Spiolto Respimat 2,5 mcg / 2,5 mcg x 60 pufuri sol. de inhal

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Spiolto Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme solutie pentru inhalat

• tiotropiu/olodaterol

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

•  Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

•  Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

•  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

•  Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Spiolto Respimat si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Spiolto Respimat

3. Cum sa utilizati Spiolto Respimat

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Spiolto Respimat

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Spiolto Respimat si pentru ce se utilizeaza Ce este Spiolto Respimat

Spiolto Respimat contine doua substante active denumite tiotropiu si olodaterol. Acestea apartin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare cu durata lunga de actiune. Tiotropiu apartine subgrupului de medicamente denumite anticolinergice; olodaterol apartine subgrupului de medicamente denumite agonisti beta2-adrenergici cu durata lunga de actiune.

Pentru ce se utilizeaza Spiolto Respimat

Spiolto Respimat ajuta persoanele cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC) sa respire mai bine. BPOC este o afectiune care persista pe termen lung si care cauzeaza senzatia de lipsa de aer si tuse.

Termenul BPOC este asociat cu afectiunile cunoscute sub denumirea de bronsita cronica si emfizem pulmonar.

Spiolto Respimat are efect de largire a cailor respiratorii si permite patrunderea si iesirea mai usoara a aerului in plamani. De asemenea, utilizarea regulata a Spiolto Respimat va poate ajuta cand aveti senzatie de lipsa de aer asociata bolii de care suferiti si va ajuta la diminuarea la minimum a efectelor bolii asupra vietii zilnice.

Deoarece BPOC este o afectiune care persista pe termen lung, trebuie sa luati Spiolto Respimat in fiecare zi si nu numai atunci cand va confruntati cu probleme respiratorii sau cu alte simptome ale

BPOC.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Spiolto Respimat Nu utilizati Spiolto Respimat

•  daca sunteti alergic la tiotropiu sau olodaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• daca sunteti alergic la atropina sau la substante inrudite cu aceasta, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu

Atentionari si precautii

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa utilizati Spiolto Respimat

•  daca aveti astm bronsic (nu trebuie sa utilizati Spiolto Respimat pentru tratamentul astmului bronsic).

• daca aveti boli de inima.

•  daca aveti valori crescute ale tensiunii arteriale.

•  daca aveti epilepsie.

•  daca aveti o problema a glandei tiroide, denumita tireotoxicoza.- daca aveti o largire anormala a unei artere, denumita anevrism.

•  daca aveti diabet zaharat.

•  daca aveti insuficienta hepatica severa (boala de ficat).

•  daca aveti insuficienta renala (boala de rinichi).

•  in cazul in care sunteti programat pentru efectuarea unei interventii chirurgicale.

•  aveti o problema a ochilor, denumita glaucom cu unghi ingust.

•  daca aveti probleme cu prostata sau probleme la eliminarea urinei.

Pe durata tratamentului cu Spiolto Respimat

•  Opriti utilizarea medicamentului si spuneti imediat medicului dumneavoastra in cazul in care va confruntati cu senzatie de presiune in piept, tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer imediat dupa utilizarea medicamentului. Acestea ar putea fi semnele unei probleme denumite bronhospasm (vezi pct. 4).

•  Daca respiratia s-a inrautatit sau daca prezentati eruptie trecatoare pe piele, umflare sau mancarimi imediat dupa utilizarea inhalatorului, opriti utilizarea acestuia si spuneti imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 4).

•  Daca prezentati orice reactii adverse care determina manifestari la nivelul inimii (accelerare a pulsului, crestere a valorilor tensiunii arteriale si/sau agravare a unor simptome, cum ar fi durerea in piept), spuneti imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 4).

•  Daca prezentati spasme musculare, senzatie de slabiciune in muschi sau ritm anormal al batailor inimii, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece acestea ar putea fi corelate cu valorile scazute ale concentratiilor de potasiu din sange (vezi pct. 4).

Atunci cand utilizati Spiolto Respimat trebuie sa aveti grija ca medicamentul sa nu patrunda in ochi. Acest lucru poate provoca durere sau senzatie neplacuta la nivelul ochiului, vedere incetosata, perceperea unor halouri in jurul obiectelor luminoase sau a imaginilor colorate care se asociaza cu inrosire a ochiului (glaucom cu unghi ingust). Simptomele la nivelul ochilor pot fi insotite de durere de cap, greata sau varsaturi. Spalati ochii cu apa calduta, opriti utilizarea Spiolto Respimat si adresati- va imediat medicului dumneavoastra pentru sfaturi.

