Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
-
Sitagliptin/ clorhidrat de metformin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
3. Cum sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate contine doua medicamente diferite denumite sitagliptin si metformin.
• sitagliptinul apartine unei clase de medicamente denumita inhibitori DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4)
• metforminul apartine unei clase de medicamente denumita biguanide.
Acestea actioneaza impreuna pentru a controla valorile glucozei din sange la pacientii cu o forma de diabet zaharat denumita „diabet zaharat de tip 2”. Acest medicament ajuta la cresterea valorilor insulinei produsa dupa masa si reduce cantitatea de glucoza produsa de organism.
Impreuna cu regimul alimentar si exercitiile fizice, acest medicament ajuta la scaderea valorilor glucozei din sange. Acest medicament poate fi utilizat singur sau impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulina, derivati de sulfoniluree sau glitazone).
Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Diabetul zaharat de tip 2 este o afectiune in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina, iar insulina produsa de organismul dumneavoastra nu actioneaza asa cum ar trebui. Organismul dumneavoastra poate, de asemenea, sa produca prea multa glucoza. Cand se intampla acest lucru, zaharul (glucoza) se acumuleaza in sange. Aceasta poate duce la aparitia unor probleme
medicale grave, cum sunt afectiuni cardiace, afectiuni renale, orbire si amputatie.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Nu utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate:
-
daca sunteti alergic la sitagliptin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
daca aveti functia renala redusa sever
-
daca aveti diabet necontrolat asociat, de exemplu, cu o hiperglicemie severa (glucoza crescuta in sange), greata, varsaturi, diaree, scadere brusca in greutate, acidoza lactica (vezi “Riscurile acidozei lactice”) sau cetoacidoza. Cetoacidoza diabetica este o afectiune in care substantele numite „corpuri cetonice” se acumuleaza in sange si pot produce precoma diabetica. Simptomele includ dureri de stomac, respiratie rapida si profunda, insomnii sau respiratia dumneavoastra poate dezvolta un miros neobisnuit de fructe.
-
daca aveti o infectie grava sau sunteti deshidratat
-
daca urmeaza sa fiti supus unei proceduri cu raze X si veti fi injectat cu o substanta de contrast. Va trebui sa intrerupeti utilizarea Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate in momentul efectuarii procedurii cu raze X si timp de 2 sau mai multe zile dupa aceea, conform
-
recomandarilor medicului dumneavoastra, in functie de starea rinichilor dumneavoastra
-
daca ati suferit recent un atac de cord sau aveti probleme circulatorii grave, cum sunt „soc” sau dificultati de respiratie
-
daca aveti probleme hepatice
-
daca consumati alcool etilic in exces (fie in fiecare zi, fie numai din cand in cand)
-
daca alaptati
Nu utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate daca oricare dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra si discutati cu medicul dumneavoastra despre alte modalitati de stabilizare a diabetului. In cazul in care nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a utiliza Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
Atentionari si precautii
Au fost raportate cazuri de inflamatie a pancreasului (pancreatita) la pacientii care au primit Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate (vezi pct. 4).
Daca intampinati aparitia unor vezicule la nivelul pielii, acesta poate fi un semn pentru o afectiune numita pemfigoid bulos.
Medicul dumneavoastra poate sa va intrerupa tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
Risc de acidoza lactica
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate poate cauza o reactie adversa foarte rara, dar foarte grava numita acidoza lactica, in special daca rinichii dumneavostra nu functioneaza normal. Riscul de a dezvolta acidoza lactica este accentuat de diabetul zaharat necontrolat, infectii grave, postul prelungit sau consumul de alcool, deshidratare (vezi mai multe informatii mai jos), probleme hepatice si alte afectiuni in care o parte a corpului are un aport redus de oxigen (cum ar fi bolile cardiace acute severe).
Daca oricare dintre cele de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra pentru instructiuni suplimentare.
Intrerupeti utilizarea Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate pentru o perioada scurta daca aveti o afectiune care poate fi asociata cu deshidratarea (pierderea semnificativa a fluidelor corporale) cum ar fi voma severa, diaree,
febra, expunerea la caldura sau daca ati consumat mai putine lichide decat in mod normal. Discutati cu medicul dumneavoastra pentru informatii suplimentare.
