Prospect: INFORMATII pentru utilizator
Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate
Ibuprofen/Codeina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Brufen Plus si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Brufen Plus
3. Cum sa utilizati Brufen Plus
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Brufen Plus
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Denumirea completa a medicamentului este Brufen Plus 400mg/30mg comprimate filmate. In acest prospect este utilizata denumirea scurta Brufen Plus.
1. Ce este Brufen Plus si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament contine ibuprofen si codeina. Ambele substante active calmeaza durerea. Actionand asupra corpului dumneavoastra in moduri diferite, ibuprofenul si codeina sunt combinate pentru a calma durerea si rigiditatea articulara.
Ibuprofen apartine unui grup de medicamente denumite "antiinflamatoare nesteroidiene" sau AINS. Codeina apartine unui grup de medicamente numit “analgezice opioide” care actioneaza pentru a calma durerea.
Fiecare comprimat contine 400 mg de ibuprofen si 30 mg fosfat de codeina hemihidrat.
Acest medicament este utilizat pentru a calma durerea usoara pana la moderata la adulti, care nu este calmata utilizand medicamente pentru tratamentul durerii (cum este paracetamol sau ibuprofen).
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii si adolescenti.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Brufen Plus
Nu utilizati Brufen Plus daca:
-
sunteti alergic la ibuprofen, codeina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
ati avut vreodata o reactie alergica la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte AINS - semnele includ inrosire a pielii sau eruptii pe piele, umflare a fetei sau dificultati la respiratie;
-
aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade de) ulcer gastric (ulcer peptic) sau sangerare gastrica sau intestinala;
-
ati avut hemoragie sau perforatie gastrointestinala atunci cand ati utilizat AINS in trecut;
-
aveti probleme severe ale ficatului sau rinichilor;
-
aveti insuficienta cardiaca severa sau boala coronariana;
-
aveti o afectiune care va poate face sa sangerati cu mai multa usurinta;
-
prezentati constipatie in mod regulat sau in mod continuu;
-
aveti boala inflamatorie intestinala sau sangerari intestinale;
-
aveti dificultati la respiratie sau probleme la respiratie;
-
sunteti in ultimele trei luni de sarcina. Vezi mai jos "Sarcina, alaptarea si fertilitatea" pentru INFORMATII suplimentare;
-
alaptati. Vezi mai jos "Sarcina, alaptarea si fertilitatea" pentru INFORMATII suplimentare;
-
stiti ca metabolizati rapid codeina in morfina.
Nu utilizati Brufen Plus in cazul in care vi se aplica oricare dintre cele de mai sus. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Atentionari si precautii:
Inainte sa utilizati Brufen Plus, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care:
-
aveti o boala numita "lupus eritematos sistemic" sau LES (o boala care afecteaza tesutul conjunctiv, inclusiv articulatiile si pielea) deoarece, in cazuri rare a fost observata meningita aseptica asociata cu simptome cum sunt dureri de cap, gat intepenit, dezorientare, febra sau sensibilitate a ochilor la lumina, in special la pacientii cu afectiuni autoimune existente;
-
ati avut vreodata probleme cu stomacul sau intestinale (cum este colita ulceroasa sau boala Crohn);
-
aveti probleme cu rinichii, inima sau ficatul. Administrarea uzuala a analgezicelor, in special asocierea analgezicelor similare, poate creste si mai mult riscul de probleme la nivelul rinichiului. Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada de timp necesara pentru a controla simptomele;
-
aveti dureri severe de stomac;
-
aveti boli ale tractului biliar, inclusiv pancreatita acuta;
-
ati avut recent o interventie chirurgicala majora;
-
ati avut in trecut reactii alergice la alte medicamente administrate pentru alte afectiuni;
-
aveti febra fanului, polipi nazali (pierdere a mirosului, nas infundat sau secretii nazale) sau probleme respiratorii. Exista risc crescut de aparitie a reactiilor alergice, care se pot manifesta sub forma crizelor de astm, umflare la nivelul pielii si urticarie;
-
ati avut vreodata astm bronsic;
-
sunteti in varsta (65 ani si peste) - deoarece este mult mai probabil sa va confruntati cu reactii adverse grave; codeina poate produce confuzie si suprasedare la varstnici;
-
sunteti deshidratat;
-
utilizati orice medicamente care impiedica formarea cheagurilor de sange (anticoagulante);
-
utilizati medicamente care cresc riscul de sangerare gastrointestinala;
-
utilizati in mod regulat alte medicamente pentru ameliorarea durerii - in special daca desfasurati activitati fizice, ceea ce poate duce la pierdere de saruri sau deshidratare;
-
aveti probleme de dependenta;
-
aveti tensiune arteriala mica;
-
aveti glanda tiroida cu activitate scazuta;
-
aveti tendinta la convulsii;
-
ati avut un traumatism la cap sau aveti senzatie de presiune crescuta in cap.
