Seretide Inhaler CFC Free, 25 mcg / 50 mcg, 120 doze, Gsk

Seretide Inhaler CFC Free, 25 mcg / 50 mcg, 120 doze, Gsk - Catena

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme suspensie de inhalat presurizata

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme suspensie de inhalat presurizata

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/250 micrograme suspensie de inhalat presurizata

• Salmeterol/propionat de fluticazona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Seretide Inhaler CFC-Free si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

3. Cum sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Seretide Inhaler CFC-Free

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

1. Ce este Seretide Inhaler CFC-Free si pentru ce se utilizeaza

Seretide contine doua medicamente: salmeterol si propionat de fluticazona.

Salmeterol face parte din grupa medicamentelor numite bronhodilatatoare cu durata lunga de actiune. Ajuta la mentinerea deschisa a cailor aeriene din plamani, lucru care faciliteaza patrunderea si iesirea mai usoara a aerului din plamani. Efectul dureaza cel putin 12 ore.

Propionatul de fluticazona face parte din grupul medicamentelor numite corticosteroizi care scad inflamatia si iritatia la nivel pulmonar.

Medicul dumneavoastra v-a prescris acest medicament pentru a va ajuta in prevenirea problemelor respiratorii, cum este astmul.

Trebuie sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free in fiecare zi, asa cum v-a recomandat medicul. Astfel veti fi siguri ca functioneaza corespunzator in ceea ce priveste controlul astmului dumneavoastra.

Seretide Inhaler CFC-Free ajuta in prevenirea aparitiei senzatiei de lipsa de aer sau in prevenirea aparitiei respiratiei suieratoare (wheezing-ului). Seretide nu ajuta in cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. In acest caz, trebuie sa utilizati un medicament cu actiune rapida, cum este salbutamolul. Ar trebui sa aveti intotdeauna la dumneavoastra un medicament inhalator cu actiune rapida.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

Nu utilizati Seretide Inhaler CFC-Free:

Daca sunteti alergic la salmeterol, propionat de fluticazona sau la celalalt component al Seretide Inhaler CFC-Free (HFA 134 a).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free, spuneti medicului dumneavoastra daca aveti:

• boli de inima, incluzand batai neregulate si rapide ale inimii;

• glanda tiroida cu activitate crescuta;

• tensiune arteriala crescuta;

• diabet zaharat (Seretide Inhaler CFC-Free poate sa va creasca cantitatea de zahar din sange);

• valoare scazuta a potasiului sanguin;

• in cazul in care sunteti sau ati fost tratat pentru tuberculoza pulmonara (TBC) sau alte infectii la nivelul plamanilor.

Atentionare pentru sportivi

Medicamentul contine o substanta activa care poate determina o reactie pozitiva la testele de control antidoping. Acest medicament necesita scutire pentru utilizare terapeutica.

Seretide Inhaler CFC-Free impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronsic sau orice alte medicamente eliberate fara prescriptie medicala. Utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free cu alte medicamente poate sa nu fie adecvata.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati unul dintre urmatoarele medicamente, inainte de a incepe sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free:

• β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul si sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afectiuni ale inimii;

• Medicamente utilizate pentru a trata infectiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol si eritromicina). Unele dintre aceste medicamente pot sa creasca cantitatea de propionat de fluticazona sau salmeterol din corpul dumneavoastra. Astfel poate sa creasca riscul de aparitie a reactiilor adverse, incluzand batai neregulate ale inimii sau pot inrautati reactiile adverse;

• Corticosteroizi (pe cale orala sau injectabila). Daca ati fost tratat recent cu corticosteroizi, exista un risc crescut ca aceste medicamente sa va afecteze glanda suprarenala;

• Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute;

• Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol);

• Derivati xantinici, deseori folositi in tratamentul astmului.

Sarcina si alaptarea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este putin probabil ca Seretide Inhaler CFC-Free sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

3. Cum sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizati Seretide Inhaler CFC-Free in fiecare zi, pana cand medicul dumneavoastra va sfatuieste sa intrerupeti tratamentul. Nu depasiti doza recomandata. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Nu intrerupeti administrarea Seretide si nu reduceti doza de Seretide fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.

Seretide trebuie inhalat in plamani prin cavitatea bucala.

Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme: doua pufuri de doua ori pe zi;

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme: doua pufuri de doua ori pe zi;

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/250 micrograme: doua pufuri de doua ori pe zi.

