Celebrex 200 mg, 30 capsule, Pfizer
Te asteptam la Catena cu sfaturi si recomandari Alege farmacia
Celebrex 200 mg, 30 capsule, Pfizer - Catena
Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza
Prospect: Informatii pentru utilizator
- Celebrex 100 mg capsule
- Celebrex 200 mg capsule
- Celecoxib
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
- Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza
- Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Celebrex
- Cum sa luati Celebrex
- Reactii adverse posibile
- Cum se pastreaza Celebrex
- Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Celebrex si pentru ce se utilizeaza
Celebrex este utilizat la adulti pentru ameliorarea semnelor si simptomelor care apar in poliartrita reumatoida, boala artrozica sau spondilita anchilopoietica.
Celebrex apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) si mai exact subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2(COX-2).
Organismul dumneavoastra produce prostaglandine care pot determina durere si inflamatie. In conditii precum boala artrozica sau poliartrita reumatoida organismul dumneavostra produce mai mult din acestea. Celebrex actioneaza prin scaderea producerii de prostaglandine si astfel reducand durerea si inflamatia.
Ar trebui sa sesizati efectul tratamentului la cateva ore dupa administrarea primei doze, dar este posibil sa nu se instaleze efectul complet timp de cateva zile de la inceperea tratamentului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Celebrex
Celebrex v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra. Urmatoarele informatii va vor ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate cu Celebrex. Daca aveti orice intrebari suplimentare adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nu utilizati Celebrex
Daca va aflati in una din urmatoarele situatii spuneti medicului dumneavoastra, deoarece pacientii cu asemenea afectiuni nu trebuie sa utilizeze Celebrex.
- daca sunteti alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- ati prezentat reactii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele antibiotice utilizate pentru tratarea infectiilor).
- daca in acest moment suferiti de ulcer gastric sau duodenal sau aveti sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor
- daca dupa ce ati luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator si analgezic (AINS) ati suferit de astm bronsic, polipi nazali, congestie nazala severa sau de reactii alergice manifestate prin eruptii ale pielii cu senzatie de mancarime, umflaturi la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare
- daca suntetigravida. Daca exista riscul sa ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra referitor la metodele de contraceptie.
- daca alaptati
- daca aveti boli hepatice severe
- daca aveti boli renale severe
- daca suferiti de o boala inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolita ulcerohemoragica sau boala Crohn
- daca aveti insuficienta cardiaca
- daca ati avut recent infarct miocardic, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor (reducerea temporara a fluxului sanguin in creier; cunoscuta si sub numele de „mini-accident vascular cerebral”), angina instabila (modificarea frecventei, intensitatii sau duratei episoadelor de durere toracica, datorita inimii), sau blocaje ale vaselor de sange la inima sau creier
- daca aveti sau ati avut recent diagnosticate probleme cu circulatia sangelui (boala arteriala periferica) sau daca ati suferit recent o interventie chirurgicala pe arterele picioarelor
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Celebrex, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca in trecut ati suferit de ulcer sau de sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (Nu luati Celebrex daca in acest moment suferiti de ulcer sau de sangerari la nivelul stomacului sau intestinului)
- daca luati acid acetilsalicilic (chiar si la doze mici cu rol protector cardiac)
- daca luati medicamente antiplachetare
- daca utilizati medicamente pentru reducerea formarii cheagurilor de sange (ex.warfarina/alte anticoagulante asemanatoare warfarinei sau anticoagulante orale noi ca de exemplu apixaban)
- daca utilizati medicamente numite corticosteroizi (de ex. predsnison)
- daca utilizati Celebrex in acelasi timp cu un alt AINS altul decat acidul acetilsalicilc precum ibuprofen sau diclofenac. Utilizarea concomitenta a acestor medicamente trebuie evitata.
- daca sunteti fumator, suferiti de diabet zaharat, hipertensiune arteriala sau colesterol crescut.
- daca inima, ficatul sau rinichii dumneavoastra nu functioneaza bine, medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte periodic
- daca aveti acumulare de lichide in corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate)
- daca sunteti deshidratat, de exemplu datorita varsaturilor sau diareei, sau daca luati medicamente diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urina)
- daca ati avut o reactie alergica grava sau o reactie adversa grava la nivelul pielii la orice medicament
- daca sunteti bolnav ca urmare a unei infectii sau credeti ca aveti o infectie deoarece Celebrex poate masca febra sau alte semne de infectie si inflamatie
- daca aveti varsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastra poate dori sa va consulte periodic
- consumul de alcool si AINS poate creste riscul de probleme gastrointestinale
Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest medicament poate duce la cresterea presiunii sanguine si de aceea, medicul dumneavoastra va poate solicita monitorizarea regulata a presiunii sanguine.