Asemanator altor medicamente cu actiune antiinflamatoare, Brufen Plus poate masca semnele unei infectii.
Codeina este transformata in morfina de catre o enzima, in ficat. Morfina este o substanta care produce ameliorarea durerii. Unele persoane prezinta variatii ale acestei enzime, iar acest lucru poate afecta oamenii in diferite moduri. La unele persoane, morfina nu este produsa sau este produsa in cantitati foarte mici si astfel nu va calma suficient durerea. Alte persoane pot prezenta reactii adverse severe pentru ca este produsa o cantitate foarte mare de morfina. Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, trebuie sa incetati sa utilizati acest medicament si sa cereti imediat sfatul medicului: respiratie lenta sau superficiala, confuzie, somnolenta, pupile micsorate, senzatie sau stare de rau, constipatie sau lipsa a poftei de mancare.
Inainte sa utilizati Brufen Plus, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului in cazul in care vi se aplica oricare dintre cele de mai sus.
Acest medicament contine codeina, care poate provoca dependenta (dependenta fiziologica si psihica) daca il utilizati in mod continuu pentru mai mult de 3 zile. Acest fapt poate duce la aparitia simptomelor de sevraj la medicament (cum sunt neliniste si iritabilitate), atunci cand incetati sa il utilizati. In cazul in care descoperiti ca aveti nevoie de acest medicament tot timpul, este important sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Asemanator altor medicamente opioide, codeina poate determina risc de dificultate severa la respiratie. Simptomele pot varia de la usoare pana la a pune viata in pericol.
Utilizarea opioidelor, inclusiv codeina, pe termen lung, poate determina sau agrava constipatia cronica.
Infarct miocardic si accident vascular cerebral
Utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene/medicamentelelor analgezice cum este ibuprofenul poate fi asociata cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special cand este utilizat in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati Brufen Plus daca:
-
aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina (durere in piept) sau ati avut un accident vascular cerebral, operatie de bypass, boala arteriala periferica (circulatie ingreunata la nivelul picioarelor din cauza arterelor ingustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv accident ischemic minor, tranzitoriu ,,AIT’’);
-
aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, istoric familial de boala a inimii sau a vaselor de sange sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
Copii si adolescenti
Brufen Plus nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Brufen Plus impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Acest lucru este necesar deoarece Brufen Plus poate influenta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza Brufen Plus.
