Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Ipratropiu/Salbutamol Amring 0,5 mg/2,5 mg solutie de inhalat prin nebulizator
-
bromura de ipratropiu/salbutamol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
3. Cum sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ipratropiu/Salbutamol Amring
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Ipratropiu/Salbutamol Amring si pentru ce se utilizeaza
Medicamentul dumneavoastra se numeste Ipratropiu/Salbutamol Amring. Substantele active sunt bromura de ipratropiu si salbutamolul. Bromura de ipratropiu si salbutamolul apartin unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare, care va ajuta la imbunatatirea respiratiei, prin dilatarea cailor respiratorii. Aceasta se realizeaza prin prevenirea contractiei musculaturii netede care inconjoara caile
respiratorii, in acest fel permitand cailor aeriene sa ramana deschise. Bromura de ipratropiu actioneaza prin blocarea semnalelor nervoase care merg la muschii care inconjoara caile respiratorii, iar salbutamolul actioneaza prin stimularea receptorilor beta2 din muschi.
Ipratropiu/Salbutamol Amring este utilizat pentru tratarea problemelor respiratorii la persoanele cu varsta de 12 ani sau peste, cu dificultati respiratorii de lunga durata (
boala pulmonara obstructiva cronica, de exemplu bronsita cronica, emfizemul). Ipratropiu/Salbutamol Amring va ameliora respiratia suieratoare, lipsa de aer si senzatia de apasare in piept.
Il utilizati folosind un dispozitiv numit „nebulizator”. Acesta transforma medicamentul dumneavoastra intr-un abur pe care il puteti inhala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
Nu utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
-
daca sunteti alergic la salbutamol, bromura de ipratropiu, atropina (inclusiv medicamente similare cu atropina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
daca stiti ca aveti inima marita ca volum sau o afectiune cunoscuta sub numele de cardiomiopatie hipertrofica obstructiva sau CMHO. Acesta este locul unde peretele dintre cele doua parti ale inimii devine mai mare si blocheaza fluxul sanguin;
-
daca aveti batai rapide anormale ale inimii (numita "tahiaritmie")
Nu utilizati daca oricare dintre cele descrise mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring, adresati-va medicului dumneavoastra:
-
daca aveti sau credeti ca aveti o afectiune a ochilor cunoscuta sub numele de glaucom (cresterea presiunii intraoculare) ori daca aveti alte afectiuni ale ochilor. Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa va protejati ochii cand folositi Ipratropiu/Salbutamol Amring;
-
daca sunteti barbat si stiti ca aveti prostata marita ori daca aveti probleme cu eliminarea urinei (apei);
-
daca ati avut recent un infarct miocardic;
-
daca aveti probleme cu arterele sau simtiti o durere in picioare, cand mergeti;
-
daca aveti istoric de boala de inima, ritm al inimii neregulat sau angina (va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra inainte de a incepe tratamentul cu acest medicament);
-
daca aveti diabet zaharat;
-
daca aveti o glanda tiroida hiperactiva;
-
daca aveti fibroza chistica;
-
daca vi s-a spus ca aveti o tumora a glandelor suprarenale, numita „feocromocitom“. Aceasta este o tumoare rara care nu este maligna. Utilizarea inhalatorului poate agrava simptomele acesteia.
Au fost raportate carii dentare asociate cu utilizarea salbutamolului. In special la copii si adolescenti, se recomanda sa se acorde atentie asigurarii unei igiene orale adecvate si efectuarii de controale stomatologice regulate.
O afectiune cunoscuta sub numele de acidoza lactica a fost raportata in asociere cu doze terapeutice mari de salbutamol, in special la pacientii tratati pentru bronhospasmul acut (vezi pct. 3 si 4). Cresterea nivelului de lactat poate duce la dificultati de respiratie si hiperventilatie, chiar daca s-ar putea sa va imbunatatiti respiratia suieratoare. Daca simtiti ca medicamentul dumneavoastra nu functioneaza la fel de bine ca de obicei si ca trebuie sa utilizati nebulizatorul mai mult decat a recomandat medicul dumneavoastra, discutati imediat cu un medic.