Intrerupeti utilizarea Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si contactati imediat un medic sau cel mai apropiat spital daca prezentati simptome ale acidozei lactice deoarece aceasta afectiune poate duce la coma.
Simptomele acidozei lactice includ:
-
varsaturi
-
dureri de stomac (durere abdominala)
-
crampe musculare
-
stare generala de rau asociata cu oboseala severa
-
dificultati la respiratie
-
scaderea temperaturii corpului si a frecventei batailor inimii.
Acidoza lactica este o urgenta medicala si trebuie tratata la spital.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate:
-
daca aveti sau ati avut afectiuni ale pancreasului (cum ar fi pancreatita)
-
daca aveti sau ati avut pietre biliare, dependenta de alcool sau valori foarte ridicate ale trigliceridelor (o forma de grasime) in sange. Aceste afectiuni pot creste riscul aparitiei pancreatitei (vezi pct 4)
-
daca aveti diabet tip 1. Acesta este numit uneori diabet insulino-dependent
-
daca aveti sau ati avut o reactie alergica la sitagliptin, metformin sau Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate (vezi pct 4)
-
daca utilizati o sulfoniluree sau insulina, medicamente pentru diabet, impreuna cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate, deoarece puteti prezenta valori scazute ale glucozei in sange (hipoglicemie). Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va reduca doza de sulfoniluree sau insulina.
Intrerupeti tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale majore, in timpul si pentru o perioada dupa aceasta procedura. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si cand il puteti relua.
Daca nu sunteti sigur ca una dintre afectiunile mentionate mai sus vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
In timpul tratamentului cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate, medicul dumneavoastra va va investiga functia renala cel putin o data pe an sau mai des, daca sunteti in varsta si/sau daca aceasta este afectata.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Acest medicament nu este eficient la copiii si adolescentii cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani. Nu exista date disponibile privind siguranta si eficacitatea acestui medicament la copiii cu varsta mai mica de 10 ani.
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente
Daca urmeaza sa vi se injecteze o substanta de contrast ce contine ioduri, in fluxul sanguin, de exemplu pentru o procedura cu raze X, trebuie sa intrerupeti administrarea Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate inaintea injectarii. Medicul dumneavoastra va decide cand trebuie intrerupt si cand puteti relua tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati, ati utilizat recent sau puteti utiliza orice alte medicamente. Este posibil sa aveti nevoie de analize frecvente ale glicemiei si fuctiei renale sau medicul dumneavoastra poate ajusta dozele de Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate. Este foarte important sa mentionati urmatoarele:
-
medicamente (administrate oral, inhalator sau injectabil) utilizate pentru afectiuni ce implica inflamatia, cum ar fi astmul sau artrita (corticosteroizi)
-
medicamente care cresc productia de urina (diureticele)
-
medicamente utilizate pentru tratamentul durerii si inflamatiei (AINS si inhibitori COX-2 cum sunt ibuprofenul si celecoxib)
-
medicamentele utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA si antagonisti ai receptorilor angiotensinei II)
-
medicamnete specifice pentru tratamentul astmului bronsic (β-simpatomimeticele)
-
substante de contrast iodate sau medicamente ce contin alcool
-
anumite medicamente utilizate pentru tratarea afectiunilor la nivelul stomacului, cum ar fi cimetidina
-
ranolazina, un medicament utilizat in tratamentul anginei
-
dolutegravir, un medicament utilizat in tratamentul infectiilor cu HIV
-
vandetanib, un medicament utilizat pentru tratarea unui anumit tip de cancer tiroidian (cancer tiroidian medular)
-
digoxina (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii si alte probleme ale inimii). Concentratia digoxinei in sange trebuie sa fie verificata daca aceasta este administrata impreuna cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate impreuna cu alcool
Evitati consumul excesiv de alcool in timpul tratamentului cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate, deoarece acesta poate creste riscul acidozei lactice ( vezi sectiunea „Atentionari si precautii”).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu utilizati acest medicament in timpul sarcinii sau daca alaptati. Vezi pct. 2, Nu utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenteaza sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje, trebuie avut in vedere faptul ca la administrarea sitagliptinului au fost raportate
ameteala si
somnolenta.