In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente:
-
acid acetilsalicilic (aspirina). Nu utilizati acest medicament daca luati acid acetilsalicilic in doza mai mare de 75 mg pe zi;
-
alte AINS, inclusiv inhibitori COX-2 (de exemplu celecoxib). Nu utilizati acest medicament daca luati alte analgezice antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori COX-2);
-
alte medicamente care contin ibuprofen, cum sunt cele pe care le puteti achizitiona fara prescriptie medicala;
-
medicamente pentru afectiuni ale inimii - cum este digoxina;
-
medicamente pentru diabet zaharat - cum este glibenclamida;
-
medicamente anticoagulante (care subtiaza sau previn coagularea sangelui, de exemplu aspirina/acid acetilsalicilic, warfarina sau ticlopidina);
-
medicamente care suprima sistemul imunitar - cum este ciclosporina sau tacrolimus;
-
medicamente care scad tensiunea arteriala (inhibitori ai ECA cum este captopril, beta-blocante cum este atenolol sau antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartan);
-
diuretice (comprimate pentru eliminarea apei);
-
chinidina - utilizata pentru tulburari ale ritmului de bataie al inimii;
-
steroizi (utilizati in tratamentul unor afectiuni inflamatorii);
-
medicamente utilizate pentru depresie, inclusiv inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (SSRI), cum este fluoxetina sau inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) cum sunt iproniazida, fenelzina, moclobemida, toloxaton. Actiunea deprimantelor la nivelul sistemului nervos central (alte opioide, antihistaminice, medicamente anxiolitice, sedative, hipnotice, antipsihotice, neuroleptice, inclusiv alcool) poate fi potentata de codeina;
-
unele antibiotice pentru tratamentul infectiilor - inclusiv chinolone (cum este ciprofloxacin) sau aminoglicozide (cum este gentamicina);
-
zidovudina (utilizata pentru HIV sau SIDA);
-
metotrexat (utilizat in tratamentul anumitor tipuri de cancer);
-
colestiramina (medicament utilizat pentru scaderea concentratiei de colesterol);
-
litiu (utilizat pentru tratamentul anumitor forme de depresie);
-
voriconazol sau fluconazol (utilizate pentru infectii fungice);
-
mifepristona (utilizata pentru intreruperea pe cale medicamentoasa a sarcinii);
-
Ginkgo biloba - medicament pe baza de plante, utilizat in dementa. Exista posibilitatea sa sangerati cu mai multa usurinta daca utilizati acest tratament impreuna cu ibuprofen;
-
anticolinergice (de ex. oxibutinina) sau alte medicamente cu actiune anticolinergica.
Daca oricare dintre cele mentionate mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Brufen Plus.
Unele medicamente pot influenta actiunea tratamentulului cu Brufen Plus sau acesta poate influenta actiunea altor medicamente.
Cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Brufen Plus impreuna cu alte medicamente.
Brufen Plus impreuna cu alcool
In cazul in care consumati alcool etilic in timpul tratamentului cu acest medicament este posibil sa va simtiti mai somnoros si creste riscul de aparitie a reactiilor adverse.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
-
Nu utilizati acest medicament daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina;
-
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa utilizati acest medicament daca sunteti in primele 6 luni de sarcina. Acest medicament trebuie utilizat numai la recomandarea medicului dumneavoastra;
-
Inainte de a utiliza acest medicament, spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme sa ramaneti gravida deoarece acest medicament poate face sa fie dificil sa ramaneti gravida atunci cand este utilizat pe o perioada lunga de timp. Este putin probabil ca acest medicament, utilizat ocazional, sa va afecteze sansele de a ramane gravida. Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului;
-
Nu utilizati Brufen Plus in timp ce alaptati. Codeina si morfina trec in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit sau somnolent. In cazul in care se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. De asemenea, nu efectuati activitati in care este nevoie de atentie.
3. Cum sa utilizati Brufen Plus
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicamentul este destinat numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru cel mai scurt interval de timp pentru a va ameliora simptomele.
Cat de mult sa utilizati Adulti
-
Doza recomandata este de 1 comprimat la fiecare 4 - 6 ore. Comprimatele se administreaza, de obicei, dimineata, dupa-amiaza si seara.
-
Nu utilizati mai mult de 6 comprimate intr-un interval de 24 de ore.
Persoane cu insuficienta hepatica sau insuficienta renala
Daca aveti afectiuni ale ficatului sau rinichilor, medicul dumneavoastra va va spune care este doza corecta pe care trebuie sa o utilizati. Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.