Consultati-va medicul in caz de agravare brusca a tulburarilor de respiratie sau daca doza prescrisa nu da un rezultat normal. Nu cresteti doza fara recomandarea medicului.
Daca utilizati doze mari de Ipratropiu/Salbutamol Amring timp indelungat, cantitatea de potasiu din sangele dumneavoastra trebuie monitorizata, in special daca luati in acelasi timp anumite alte medicamente, cum sunt: steroizi (corticosteroizi), medicamente care cresc productia de urina (diuretice) sau alte medicamente care deschid caile respiratorii, cum este teofilina (xantine).
Daca nu sunteti sigur(a) daca vreuna dintre acestea vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Copii si adolescenti
Ipratropiu/Salbutamol Amring nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 12 ani.
Ipratropiu/Salbutamol Amring impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente pe baza de plante. Acest lucru din cauza faptului ca Ipratropiu/Salbutamol Amring poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Anumite medicamente pot interactiona cu Ipratropiu/Salbutamol Amring si pot determina agravarea reactiilor adverse sau scaderea eficacitatii Ipratropiu/Salbutamol Amring. Intotdeauna, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
alte medicamente care va ajuta sa respirati, cum este salbutamolul, sau pentru „prevenirea simptomelor” cum este dipropionatul de beclometazona. Acestea pot accentua efectul Ipratropiu/Salbutamol Amring si creste severitatea reactiilor adverse;
-
beta-blocante, adica medicamente care sunt frecvent folosite pentru tratarea afectiunilor inimii cum sunt durerea in piept care apare in timpul efortului fizic (numita angina pectorala), batai de inima neregulate sau aritmii si tensiune arteriala mare (numita hipertensiune arteriala). Acestea includ medicamente cum este propranololul, care pot cauza scaderea nivelului potasiului in sange atunci cand sunt administrate in acelasi timp cu combinatia bromura de ipratropiu/salbutamol (beta-blocantele pot reduce efectul salbutamolului);
-
medicamente numite “beta-mimetice”, cum este fenoterol, pentru probleme respiratorii;
-
anumite medicamente pentru tratarea depresiei („antidepresive”). Aceasta clasa de medicamente include inhibitorii de monoaminoxidaza (de exemplu, fenelzina) sau antidepresivele triciclice (de exemplu, amitriptilina);
-
digoxina (pentru probleme cu inima) poate cauza probleme cu ritmul inimii atunci cand este administrata impreuna cu combinatia bromura de ipratropiu/salbutamol;
-
medicamente numite “anticolinergice”. Acestea pot fi utilizate pentru a trata durerile colicative, boala Parkinson, probleme cu eliminarea apei sau cu lipsa controlului asupra vezicii urinare sau intestinelor;
-
o reducere a nivelului de potasiu in sange (hipopotasemie) datorita componentei de salbutamol din Ipratropiu/Salbutamol Amring este mai probabil sa apara daca luati bromura de ipratropiu/salbutamol cu anumite alte tratamente pentru astm, cu steroizi inhalatorii sau sub forma de comprimate sau cu diuretice („pastile pentru eliminarea apei”). Un nivel scazut de potasiu in sange poate genera slabiciune musculara, spasme musculare sau ritm al inimii anormal. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va faca un test de sange din cand in cand, pentru a va masura nivelurile de potasiu;
-
medicamentele anestezice pot creste susceptibilitatea la efectele salbutamolului asupra inimii - veti fi monitorizat atent sau medicul dumneavoastra poate sa decida intreruperea tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Amring daca urmeaza sa faceti o interventie chirurgicala.
Daca urmeaza sa vi se faca o anestezie generala in spital, va rugam sa spuneti medicului anestezist ce medicamente luati.
Interventii chirurgicale
Unele gaze utilizate in interventiile chirurgicale (gaze anestezice) pot influenta modul in care functioneaza medicamentul dumneavoastra. Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala, asigurati-va ca mentionati medicului, stomatologului sau anestezistului ca luati Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Ipratropiu/Salbutamol Amring impreuna cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu au nicio influenta asupra Ipratropiu/Salbutamol Amring.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra decide ca beneficiile pentru dumneavoastra depasesc riscul pentru copil.
