• Daca utilizati orice alt tratament pentru psoriazis si/sau artrita psoriazica – precum alt imunosupresor sau fototerapie (cand corpul dumneavoastra este tratat cu raze ultraviolete (UV)). Aceste tratamente pot sa reduca de asemenea activitatea sistemului imunitar. Utilizarea concomitenta a acestor terapii impreuna cu Uzpruvo nu a fost investigata. Cu toate acestea, poate creste riscul bolilor care au legatura cu un sistem imunitar slabit.
• Daca va sunt administrate sau vi s-au administrat vreodata injectii pentru tratamentul alergiilor – nu se stie daca Uzpruvo poate afecta acest tratament.
• Daca aveti 65 de ani sau peste – este mai probabil sa faceti infectii.
Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Uzpruvo.
Unii pacienti au prezentat reactii asemanatoare lupusului, inclusiv lupus cutanat sau sindrom asemanator lupusului in timpul tratamentului cu ustekinumab. Discutati imediat cu medicul dumneavoastra daca prezentati o eruptie cutanata rosie, in relief, cu aspect de solzi, uneori cu marginea de culoare mai inchisa, in zonele de piele care sunt expuse la soare sau daca aceasta este insotita de dureri articulare.
Infarct si accidente vasculare cerebrale
In cadrul unui studiu desfasurat la pacientii cu psoriazis tratati cu ustekinumab au fost raportate cazuri de infarct miocardic si accidente vasculare cerebrale. Medicul dumneavoastra va va verifica periodic factorii de risc pentru boala de inima si accident vascular cerebral pentru a se asigura ca acestia sunt tratati corespunzator. Solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati durere in piept, slabiciune sau senzatie anormala pe o parte a corpului dumneavoastra, cadere a fetei, sau vorbire si vedere anormala.
Copii si adolescenti
Uzpruvo nu este recomandat pentru utilizare la copii cu psoriazis cu varsta sub 6 ani sau pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani cu artrita psoriazica si boala Crohn, deoarece nu a fost studiat la aceasta grupa de varsta.
Alte medicamente, vaccinuri si Uzpruvo
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului:
• Daca luati, ati luat recent sau ati putea sa luati orice alte medicamente.
• Daca ati facut recent sau urmeaza sa faceti un vaccin. Unele tipuri de vaccinuri (vaccinuri vii) nu trebuie administrate atunci cand utilizati Uzpruvo.
• Daca ati utilizat Uzpruvo in timpul sarcinii, informati-l pe medicul copilului dumneavoastra despre tratamentul dumneavoastra cu Uzpruvo inainte sa i se administreze copilului orice tip de vaccin, inclusiv vaccinuri vii, cum ar fi vaccinul BCG (utilizat in preventia tuberculozei). Nu este recomandata administrarea de vaccinuri vii copilului dumneavoastra in primele doisprezece luni dupa nastere, daca dumneavoastra vi s-a administrat Uzpruvo in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul copilului dumneavoastra va recomanda altceva.
Sarcina si alaptarea
• Daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa deveniti gravida, cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
• Nu a fost observat un risc mai mare de malformatii congenitale la copiii expusi la ustekinumab in uter. Cu toate acestea, exista o experienta limitata cu ustekinumab la femeile gravide. Prin urmare, este de preferat sa se evite utilizarea Uzpruvo in timpul sarcinii.
• Daca sunteti o femeie cu potential fertil, se recomanda sa evitati sa ramaneti gravida si trebuie sa utilizati metode adecvate de contraceptie in timpul tratamentului cu Uzpruvo si cel putin 15 saptamani dupa ultimul tratament cu Uzpruvo.
• Uzpruvo poate traversa placenta la copilul nenascut. Daca vi s-a administrat Uzpruvo in timpul sarcinii, copilul dumneavoastra ar putea avea un risc mai mare de infectii.
• Este important sa ii informati pe medicii copilului dumneavoastra si pe ceilalti profesionisti din domeniul sanatatii daca vi s-a administrat Uzpruvo in timpul sarcinii, inainte sa i se administreze copilului dumneavoastra orice tip de vaccin. Vaccinurile vii, cum ar fi vaccinul BCG (utilizat in preventia tuberculozei), nu sunt recomandate pentru a fi administrate copilului dumneavoastra in primele douasprezece luni dupa nastere, daca dumneavoastra ati primit tratament cu Uzpruvo in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care medicul copilului dumneavoastra va recomanda altceva.