La pacientii tratati cu celecoxib au fost raportate unele reactii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatica severa, afectare hepatica, insuficienta hepatica (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Dintre cazurile pentru care a fost raportat timpul pana la debutul reactiei adverse, cele mai multe reactii adverse hepatice au aparut nu mai tarziu de o luna de la initierea tratamentului.
Datorita Celebrex poate fi mai greu sa ramaneti insarcinata. Trebuie sa va informati medicul daca intentionati sa ramaneti insarcinata sau daca aveti probleme in a ramane insarcinata (vezi informatiile privind Sarcina si alaptarea)
Celebrex impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
- Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv)
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonisti ai receptorilor pentru angiotensina II, beta blocante si diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si al insuficientei cardiace)
- Fluconazol si rifampicina (utilizat pentru tratarea infectiilor cu fungi)
- Warfarina sau alte medicamente asemanatoare warfarinei (utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange) incluzand medicamente noi cum este apixaban
- Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei)
- Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburarilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a batailor neregulate ale inimii
- Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale)
- Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului si leucemiei)
- Carbamazepina (utilizata pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive si a unor forme de durere sau depresie)
- Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive si a tulburarilor de somn)
- Ciclosporina sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu dupa transplant)
Celebrex poate fi luat in acelasi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi).
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua aceste doua medicamente impreuna.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Celebrex nu trebuie utilizat de catre femei insarcinate sau care pot ramane insarcinate (femei cu potential fertil care nu utilizeaza metode de contraceptie eficace) in timpul tratamentului. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu celecoxib, trebuie sa intrerupeti tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra pentru stabilirea unui tratament alternativ.
Daca sunt utilizate pe parcursul celui de-al doilea sau al treilea trimestru de sarcina, AINS pot provoca fatului insuficienta renala, ceea ce poate duce la reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnios in cazuri grave. Aceste reactii pot sa apara la scurt timp dupa initierea tratamentului si sunt de obicei reversibile. Volumul de lichid amniotic trebuie monitorizat indeaproape in cazul femeilor gravide care iau celecoxib.
Alaptarea
Celebrex nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Fertilitatea
Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzand Celebrex, pot face mai dificila obtinerea unei sarcini. Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aveti probleme in a ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie sa cunoasteti felul in care reactionati la Celebrex inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca simtiti ameteli sau oboseala dupa ce ati luat Celebrex, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu va reveniti.
Celebrex contine lactoza
Celebrex capsule contine lactoza (un tip de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.
3. Cum sa luati Celebrex
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca aveti impresia ca efectul Celebrex este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Medicul dumneavoastra va va spune ce doza de medicament sa luati. Este foarte important sa utilizati cea mai mica doza care va poate controla durerea si sa nu luati Celebrex o perioada de timp mai lunga decat este necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul aparitiei efectelor adverse asociate problemelor cardiace poate creste o data cu doza si durata utilizarii.
Mod de administrare
Celebrex se administreaza pe cale orala.
Capsulele pot fi luate in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Cu toate acestea este recomandabil sa luati dozele de Celebrex in acelasi moment al zilei.
Daca aveti dificultati la inghitirea capsulelor: intreg continutul capsulei poate fi golit cu grija pe o lingurita rasa de hrana semisolida (de exemplu sos de mere, orez fiert, iaurt sau piure de banane reci sau la temperatura camerei) si trebuie sa fie inghitit imediat, cu aproximativ 240 ml de apa.
Atunci cand deschideti capsula, mentineti-o in pozitie verticala pentru ca granulele sa se regaseasca la baza capsulei apoi apasati usor partea superioara a capsulei si rasuciti pentru a desface capsula, avand grija sa nu varsati continutul capsulei. Nu mestecati sau zdrobiti granulele.
Daca dupa 2 saptamani de la inceperea tratamentului nu constatati nici o ameliorare a bolii, contactati medicul dumneavoastra.
Doza recomandata este:
Doza recomandata in tratamentul bolii artrozice este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.
Doza uzuala este reprezentata de:
- o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
- o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Poliartrita reumatoida
Doza recomandata este de 200 mg in fiecare zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg in fiecare zi.
Doza uzuala este reprezentata de:
▪ o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Spondilita anchilozanta
Doza recomandata este de 200 mg pe zi, daca este necesar putand fi crescuta de catre medicul dumneavoastra pana la maxim 400 mg. Doza uzuala este reprezentata de:
▪ o capsula de 200 mg o data pe zi; sau
▪ o capsula de 100 mg de doua ori pe zi
Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul: asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ca aveti probleme cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea sa aveti nevoie de o doza mai mica.
Varstnicii, in special cei cu greutatea sub 50 kg: daca aveti varsta peste 65 de ani si in mod special daca aveti greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostra poate dori sa va consulte periodic.