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandari inainte de a lua acest medicament in cursul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca aveti reactii adverse cum sunt ameteala, dificultate de concentrare si vedere incetosata in cursul tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Amring, trebuie sa evitati activitatile potential periculoase cum sunt conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.
3. Cum sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
Ipratropiu/Salbutamol Amring este destinat administrarii inhalatorii. Solutia este pentru inhalare orala dupa nebulizare.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur. Urmati aceste instructiuni pentru a obtine cele mai bune rezultate. Daca dupa citirea acestui prospect ceva nu este clar, adresati- va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Doza recomandata pentru adulti si copii cu varsta peste 12 ani este de o fiola, de trei sau patru ori pe zi.
Pacientii varstnici trebuie sa ia doza uzuala recomandata pentru adulti.
Trebuie sa incepeti intotdeauna tratamentul cu cea mai mica doza recomandata (1 fiola monodoza). In cazuri foarte severe, pot fi necesare doua fiole cu doza unica pentru ameliorarea simptomelor.
Administrarea trebuie oprita atunci cand se obtine o usoara ameliorare a simptomelor.
Utilizarea la copii
Ipratropiu/Salbutamol Amring nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 12 ani. Pe eticheta va fi mentionat cat de mult si cat de des trebuie sa luati acest medicament.
Nu inghititi si nu administrati acest medicament prin injectare.
Nu folositi niciodata mai mult medicament decat v-a recomandat medicul. Spuneti medicului daca problemele dumneavoastra cu respiratia se agraveaza, sau daca medicamentul nu va mai amelioreaza problemele respiratorii la fel de mult ca inainte sau daca folositi inhalatorul albastru "de ameliorare", cu timp de actiune scurt, mai des decat obisnuiati.
Medicul dumneavoastra poate avea nevoie sa verifice cat de bine functioneaza medicamentul. In unele cazuri medicul dumneavoastra poate avea nevoie sa va schimbe medicamentul.
Ipratropiu/Salbutamol Amring trebuie utilizat impreuna cu un nebulizator adecvat, de exemplu nebulizatorul PARI LC PLUS sau un nebulizator cu jet. Va rugam sa cititi in intregime instructiunile de utilizare ale nebulizatorului, in prospectul furnizat impreuna cu PARI LC PLUS, inainte de a incepe inhalarea.
Instructiuni de utilizare
-
Pregatiti-va nebulizatorul pentru utilizare conform instructiunilor fabricantului si recomandarile medicului dumneavoastra.
-
Detasati cu atentie o fiola din folia inscriptionata, prin rasucire si tragere. Niciodata nu folositi o fiola deja deschisa sau daca solutia pentru nebulizare are o culoare modificata (diagrama A).
-
Tineti fiola in pozitie verticala si rasuciti capacul (diagrama B).
-
Varsati continutul in rezervorul nebulizatorului dumneavoastra (diagrama C).
-
Urmati instructiunile fabricantului si recomandarile medicului dumneavoastra referitor la asamblarea si utilizarea nebulizatorului dumneavoastra.
-
Dupa ce ati folosit nebulizatorul, aruncati orice cantitate de solutie ramasa in rezervor. De asemenea, trebuie aruncata orice cantitate de solutie ramasa in fiola.
-
Curatati bine nebulizatorul, conform instructiunilor fabricantului.
A B C
Nu diluati solutia de inhalat prin nebulizator si nu o amestecati cu alte medicamente, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Fiolele monodoza de Ipratropiu/Salbutamol Amring nu contin conservanti si, prin urmare, este important sa folositi continutul imediat dupa deschidere. De fiecare data cand folositi Ipratropiu/Salbutamol Amring trebuie utilizata o fiola noua in nebulizator.
Fiolele partial folosite, deschise sau deteriorate trebuie aruncate. Nu trebuie sa folositi niciodata o fiola deja deschisa.
Este important sa urmati aceste instructiuni pentru a evita orice contaminare a solutiei de nebulizat din fiole.
Nu inghititi solutia de inhalat prin nebulizator si nu o administrati prin injectare.
