Prospect: informatii pentru utilizator
Prospan 7 mg/ml sirop
Extract uscat din Hederae folium (frunze de iedera)
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea este necesar sa luati Prospan sirop cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile de tratament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Prospan sirop si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Prospan sirop
-
Cum sa utilizati Prospan sirop
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Prospan sirop
-
Informatii suplimentare
1. Ce este Prospan sirop si pentru ce se utilizeaza
Prospan sirop este un medicament pe baza de plante, care contine extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium) ca substanta activa. Prospan sirop apartine unei grupe de medicamente denumite alte antitusive si expectorante.
Prospan sirop este utilizat pentru tratamentul tusei (productive) din afectiunile inflamatorii de durata (cronice) ale bronhiilor si pentru inflamatii acute ale cailor respiratorii insotite de tuse.
Prospan sirop este utilizat pentru tratarea tusei la adulti, adolescenti si copii.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Inainte sa utilizati Prospan sirop
Nu utilizati Prospan sirop:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa (extractul uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Prospan sirop contine sorbitol ( E420). Daca este administrat conform instructiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru fiecare administrare.
Aveti grija deosebita cand utilizati Prospan sirop
Inainte sa utilizati Prospan sirop, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca simptomele nu se amelioreaza sau daca apare dificultate la respiratie, febra sau expectoratie cu puroi sau cu sange, trebuie sa va adresati de urgenta medicului.
Copii
Inainte sa utilizati Prospan sirop pentru copii cu varsta sub 1 an, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Spre deosebire de copiii mai mari, aceasta grupa de varsta trebuie monitorizata cu atentie atunci cand se administreaza Prospan sirop, pot sa apara diaree si stari de voma. In acest caz trebuie sa va adresati de urgenta medicului.
Cititi si informatiile de la punctul 4 (Reactii adverse posibile)
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Nu au fost efectuate cercetari privind interactiunea cu alte medicamente. Nu se cunosc pana in prezent interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Prospan sirop nu este recomandat in timpul sarcinii si alaptarii, deoarece nu sunt disponibile informatii suficiente despre siguranta administrarii la gravide si femei care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nici un efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Prospan sirop
Prospan sirop contine sorbitol ( E420)
Daca este administrat conform instructiunilor de dozaj, aportul de sorbitol poate ajunge la 2,9 g pentru fiecare administrare.
2,5 ml de sirop contin 0,963 g substituent de zahar (sorbitol) = 0,08 unitati de paine
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Prospan sirop
Utilizati intotdeauna Prospan sirop exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul sau asistenta medicala. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrare orala
Doza recomandata este:
Varsta O singura doza Doza totala zilnica
Copii sub 1 an 2,5 ml (corespunzand la 17,5 mg extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) 5 ml (2 x 2,5 ml) (corespunzand la 35 mg de extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium))
Copii intre 1 si 5 ani 2,5 ml (corespunzand la 17,5 mg extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) 7,5 ml (3 x 2,5 ml) (corespunzand la 52,5 mg de extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium))
Copii intre 6 si 9 ani 5 ml (corespunzand la 35 mg extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) 15 ml (3 x 5 ml) (corespunzand la 105 mg de extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium))
Adulti si copii peste 10 ani
5 ml (corespunzand la 35 mg extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) 15 ml (3 x 5 ml) (corespunzand la 105 mg de extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium))
Daca este necesar, doza pentru adulti poate fi crescuta la
7,5 mg (corespunzand la 52,5 mg extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium)) 22,5 ml (3 x 7,5 ml) (corespunzand la 157,5 mg de extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium))
Mod de administrare:
Pentru administrare orala.
Prospan sirop se administreaza dimineata, la pranz si seara.
Siropul se administreaza cu masura dozatoare atasata flaconului. Se recomanda a se agita energic flaconul inainte de utilizare.
Durata tratamentului este functie de felul si gravitatea bolii; tratamentul trebuie efectuat cel putin o saptamana, chiar si in cazul inflamatiilor usoare ale tractului respirator.
Este recomandat sa continuati tratamentul 2-3 zile dupa disparitia simptomelor.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca efectul acestui medicament este mai mare sau mai mic decat va asteptati.
Daca ati utilizat mai mult Prospan sirop decat trebuie
Nu depasiti doza recomandata.
Daca ati luat doze mai mari (mai mult de 3 ori doza zilnica recomandata) este posibil sa apara greata, varsaturi si diaree.
Adresati-va imediat unui medic, pentru a primi tratamentul corespunzator.
Daca ati uitat sa utilizati Prospan sirop
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Continuati administrarea conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului.
Daca incetati sa utilizati Prospan sirop
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse se clasifica in ordinea frecventei de aparitie:
foarte frecvente afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
mai putin frecvente afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
rare afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
foarte rare afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
cu frecventa necunoscuta frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii alergice
Foarte rar: dupa utilizarea medicamentelor care contin iedera pot sa apara reactii alergice: blande (urticarie), mancarimi, pete rosietice trecatoare, dificultate la respiratie
Tulburari gastrointestinale:
Mai putin frecvente: pot sa apara greata, voma, diaree; poate apare efect laxativ datorita continutului de sorbitol.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Prospan sirop
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Prospan sirop dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Prospan sirop trebuie utilizat in decurs de 3 luni dupa prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informatii suplimentare
Ce contine Prospan sirop
Substanta activa este extractul uscat din frunze de iedera (Hederae folium);
100 ml sirop contin 0,7 g extract uscat din frunze de iedera (Hederae folium) (5 -7,5):1 Agent de extractie: alcool etilic (etanol) 30% (m/m).
Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu (Ph.Eur.) (conservant), acid citric anhidru (Ph. Eur.), sorbitol solutie 70% (cristalizabila)( E420) (Ph.Eur.), guma xanthan, aroma de cirese, apa purificata.
Ph.Eur. = Farmacopeea europeana
2,5 ml de sirop contin 0,963 g substituent de zahar (sorbitol) = 0,08 unitati de paine
Un termen important pentru a descrie calitatea unui extract este asa-numitul "Raport materie prima - extract". Un raport de 5 - 7,5 : 1 inseamna ca din 5 - 7,5 parti materie prima (frunze de iedera) se obtine o parte de extract.
Cum arata Prospan sirop si continutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 100 ml sirop, prevazut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, inchis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranta si o masura dozatoare.
Cutie cu un flacon din sticla bruna continand 200 ml sirop, prevazut cu aplicator din PE, utilizat pentru turnare, inchis cu capac cu filet din PP cu inel de siguranta si o masura dozatoare.
Solutie siropoasa, usor opalescenta, cu gust dulce de fructe si miros de cirese.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Herzbergstraβe 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Vedra International – Reprezentanta Romania
Str. Dr. Ion Ghiulamila nr. 19, Sector 5, Bucuresti, Romania
Tel: + 40 314 243 033
Acest prospect a fost aprobat in August, 2017
Nota: Extractele din plante sunt obtinute din plante uscate. Frunzele uscate de iedera sunt intai prelucrate intr-un amestec de apa si alcool, timp in care ingredientele sunt dizolvate din frunze. Acest proces este cunoscut ca extractie. In timpul fazei de uscare, care urmeaza extractiei, alcoolul dipare complet din extract, astfel incat preparatul ramane fara alcool.
Prospan sirop contine substanta activa provenita din plante. Se poate forma un sediment slab, pe perioada pastrarii. Gustul preparatului poate varia usor. Calitatea produsului nu este afectata.