Nu luati mai mult de 400 mg pe zi.
Utilizarea la copii: Celebrex este doar pentru utilizare la adulti, nu poate fi utilizat la copii.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Celebrex
Nu luati mai multe capsule decat v-au fost recomandate de catre medicul dumneavoastra. Daca ati luat prea multe capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau unui spital si luati medicamentul cu dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Celebrex
Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va reamintiti. Nu luati o doza dubla pentru a recupera o doza pe care ati uitat sa o luati.
Daca incetati sa luati Celebrex
Intreruperea brusca a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu intrerupeti administrarea Celebrex decat daca aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastra va poate recomanda reducerea treptata a dozei pe o perioada de cateva zile inainte de a opri tratamentul complet.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacientii cu artrita care au luat Celebrex.
Reactiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecventele mai mari care au fost raportate la pacientii care au luat Celebrex pentru preventia polipilor de colon. In aceste studii pacientii au luat Celebrex in doze mari, timp indelungat.
Daca va aflati in una din urmatoarele situatii, nu mai luati Celebrex si spuneti medicului imediat:
Daca aveti:
- o reactie alergica manifestata prin eruptii la nivelul pielii, umflaturi ale fetei, respiratie suieratoare sau dificila,
- probleme cardiace cum ar fi durere in piept
- durere severa la nivelul stomacului sau oricare semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagra sau cu pete de sange sau prin varsaturi care contin sange
- o reactie la nivelul pielii precum eruptii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii
- insuficienta hepatica (simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (manifestat prin colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor)).
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoana din 10
- Tensiune arteriala crescuta, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*
Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10
- Atac de cord*
- Acumulare de lichide in organism cu umflarea gleznelor, picioarelor si/sau mainilor
- Infectii urinare
- Scurtarea respiratiei*, sinuzita (inflamarea sinusurilor, infectia sinusurilor, sinusuri blocate sau dureroase), nas infundat sau secretie nazala abundenta, dureri in gat, tuse, raceli, simptome asemanatoare gripei
- Ameteli, tulburari de somn
- Varsaturi*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare
- Eruptii cutanate, senzatie de mancarime
- Rigiditate musculara
- Dificultati la inghitire*
- Dureri de cap
- Greata (stare de rau)
- Dureri la nivelul articulatiilor
- Agravarea unor alergii existente
- Leziuni accidentale
Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 100
- Atac vascular cerebral*
- Insuficienta cardiaca, palpitatii (perceperea batailor inimii), accelerarea batailor inimii
- Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor hepatice
- Anormalitati ale valorilor plasmatice ale testelor renale
- Anemie (modificari ale globulelor rosii din sange care poate determina oboseala sau dificultati in respiratie)
- Anxietate, depresie, oboseala, somnolenta, senzatia de furnicaturi (piscaturi si intepaturi)
- Valori crescute ale potasiului in testele sanguine (poate determina greata (senzatie de rau), oboseala, slabiciune musculara sau palpitatii)
- Afectarea vederii sau vedere incetosata, tiuit in urechi, ulceratii si dureri la nivelul gurii, dificultati de auz*
- Constipatie, eructatie, inflamarea stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau varsaturi), agravarea unei inflamatii a stomacului sau intestinului.
- Crampe la nivelul picioarelor
- Eruptii cutanate pruriginoase (urticarie)
- Inflamatia ochiului
- Respiratie dificila
- Pete pe piele (invinetire)
- Durere in piept (durere generalizata fara legatura cu inima)
- Umflare a fetei
Rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 1000
- Ulcere (sangerari) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina dureri ale stomacului, febra, greata, varsaturi, blocaj intestinal), scaune negre sau inchise la culoare, inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului), inflamarea esofagului
- Valori scazute ale sodiului in testele sanguine (hiponatremie)
- Reducerea numarului celulelor albe din sange (care ajuta la protectia organismului fata de infectii) si plachetelor sanguine (risc crescut de sangerare sau invinetire)
- Coordonare dificila a miscarilor musculare
- Stare de confuzie, modificari ale gustului
- Sensibilitate crescuta la lumina soarelui
- Caderea parului
- Halucinatii
- Sangerari la nivelul ochiului
- Reactie acuta care poate duce la inflamatia plamanilor
- Batai neregulate ale inimii
- Bufeuri
- Cheaguri de sange in vasele de sange de la nivelul plamanilor. Simptomele pot include dificultati subite in respiratie, dureri intepatatoare cand respirati sau colaps.