Copii cu varsta cuprinsa intre 4-12 ani

• Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme: doua pufuri de doua ori pe zi;

• Seretide Inhaler CFC-Free nu este recomandat pentru utilizare la copii cu varsta sub 4 ani.

Daca se obtine controlul asupra simptomelor dumneavoastra in schema de utilizare a Seretide Inhaler CFC-Free de doua ori pe zi, medicul dumneavoastra s-ar putea sa decida scaderea dozei la o singura administrare zilnica. Doza poate fi administrata:

• o doza seara, in cazul in care aveti simptome nocturne;

• o doza dimineata in cazul in care aveti simptome in timpul zilei.

Este foarte important sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra referitor la cate pufuri sa inhalati sau cat de des sa utilizati medicamentul.

Daca utilizati Seretide Inhaler CFC-Free, medicul dumneavoastra va dori sa va monitorizeze periodic starea clinica.

Daca astmul sau daca respiratia dumneavoastra se agraveaza, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Daca simptomele astmului bronsic se agraveaza sau nu se obtine un control terapeutic bun (simtiti ca respirati cu dificultate si aveti nevoie sa utilizati mai des medicamente „de ameliorare a simptomelor” cu actiune de scurta durata si rapida), nu trebuie sa cresteti numarul de pufuri inhalate de Seretide Inhaler CFC-Free. Afectiunea dumneavoastra respiratorie se poate agrava si va puteti imbolnavi grav. Adresati-va medicului dumneavoastra deoarece ati putea avea nevoie de tratament suplimentar.

Instructiuni de utilizare

Medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul va vor sfatui cu privire la utilizarea corecta a inhalatorului. Ei trebuie sa verifice, din timp in timp, daca utilizati corect inhalatorul. Neutilizarea corespunzatoare sau conform recomandarilor a Seretide Inhaler CFC-Free, poate sa conduca la un control ineficient al astmului dumneavoastra.

Medicamentul este disponibil intr-un flacon presurizat introdus intr-un invelis din plastic si cu o piesa bucala.

Acest flacon are atasat un dispozitiv de numarare, care arata cate pufuri de medicament au mai ramas. La fiecare apasare a valvei dozatoare, mecanismul de numarare va cobori cu o unitate.

Picurarea aerosolului poate determina mecanismul de numarare sa coboare cu un anumit numar de unitati.

Numarul este aratat printr-o fereastra din spatele invelisului din plastic.

Testarea inhalatorului

1. Daca utilizati pentru prima data inhalatorul, scoateti capacul piesei bucale, tinand partile laterale ale inhalatorului intre degetul mare si aratator. Apasati usor partile laterale ale capacului si scoateti-l.

Pentru a va asigura ca functioneaza, agitati bine inhalatorul si apasati flaconul pentru a elibera pufuri in aer pana cand aparatul de masurare indica cifra 120. La fiecare apasare a flaconului, un puf este eliberat si dispozitivul indicator al numarului de doze coboara cu o unitate. Daca inhalatorul dumneavoastra nu a fost utilizat timp de o saptamana sau mai mult, scoateti capacul piesei bucale, agitati bine inhalatorul si eliberati doua pufuri in aer.

Utilizarea inhalatorului

Este important sa incepeti sa inspirati cat mai lent posibil chiar inainte de a utiliza inhalatorul.

1. In timpul utilizarii inhalatorului trebuie sa stati in picioare sau in pozitie sezanda;

2. Pentru a indeparta capacul piesei bucale, tineti partile laterale ale inhalatorului intre degetul mare si aratator, apasati usor capacul si scoateti-l. Controlati piesa bucala in interior si exterior, pentru a va asigura ca este curata si nu sunt prezenti corpi straini;

3. Agitati inhalatorul, de 4-5 ori, inainte de utilizare, pentru a va asigura ca eventualele aglomerari de particule au fost dispersate si continutul flaconului a fost amestecat omogen;

4. Tineti inhalatorul in pozitie verticala cu degetul mare pe baza, sub piesa bucala. Expirati cat mai mult posibil;

5. Puneti piesa bucala in gura, intre dinti si strangeti buzele in jurul ei. Nu trebuie sa o muscati;

6. Inspirati pe gura lent si profund. Imediat dupa ce incepeti sa inspirati pe gura, apasati pe capatul superior al flaconului, pentru a elibera un puf in timp ce continuati sa inspirati constant si profund;