• Ustekinumab poate trece in laptele matern in cantitati foarte mici. Adresati-va medicului dumneavoastra daca alaptati sau daca intentionati sa alaptati. Dumneavoastra impreuna cu medicul dumneavoastra trebuie sa stabiliti daca veti alapta sau utiliza Uzpruvo -nu alegeti ambele optiuni.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Uzpruvo nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Uzpruvo contine polisorbat 80
Acest medicament contine 0,04 mg de polisorbat 80 in fiecare ml. Polisorbatii pot determina reactii alergice. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti orice fel de alergie cunoscuta.
3. Cum sa utilizati Uzpruvo
Uzpruvo este conceput pentru utilizare sub indrumarea si supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul afectiunilor pentru care este indicat Uzpruvo.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur. Vorbiti cu medicul dumneavoastra despre cand vi se vor administra injectiile si urmatoarele programari pentru control.
Ce cantitate de Uzpruvo trebuie administrata
Medicul dumneavoastra va decide care este cantitatea de Uzpruvo pe care trebuie sa o utilizati si pentru cat timp.
Adulti cu varsta de 18 ani si peste Psoriazis sau artrita psoriazica
• Doza initiala recomandata este de 45 mg Uzpruvo. Pacientii care cantaresc mai mult de 100 kilograme (kg) pot incepe cu o doza de 90 mg in loc de 45 mg.
• Dupa doza initiala, veti primi doza urmatoare 4 saptamani mai tarziu si apoi la fiecare 12 saptamani. Urmatoarele doze sunt de obicei la fel ca si doza initiala.
Boala Crohn
• Uzpruvo nu este disponibil pentru administrarea primei doze prin picurare intr-o vena la nivelul bratului (perfuzie intravenoasa). Alt medicament care contine ustekinumab se va administra prin perfuzie intravenoasa ca prima doza.
• Uzpruvo se administreaza prin injectie sub piele (subcutanata). Veti primi prima doza de 90 mg Uzpruvo la 8 saptamani dupa perfuzia intravenoasa, iar ulterior o data la 12 saptamani subcutanat.
• La unii pacienti, dupa prima injectie sub piele, administrarea dozei de 90 mg Uzpruvo se poate face o data la 8 saptamani. Medicul dumneavoastra va decide cand veti primi urmatoarea doza.
Copii si adolescenti cu varsta de 6 ani sau peste Psoriazis
• Medicul va stabili doza corecta pentru dumneavoastra, care include si cantitatea (volumul) de
Uzpruvo ce trebuie injectat pentru a va administra doza corecta. Doza corecta pentru
dumneavoastra va depinde de greutatea dumneavoastra corporala la momentul administrarii fiecarei doze.
• Daca aveti o greutate sub 60 kg, doza recomandata este de 0,75 mg de Uzpruvo per kg de greutate corporala.
• Daca aveti o greutate intre 60 kg si 100 kg, doza recomandata este de 45 mg de Uzpruvo.
• Daca aveti o greutate peste 100 kg, doza recomandata este de 90 mg de Uzpruvo.
• Dupa doza initiala, vi se va administra doza urmatoare dupa 4 saptamani, iar apoi o data la fiecare 12 saptamani.
Cum se administreaza Uzpruvo
• Uzpruvo se administreaza prin injectare sub piele (subcutanat). La inceputul tratamentului dumneavoastra, Uzpruvo poate fi administrat de catre personalul medical sau asistentele medicale de ingrijire.
• Cu toate acestea, dumneavoastra si medicul dumneavoastra puteti decide daca puteti sa va injectati singur(a) Uzpruvo. In aceasta situatie, veti fi instruit cum sa va injectati singur(a) Uzpruvo.
• Pentru informatii privind modul in care se injecteaza Uzpruvo, vedeti „Instructiuni de administrare” de la sfarsitul acestui prospect.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti orice intrebari despre modul in care trebuie sa va administrati singur injectia.
Daca utilizati mai mult Uzpruvo decat trebuie
Daca ati utilizat sau vi s-a administrat prea mult din medicamentul Uzpruvo, adresati-va imediat unui medic sau unui farmacist. Trebuie sa aveti intotdeauna cu dumneavoastra ambalajul secundar al medicamentului, chiar daca este gol.
Daca uitati sa utilizati Uzpruvo
Daca uitati o doza, contactati medicul dumneavoastra sau farmacistul. Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca opriti utilizarea Uzpruvo
Nu este periculos sa opriti utilizarea Uzpruvo. Cu toate acestea, daca opriti utilizarea Uzpruvo, simptomele dumneavoastra pot reveni.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Unii pacienti pot avea reactii adverse grave care pot necesita tratament medical de urgenta.