Spiolto Respimat este indicat pentru tratamentul de intretinere al bolii pulmonare obstructive cronice de care suferiti. Nu trebuie utilizat pentru a trata un episod de senzatie de lipsa de aer sau de respiratie suieratoare aparut brusc.

Nu utilizati Spiolto Respimat impreuna cu anumite medicamente care contin agonisti s-adrenergici cu durata lunga de actiune, cum sunt salmeterol sau formoterol.

Daca luati in mod regulat anumite medicamente denumite substante s-adrenergice cu durata scurta de actiune, cum este salbutamol, continuati sa le utilizati numai pentru a ameliora simptomele acute, cum este senzatia de lipsa de aer.

Senzatia de uscaciune la nivelul gurii observata in cursul tratamentului cu substante anti-colinergice se poate asocia pe termen lung cu aparitia cariilor dentare. De aceea, respectati masurile de igiena orala.

Utilizati Spiolto Respimat o singura data pe zi.

Copii si adolescenti

Spiolto Respimat nu trebuie administrat copiilor sau adolescentilor (cu varsta sub 18 ani).

Spiolto Respimat impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente.

Mai precis, spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati:

•  anumite medicamente similare cu Spiolto Respimat (care contin substante active similare, cum sunt medicamente anticolinergice sau medicamente s-adrenergice). Ar putea exista o probabilitate mai mare sa prezentati reactii adverse.

•  medicamente denumite beta-blocante utilizate pentru scaderea valorilor crescute ale tensiunii arteriale sau pentru alte probleme ale inimii (cum este propranolol) sau pentru boala de ochi denumita glaucom (cum este timolol). Acestea pot cauza disparitia efectului Spiolto Respimat

•  medicamente care duc la scaderea concentratiilor de potasiu din sange. Acestea includ:

•  corticosteroizi (de exemplu, prednisolon),

• diuretice (medicamente pentru eliminarea apei din organism),

•  medicamente pentru probleme respiratorii, cum este teofilina.

Daca utilizati aceste medicamente impreuna cu Spiolto Respimat este posibil sa aveti simptome cum sunt spasme musculare, senzatie de slabiciune a muschilor sau ritm anormal al batailor inimii.

• medicamentele denumite antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidaza (MAO) (cum sunt selegilina sau moclobemida), care sunt utilizate pentru tratamentul tulburarilor neurologice sau psihice, cum sunt boala Parkinson sau depresia; utilizarea acestor medicamente va creste probabilitatea de a prezenta reactii adverse care afecteaza inima.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa utilizati acest medicament decat daca v-a fost recomandat de catre medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Daca va simtiti ametit sau vi se pare ca vederea este incetosata in timpul utilizarii Spiolto Respimat, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.

Spiolto Respimat contine clorura de benzalconiu

Acest medicament contine 0,0011 mg clorura de benzalconiu pentru fiecare doza eliberata.

Clorura de benzalconiu poate provoca respiratie suieratoare si dificultati la respiratie (bronhospasm), mai ales daca aveti astm bronsic.

 

3. Cum sa utilizati Spiolto Respimat

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Spiolto Respimat se administreaza numai prin inhalare.

Doze

Doza recomandata este:

Spiolto Respimat este eficient pentru un interval de 24 de ore, prin urmare va trebui sa utilizati Spiolto Respimat O SINGURA DATA PE ZI, daca este posibil la acelasi moment al zilei. La fiecare utilizare, administrati DOUA PUFURI.

Deoarece BPOC este o afectiune care persista pe termen lung, utilizati Spiolto Respimat in fiecare zi si nu numai atunci cand va confruntati cu probleme respiratorii. Nu utilizati mai mult decat doza recomandata.

Utilizarea la copii si adolescenti

Nu exista date relevante privind utilizarea Spiolto Respimat la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).

Asigurati-va ca stiti cum sa utilizati corect inhalatorul Spiolto Respimat. Instructiunile pentru utilizarea inhalatorului Spiolto Respimat sunt furnizate pe cealalta fata a acestui prospect.

