PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON CU AROMA DE CAPSUNI comprimate masticabile
Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu
Va rugam sa cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a lua acest medicament, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
-
Cum sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza acest medicament
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile si pentru ce se utilizeaza?
Gaviscon cu aroma de capsuni, comprimate masticabile apartine unui grup de medicamente numite "supresori ai refluxului", care formeaza un strat protector deasupra continutului stomacului care impiedica acidul gastric sa paraseasca stomacul si sa patrunda in esofag, cauzand astfel senzatia de arsura si de disconfort.
Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitatia acida, senzatia de arsura in capul pieptului si indigestia (legate de reflux) care pot aparea, de exemplu, dupa mese sau in timpul sarcinii si la pacientii cu simptome asociate esofagitei.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
Nu luati acest medicament daca:
-
stiti ca sunteti alergic la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au aparut dificultati in respiratie si eruptii trecatoare pe piele (vezi pct. 6 pentru lista completa).
Atentionari si precautii
Acest medicament contine sodiu (10,6 mmol per doza de patru comprimate) si calciu 3,2 mmol per doza de patru comprimate).
Daca vi s-a recomandat sa urmati o dieta restrictiva in saruri de sodiu sau saruri de calciu, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament;
Va rugam adresati-va medicului dumneavoastra privind concentratiile acestor saruri si daca suferiti sau ati suferit de o afectiune semnificativa la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite saruri pot avea un efect asupra acestor afectiuni.
Acest medicament contine aspartam. Daca aveti fenilcetonurie, luati in considerare ca acest medicament este indulcit cu aspartam, o sursa de fenilalanina.
Utilizarea altor medicamente:
Nu luati acest medicament in decurs de doua ore de la administrarea altor medicamente pe cale orala, deoarece acesta poate interfera cu actiunea altor medicamente.
Sarcina si alaptarea:
Puteti lua acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati.
3. Cum sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
Pentru administrare orala.
Mestecati bine inainte de inghitire.
Adulti, inclusiv varstnici si copii peste 12 ani: la aparitia simptomelor, luati doua pana la patru comprimate dupa masa si la culcare.
Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Daca ati uitat sa luati o doza, nu este necesar sa luati o doza dubla data viitoare, ci sa continuati sa luati doza obisnuita la momentul potrivit.
Daca luati mai mult decat trebuie, este posibil sa va simtiti balonat. Este putin probabil sa va faca rau, dar va rugam adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Foarte rar (mai putin de 1 din 10000), exista sanse de aparitie a unei reactii alergice la componente. Simptomele acesteia pot include eruptie trecatoare pe piele, mancarime, dificultati la respiratie, ameteli sau umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului. Daca experimentati vreuna dintre aceste reactii adverse sau oricare altele intrerupeti administrarea si consultati imediat medicul.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza acest medicament
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare (EXP: luna / an) inscrisa.
Flacon din polipropilena: Utilizati in termen de 6 luni de la deschidere.
A NU SE LASA LA INDEMANA SI VEDEREA COPIILOR.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine acest medicament
Fiecare comprimat masticabil contine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg si carbonat de calciu 80 mg ca si substante active. Celelalte componente sunt manitol (E421), macrogol 20000, aspartam (E951), aroma de capsuni (maltodextrina, amidon modificat E1450 ulei vegetal, propilenglicol E1520), oxid rosu de fier, xilitol, carmeloza sodica, stearat de magneziu. Aceste comprimate nu contin zahar sau gluten.
Cum arata acest medicament si continutul ambalajului
Comprimate rotunde, de culoare roz pal cu margini tesite cu miros si aroma de capsuni. Comprimatele sunt marcate pe o fata cu o sabie si un cerc, iar pe cealalta fata cu GS250.
Gaviscon cu aroma de capsuni, comprimate masticabile este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
Marimi de ambalaj cu 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 sau 64 de comprimate.
Flacon din polipropilena continand 8, 12, 16, 18, 20, 22 sau 24 de comprimate.
Ambalajele multiple (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 sau 2 x 24) vor fi ambalate in cutii.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97,
Corpul A, etaj 5, Sector 1, Bucuresti
Romania
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane
Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
-
Austria Gaviscon Erdbeer Kautabletten
-
Belgia Gaviscon aardbei 250mg kauwtabletten
-
Bulgaria Gaviscon Strawberry Tablets (Гавискон Ягода Таблетки)
-
Cipru Gavoscon Strawberry Tablets
-
Germania Gaviscon Erdbeer 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
-
Grecia Gavoscon Strawberry Tablets
-
Franta GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé a croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et a l’aspartam
-
Irlanda Gaviscon Strawberry Chewable Tablets Sodium alginate 250mg, Sodium hydrogen carbonate 133.5mg, Calcium Carbonate 80mg
-
Luxemburg Gaviscon fraise 250 mg comprimés a croquer
-
Marea Britanie Gaviscon Strawberry Flavour Chewable Tablets
-
Olanda Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten
-
Portugalia Gaviscon Morango
-
Romania Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
Acest prospect a fost aprobat in iulie 2019.