7. Tineti-va respiratia, scoateti inhalatorul din gura si luati degetul de pe partea superioara a inhalatorului. Continuati sa va tineti respiratia cateva secunde, sau atat timp cat puteti;

8. Pentru a administra un al doilea puf, pastrati flaconul in pozitie verticala, asteptati aproximativ o jumatate de minut si apoi repetati etapele de la 3 la 7;

9. Apoi clatiti-va gura cu apa si scuipati continutul afara si/sau periati-va dintii. Acest lucru poate ajuta la prevenirea aparitiei candidozei (infectie determinata de o ciuperca) sau a raguselii;

10. Dupa utilizare, atasati intotdeauna imediat capacul piesei bucale, pentru a o proteja de praf. Reatasati capacul piesei bucale prin apasare ferma, pana cand se aude un mic zgomot. In cazul in care capacul nu e atasat corect, se invarte in directie opusa si se reincearca. Nu se utilizeaza o forta de apasare prea mare.

Etapele 4, 5, 6 si 7 nu trebuie efectuate in graba. Este important sa inspirati cat mai lent posibil imediat inainte sa utilizati inhalatorul. La primele utilizari, ar trebui sa folositi inhalatorul in timp ce stati fata unei oglinzi. Daca observati o „ceata” iesind din capatul dispozitivului inhalator sau din colturile gurii, trebuie sa reincepeti administrarea de la etapa 3.

Instructiuni de utilizare la copii

Ca si in cazul altor dispozitive pentru inhalare, persoanele care ingrijesc copii carora li s-a prescris Seretide Inhaler CFC-Free trebuie sa se asigure ca acestia folosesc tehnica de inhalare corecta, asa cum este descrisa mai sus.

Copiii mici ar putea avea nevoie de ajutor si este necesar ca un adult sa manipuleze flaconul pentru ei. Copilul trebuie incurajat sa expire; cel care manipuleaza flaconul trebuie sa-l actioneze imediat dupa ce copilul incepe sa inspire. Tehnica trebuie exersata impreuna.

Daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra va este greu sa utilizati inhalatorul, fie medicul dumneavoastra, fie asistenta medicala sau alt profesionist din domeniul sanatatii va pot recomanda utilizarea Seretide Inhaler cu ajutorul unui dispozitiv medical de tip spacer (un dispozitiv utilizat pentru a permite inhalarea medicamentelor), ca de exemplu Volumatic sau AeroChamber Plus.

Medicul dumneavoastra, asistenta medicala, farmacistul sau alt profesionist din domeniul sanatatii trebuie sa va arate cum sa utilizati Seretide Inhaler cu ajutorul dispozitivului medical si cum sa pastrati dispozitivul si va vor raspunde la orice intrebari. Este important ca daca utilizati Seretide Inhaler cu ajutorul unui dispozitiv medical, sa nu opriti administrarea cu ajutorul acestui dispozitiv, fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala. De asemenea, este important sa nu schimbati tipul de dispozitiv medical pe care il utilizati fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra. Daca nu mai folositi un dispozitiv medical sau daca il schimbati cu un alt tip de dispozitiv medical, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va modifice doza necesara pentru controlul astmului.

Intotdeauna discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a face orice modificari la tratamentul pentru astmul dumneavoastra.

Pentru copiii mai mari sau persoanele fara forta poate fi mai usor sa tina flaconul cu ambele maini. Se pun cele doua degete aratatoare pe capatul superior al flaconului si cele doua degete mari pe baza, sub piesa bucala.

Trebuie sa inlocuiti inhalatorul cand dispozitivul indicator al numarului de doze arata numarul 020. Nu mai utilizati inhalatorul cand dispozitivul indicator al numarului de doze arata cifra 000.

Nu incercati niciodata sa modificati numerele indicate de dispozitivul indicator al numarului de doze sau sa detasati dispozitivul indicator al numarului de doze de flaconul de metal.

Curatarea inhalatorului

Pentru o buna functionare a inhalatorului, este important sa-l curatati cel putin o data pe saptamana.

Cum se curata:

• Scoateti capacul piesei bucale;

• Nu scoateti flaconul din metal din invelisul din plastic in timp ce curatati inhalatorul sau in orice alt moment;

• Stergeti interiorul si exteriorul piesei bucale precum si invelisul din plastic cu un servetel uscat sau o bucata de material textil.