Varstnici (varsta peste 65 ani)
Daca sunteti varstnic, medicul dumneavoastra va va spune care este doza corecta pe care trebuie sa o utilizati. Aceasta va fi cea mai mica doza posibila.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Administrarea acestui medicament
Utilizati acest medicament cu alimente sau imediat dupa ce mancati.
-
Luati comprimatele de Brufen Plus cu un pahar cu apa;
-
Asigurati-va ca ati inghitit comprimatele intregi. Acestea nu trebuie mestecate, rupte, zdrobite sau supte.
Daca utilizati mai mult Brufen Plus decat trebuie
In cazul in care ati utilizat mai mult ibuprofen decat trebuie, contactati un medic sau adresati-va imediat celui mai apropiat spital. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
Semnele de supradozaj pot include greturi, dureri de stomac, varsaturi (pot fi cu sange), dureri de cap, sunete in urechi, confuzie si miscari neobisnuite ale ochilor. La doze mari, pot aparea pierdere a constientei, convulsii (in special la copii), senzatie de slabiciune sau ameteala, sange in urina, senzatie de frig si probleme la respiratie.
Daca uitati sa utilizati Brufen Plus
Daca uitati sa utilizati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Cu toate acestea, in cazul in care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, renuntati la doza uitata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Intrerupeti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave - este posibil sa aveti nevoie de asistenta medicala de urgenta:
-
semne de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt sange in fecale (scaune), scaune negre lucioase sau varsaturi cu sange sau particule inchise la culoare care au aspectul zatului de cafea;
-
umflare a fetei, limbii sau gatului (laringe) care pot cauza dificultati mari la inghitire si respiratie (angioedem), batai rapide ale inimii, scadere severa a tensiunii arteriale sau soc care pune viata in pericol;
-
eruptii severe trecatoare pe piele, basici sau descuamare a pielii (care pot afecta, de asemenea, interiorul gurii, nasului sau urechilor), cum sunt "sindromul Stevens-Johnson", "necroliza epidermica toxica" sau "eritemul polimorf";
-
poate sa apara o reactie cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie la nivelul pielii, febra, inflamare a ganglionilor limfatici si numar crescut de eozinofile (un tip de celule albe din sange).
Intrerupeti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Intrerupeti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele:
-
indigestie sau arsuri la stomac;
-
dureri abdominale (de stomac) sau alte simptome neobisnuite asociate cu stomacul.
Intrerupeti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre reactiile adverse de mai sus.
Alte reactii adverse
Frecvente (pot afecta pana la o persoana din 10):
-
eruptie trecatoare pe piele;
-
senzatie de ameteala sau de oboseala;
-
pierdere a poftei de mancare, diaree, senzatie de rau, varsaturi, flatulenta (vanturi), constipatie;
-
dureri de cap - in cazul in care apar in timp ce utilizati acest medicament, este important sa nu utilizati alte medicamente pentru durere;
-
somnolenta.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la o persoana din 100):
-
senzatie de anxietate;
-
senzatie de furnicaturi sau senzatie de intepaturi;
-
dificultate de a adormi;
-
urticarie, mancarime;
-
pielea devine sensibila la lumina;
-
tulburari de vedere, probleme de auz;
-
hepatita, ingalbenire a pielii sau a ochilor, reducere a functiei ficatului;
-
reducere a functiei rinichilor, inflamatie a rinichilor, insuficienta renala;
-
stranut, nas infundat, mancarimi ale nasului sau secretii nazale (rinita);
-
ulcer gastric sau intestinal, perforatie a peretelui tractului digestiv;
-
inflamatie a mucoasei stomacului;
-
vanatai mici pe piele sau in gura, nas sau urechi;
-
dificultati la respiratie, respiratie suieratoare sau tuse, astm bronsic sau inrautatire a astmului bronsic;
-
modificari ale numarului de celule din sange - primele semne sunt: febra, dureri in gat, ulceratii la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, senzatie de oboseala accentuata, sangerare din nas si la nivelul pielii;
-
zgomote in urechi (tinitus);
-
senzatie de invartire (vertij)
Rare (pot afecta pana la o persoana din 1000):
-
senzatie de depresie sau confuzie;
-
retentie de lichide (edeme);
-
infectie a creierului numita "meningita non-bacteriana";
-
pierdere a vederii;
-
afectare a ficatului.