Nu permiteti ca solutia de inhalat prin nebulizator sau aburul sa va patrunda in ochi. Daca acccidental, lichidul sau aburul ajung in ochi, puteti avea senzatie de durere sau intepaturi in ochi, inrosirea ochilor, pupile dilatate, vedere incetosata, sa vedeti culori sau lumini. Daca se intampla acest lucru, cereti sfatul medicului dumneavoastra. Daca aveti probleme cu ochii in orice alt moment, cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Ipratropiu/Salbutamol Amring decat trebuie
Daca ati luat o doza putin mai mare decat de obicei, puteti observa batai mai rapide ale inimii (palpitatii) sau tremor. Alte simptome pot include durerile in piept, modificarea tensiunii arteriale, inrosirea fetei, agitatie sau ameteala. Aceste efecte dispar, de obicei, in cateva ore.
Nivelurile potasiului din sangele dumneavoastra pot sa scada, iar medicul poate dori sa monitorizeze potasiul din sangele dumneavoastra, prin teste de sange, pentru a masura nivelurile acestuia, din cand in cand.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti ingrijorat de oricare din aceste simptome sau daca acestea persista.
Daca ati luat mai mult din acest medicament decat ar trebui sa luati, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Daca trebuie sa va adresati medicului sau sa mergeti la spital, luati toate medicamentele cu dumneavoastra, inclusiv cele cumparate fara prescriptie medicala; acestea ar trebui sa fie in ambalajul original, daca este posibil. Luati acest prospect cu dumneavoastra pentru a-l arata medicului.
Daca uitati sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
Daca ati uitat sa luati o doza la timpul potrivit, luati-o imediat cum va amintiti. Cu toate acestea, daca este timpul pentru urmatoarea doza, sariti doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring. Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Ipratropiu/Salbutamol Amring inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Unele din aceste reactii adverse pot fi grave si pot sa necesite interventie medicala.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave - este posibil sa aveti nevoie urgent de un tratament medical
Daca problemele dumneavoastra cu respiratia sau respiratia suieratoare se agraveaza imediat dupa inhalarea de Ipratropiu/Salbutamol Amring, sau daca respiratia devine mai dificila si apare senzatia de lipsa de aer, nu mai utilizati Ipratropiu/Salbutamol Amring, si folositi imediat inhalatorul dumneavoastra cu actiune de „ameliorare” de scurta durata. Medicul dumneavoastra va poate prescrie un tratament alternativ pentru afectiunea dumneavoastra.
Daca credeti ca puteti fi alergic la Ipratropiu/Salbutamol Amring sau daca credetia ca aveti o reactie alergica la solutia de nebulizat, inclusiv eruptii trecatoare pe piele, mancarime si urticarie, in cazuri severe umflare care poate afecta limba, buzele si fata, dificultati bruste de respiratie si o scadere a tensiunii arteriale care poate provoca ameteli, trebuie sa intrerupeti imediat folosirea de Ipratropiu/Salbutamol Amring si sa-l contactati imediat pe medicul dumneavoastra.
Reactiile adverse pot aparea cu urmatoarele frecvente: Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
Mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
-
dureri de cap
-
ameteala
-
senzatie de nervozitate
-
tremor
-
senzatie de ameteala sau invartire (vertij)
-
palpitatii (perceperea batailor inimii)
-
cresterea presiunii sistolice exercitata de sange
-
batai rapide ale inimii
-
tuse
-
iritatie la nivelul gatului
-
dificultati de vorbire
-
dificultati de eliminare a urinei (apei)
-
reactii la nivelul pielii
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
-
reactie alergica grava, care cauzeaza dificultati de respiratie sau ameteala;
-
reactii alergice, de exemplu eruptii si mancarimi pe piele;
-
umflarea fetei, buzelor si limbii;
-
scaderea nivelurilor potasiului;
-
tulburari mentale;
-
transpiratie crescuta;
-
durere la nivelul ochilor sau alte probleme ale ochilor, incluzand vedere incetosata, midriaza (dilatatia excesiva a pupilei ochiului) si glaucom (cresterea presiunii in ochi);
-
batai neregulate ale inimii;
-
tensiune arteriala mica;
-
insuficienta cardiaca;
-
dificultati de respiratie;
-
umflare la nivelul gatului;
-
diaree, constipatie, varsaturi sau alte probleme cu sistemul digestiv;
-
modificarea gustului;
-
carii dentare;
-
dureri musculare;
-
slabiciune si crampe;
-
uscaciune a gatului;
-
edem al gurii;
-
stomatita;
-
schimbari de dispozitie.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
O afectiune cunoscuta sub numele de acidoza lactica, care poate provoca dureri de stomac, hiperventilatie, dificultati de respiratie, chiar daca s-ar putea sa va imbunatatiti respiratia suieratoare, picioare si maini reci, batai neregulate ale inimii sau sete.