- Sangerari ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau varsaturi cu sange), inflamarea intestinului sau colonului
- Inflamarea hepatica severa (hepatita). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare usoara, senzatia de mincarime sau frisoane
- Insuficienta renala acuta
- Tulburari ale ciclului menstrual
- Umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii si a gatului, sau dificultati de inghitire
Foarte rare: pot afecta pana la o persoana din 1 pana la 10000
Reactii alergice grave (incluzand socul anafilactic, potential letal)
- Afectiuni grave ale pielii precum sindrom Stevens-Johnson, dermatita exfoliativa si necroliza epidermica toxica (poate determina eruptie la nivelul pielii, aparitia de vezicule sau descuamarea pielii) si pustuloza exantematoasa acuta generalizata (simptomele includ inrosirea pielii insotita de zone umflate acoperite de numeroase pustule mici).
- O reactie alergica intarziata cu posibile simptome precum eruptie la nivelul pielii, umflarea fetei, febra, umflarea glandelor si rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de sange (eozinofilie - cresterea unui anumit tip de celule albe din sange))
- Sangerari la nivelul creierului, producand moartea
- Meningita (inflamarea membranei care inveleste creierul si maduva spinarii)
- Insuficienta hepatica, afectare hepatica si inflamarea hepatica severa (uneori letala sau necesitand transplant hepatic). Simptomele pot include greata (senzatie de rau), diaree, icter (colorarea in galben a pielii sau a albului ochilor), urina inchisa la culoare, scaun decolorat, sangerare usoara, senzatia de mincarime sau frisoane
- Afectiuni ale ficatului (precum colestaza si hepatita colestatica, ce pot fi insotite de simptome precum scaune decolorate, greata si ingalbenirea pielii sau ochilor)
- Inflamarea rinichilor si alte afectiuni ale rinichilor (precum sindrom nefrotic si boala cu leziuni minime, ce pot fi insotite de simptome precum retentia apei in organism (edem), urina spumoasa, oboseala si pierderea apetitului)
- Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente si/sau severe)
- Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducand la pierderea partiala sau totala a vederii
- Vase sanguine inflamate (pot determina febra, dureri, pete vinetii pe piele)
- O reducere a numarului globulelor rosii si albe si a plachetelor sanguine (poate determina oboseala, invinetire usoara, sangerari nazale frecvente si risc crescut de infectii)
- Dureri si slabiciuni musculare
- Modificari ale mirosului
- Pierderea gustului
Cu frecventa necunoscuta: frecventa acestor reactii nu poate fi estimata din datele disponibile
- Scadere a fertilitatii la femei, de obicei reversibila la intreruperea medicatiei
In studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice in care Celebrex a fost luat in doze de pana la 400 mg pe zi timp de pana la 3 ani, urmatoarele reactii adverse suplimentare au fost observate:
Frecvente: pot afecta pana la o persoana din 10
- Probleme cardiace: angina (durere in piept)
- Probleme ale stomacului: sindromul colonului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare)
- Pietre la rinichi (care pot determina dureri de stomac sau de spate, sange in urina), dificultate la urinare
- Cresterea in greutate
Mai putin frecvente: pot afecta pana la o persoana din 100
- Tromboza venoasa profunda (cheag de sange de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere, umflarea sau inrosirea gambei sau probleme de respiratie)
- Probleme ale stomacului: infectia stomacului (care poate cauza iritatie si ulcere ale stomacului si intestinului)
- Fracturi ale membrelor inferioare
- Zona Zoster, infectii ale pielii, eczeme (eruptii cutanate uscate, cu senzatie de mancarime), pneumonie (infectii ale plamanilor (posibila tuse, febra, dificultati in respiratie))
- Flocoane oculare cauzand vedere incetosata sau tulburari de vedere, vertij cauzat de probleme la nivelul urechii interne, inflamarea sau sangerarea gingiilor, ulceratii bucale
- Urinare excesiva pe timpul noptii, sangerari ale hemoroizilor, scaune frecvente
- Lipoame in piele sau in alte locuri, chisturi ganglionare (umflarea nepericuloasa a articulatiilor si tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mana sau picior), dificultati de vorbire, sangerari vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sanilor
- Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor sanguine
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Celebrex
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a respectivei luni.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Celebrex 100 mg
Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 100 mg celecoxib.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei - dioxid de titan (E 171), gelatina, monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (SB-6018) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132).
Ce contine Celebrex 200 mg
Substanta activa este celecoxibul. Fiecare capsula contine 200 mg celecoxib.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei - lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidona K 30, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu; invelisul capsulei - gelatina, dioxid de titan (E 171), monolaurat de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apa; cerneala de marcare (Gold SB-3002) - shellac, alcool anhidru, alcool izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, oxid galben de fer (E 172).
Cum arata Celebrex si continutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneala albastra. Capsule gelatinoase tari opace, albe pana la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneala aurie.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
UPJOHN EESV
Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Olanda
Fabricantul
R-PHARM GERMANY GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germania sau
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Betriebsstatte Freiburg, Moonswaldalle 1, 79090, Freiburg, Germania
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2022.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