Utilizarea acestui medicament in asociere cu medicamente denumite sulfoniluree sau impreuna cu insulina poate determina hipoglicemie, care poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule si de a folosi utilaje sau lucrul fara siguranta unui punct de sprijin.
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate contine sodiu
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati un comprimat:
- de doua ori pe zi pe cale orala
- impreuna cu alimente pentru a scadea riscul unei tulburari gastrice.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa creasca doza pentru a va controla valoarea glucozei din sange.
Daca aveti functia renala redusa, medicul dumneavostra va poate prescrie o doza mai mica.
Continuati regimul alimentar recomandat de medicul dumneavoastra pe durata tratamentului cu acest medicament si asigurati-va ca aportul de carbohidrati este distribuit in mod egal pe parcursul zilei. Este putin probabil ca administrarea acestui medicament in monoterapie sa determine o valoare foarte scazuta a glucozei in sange (hipoglicemie). La administrarea acestui medicament in asociere cu un
medicament sulfonilureic sau cu insulina poate sa apara o valoare mica a glucozei in sange si este posibil ca medicul dumneavoastra sa va reduca doza de sulfoniluree sau insulina.
Daca utilizati mai mult Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate decat trebuie
Daca ati luat o doza mai mare decat doza care v-a fost recomandata din acest medicament, contactati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Mergeti la cel mai apropiat spital daca prezentati semne de acidoza lactica, cum sunt senzatie de frig si disconfort, greata severa sau voma, dureri de stomac, pierdere in greutate inexplicabila, crampe musculare sau respiratie rapida (vezi sectiunea „Atentionari si precautii”).
Daca uitati sa utilizati Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca nu va amintiti pana la momentul in care trebuie sa utilizati doza urmatoare, continuati orarul obisnuit de administrare si nu mai luati doza uitata. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca intrerupeti tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Continuati sa utilizati acest medicament cat timp v-a prescris medicul dumneavoastra, mentinand astfel un nivel optim al glucozei in sange. Nu intrerupeti administrarea acestui medicament inainte sa va consultati cu medicul dumneavoastra. Daca intrerupeti tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate nivelul glucozei in sange poate creste din nou.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Intrerupeti utilizarea Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si contactati un medic imediat daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse severe:
durere severa si persistenta la nivelul abdomenului (zona stomacului) care poate ajunge la nivelul spatelui, asociata sau nu cu stari de greata sivarsaturi, deoarece acestea pot fi semne ale unei inflamatii la nivelul pancreasului (pancreatita).
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate poate determina o reactie adversa foarte rara (poate afecta pana la 1 din 10.000 de oameni), dar foarte grava, numita acidoza lactica (vezi sectiunea „Atentionari si precautii”). Daca se intampla acest lucru, trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si sa contactati imadiat un medic sau sa mergeti la cel mai apropiat spital,
deoarece acidoza lactica poate produce coma.
Daca manifestati o reactie alergica severa (de cauza necunoscuta), inluzand eruptii cutanate, urticarie, vezicule la nivelul pielii/piele descuamata si umflarea fetei, buzelor, limbii si gatului care pot cauza dificultate la respiratie sau inghitire, intrerupeti tratamentul si contactati medicul imediat. Medicul dumneavoastra va poate prescrie un medicament pentru alergia dumneavoastra si un alt medicament
pentru diabet.
Unii pacienti care utilizau metformin au prezentat urmatoarele reactii adverse dupa ce au inceput tratamentul cu sitagliptin:
-
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): scaderea glucozei in sange, greata, flatulenta, varsaturi
-
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): dureri la nivelul stomacului, diaree, constipatie, somnolenta.
Unii pacienti au prezentat reactii adverse precum diaree, greata, flatulenta, constipatie, dureri la nivelul stomacului sau varsaturi dupa ce au inceput tratamentul cu sitagliptin asociat cu metformin (frecvent intalnite).
