Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii sirop
-
carbocisteina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
-
Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament este un fluidificant al secretiei bronsice, favorizeaza eliminarea secretiilor prin tuse si face parte din grupa expectorante fara combinatii cu antitusive, mucolitice.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se utilizeaza in tratamentul tulburarilor secretiei bronsice aparute in special in cursul afectiunilor bronsice acute, cum sunt bronsita acuta si acutizarile afectiunilor cronice ale cailor respiratorii, la copii cu varsta peste 2 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
-
daca sunteti alergic la carbocisteina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), in special la parabeni (parahidroxibenzoat de metil).
-
la copii cu varsta sub 2 ani (sugari si copii mici), din cauza riscului de congestie bronsica.
Daca nu sunteti sigur, trebuie neaparat sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii, adresati-va medicului dumneavoastra:
-
in caz de expectoratie vascoasa sau purulenta sau febra;
-
atunci cand copilul dumneavoastra are o boala cronica (de lunga durata) a bronhiilor sau plamanilor.
In timpul tratamentului cu acest medicament nu trebuie sa se utilizeze medicamente antitusive (destinate sa calmeze tusea) sau medicamente care inhiba secretiile bronsice.
Acest medicament trebuie utilizat cu prudenta daca sunteti varstnic, in cazul in care aveti ulcer gastric sau duodenal sau antecedente de ulcer gastric sau duodenal, in cazul in care luati concomitent medicamente cunoscute ca provoaca sangerari digestive.
Daca apar sangerari digestive, trebuie sa opriti tratamentul cu Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii.
Daca nu sunteti sigur, nu ezitati sa cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament trebuie utilizat in timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastra. Recomandarea carbocisteinei in timpul sarcinii se va face numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Daca, in timpul tratamentului, descoperiti ca sunteti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra, singurul care poate decide continuarea tratamentului.
Puteti alapta in timpul tratamentului cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine zahar
Contine zahar 3,5 g la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat sau care urmeaza o dieta cu restrictii pentru glucide.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine sodiu
Acest medicament contine sodiu 13 mg la o lingurita de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza o dieta cu restrictie de sodiu.
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii contine parahidroxibenzoat de metil (E218) si rosu cochineal A (E124)
Din cauza continutului in parahidroxibenzoat de metil (E218) si in rosu cochineal A (E124), acest medicament poate provoca reactii alergice (chiar intarziate).
3. Cum sa utilizati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Acest medicament nu se administreaza la copii sub 2 ani (sugari si copii mici).
Doze
O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine 100 mg carbocisteina.
Copii cu varste cuprinse intre 2 si 5 ani
Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi.
Copii peste 5 ani
Doza uzuala este o lingurita dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi.
Mod si cale de administrare
Administrare orala.
Durata tratamentului
Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea tratamentului.
Daca utilizati mai mult Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii decat trebuie
Intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Nu sunt disponibile date privind supradozajul.
Daca uitati sa luati Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu se administreaza la copii cu varsta sub 2 ani (sugari) deoarece exista riscul de congestie bronsica.
Opriti administrarea acestui medicament si adresati-va imediat unui medic daca apar:
-
eruptii pe piele, reactii alergice grave (reactii anafilactice), eruptie care apare in acelasi loc la fiecare administrare a medicamentului (eruptie fixa medicamentoasa)
-
vezicule pe piele sau ulceratii la nivelul gurii, deoarece acestea pot fi semnele unor reactii adverse severe (dermatite buloase, cum sunt sindromul Stevens-Johnson si eritemul polimorf).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca apar:
tulburari gastrointestinale (
dureri de stomac,
greata,
diaree). Daca apar astfel de reactii adverse, se recomanda scaderea dozei. De asemenea, pot aparea varsaturi si sangerari digestive, cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii
-
Substanta activa este carbocisteina. O lingurita dozatoare a 5 ml sirop contine carbocisteina 100 mg.
-
Celelalte componente sunt: zahar, parahidroxibenzoat de metil (E218), vanilina, aroma de zmeura, aroma de cirese, rosu cochineal A (E124), hidroxid de sodiu, apa purificata.
Cum arata Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii si continutul ambalajului
Rhinathiol 100 mg/5 ml pentru copii se prezinta sub forma de lichid siropos de culoare rosie.
Cutie cu un flacon multidoza din sticla incolora de tip III si capac de aluminiu, a 125 ml sirop si o lingurita dozatoare din polistiren, a 5 ml.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantul
-
Unither Liquid Manufacturing, 1-3, allée de la Neste, Z.I. d’En Sigal, 31770 Colomiers, Franta
-
A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829, Köln, Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
Romania, Sanofi Romania SRL, Tel: +4021 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit in mai 2017.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
