Producator: ALCON PHARMACEUTICALS LTD
NEVANAC este un medicament care apartine unui grup de medicamente denumite aniinflamatoare nesteroidiene (AINS). Conţine substanta activa nepafenac si este recomandat pentru
- a preveni si ameliora inflamatia si durerea care pot aparea dupa operatia de cataracta
- a reduce riscul de aparitie a edemului macular (din camera posterioara a ochiului) la pacientii cu diabet zaharat, dupa operatia de cataracta
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEVANAC 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie
Nepafenac
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
În acest prospect găsiţi:
NEVANAC conţine substanţa activă nepafenac şi aparţine unui grup de medicamente denumite aniinflamatoare nesteroidiene (AINS).
NEVANAC este recomandat a fi utilizat de către adulţi:
Nu utilizaţi NEVANAC
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza
NEVANAC:
Evitaţi expunerea la soare în timpul tratamentului cu NEVANAC.
Nu se recomandă purtarea lentilelor de contact după operaţia de cataractă. Doctorul dumneavoastră vă va sfătui când veţi putea să purtaţi din nou lentile de contact (vezi şi “NEVANAC conţine clorură de benzalconiu”).
Copii şi adolescenţi
Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, întrucât siguranţa şi eficacitatea lui nu au fost stabilite pentru aceste categorii de vârstă.
Alte medicamente şi NEVANAC
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
NEVANAC poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le luaţi, inclusiv alte picături de ochi pentru tratamentul glaucomului.
De asemenea anunţaţi medicul dacă folosiţi medicamente care reduc coagularea sângelui (warfarina) sau alte AINS. Acestea pot crește riscul de sângerare.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea rămâne gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NEVANAC. Femeile care ar putea rămâne gravide sunt sfătuite să folosească metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu NEVANAC. Utilizarea NEVANAC nu este recomandată în timpul sarcinii.
Nu utilizaţi NEVANAC, decât dacă acest lucru v-a fost indicat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Dacă alăptaţi, NEVANAC poate trece în laptele matern. Cu toate acestea, nu sunt anticipate efecte asupra sugarilor. NEVANAC poate fi utilizat pe perioada alăptării.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea dumneavoastră redevine clară. Puteţi constata că vi se înceţoşează vederea pentru un timp, imediat după ce utilizaţi NEVANAC.
NEVANAC conţine clorură de benzalconiu
Conservantul din compoziţia NEVANAC, clorura de benzalconiu, poate decolora lentilele de contact moi şi poate provoca iritarea ochilor şi reacţii adverse la nivelul corneei (probleme ale suprafeţei ochiului). Dacă doctorul dumneavoastră vă informează că puteţi utiliza din nou lentile de contact, vă rugăm să reţineţi că trebuie să le îndepărtaţi înainte de utilizarea medicamentului şi să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reaplica.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizaţi NEVANAC doar ca picături pentru ochi. Nu îl înghiţiţi sau injectaţi.
Doza uzuală este
O picătură în ochiul sau ochii afectat (afectaţi), de trei ori pe zi - dimineaţa, la amiază şi seara. Utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Când trebuie să luaţi medicamentul şi pentru cât timp
Începeţi cu 1 zi înainte de operaţia de cataractă. Continuaţi în ziua operaţiei. Apoi utilizaţi medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Aceasta poate însemna o perioadă de până la 3 săptămâni (pentru a preveni şi ameliora durerea şi inflamaţia ochiului) sau de până la 60 de zile (pentru a preveni dezvoltarea edemului macular) după operaţie.
Cum se utilizează NEVANAC
Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe.
Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Dacă utilizaţi şi alte picături de ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea NEVANAC şi a celorlalte picături.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NEVANAC
Clătiţi bine ochiul cu apă caldă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Dacă uitaţi să utilizaţi NEVANAC
Puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai aplicaţi doza uitată şi continuaţi cu doza următoare din programul dumneavoastră obişnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu aplicaţi mai mult de o picătură de 3 ori pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Dacă încetaţi să utilizaţi NEVANAC
Nu opriţi utilizarea NEVANAC fără să discutaţi mai întâi cu doctorul dumneavoastră. De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazului în care apar reacţii adverse grave. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Poate exista un risc mai mare de reacţii adverse la nivelul corneei (probleme la nivelul suprafeţei ochiului) dacă aveţi:
Adresaţi-vă imediat doctorului dumneavoastră, dacă ochii vi se înroşesc mai rău sau devin mai dureroşi în perioada în care utilizaţi picăturile. Acesta poate fi un rezultat al inflamaţiei suprafeţei ochiului cu sau fără pierdere sau deteriorare a celulelor sau o inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită). Aceste reacţii adverse au fost observate până la 1 din 100 pacienţi.