Daca luati mai mult Spiolto Respimat decat trebuie

Este posibil sa aveti un risc mai mare de a prezenta o reactie adversa cum ar fi senzatie de uscaciune la nivelul gurii, constipatie, dificultati la eliminarea urinei, vedere incetosata, durere in piept, crestere sau scadere a valorilor tensiunii arteriale, batai mai rapide sau neregulate ale inimii sau senzatia ca puteti simti bataile inimii, ameteli, nervozitate, insomnii, anxietate, dureri de cap, frisoane, crampe musculare, greata, oboseala, stare generala de rau, concentratii scazute de potasiu in sange (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slabiciune a muschilor sau ritm anormal al batailor inimii), crestere a valorilor glucozei din sange sau crestere a concentratiilor de acizi din sange (care ar putea fi cauza simptomelor de greata, varsaturi, slabiciune, crampe musculare si respiratie accelerata).

Daca uitati sa utilizati Spiolto Respimat

Daca uitati sa inhalati o doza, faceti acest lucru la momentul obisnuit in ziua urmatoare. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Spiolto Respimat

Inainte de a inceta sa utilizati Spiolto Respimat, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Daca incetati sa utilizati Spiolto Respimat este posibil ca semnele si simptomele BPOC sa se inrautateasca.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

In cazul in care manifestati oricare dintre urmatoarele simptome, va rugam sa nu mai utilizati acest medicament si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

• Reactiile alergice imediate dupa administrarea Spiolto Respimat sunt rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane). Aceste reactii pot aparea singure sau parte a unei reactii alergice grave (reactie anafilactica) dupa administrarea de Spiolto Respimat. Acestea includ eruptie trecatoare pe piele, eruptie trecatoare pe piele insotita de mancarimi (urticarie), umflare la nivelul gurii si fetei, dificultati la respiratie aparute brusc (edem angioneurotic) sau alte reactii de hipersensibilitate (cum sunt scaderea brusca a tensiunii arteriale sau ameteli).

• In plus, ca si cazul altor medicamente cu administrare inhalatorie, pot aparea o senzatie de presiune in piept, asociata cu tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer imediat dupa inhalare (bronhospasm). Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

• Perceperea de halouri in jurul obiectelor luminoase sau de imagini colorate in asociere cu inrosirea ochiului (glaucom). Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

• Blocare a intestinelor sau absenta miscarilor intestinale (absenta eliminarii scaunelor)

(obstructie intestinala, inclusiv ileus paraliticus). Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Alte posibile reactii adverse:

Mai putin frecvente (poate afecta pana la 1 din 100 persoane)

•  batai mai rapide ale inimii (tahicardie)

•  ameteli

•  dureri de cap

•  tuse

•  raguseala (disfonie)

•  senzatie de uscaciune la nivelul gurii

Rare (poate afecta pana la 1 din 1000 persoane)

•  batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala)

•  batai mai rapide ale inimii (tahicardie)

• senzatia de percepere a batailor inimii (palpitatii)

•  tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala)

•  dificultati la eliminarea urinei (retentie urinara)

•  infectii ale cailor urinare

•  urinare dureroasa (disurie)

•  dureri de gat (faringita)

•  inflamatie a laringelui (laringita)

•  inflamatie a gingiilor (gingivita)

•  inflamatie a gurii (stomatita)

•  infectii fungice ale cavitatii bucale si gatului (candidoza bucala)

• sangerari nazale (epistaxis)

•  imposibilitate de a adormi (insomnie)

• vedere incetosata

•  senzatie de apasare in piept, asociata cu tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer imediat dupa inhalare (bronhospasm)

•  constipatie

•  senzatie de rau (greata)

•  mancarimi (prurit)

•  dureri de articulatii (artralgie)

•  umflarea articulatiilor

• dureri de spate

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

•  cresterea valorii masurate a presiunii din interiorul ochiului

•  rinofaringita

•  inflamatie a sinususilor (sinuzita)

•  dificultati la inghitire (disfagie)

•  inflamatie a limbii (glosita)

•  arsuri in capul pieptului (boala de reflux gastroesofagian)

•  carii dentare

•  infectii sau ulceratii pe piele

•  uscaciunea pielii

•  scadere a cantitatii de apa din organism (deshidratare)

Este posibil sa prezentati reactii adverse despre care se stie ca apar in cursul administrarii anumitor medicamente pentru tratamentul unor probleme respiratorii, similare cu Spiolto Respimat (substante beta-adrenergice). Acestea reactii adverse pot fi batai neregulate ale inimii, durere in piept, tensiune arteriala mica, frisoane, nervozitate, crampe musculare, oboseala, stare generala de rau, scadere a concentratiilor de potasiu din sange (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slabiciune a muschilor sau ritm anormal al batailor inimii), crestere a valorilor glucozei din sange sau crestere a concentratiilor de acizi din sange (care ar putea fi cauza simptomelor de greata, varsaturi, slabiciune, crampe musculare si respiratie accelerata).

