Prospect: Informatii pentru utilizator
Bronchostop Duo guma orala
extract uscat din frunza de cimbru, extract uscat din radacina de nalba mare
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Luati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Daca simptomele persista in timpul utilizarii medicamentului sau daca apar reactii adverse care nu sunt mentionate in prospect, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Bronchostop Duo guma orala si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bronchostop Duo guma orala
3. Cum sa luati Bronchostop Duo guma orala
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Bronchostop Duo guma orala
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Bronchostop Duo guma orala si pentru ce se utilizeaza
Bronchostop Duo este un medicament din plante medicinale cu utilizare traditionala utilizat pentru a ameliora iritatia faringiana si tusea seaca asociata si pentru a favoriza expectoratia mucusului vascos in caz de tuse asociata cu raceala.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare traditionala se administreaza pentru indicatia specificata exclusiv pe baza utilizarii indelungate.
Bronchostop Duo este indicat pentru utilizare la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.
Daca dupa 5 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Bronchostop Duo guma orala
Nu luati Bronchostop Duo guma orala:
-
daca sunteti alergic la frunza de cimbru, la radacina de nalba mare sau la alte plante din familia Lamiaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Bronchostop Duo guma orala, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Daca apar febra, dificultati la respiratie sau expectoratie cu puroi trebuie sa va adresati fara intarziere unui medic.
Copii
Nu este recomandata utilizarea la copii cu varsta sub 6 ani, din cauza riscului de inghitire neintentionata a gumei orale intregi.
Bronchostop Duo guma orala impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/utilizati, ati luat/utilizat recent sau s-ar putea sa luati/utilizati orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu sunt suficiente date disponibile, nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Bronchostop Duo guma orala contine maltitol si sorbitol
Bronchostop Duo guma orala contine maltitol 615 mg si sorbitol 210 mg in fiecare guma orala.
Sorbitolul este o sursa de fructoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca dumneavoastra (sau copilul dumneavoastra) aveti intoleranta la unele categorii de glucide, sau daca ati fost diagnosticat cu intoleranta ereditara la fructoza, o afectiune genetica rara ce afecteaza metabolizarea fructozei, va rugam sa va adresati medicului inainte de a lua sau utiliza acest medicament.
Bronchostop Duo guma orala contine propilenglicol
Acest medicament contine propilenglicol 6,42 mg in fiecare guma orala.
Bronchostop Duo guma orala contine alcool benzilic
Acest medicament contine alcool benzilic 0,01mg in fiecare guma orala. Alcoolul benzilic poate provoca reactii alergice.
Bronchostop Duo guma orala contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) in fiecare guma orala, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa luati Bronchostop Duo guma orala
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata:
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani:
2 gume orale la interval de 3 pana la 4 ore (de 4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima este de 12 gume orale).
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 11 ani:
1 guma orala la interval de 3 pana la 4 ore (de 4 pana la 6 ori pe zi; doza zilnica maxima este de 6 gume orale).
Utilizarea la copii
Nu este indicata utilizarea la copii cu varsta sub 6 ani.
Mod de administrare:
Pentru administrare orala.
Lasati sa se dizolve in gura prin supt.
Durata de utilizare:
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele persista sau nu se amelioreaza semnificativ dupa 5 zile de utilizare a medicamentului.
Daca luati mai mult Bronchostop Duo guma orala decat trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Daca uitati sa luati Bronchostop Duo guma orala
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Au fost observate reactii de hipersensibilitate, precum si tulburari gastro-intestinale in cazul medicamentelor care contin cimbru. Frecventa de aparitie nu este cunoscuta.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Bronchostop Duo guma orala
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Bronchostop Duo guma orala - Substantele active sunt:
O guma orala contine:
Extract (sub forma de extract uscat) din frunza de Thymus vulgaris L. si Thymus zygis L.
(frunza de cimbru) (7-13:1) 51,1 mg. Solvent de extractie: apa.
Extract (sub forma de extract uscat) din Althaea officinalis L. (radacina de nalba mare) (7-9:1) 4,5 mg. Solvent de extractie: apa. - Celelalte componente sunt: Acacia (guma arabica) (E414)
Sorbitol lichid (necristalizabil) (E420)
Maltitol lichid (E965)
Maltodextrina
Acid citric
Zaharina sodica
Aroma de aronia (scorus negru) (continand propilenglicol (E1520))
Aroma de fructe de padure (continand propilenglicol (E1520) si alcool benzilic (E1519)) Parafina lichida
Apa purificata
Cum arata Bronchostop Duo guma orala si continutul ambalajului
Bronchostop Duo guma orala se prezinta sub forma de gume orale rotunde (cu diametrul de 19 mm si inaltime 6,5 mm), de culoare bruna, cu gust de fructe. Bronchostop Duo guma orala este ambalat in cutii cu blistere din PVC-PE-PVdC/Al si sunt disponibile ambalaje care contin 10, 20, 30 sau 40 gume orale.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Viena
Austria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustenpastillen
Bulgaria Bronchostop Duo 51,1 mg/4,5 mg pastilles
Croatia Bronchostop Duo oralne gumaste pastile
Republica Ceha Bronchostop peroralni mekke pastilky
Estonia Broncophen Duo, pastillid
Grecia Bronchoduo κόμμεα από του στόματος
Ungaria Bronchostop Duo kohoges elleni belsoleges gumipasztilla
Romania Bronchostop Duo guma orala
Slovacia Bronchostop pastilky na cmulanie
Slovenia Timijan in slez Bronchostop peroralni gumiji
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2022.