Următoarele reacţii adverse au fost observate de asemenea după administrarea NEVANAC 1mg/ml picături, suspensie sau NEVANAC 3 mg/ml picături, suspensie sau ambele:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 persoană din 100)
Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice efecte adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis flaconul în spaţiul prevăzut pe eticheta fiecărui flacon şi pe cutie.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei menajere sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric se adaugă pentru a menţine valoarea acidităţii (valoarea pH-ului) în limite normale.
Cum arată NEVANAC şi conţinutul ambalajului
NEVANAC este un lichid (suspensie de culoare galben deschis până la portocaliu deschis) ambalat într-o cutie conţinând un flacon din plastic de 5 ml cu capac cu filet.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Frimley Business Park
Frimley
Camberley
Surrey, GU16 7SR
Marea Britanie.
Fabricantul:
S.A. Alcon – Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Alcon NV
( + 32 (0)2 754 32 10 (België/Belgique/Belgien)
Бългapия
Алкон България ЕООД
(+35929501565
Lietuva
Alcon Pharmaceuticals Ltd
atstovybė
(+37052314756
Česká republika
Alcon Pharmaceuticals
(Czech Republic) s.r.o.
( + 420 225 775 111
Magyarország
Alcon Hungária
Gyógyszerkereskedelmi Kft
( + 36-1-463-9080
Danmark
Alcon Nordic A/S
( + 45 3636 4300
Nederland
Alcon Nederland BV
( + 31 (0) 183 654321
Deutschland
Alcon Pharma GmbH
( + 49 (0)761 1304-0
Norge
Alcon Nordic AS
( + 45 3636 4300
Ελλάδα/Κύπρος
Άλκον Λαμποράτορις
Ελλάς ΑΕΒΕ
( + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα)
Österreich
Alcon Ophthalmika GmbH
( + 43 (0)1 596 69 70
Eesti
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Eesti filiaal
( + 372 6 313 214
Polska
Alcon Polska Sp. z o.o.
( + 48 22 820 3450
España
Alcon Cusí, S.A.
( + 34 93 497 7000
Portugal
Alcon Portugal -
Produtos e Equipamentos
Oftalmológicos, Lda.
( + 351 214 400 300
France
Laboratoires Alcon
( + 33 (0)1 47 10 47 10
România
S.C. Alcon Romania S.R.L.
(+40212039324
Hrvatska
Alcon Farmaceutika d.o.o.
( + 385 1 4611 988
Slovenija
Alcon d.o.o.
( + 386 1 422 5280
Ireland
Malta
United Kingdom
Alcon Laboratories (UK) Ltd
( + 44 (0) 345 266 9363 (United Kingdom)
Slovenská republika
Novartis Slovakia s.r.o.
Alcon Division
( + 421 2 5441 0378
Ísland
Alcon Nordic A/S
( + 45 3636 4300
Suomi/Finland
Alcon Nordic A/S
( + 45 3636 4300
Latvija
Alcon Pharmaceuticals Ltd
( + 371 67 321 121
Italia
Alcon Italia S.p.A.
(+3902818031
Sverige
Alcon Nordic A/S
( + 45 36364300
Acest prospect a fost aprobat în
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Atunci cand remarcati ca va trosnesc genunchii, inseamna ca exista o problema la nivelul articulatiei. Trebuie sa aveti in vedere faptul ca articulatia genunchiului este printre cele mai mari si mai complexe…
Echipa Catena Racing Team a castigat Medical&Pharma Football Cup, competitie ce se adreseaza jucatorilor amatori de fotbal din companiile ce activeaza in domeniul medical si farmaceutic din Romania.…
Boala Lyme (sau borelioza) este o afectiune infectioasa provocata de bacteriile Borrelia burgdorferi. Bacteria este transportata si transmisa catre oameni prin muscatura de capusa. Pentru a transmite…
Pentru majoritatea oamenilor, lunile calde de vara inseamna excursii la plaja, zile petrecute la piscina, drumetii si gratare. Uneori, insa, toate distractiile specifice anotimpului cald pot fi perturbate…
Farmacia Inimii
Aici vei primi sfaturi profesioniste din domeniul sanatatii si frumusetii precum si informatii despre promotiile si produsele din farmacii.