AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12318/2019/01
Piracetam Slavia 400 mg comprimate Piracetam
Compozitie
Un comprimat contine piracetam 400 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K 30, stearat de magneziu, talc.
Grupa farmacoterapeutica: psihoanaleptice, psihostimulante, medicamente utilizate in ADHD si nootrope, alte psihostimulante si nootrope.
Indicatii terapeutice
Medicatie adjuvanta in deficitele cognitive si neurosenzoriale cronice la pacientii varstnici, cu exceptia bolii Alzheimer si a altor demente.
Tratamentul simptomatic al vertijului.
Tratament adjuvant in dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (incepand cu varsta de 9 ani).
Mioclonii de origine corticala indiferent de etiologie.
Contraindicatii
-
hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienti;
-
insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei< 20 ml/min);
-
hemoragie cerebrala
Precautii
Piracetam Slavia 400 mg contine lactoza monohidrat. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
In insuficienta renala usoara sau moderata dozele de piracetam trebuie scazute si/sau administrate la intervale de timp mai mari.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie intrerupt brusc, deoarece poate declansa mioclonii sau convulsii generalizate.
Medicamentul trebuie administrat cu precautie la bolnavii cu tulburari ale hemostazei, interventii chirurgicale majore, hemoragii severe.
Sarcina si alaptarea
Studii experimentale la animale nu au evidentiat efecte teratogene.
Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomanda administrarea piracetamului in timpul sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin reactiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influenta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Doze si mod de administrare
In tratamentul deficitelor cognitive si neurosenzoriale cronice la pacientii varstnici, ca si in cazul vertijului, doza zilnica recomandata este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), administrata in 3 prize.
In miocloniile de origine corticala tratamentul se incepe cu 6 g piracetam (15 comprimate Piracetam Slavia 400 mg), pana la 8 g piracetam (20 comprimate Piracetam Slavia 400 mg) pe zi, pana la obtinerea efectului terapeutic optim.
Doza zilnica maxima este de 24 g piracetam.
In dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg si zi, administrata in 3 prize zilnice.
Comprimatele se administreaza intregi, cu apa, inainte sau dupa masa.
Reactii adverse
Cele mai frecvente reactii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor si agitatie; rareori: oboseala si somnolenta.
Alte reactii adverse raportate sunt tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii.
Supradozaj
Toxicitatea piracetamului este mica. In caz de supradozaj, nu sunt necesare masuri speciale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate
Producator
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucuresti
Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, cod 032266, Bucuresti
Romania
Data ultimei verificari a prospectului
August 2019.
