Lipantil nano 145mg x 3blist. x 10cpr. film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Lipantil Nano si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Lipantil Nano
3. Cum sa utilizati Lipantil Nano
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lipantil Nano
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE LIPANTIL NANO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Lipantil Nano apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obi?nuit sub numele de  fibrati. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de „trigliceride”.

Lipantil Nano este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu con?inut scazut de  grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica si scaderea in greutate.

Lipantil Nano este utilizat in asociere cu alte medicamente (numite „statine”)  in anumite situatii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.

2. INAINTE SA UTILIZATI LIPANTIL NANO

Nu utilizati Lipantil Nano

• daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la sectiunea 6: „INFORMATII suplimentare”),
• daca sunteti alergic la alune, ulei de arahide, lecitina din soia, sau la produse inrudite,
• daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator),
• daca suferiti de afectiuni severe ale ficatului, rinichilor sau vezicii biliare,
• daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat cresterea in exces a grasimilor din sange,
• daca aveti sub 18 ani.

Nu luati Lipantil Nano daca vi se aplica vreuna din situatiile mai sus mentionate. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipantil Nano.

Aveti grija deosebita cand utilizati Lipantil Nano

• Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Lipantil Nano, daca:
• aveti orice fel de probleme renale sau hepatice;
• ati putea avea o inflam?ie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange);
• aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).

 

Efectele asupra muschilor:

Intrerupeti administrarea Lipantil Nano  si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament.

Aceasta, din cauza faptului ca Lipantil Nano poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.

Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate determina afectiuni renale si chiar moarte.

Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschiilor dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.

Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumi?i pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca:

• aveti afectiuni renale,
• luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite „statine”, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
• daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibrati, ca de exemplu:  fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil,
• aveti varsta peste 70 ani,
• dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mostenite,
• aveti afectiuni tiroidiene,
• consumati alcool etilic in exces.

 

Utilizarea altor medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice alte medicamente.

In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente:

• anti-coagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina);
• alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu, “statine” sau “fibrati”). Utilizarea unei “statine”  in acelasi timp cu Lipantil Nano poate creste riscul afectiunilor musculare;
• o anumita clasa de medicamente utilizate in tratmentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona sau pioglitazona),
• ciclosporina (un imunosupresor).

 

Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipantil Nano.

Utilizarea Lipantil Nano cu alimente si bauturi

Luati comprimatul cu un pahar cu apa. Puteti lua medicamentul impreuna sau fara alimente, in orice moment al zilei. Alimentele nu influenteaza efectul medicamentului.

Sarcina si alaptarea

Nu luati Lipantil Nano si discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti insarcinata.

Nu luati Lipantil Nano daca alaptati.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua  acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Lipantil Nano

Lipantil Nano contine lactoza si zaharoza (tipuri de zahar). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa il intrebati inainte de a lua acest medicament.

Lipantil  Nano contine ulei de soia. Daca sunteti alergic la alune sau soia, nu utilizati acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI LIPANTIL NANO

Luati intotdeauna acest medicament  asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

• Inghititi comprimatul intreg cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa).
• Nu mestecati comprimatul.

 

Doza recomandata pentru adulti este de un comprimat pe zi. Daca in prezent luati o capsula de Lipanthyl 200 mg sau un comprimat de Lipanthyl Supra 160 mg, puteti schimba doza la un comprimat de Lipantil Nano 145 mg.

Persoanele cu afectiuni renale

Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica.

Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.

Utilizarea la copii si adolescenti

Utilizarea Lipantil Nano 145 mg nu este recomandata persoanelor sub 18 ani.

Daca luati mai mult decat trebuie din Lipantil Nano

Daca ati luat  mai multe comprimate de Lipantil Nano, sau daca credeti ca altcineva  a inghitit comprimatele, mergeti imediat la camera de garda  a celui mai apropiat spital sau spuneti medicului dumneavoastra.

Daca uitati sa luati Lipantil Nano

Daca uitati sa luati o doza de Lipantil Nano luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare si continuati apoi administrarea ca de obicei.

Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Lipantil Nano

Nu intrerupeti administrarea Lipantil Nano decat la recomandarea medicului dumneavostra sau in cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.

Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati comprimatele ramase decat in cazul in care medicul va indica acest lucru. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lipantil Nano poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti administrarea Lipantil Nano si consultati imediat un medic, daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:

• reactii alergice – semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificultati in respiratie;
• dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte;
• dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita);
• dureri in piept si dificultate in respiratie- aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara);
• durere, roseata sau umflarea picioarelor- acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda);
• ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).

 

Alte efecte secundare includ:

Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti):

• diaree
• dureri abdominale
• flatulenta
• greata
• varsaturi
• valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).

 

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti):

• durere de cap
• calculi biliari
• astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex)
• eruptie cutanata, senzatie de mancarime sau rosu pe piele
• cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange.

 

Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1 000 pacienti)

• caderea parului (alopecie)
• senzatie de ameteala (vertij)
• senzatie de epuizare (oboseala)
• cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange
• cresterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi solare) - reactii de fotosensibilitate
• scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange)

 

Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta:

probleme pulmonare pe termen lung.

Daca constatati orice discomfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-l informati imediat pe medicul dumeavoastra sau pe farmacist.  Aceasta include orice reactie adversa nemen?ionata in acest prospect.

5. CUM SE PASTREAZA LIPANTIL NANO

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

A se pastra , in ambalajul original, ferit de umezeala si lumina.

Nu utilizati Lipantil Nano dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Lipantil Nano

Substanta activa este fenofibratul. Un comprimat filmat  Lipantil Nano contine 145 mg fenofibrat.

Celelalte componente sunt: nucleu: zaharoza, lactoza monohidrat, celuloza microstalina silicifiata, crospovidona, hipromeloza, laurilsulfat de sodiu, docusat de sodiu, stearat de magneziu; film: Opadry care contine urmatoarele ingrediente inactive: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitina din soia, guma xantan.

Cum arata Lipantil Nano si continutul ambalajului

Comprimate filmate, de culoare alba, oblongi, marcate cu ,,145” pe una din fete si cu logo-ul ,,Fournier” pe cealalta fata.

Cutie cu 3 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

LABORATOIRES FOURNIER S.A.S.

42 Rue Rouget De Lisle

92150 Suresnes, Franta

Fabricantul Recipharm Fontaine Rue de Prés Potets,

21121 Fontaine-les-Dijon, Franta

Acest prospect a fost  revizuit in August  2013