Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati
Laxamag cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 5 zile.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasit i:
1. Ce este Laxamag si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Laxamag
3. Cum sa utilizati Laxamag
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Laxamag
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE LAXAMAG SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Laxamag este un laxativ cu actiune locala, care produce stimularea miscarilor peristaltice ale intestinului si diminuarea consistentei fecalelor.
Laxamag apartine unui grup de medicamente numite laxative. Laxamag este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al constipatiei, pentru pregatirea investigatiilor medicale, inainte si dupa operatii si afectiuni care necesita facilitarea evacuarii colonului.
Se administreaza la adulti si copii cu varsta peste 10 ani.
2. INAINTE SA UTILIZATI LAXAMAG
Nu utilizati Laxamag
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Laxamag;
- daca suferiti de ileus (oprire temporara a miscarilor peristaltice ale intestinului) sau obstructie intestinala;
- daca suferiti de abdomen acut chirurgical, incluzand apendicita, boli inflamatorii intestinale acute;
- daca corpul dumneavoastra a pierdut multe lichide;
- daca aveti dureri abdominale severe asociate cu greata si varsaturi, care pot fi semne ale unei afectiuni severe;
- aveti fisuri anale;
- aveti proctita si rectoragii;
- la copii cu varsta sub 10 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati Laxamag
Laxamag trebuie utilizat numai in tratamentul de scurta durata al constipatiei.
Daca dumneavoastra va este necesara administrarea zilnica de laxative sau pe perioade indelungate, atunci trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra pentru a investiga cauza constipatiei, deoarece administrarea excesiva perioade indelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic si valori scazute ale potasiului din sange (hipokaliemie).
Au fost raportate ameteli si/sau sincope la pacienti tratati cu Laxamag. Aceste evenimente pot fi corelate cu constipatia si nu neaparat administrarii de Laxamag.
Daca utilizati timp indelungat Laxamag puteti avea:
- o anumita afectiune numita boala laxativelor precum si anumite dezechilibre cum sunt pierderi de apa si electroliti, inclusiv de potasiu si/sau vitamine;
- dependenta (cu necesitatea administrarii repetate a laxativului, a cresterii dozelor si constipatie severa in cazul intreruperii tratamentului).
In caz de torsada varfurilor se recomanda administrarea unui laxativ non-stimulant (hipokaliemia este un factor favorizant, ca si bradicardia si sindromul de QT prelungit preexistent).
Nu trebuie administrat Laxamag la copii cu varsta sub 10 ani fara recomandarea medicului.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala si medicamentele pe baza de plante.
Evitati administrarea concomitenta a Laxamag cu medicamente care pot determina torsada varfurilor:
- antiaritmice (amiodarona, bretiliu, disopiramida, sotalol, chinidinice);
- astemizol, bepridil, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, sultopirida, terfenadina, vincamina), deoarece poate sa apara hipokaliemie in cazul unei utilizari prelungite sau in doze mari.
Utilizati cu prudenta Laxamag cu:
- glicozide tonicardiace;
- diuretice hipokaliemiante;
- amfotericina B i.v.;
- glucocorticoizi si mineralocorticoizi administrati sistemic);
- tetracosactid.
Deoarece bisacodilul poate sa scada absorbtia altor medicamente, se recomanda utilizarea cu prudenta in cazul asocierii, de exemplu cu anticonceptionale orale.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua Laxamag in cazul in care sunteti insarcinata, planuiti sa ramaneti insarcinata sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Laxamag asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI LAXAMAG
Utilizati intotdeauna Laxamag exact asa cum scrie in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Este destinat pentru administrare rectala.
Daca nu este prescris altfel de catre medic, sunt recomandate urmatoarele doze:
Constipatie functionala
Adulti si copii cu varsta peste 10 ani: doza uzuala este de un supozitor Laxamag 10 mg pe zi, administrat timp de 5 zile.
Pentru pregatirea procedurilor diagonstice si preoperator
Pentru administrarea bisacodilului in vederea pregatirii pacientului pentru proceduri diagnostice, in tratamentul pre-sau postperator si in afectiuni care necesita facilitarea evacuarii colonului, Laxamag trebuie administrat sub supraveghere medicala.
Pentru evacuarea completa a colonului, doza recomandata de Laxamag recomandata este de un supozitor Laxamag 10 mg, cu 30-60 minute inainte de momentul stabilit pentru evacuarea colonului.
Utilizarea la copii cu varsta sub 10 ani
Nu se recomanda administrarea Laxamag 10 mg supozitoare la copii cu varsta sub 10 ani.
Varstnici
Nu exista recomadari speciale pentru aceasta categorie de varsta.
Instructiuni de utilizare a supozitoarelor:
Desprindeti cele doua parti ale ambalajului si impingeti pentru a iesi supozitorul.
Pentru administrare se recomanda sa va culcati pe o parte si sa introduceti supozitorul intrarectal profund.
Se recomanda, de asemenea, sa ramaneti culcat timp de 15 pana la 20 minute, timp necesar pentru aparitia efectului laxativ.
Daca uitati sa utilizati Laxamag
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat de repede va amintiti, dar nu luati o doza dubla pentru a
compensa doza uitata.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Laxamag
Daca luati doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale si pierderi de potasiu si de alti electroliti.
In caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital.
Daca incetati sa luati Laxamag
Laxamag trebuie luat numai la nevoie si trebuie intrerupt dupa ameliorare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Laxamag poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
|
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
|
|
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
|
|
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
|
|
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
|
|
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
|
|
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
|
Mai putin frecvente: varsaturi, disconfort abdominal.
Frecvente: dureri abdominale, crampe abdominale, greata, diaree (cu hipokaliemie). Rare: reactii de hipersensibilitate.
Cu frecventa necunoscuta: colita, reactii anafilactice, angioedem, deshidratare, atonie intestinala. Administrarea repetata poate determina proctita.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA LAXAMAG
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Laxamag dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Laxamag
- Substanta activa este bisacodil. Un supozitor contine bisacodil 10 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride solide de semisinteza.
Cum arata Laxamag si continutul ambalajului
Laxamag se prezinta sub forma de supozitoare in forma de torpila de culoare alba sau alb-galbuie.
Este ambalat in cutii cu 2 blistere a cate 3 supozitoare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Magistra C&C SRL
B-dul Aurel Vlaicu nr.82 A
900055, Constanta
Romania
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2010