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Spiolto Respimat

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj si pe eticheta inhalatorului dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Durata de valabilitate in timpul utilizarii:

Schimbati cartusul cel tarziu la 3 luni dupa inserare.

Nu utilizati inhalatorul Respimat Re-Utilizabil mai mult de un an. Utilizare recomandata: 6 cartuse pentru fiecare inhalator.

Nota: Functionalitatea inhalatorului RESPIMAT Re-Utilizabil a fost demonstrata prin teste efectuate pentru 540 doze eliberate (corespunzatoare pentru 9 cartuse).

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Respimat

Substantele active sunt tiotropiu si olodaterol. Doza administrata este de 2,5 micrograme tiotropiu (sub forma de bromura monohidrat de tiotropiu) si 2,5 micrograme olodaterol (sub forma de clorhidrat de olodaterol) per puf.

Doza administrata este doza disponibila pentru pacient dupa eliberarea prin piesa bucala.

Celelalte componente sunt:

Clorura de benzalconiu, edetat disodic, apa purificata si acid clorhidric 1M pentru ajustarea pH-ului.

Cum arata Spiolto Respimat si continutul ambalajului

Spiolto Respimat este alcatuit dintr-un cartus cu solutie pentru inhalat si un inhalator Respimat. Cartusul trebuie introdus in inhalator inainte de prima utilizare.

Ambalaj unic: 1 dispozitiv inhalator Respimat Re-Utilizabil si 1 cartus, care furnizeaza 60 pufuri (30 doze terapeutice)

Ambalaj triplu: 1 dispozitiv inhalator Respimat Re-Utilizabil si 3 cartuse, fiecare cartus furnizeaza 60 pufuri (30 doze terapeutice)

Ambalaj unic pentru reincarcare: 1 cartus care furnizeaza 60 pufuri (30 doze terapeutice) Ambalaj triplu pentru reincarcare: 3 cartuse, fiecare furnizeaza 60 pufuri (30 doze terapeutice). Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strase 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Germania

Fabricantul:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strase 173

D-55216 Ingelheim am Rhein Germania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria, Liechtenstein: Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm – Lösung zur

Inhalation

Belgia, Luxemburg: Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/inhalation ,

solution a inhaler

Bulgaria: Spiolto Respimat Спиолто Респимат

Cipru, Grecia: Spiolto Respimat

Croatia Spiolto Respimat 2,5 mikrograma/ 2,5 mikrograma, otopina inhalata

Republica Ceha: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramů/2,5 mikrogramů

Danemarca: Spiolto Respimat

Estonia: Spiolto Respimat

Finlanda: Inspiolto Respimat 2.5 mikrog/2.5 mikrog inhalaationeste, liuos

Franta: Spiolto Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution a inhaler

Germania: Spiolto Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation

Ungaria: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm inhalaciós oldat

Islanda: Spiolto Respimat

Irlanda, Malta,

Marea Britanie: Spiolto Respimat

Italia: Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi,soluzione per inalazione

Letonia: Spiolto Respimat 2,5 mikrogrami/2,5 mikrogrami sķidums inhalacijam

Lituania: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramo/2,5 mikrogramo/ispurskime ikvepiamasis tirpalas

Olanda: Spiolto Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing

Norvegia: Spiolto Respimat

Polonia: Spiolto Respimat

Portugalia: Spiolto Respimat

Romania: Spiolto Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme solutie de inhalat

Slovacia: Spiolto Respimat

Slovenia: Spiolto Respimat 2,5 mikrogramov/2,5 mikrogramov/vdih raztopina za inhaliranje

Spania: Spiolto Respimat 2,5 microgramos/2,5 microgramos solución para inhalación

Suedia: Spiolto Respimat

 

Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2019.

 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SPIOLTO RESPIMAT

Instructiuni de utilizare Introducere

Cititi aceste Instructiuni de utilizare inainte de a incepe sa folositi Spiolto Respimat Re-Utilizabil.