Cu toate ca nu este cunoscuta frecventa, unele persoane pot avea dureri in piept (din cauza unor probleme cum este angina). Spuneti medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca aveti aceste simptome in timp ce urmati tratament cu Ipratropiu/Salbutamol Amring, dar nu incetati sa utilizati acest medicament decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
Este posibil sa aveti niveluri neobisnuit de mici de potasiu in sange (numita „hipopotasemie”). Daca se intampla acest lucru, medicul dumneavoastra va continua sa va verifice nivelurile de potasiu.
Daca lichidul sau aburul va ajung accidental in ochi, puteti avea senzatie de durere sau intepaturi in ochi, inrosirea ochilor, pupile dilatate, vedere incetosata, sa vedeti culori sau lumini. Daca se intampla acest lucru, discutati cu medicul dumneavoastra pentru recomandari. Daca aveti probleme cu ochii dumneavoastra in orice moment, discutati cu medicul dumneavoastra pentru recomandari.
Raportarea reactiilor adverse:
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ipratropiu/Salbutamol Amring
Nu lasati Ipratropiu/Salbutamol Amring la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, punga si eticheta fiolei dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la frigider sau congela. A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
De unica folosinta. A se utiliza imediat dupa prima deschidere a fiolei. A se elimina imediat dupa prima utilizare.
Fiolele partial utilizate, deschise sau deteriorate trebuie eliminate in conformitate cu reglementarile locale.
A se tine fiolele in punga exterioara sau in cutie, pentru a fi protejate de lumina. Nu utilizati acest medicament daca observati ca solutia pentru nebulizat este tulbure.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ipratropiu/Salbutamol Amring
Substantele active sunt bromura de ipratropiu si salbutamolul. Fiecare fiola (doza de 2,5 ml) contine bromura de ipratropiu 0,5 mg (sub forma de bromura de ipratropiu monohidrat 525 micrograme) si salbutamol 2,5 mg (sub forma de sulfat).
Celelalte componente sunt clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile si acid sulfuric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arata Ipratropiu/Salbutamol Amring si continutul ambalajului
Containerul monodoza este o fiola din plastic formata, umpluta si sigilata (FFS) continand 2,5 ml solutie limpede, incolora pentru nebulizator. Cinci fiole din plastic sunt impachetate intr-o punga triplu laminata si apoi ambalate in cutii de carton continand 10, 20, 40, 60, 80 sau 100 fiole.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
AMRING FARMA S.R.L., Bulevardul Mircea Eliade Nr. 7, Bloc 1, Etaj 1, Ap. 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Fabricantii
AMRING FARMA S.R.L., Bulevardul Mircea Eliade Nr. 7, Bloc 1, Etaj 1, Ap. 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Belgia
Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlanda
Orion Corporation Orion Pharma, Joensuunkatu 7, FI-24100 Salo, Finlanda
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Olanda Ipratropiumbromide/Salbutamol Cipla 0,5/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing
Croatia Ipratropijev bromid / Salbutamol Cipla 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml otopina za atomizator
Danemarca Ipratropium/Salbutamol ”Orion”, inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Finlanda Ipratropium/Salbutamol Orion 0,5 mg/2,5 mg sumutinliuos
Romania Ipratropiu/Salbutamol Amring 0,5 mg / 2,5 mg solutie de inhalat prin nebulizator
Suedia Ipratropium/Salbutamol Orion 0,5 mg/2,5mg per 2,5 ml, lösning för nebulisator
Acest prospect a fost revizuit in octombrie 2019.