• Puneti la loc capacul piesei bucale. In cazul in care capacul nu e atasat corect, se invarte in directie opusa si se reincearca. Nu se utilizeaza o forta de apasare prea mare;

• Nu puneti flaconul din metal in apa.

Daca utilizati mai mult Seretide Inhaler CFC-Free decat trebuie

Este important sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free conform instructiunilor medicului dumneavoastra. Daca ati utilizat accidental o doza mai mare decat cea recomandata spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Puteti simti ca inima dumneavoastra bate mai repede decat in mod normal si puteti simti tremuraturi. Puteti avea, de asemenea, ameteli, dureri de cap, slabiciune musculara si dureri articulare.

Daca ati utilizat timp indelungat doze mai mari decat cele recomandate, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide pot determina o scadere a secretiei de hormoni steroizi de catre corticosuprarenale.

Daca uitati sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la ora stabilita.

Daca incetati sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free

Este foarte important sa utilizati Seretide Inhaler CFC-Free in fiecare zi conform instructiunilor. Continuati sa il luati pana cand medicul dumneavoastra va sfatuieste sa intrerupeti tratamentul. Nu intrerupeti utilizarea sau nu reduceti brusc doza de Seretide Inhaler CFC-Free. Acest lucru va poate agrava afectiunile respiratorii.

In plus, daca opriti brusc administrarea Seretide sau reduceti doza de Seretide recomandata, puteti avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenala (insuficienta suprarenala) care uneori cauzeaza reactii adverse. Aceste reactii adverse pot include:

• dureri de stomac;

• oboseala si lipsa poftei de mancare, senzatie de rau;

• slabiciune si diaree;

• pierdere in greutate;

• dureri de cap sau somnolenta;

• valori scazute de zahar in sange;

• tensiune arteriala scazuta si convulsii.

Atunci cand corpul dumneavoastra este supus unor conditii de stres, cum sunt febra, trauma (ca de exemplu un accident de masina), infectie sau interventie chirurgicala, insuficienta suprarenala se poate inrautati si puteti avea oricare din reactiile adverse enumerate mai sus.

Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pentru prevenirea aparitiei acestor simptome, medicul dumneavoastra va poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub forma de comprimate (cum este prednisolonul).

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni aparitia reactiilor adverse, medicul dumneavoastra trebuie sa se asigure ca utilizati cea mai mica doza de Seretide Inhaler CFC-Free care are efect terapeutic in astmul bronsic.

Reactii alergice: puteti simti ca respiratia dumneavoastra se inrautateste brusc imediat dupa utilizarea Seretide. Puteti avea respiratie foarte zgomotoasa si sa apara tuse sau puteti avea senzatie de scurtarea a respiratiei. Puteti prezenta, de asemenea, mancarime si edem (de obicei la nivelul fetei, buzelor, limbii sau gatului) sau puteti simti brusc ca inima dumneavoastra bate foarte repede sau va simtiti slabit si ametit (aceasta poate duce la lesin sau pierderea constientei). Daca prezentati oricare dintre aceste simptome imediat dupa ce folositi Seretide Inhaler CFC-Free, opriti IMEDIAT administrarea si anuntati medicul. Reactiile adverse alergice la Seretide sunt mai putin frecvente (intalnite la mai putin de 1 pacient din 100).

Alte reactii adverse:

Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de un pacient din 10)

• Dureri de cap - aceasta reactie adversa se reduce daca tratamentul este continuat;

• Un numar crescut de raceli a fost raportat la pacientii cu BPOC.

Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 1 pacient din 10)

• Candidoza (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii si faringelui. Dureri la nivelul limbii, raguseala si iritatia gatului. Clatirea gurii cu apa si scuiparea continutului afara imediat dupa utilizarea fiecarui puf si/sau perierea dintilor poate fi utila; Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei;

• Articulatii dureroase, umflate si dureri musculare;

• Crampe musculare.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la pacientii cu bronhopneumopatie cronica obstructiva (BPOC):

• Pneumonii si bronsite (infectii pulmonare). Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele simptome: o crestere a cantitatii de sputa, o schimbare in culoarea sputei, febra, frisoane, agravarea tusei sau a problemelor respiratorii;

• Vanatai si fracturi;

• Inflamarea sinusurilor (o senzatie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor sau in spatele ochilor, uneori insotita de o durere ritmica);

• O scadere a valorilor potasiului in sange (puteti avea batai neregulate ale inimii, slabiciune musculara, crampe).

Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 pacient din 100)

• Cresterea cantitatii de zahar (glucoza) din sange (hiperglicemie). Daca aveti diabet zaharat, s-ar putea sa fie necesar sa va verificati mai des glicemia si sa fie necesara ajustarea tratamentului antidiabetic;

• Cataracta (opacifierea cristalinului);

• Batai foarte rapide ale inimii (tahicardie);

• Senzatie de tremuraturi si batai rapide sau neregulate ale inimii (palpitatii). Aceste reactii adverse sunt in general usoare si se reduc daca tratamentul este continuat;

• Durere in piept;

• Senzatie de ingrijorare (aceasta reactie adversa apare in principal la copii);

• Tulburari de somn;

• Eruptii alergice trecatoare pe piele.

Reactii adverse rare (apar la mai putin de 1 pacient din 1000)

Dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare (wheezing) care se agraveaza imediat dupa ce folositi Seretide Inhaler CFC-Free. Daca aveti aceste simptome opriti administrarea Seretide Inhaler CFC-Free. Utilizati un medicament inhalator cu actiune rapida pentru a va ajuta sa respirati si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Seretide Inhaler CFC-Free poate afecta secretia naturala de hormoni steroizi produsi de catre corpul dumneavoastra, in special daca utilizati doze mari, timp indelungat. Aceste reactii adverse includ:

• incetinirea cresterii la copii si adolescenti;

• subtierea oaselor;

• glaucom;

• crestere in greutate;

• fata rotunjita (in forma de luna plina) - sindrom Cushing.

Medicul dumneavoastra va va verifica periodic pentru aparitia oricareia dintre aceste reactii adverse si pentru a se asigura ca utilizati doza cea mai mica din Seretide Inhaler CFC-Free care va controleaza simptomele de astm bronsic.

Schimbari ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea si iritabilitatea (aceste reactii adverse apar in principal la copii).

Batai neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii). Informati-l pe medicul dumneavoastra, dar nu intrerupeti utilizarea Seretide Inhaler CFC-Free decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

O infectie fungica la nivelul esofagului care poate determina dificultate la inghitire.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)

Depresie sau agresivitate. Aceste reactii adverse pot aparea mai ales la copii.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Seretide Inhaler CFC-Free

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina directa a soarelui. A nu se congela.

Similar celorlalte medicamente inhalatorii disponibile in flacoane presurizate, efectele terapeutice scad atunci cand flaconul este rece.

A nu se perfora, sparge sau arde, chiar daca flaconul este, aparent, gol.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII

Ce contine Seretide Inhaler CFC-Free

Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/50 micrograme suspensie de inhalat presurizata

Substantele active sunt salmeterol si propionat de fluticazona. Un puf (o doza) contine salmeterol 25 micrograme si propionat de fluticazona 50 micrograme.

Cealalta componenta este HFA 134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/125 micrograme suspensie de inhalat presurizata

Substantele active sunt salmeterol si propionat de fluticazona. Un puf (o doza) contine salmeterol 25 micrograme si propionat de fluticazona 125 micrograme.

Cealalta componenta este HFA 134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Seretide Inhaler CFC-Free 25 micrograme/250 micrograme suspensie de inhalat presurizata

Substantele active sunt salmeterol si propionat de fluticazona. Un puf (o doza) contine salmeterol 25 micrograme si propionat de fluticazona 250 micrograme.

Cealalta componenta este HFA 134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetan)

Cum arata Seretide Inhaler CFC-Free si continutul ambalajului

• Flaconul presurizat contine o suspensie de inhalat de culoare alba pana la aproape alba;

• Cutie cu un flacon presurizat din Al, prevazut cu valva dozatoare, continand 120 doze suspensie de inhalat presurizata;

• Flaconul are atasat un dispozitiv indicator al numarului de doze, care arata cate pufuri au mai ramas. Numarul afisat este vizibil printr-o fereastra situata in spatele valvei dozatoare din plastic.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda

Fabricant

Glaxo Wellcome Productions, Zone Industrielle no. 2, 23 Rue Lavoiser, 27000 Evreux, Franta

Pentru orice INFORMATII referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2019.