Reactii alergice – acestea pot necesita tratament medical de urgenta. Spuneti medicului dumneavoastra sau solicitati imediat asistenta medicala de urgenta daca observati oricare dintre semnele urmatoare.
• Reactii alergice grave ("anafilaxie") sunt rare la persoanele care utilizeaza ustekinumab (pot afecta pana la 1 pacient din 1000). Semnele includ:
o dificultati de respiratie sau la inghitire o tensiune arteriala scazuta care poate produce ameteala sau confuzie o umflare a fetei, buzelor, gurii sau gatului.
• Semnele frecvente ale unei reactii alergice includ eruptie trecatoare pe piele si urticarie (acestea pot afecta pana la 1 pacient din 100).
In cazuri rare, reactii pulmonare alergice si inflamatia plamanului au fost raportate la pacienti care au primit ustekinumab. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati simptome precum tuse, dificultati de respiratie si febra.
Daca aveti o reactie alergica grava, medicul dumneavoastra poate decide sa nu mai utilizati Uzpruvo.
Infectii – acestea pot necesita tratament de urgenta. Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre aceste semne.
• Infectiile nasului sau gatului si raceala comuna sunt frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 10)
• Infectiile la nivelul pieptului sunt mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 100)
• Inflamatia tesutului subcutanat ("celulita") este mai putin frecventa (poate afecta pana la 1 pacient din 100)
• Herpes zoster (un tip de eruptie cutanata dureroasa cu vezicule) este mai putin frecventa (poate afecta pana la 1 pacient din 100).
Uzpruvo va poate face mai putin capabil sa luptati impotriva infectiilor. Unele infectii pot deveni grave si pot include infectii cauzate de virusuri, ciuperci, bacterii (inclusiv tuberculoza) sau paraziti, printre care infectii care apar, in principal, la persoane cu un sistem imunitar slabit (infectii oportuniste). In cazul pacientilor tratati cu ustekinumab au fost raportate infectii oportuniste la nivelul creierului (encefalita, meningita), plamanilor si ochilor.
Trebuie sa fiti atent la semnele de infectie in timp ce utilizati Uzpruvo. Acestea includ:
• febra, simptome asemanatoare gripei, transpiratii nocturne, scadere in greutate
• senzatie de oboseala sau dificultati de respiratie; tuse care nu trece
• caldura, inrosire si durere a pielii sau eruptie cutanata dureroasa cu vezicule
• senzatie de arsura la urinare
• diaree
• vedere incetosata sau pierderea vederii.
• durere de cap, rigiditate a gatului, sensibilitate la lumina, greata sau confuzie
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre aceste semne de infectie. Acestea pot fi semne de infectii precum infectii la nivelul pieptului, infectii la nivelul pielii, herpes zoster sau infectii oportuniste, care pot avea complicatii grave. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice semn de infectie care nu dispare sau revine. Medicul dumneavoastra va decide daca nu trebuie sa mai utilizati Uzpruvo pana cand infectia nu dispare. Spuneti de asemenea medicului dumneavoastra daca aveti incizii (plagi) deschise sau ulceratii care se pot infecta.
Descuamarea pielii – inrosire accentuata si descuamare a pielii pe o suprafata mai mare a corpului pot fi simptomele psoriazisului eritrodermic sau a dermatitei exfoliative, care reprezinta afectiuni grave ale pielii. Trebuie sa spuneti imediat medicului daca observati oricare dintre aceste semne.
Alte reactii adverse
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 10)
• Diaree
• Greata
• Varsaturi
• Senzatie de oboseala
• Senzatie de ameteala
• Durere de cap
• Mancarime („prurit”)
• Durere de spate, musculara sau articulara
• Durere in gat
• Inrosire si durere la locul administrarii injectiei
• Infectie a sinusurilor
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 pacient din 100)
• Infectii dentare
• Infectie micotica vaginala
• Depresie
• Nas infundat sau blocat
• Sangerare, invinetire, induratie, tumefiere si senzatie de mancarime a pielii in zona de injectare
• Senzatie de slabiciune
• Caderea pleoapei si lasarea muschilor pe o parte a fetei ("paralizie faciala" sau "paralizie Bell"), care de obicei sunt temporare
• O modificare a psoriazisului cu inrosire si apariti de pustule noi pe piele, mici, de culoare galbena sau alba, uneori insotite de febra (psoriazis pustular)
• Descuamare a pielii (exfolierea pielii)
• Acnee
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 pacient din 1000)
• Inrosire si descuamare a pielii pe o suprafata mai mare a corpului, care pot fi insotite de mancarime sau durere (dermatita exfoliativa). Uneori, se dezvolta simptome asemanatoare datorita unei modificari naturale a tipului simptomelor psoriazisului (psoriazis eritrodermic)
• Inflamatia vaselor de sange mici, care poate duce la o eruptie pe piele cu mici umflaturi rosii sau violete, febra sau durere articulara (vasculita)
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 pacient din 10000)
• Vezicule pe pielea inrosita, cu mancarime si dureroasa (pemfigoid bulos)
• Lupus cutanat sau sindrom asemanator lupusului (eruptie pe piele de culoare rosie, in relief, cu aspect de solzi pe pielea expusa la soare, posibil insotita de dureri articulare).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V.Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Uzpruvo
• A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
• A se pastra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
• A se pastra flaconul in ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumina.