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timpul tratamentului cu acest medicament in asociere cu o sulfoniluree cum ar fi glimepirid:
-
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): valoare mica a zaharului din sange
-
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): constipatie.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timpul tratamentului cu acest medicament asociat cu pioglitazona:
-
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): umflarea mainilor sau a picioarelor
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timpul tratamentului cu acest medicament asociat cu insulina:
-
Foate frecvente: valoare mica a zaharului din sange
-
Mai putin frecvente: gura uscata, migrena.
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timpul studiilor clinice utilizand sitagliptin in monoterapie (unul dintre componentele Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate) sau in timpul utilizarii dupa punerea pe piata a Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate sau sitagliptin utilizat in monoterapie sau alte medicamente pentru diabet:
-
Frecvente: valoare mica a zaharului din sange, dureri de cap, infectii ale cailor respiratorii superioare, nas infundat sau secretii nazale abundente, durere la nivelul gatului, artroza, dureri la nivelul mainii sau piciorului
-
Mai putin frecvente: ameteli, constipatie, mancarimi
-
Rare: reducerea numarului de trombocite
-
Cu frecventa necunoscuta: probleme la nivelul rinichilor (uneori necesitand dializa), voma, dureri articulare, dureri musculare, dureri de spate, boala pulmonara interstitiala, pemfigoid bulos (un tip de vezicule cutanate)
Unii pacienti au prezentat urmatoarele reactii adverse in timpul tratamentului cu metformin utilizat in monoterapie:
-
Foarte frecvete: greata, varsaturi, diaree, dureri la nivelul stomacului si lipsa poftei de mancare. Aceste simptome pot sa apara la inceputul tratamentului cu metformin si de obicei dispar
-
Frecvente: gust metalic
-
Foarte rare: scaderea nivelurilor de vitamina B12, hepatita (o afectiune a ficatului), urticarie, inrosirea pielii (iritatie) sau mancarime.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de depozitare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Substantele active sunt sitagliptin si clorhidrat de metformin
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate 50 mg/1000 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de sitagliptin monohidrat echivalent a 50 mg sitagliptin si 1.000 mg clorhidrat de metformin.
Celelalte componente sunt: nucleul comprimatului: povidona (E 1201), laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina (E 460), croscarmeloza sodica (E 468), fumarat de stearil de sodiu. Filmul: hipromeloza ( E464), hidroxipropil celuloza (E 463), citrat de trietil (E 1505), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172).
Cum arata Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate si continutul ambalajului
Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate de culoare rosu deschis, de forma ovala, biconvexe, marcate cu “SM 3” pe una din fete, cu dimensiuni de 10,5 x 21.
Acest medicament este disponibil sub forma de blistere (blister transparent din PVC-PE-PVDC/Al sau blister din OPA-Al-PVC/Al) ambalate in cutii.
Ambalaje cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 comprimate filmate.
Ambalaje multiple continand 168 (2 ambalaje a cate 84) si 194 (2 ambalaje a cate 98) comprimate filmate.
Ambalaje cu 50x1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei doze unitare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sandoz SRL
Str. Livezeni Nr. 7A
540472 Targu Mures
Romania
Fabricantul
Lek d.d. PE PROIZVODNJA LENDAVA
Trimlini 2D
9220 Lendava
Slovenia
Acest medicament a fost autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
-
Estonia Eprocliv;
-
Grecia Eprocliv;
-
Spania Eprocliv 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG;
-
Eprocliv 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG;
-
Ungaria Eprocliv 50 mg/850 mg filmom obložene tablete;
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete;
-
Lituania Eprocliv 50 mg/850 mg plėvele dengtos Tabletės;
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės;
-
Letonia Eprocliv 50 mg/850 mg apvalkotas Tabletes;
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg apvalkotas tabletes;
-
Olanda Eprocliv 50/850 mg, filmomhulde Tabletten;
-
Eprocliv 50/1000 mg, filmomhulde tabletten;
-
Polonia Eprocliv;
-
Romania Eprocliv 50 mg/1000 mg comprimate filmate;
-
Slovenia Eprocliv 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete;
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete;
-
Slovacia Eprocliv 50 mg/850 mg filmom obalené Tablety;
-
Eprocliv 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety.
Acest prospect a fost aprobat in Martie 2021.