Foarte rare (pot afecta pana la o persoana din 10000)
-
insuficienta hepatica;
-
inflamatie a pancreasului.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
timp de sangerare prelungit;
-
colita ulcerativa sau boala Crohn;
-
senzatie de arsura in gat sau gura - acest lucru se poate intampla pentru scurt timp dupa administrarea acestui medicament.
-
confuzie;
-
dificultate la urinat;
-
insuficienta cardiaca, infarct miocardic, tensiune arteriala crescuta.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate, de asemenea la administrarea altor AINS:
-
inrautatire a ulcerelor la nivelul intestinului gros si a bolii Crohn (boala inflamatorie intestinala);
-
risc usor crescut de infarct miocardic.
La administrarea AINS, la nivelul pielii, poate aparea sau se poate agrava, o inflamatie asociata cu o infectie (de ex. se poate dezvolta o afectiune cum este fasciita necrozanta manifestata prin durere intensa, febra mare, umflare si crestere a caldurii locale la nivelul pielii, vezicule, necroza). Daca apar semne ale unei infectii sau acestea se inrautatesc in timpul tratamentului cu Brufen Plus, este recomandat sa mergeti imediat la medicul dumneavoastra.
Pot sa apara toleranta si dependenta, in special asociate cu utilizarea pe termen lung a unor cantitati mari de codeina.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Daca utilizati Brufen Plus asa cum v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra, este putin probabil sa deveniti dependent de medicament. Cu toate acestea, este important sa discutati cu medicul dumneavoastra in cazul in care vi se aplica urmatoarele:
-
Aveti nevoie sa utilizati medicamentul pentru perioade mai lungi de timp.
-
Trebuie sa utilizati mai mult decat doza recomandata.
-
Cand intrerupeti administrarea medicamentului va simtiti foarte rau, insa va simtiti mai bine daca incepeti sa utilizati din nou medicamentul.
5. Cum se pastreaza Brufen Plus
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Brufen Plus
-
Substantele active sunt ibuprofen si fosfat de codeina hemihidrat. Fiecare comprimat filmat contine ibuprofen 400 mg si fosfat de codeina hemihidrat 30 mg.
-
Celelalte componente sunt: amidonglicolat de sodiu, celuloza microcristalina silicifiata, L-leucina, talc. Filmul contine: Copolimer acid metacrilic etil acrilat (1:1), dispersie 30%, talc, dioxid de titan, macrogol 6000, simeticona emulsie si carboximetilceluloza de sodiu.
Cum arata Brufen Plus si continutul ambalajului
Brufen Plus se prezinta sub forma de comprimate filmate. Medicamentul dumneavoastra este ambalat in blistere si in cutie.
Fiecare cutie contine 30 de comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Irlanda
Fabricantul:
Farmasierra Manufacturing S.L., N-1, km 26.200. San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Uniunii Europene sub urmatoarele denumiri comerciale:
Finlanda: Ardinex 400 mg/30 mg film-coated tablets
Belgia: Brufen Codeine 400 mg-30 mg Film-coated tablets Bulgaria: Brufen Codeine
Estonia: Brufen Plus Grecia: Brufen Plus Italia: Brufecod Letonia: Brufen Plus
Luxemburg: Brufen Codeine 400 mg-30 mg Film-coated tablets Polonia: Brufen Plus
Romania: Brufen Plus 400 mg/30 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2020.