• A nu se agita flacoanele. Agitarea energica prelungita poate deteriora medicamentul.
A nu se utiliza acest medicament
• Dupa data de expirare care este inscrisa pe eticheta si pe cutie dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• Daca lichidul prezinta modificari de culoare, este tulbure sau contine particule mari care plutesc in lichid (vezi pct. 6 ”Cum arata Uzpruvo si continutul ambalajului”).
• Daca stiti, sau credeti ca a fost expus la temperaturi extreme (de exemplu congelat sau incalzit accidental).
• Daca medicamentul a fost agitat energic.
Uzpruvo este numai pentru o singura utilizare. Orice cantitate de medicament neutilizat ramasa in flacon si seringa trebuie aruncata. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Uzpruvo
• Substanta activa este ustekinumab. Fiecare flacon contine ustekinumab 45 mg in 0,5 ml.
• Celelalte componente sunt histidina, monoclorhidrat de histidina, polisorbat 80 (E433), zahar, apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Uzpruvo si continutul ambalajului
Uzpruvo este o solutie injectabila limpede, incolora pana la galben deschis si practic lipsita de particule vizibile. Este furnizat intr-un ambalaj de carton care contine 1 flacon din sticla de 2 ml, cu o singura doza. Fiecare flacon contine ustekinumab 45 mg in 0,5 ml de solutie injectabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel
Germania
Fabricantul
Alvotech Hf
Sæmundargata 15-19
Reykjavik, 102
Islanda
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
|
België/Belgique/Belgien
EG (Eurogenerics) NV
Tél/Tel: +32 24797878
|
Lietuva
UAB „STADA Baltics“
Tel: +370 52603926
|
|
|
България
STADA Bulgaria EOOD
Te л.: +359 29624626
|
Luxembourg/Luxemburg
EG (Eurogenerics) NV
Tél/Tel: +32 24797878
|
|
|
Česká republika
STADA PHARMA CZ s.r.o. Tel: +420 257888111
|
Magyarország
STADA Hungary Kft
Tel.: +36 18009747
|
|
|
Danmark
STADA Nordic ApS
Tlf: +45 44859999
|
Malta
Pharma.MT Ltd
Tel: +356 21337008
|
|
|
Deutschland
STADAPHARM GmbH
Tel: +49 61016030
|
Nederland
Centrafarm B.V.
Tel.: +31 765081000
|
|
|
Eesti
UAB „STADA Baltics“
Tel: +370 52603926
|
Norge
STADA Nordic ApS
Tlf: +45 44859999
|
|
|
Ελλάδα
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Τηλ: +30 2108161802
|
Österreich
STADA Arzneimittel GmbH
Tel: +43 136785850
|
|
|
España
Laboratorio STADA, S.L. Tel: +34 934738889
|
Polska
STADA Pharm Sp. z.o o. Tel: +48 227377920
|
|
|
France
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Tél: +33 146948686
|
Portugal Stada, Lda.
Tel: +351 211209870
|
|
|
Hrvatska STADA d.o.o.
Tel: +385 13764111
|
Romania
STADA M&D SRL
Tel: +40 213160640
|
|
Ireland
Clonmel Healthcare Ltd.
Tel: +353 526177777
|
Slovenija Stada d.o.o.
Tel: +386 15896710
|
|
Ísland
STADA Arzneimittel AG
Sími: +49 61016030
|
Slovenská republika
STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Tel: + 421 252621933
|
|
Italia
EG SpA
Tel: +39 028310371
|
Suomi/Finland
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike
Puh/Tel: + 358 207416888
|
|
Κύπρος
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Τηλ: +30 2108161802
|
Sverige
STADA Nordic ApS
Tel: +45 44859999
|
Latvija
UAB „STADA Baltics“ Tel: +370 52603926
Acest prospect a fost revizuit in
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu.
