Prospect: INFORMATII pentru pacient
-
Floxal 3 mg/g unguent oftalmic
-
Ofloxacina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Floxal si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Floxal
-
Cum sa utilizati Floxal
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Floxal
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Floxal si pentru ce se utilizeaza
Indicatii terapeutice
Infectii la nivelul segmentului anterior al ochiului provocate de germeni sensibili la ofloxacina:
-
conjunctivita cronica,
-
keratita si ulcer cornean,
-
infectii cu Chlamydia.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Floxal
Nu utilizati Floxal unguent oftalmic: daca sunteti alergic la ofloxacina sau la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentie:
Va rugam sa comunicati medicului oftalmolog, medicului internist si celui de familie denumirea tuturor medicamentelor pe care le utilizati sau le aplicati la nivelul ochiului sau aratati-le acestora ambalajele.
Atentionari si precautii In cursul tratamentului cu unguent oftalmic nu se vor purta lentile de contact moi.
Sarcina si alaptarea
Desi nu s-au raportat efecte embriotoxice, Floxal nu va fi utilizat in cursul sarcinii sau al alaptarii, daca este posibil.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Chiar si in cazul in care se recomanda utilizarea sa, Floxal unguent poate produce tulburari de vedere, de aceea, pacientii trebuie sa fie atentionati sa aprecieze corect daca pot sa conduca autovehicule sau sa foloseasca utilaje in siguranta.
3. Cum sa utilizati Floxal
Doze si mod de administrare
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca nu vi s-a recomandat altfel, aplicati 1 cm de unguent (echivalent a 0,12 mg ofloxacina) in sacul conjunctival al ochiului afectat, de 3 ori pe zi (in infectii cu Chlamydia de 5 ori pe zi).
Tratamentul cu Floxal nu trebuie sa dureze mai mult de doua saptamani.
Atentie: Daca Floxal este utilizat concomitent cu o alta solutie/unguent cu aplicatii oftalmice, se va asigura o pauza de 15 minute intre administrari. Floxal unguent se va aplica ultimul.
Va rugam sa respectati instructiunile privind dozele de medicament pentru a putea fi siguri de eficienta actiunii Floxal unguent oftalmic.
Varful tubului nu trebuie atins pentru a se evita contaminarea medicamentului.
Daca uitati sa utilizati Floxal
In acest caz, incercati sa administrati medicamentul cat mai repede posibil. Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati apoi sa-l administrati in aceeasi doza si la aceleasi intervale de timp, conform recomandarii medicului.
Daca utilizati mai mult Floxal decat trebuie
Cum trebuie sa procedati in cazul utilizarii unor cantitati prea mari de Floxal unguent oftalmic.
Supradozajul cu Floxal unguent oftalmic nu implica nici un fel de riscuri. Prin acesta nu se imbunatateste si nici nu se diminueaza efectul terapeutic.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot sa apara reactii de hipersensibilitate, cum ar fi inrosirea conjunctivei si/sau senzatii usoare de arsura la nivelul ochiului tratat. In majoritatea cazurilor, aceste simptome persista un timp scurt. Reactii de hipersensibilitate cu manifestare sistemica au fost observate in cazuri foarte rare.
Reactii adverse grave
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
S-au raportat eruptii la nivelul pielii cu potential letal (sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) la utilizarea Floxal, manifestandu-se initial sub forma de pete rosiatice asemanatoare unei tinte sau urme circulare pe trunchi, frecvent cu pustule centrale.
Reactii adverse usoare
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Tumefiere in jurul ochilor (inclusiv tumefiere a pleoapelor)
Atentie:
Daca apar reactii adverse diferite de cele mentionate in acest prospect, adresati-va medicului sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Floxal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se utiliza in cel mult 6 saptamani de la prima deschidere a tubului.
A nu se pastra la temperaturi peste 25oC.
A se pastra in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamnetele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Floxal
Un gram unguent oftalmic contine ofloxacina 3 mg si excipienti: parafina lichida, lanolina, vaselina alba.
O doza (un cm de unguent oftalmic) contine 0,12 mg ofloxacina.
Cum arata Floxal si continutul ambalajului
Cutie cu un tub din aluminiu laminat, inchis cu dop prevazut cu varf aplicator din PEID si capac din PEID prin insurubare, continand 3 g unguent.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH Brunsbutteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germania subsidiara a companiei BAUSCH & LOMB INC 1.Bausch & Lomb Rochester, NY 14604-2701, SUA
Fabricant
Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173 , 13581 Berlin, Germania
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2016.
