Lipantil nano 145mg x 3blist. x 10cpr. film.

Lipantil nano 145mg, 3 blistere x 10 comprimate filmate - Catena

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

-              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-              Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

 In  acest  prospect  gasiti:

1.            Ce este Lipantil Nano si pentru ce se utilizeaza

2.            Inainte sa utilizati Lipantil Nano

3.            Cum sa utilizati Lipantil Nano

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Lipantil Nano

6.            Informatii suplimentare

 

1.            CE ESTE LIPANTIL NANO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 

Lipantil Nano apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obi?nuit sub numele de  fibrati. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.

Lipantil Nano este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu con?inut scazut de  grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica ?i scaderea in greutate.

Lipantil Nano este utilizat in asociere cu alte medicamente (numite „statine”)  in anumite situa?ii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.

 

2.            INAINTE SA UTILIZATI LIPANTIL NANO

 

Nu utilizati Lipantil Nano

 

·              daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale  acestui medicament (prezentate la sec?iunea 6: „Informa?ii suplimentare”),

·              daca sunte?i alergic la alune, ulei de arahide, lecitina din soia, sau la produse inrudite,

·              daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator),

·              daca suferiti de afec?iuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare,

·              daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat cresterea in exces a grasimilor din sange,

·              daca aveti sub 18 ani.

Nu lua?i Lipantil Nano daca vi se aplica vreuna din situa?iile mai sus men?ionate. Daca nu sunte?i sigur, discuta?i cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa lua?i Lipantil Nano.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Lipantil Nano

 

Discuta?i cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Lipantil Nano, daca:

•        aveti orice fel de probleme renale sau hepatice;

•        a?i putea avea o inflam?ie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii ?i a albului ochilor (icter) ?i cre?terea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange);

•        ave?i activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).

 

Efectele asupra mu?chilor:

Intrerupe?i administrarea Lipantil Nano  ?i consulta?i imediat un medic daca ave?i dureri ?i crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara in timp ce lua?i acest medicament.

Aceasta, din cauza faptului ca Lipantil Nano poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.

Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflama?ii ?i leziuni ale mu?chilor, fapt ce poate determina afec?iuni renale ?i chiar moarte.

Medicul dumneavoastra poate efectua  un test de sange pentru a verifica starea mu?chiilor dumneavoastra inainte ?i dupa inceperea tratamentului.

 

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumi?i pacien?i. Informa?i medicul dumneavoastra daca:

-              aveti afec?iuni renale,

-              lua?i medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite „statine”, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,

-              daca a?i avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibra?i, ca de exemplu:  fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil,

-              aveti varsta peste 70 ani,

-              dumneavoastra sau membrii apropia?i ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mo?tenite,

-              ave?i afec?iuni tiroidiene,

-              consumati alcool etilic in exces.

 

Utilizarea altor medicamente

 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau a?i putea lua orice alte medicamente.

In mod special spune?i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca lua?i unul din urmatoarele medicamente:

•        anti-coagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina);

•        alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu, “statine” sau “fibrati”). Utilizarea unei “statine”  in acelasi timp cu Lipantil Nano poate creste riscul afectiunilor musculare;

•        o anumita clasa de medicamente utilizate in tratmentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona sau pioglitazona),

•        ciclosporina (un imunosupresor).

 

Daca vreuna din situa?iile de mai sus vi se aplica (sau nu sunte?i sigur), discuta?i cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipantil Nano.

Utilizarea Lipantil Nano cu alimente si bauturi

Luati comprimatul cu un pahar cu apa. Puteti lua medicamentul impreuna sau fara alimente, in orice moment al zilei. Alimentele nu influenteaza efectul medicamentului.

 

Sarcina si alaptarea

Nu lua?i Lipantil Nano ?i discuta?i cu medicul dumneavoastra daca sunte?i gravida, crede?i ca a?i putea fi gravida sau inten?iona?i sa ramane?i insarcinata.

Nu lua?i Lipantil Nano daca alapta?i.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua  acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informatii importante privind unele componente ale Lipantil Nano

Lipantil Nano contine lactoza ?i zaharoza (tipuri de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Lipantil  Nano  con?ine  ulei  de  soia.  Daca  sunte?i  alergic  la  alune  sau  soia,  nu  utiliza?i  acest medicament.

 

3.            CUM SA UTILIZATI LIPANTIL NANO

 

Luati intotdeauna acest medicament  asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

·              Inghi?i?i comprimatul intreg cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).

·              Nu mesteca?i comprimatul.

 

Doza recomandata pentru adulti este de un comprimat pe zi. Daca in prezent luati o capsula de Lipanthyl 200 mg sau un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg, puteti schimba doza la un comprimat de Lipantil Nano 145 mg.

Persoanele cu afec?iuni renale

Daca ave?i afec?iuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa lua?i o doza mai  mica.

Discuta?i cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.

 

Utilizarea la copii ?i adolescen?i

Utilizarea Lipantil Nano 145 mg nu este recomandata persoanelor sub 18 ani.

 

Daca luati mai mult decat trebuie din Lipantil Nano

Daca a?i luat  mai multe comprimate de Lipantil Nano, sau daca credeti ca altcineva  a inghitit

comprimatele, mergeti imediat la camera de garda  a celui mai apropiat spital sau spuneti medicului dumneavoastra.

 

Daca uitati sa luati Lipantil Nano

Daca uitati sa luati o doza de Lipantil Nano luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare si continuati apoi administrarea ca de obicei.

Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa luati Lipantil Nano

Nu intrerupeti administrarea Lipantil Nano decat la recomandarea medicului dumneavostra sau in cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa

continua?i o dieta saraca in grasimi ?i sa face?i regulat exerci?ii.

Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati comprimatele ramase decat in cazul in care medicul va indica acest lucru. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.            REACTII ADVERSE POSIBILE

 

Ca toate medicamentele, Lipantil Nano poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opri?i administrarea Lipantil Nano ?i consulta?i imediat un medic, daca observa?i oricare din

urmatoarele reac?ii adverse grave – este posibil sa ave?i nevoie de tratament medical de urgen?a:

 

-              reac?ii alergice – semnele pot include: umflarea fe?ei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificulta?i in respira?ie;

-              dureri ?i crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflama?iilor ?i leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afec?iuni renale ?i chiar moarte;

-              dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita);

-              dureri in piept ?i dificultate in respira?ie-aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara);

-              durere, ro?a?a sau umflarea picioarelor- acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda);

-              ingalbenirea pielii ?i albului ochilor (icter) sau cre?terea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).

 

Alte efecte secundare includ:

 

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):

-              diaree

-              dureri abdominale

-              flatulen?a

-              grea?a

-              varsaturi

-              valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).

 

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):

-              durere de cap

-              calculi biliari

-              astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)

-              erup?ie cutanata, senza?ie de mancarime sau ro?u pe piele

-              cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange.

 

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 pacienti)

-              caderea parului (alopecie)

-              senza?ie de ame?eala (vertij)

-              senza?ie de epuizare (oboseala)

-              cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange

-              cresterea sensibilita?ii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi

solare) - reac?ii de fotosensibilitate

-              scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie

(scaderea numarului celulelor albe din sange)

 

Efecte secundare la care frecven?a de apari?ie nu este cunoscuta:

-              probleme pulmonare pe termen lung.

Daca constata?i orice discomfort neobi?nuit in respira?ie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati imediat pe medicul dumeavoastra sau pe farmacist.  Aceasta include orice reac?ie adversa nemen?ionata in acest prospect.

 

5.            CUM SE PASTREAZA LIPANTIL NANO

 

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

 

A se pastra , in ambalajul original, ferit de umezeala ?i lumina.

Nu utilizati Lipantil Nano dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.            INFORMATII SUPLIMENTARE

 

Ce contine Lipantil Nano

-              Substanta activa este fenofibratul. Un comprimat filmat  Lipantil Nano contine 145 mg fenofibrat.

-              Celelalte componente sunt: nucleu: zaharoza, lactoza monohidrat, celuloza microstalina silicifiata, crospovidona, hipromeloza, laurilsulfat de sodiu, docusat de sodiu, stearat de magneziu; film: Opadry care contine urmatoarele ingrediente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitina din soia, guma xantan.

 

Cum arata Lipantil Nano si continutul ambalajului

Comprimate filmate, de culoare alba, oblongi, marcate cu ,,145” pe una din fete si cu logo-ul ,,Fournier” pe cealalta fata.

 

Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

 

LABORATOIRES FOURNIER S.A.S.

42 Rue Rouget De Lisle

92150 Suresnes, Franta

Fabricantul Recipharm Fontaine Rue de Prés Potets,

21121 Fontaine-les-Dijon,

Franta

Acest prospect a fost  revizuit in August  2013