Va fi necesar sa utilizati acest inhalator numai O DATA PE ZI. Cu ocazia fiecarei utilizari, administrati DOUA PUFURI.

• Daca nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, eliberati un puf spre podea.

• Daca nu a fost utilizat timp de mai mult de 21 zile, repetati pasii de la 4 pana la 6 pana la aparitia vizibila a unei formatiuni de vapori. Apoi repetati de trei ori pasii 4 - 6.

Cum se intretine inhalatorul Spiolto Respimat Re-Utilizabil

Curatati piesa bucala, inclusiv partea metalica din interiorul acesteia, numai cu un material textil umed sau cu un servetel, cel putin o data pe saptamana.

Orice modificare, oricat de usoara, a culorii piesei bucale nu afecteaza functionarea inhalatorului Spiolto Respimat Re-Utilizabil.

Daca este necesar, stergeti exteriorul inhalatorului Spiolto Respimat Re-Utilizabil cu un material textil umed.

Cand sa inlocuiti inhalatorul

Dupa ce ati utilizat un inhalator cu 6 cartuse, procurati-va un ambalaj nou cu Spiolto Respimat Re- Utilizabil care contine un inhalator.

Pregatirea pentru utilizare

1. Indepartati baza transparenta

• Nu desfaceti capacul.

• Apasati dispozitivul de siguranta in timp ce trageti spre exterior baza transparenta cu cealalta mana. 

2. Introduceti cartusul

• Introduceti cartusul in inhalator.

• Asezati inhalatorul pe o suprafata dura si apasati ferm in jos pana cand se aude un clic atunci cand se fixeaza in pozitie. 

3. Cum se urmareste numarul cartusului

• Marcati pe eticheta inhalatorului casuta care corespunde numarului cartusurilor.

• Puneti baza transparenta la loc si asigurati-va ca se aude clicul.    

4. Rotiti

• Nu scoateti capacul.

• Rotiti baza transparenta in directia indicata de sagetile de pe eticheta pana cand se aude un clic (jumatate de rotatie). 

5. Deschideti

• Desfaceti capacul, astfel incat sa fie complet deschis. 

6. Apasati

• Indreptati inhalatorul spre podea

• Apasati butonul de eliberare a dozei.

• Inchideti capacul.

• Repetati pasii 4-6 pana la aparitia vizibila a unei formatiuni de vapori.

• Dupa aparitia vizibila a unei formatiuni de vapori, repetati de trei ori pasii 4-6.

Inhalatorul dumneavoastra este acum gata de utilizare si va fi capabil sa livreze 60 de pufuri (30 doze). 

Utilizare zilnica

ROTITI

• Nu scoateti capacul.

• ROTITI baza transparenta in directia indicata de sagetile de pe eticheta pana cand se aude un clic (jumatate de rotatie). 

DESCHIDETI

• DESFACETI capacul, astfel incat sa fie complet deschis. 

APASATI

• Expirati incet si complet.

• Strangeti buzele in jurul capatului piesei bucale fara a acoperi orificiile de aerisire.

• Indreptati/Pozitionati inhalatorul dumneavoastra catre partea din spate a gatului.

• In timpul unui inspir lent, profund, pe gura, APASATI butonul de eliberare a dozei si continuati sa inspirati incet cat timp simtiti ca acest lucru este confortabil.

• Tineti-va respiratia pentru10 secunde sau cat timp simtiti ca acest lucru este confortabil.

• Repetati pasii ROTITI, DESCHIDETI, APASATI pentru un total de 2 pufuri.

• Inchideti capacul pana cand veti utiliza din nou inhalatorul. 

Cand sa inlocuiti cartusul Spiolto Respimat

Indicatorul de doza arata cate puffuri sunt disponibile in cartus.        60 pufuri ramase

Mai putin de 10 pufuri ramase. Procurati un nou cartus.

       Cartusul este consumat. Rotiti baza transparenta pentru a o desface. Inhalatorul este acum intr-o pozitie blocata. Scoateti cartusul din inhalator. Introduceti un cartus nou (continuati cu pasul 2).

Raspunsuri la intrebari frecvente

Este dificila introducerea suficient de adanca a cartusului.

Ati rotit din greseala baza transparenta inainte sa introduceti cartusul? Deschideti capacul, apasati butonul de eliberare a dozei, apoi introduceti cartusul.

Inlocuiti cartusul? Noul cartus va iesi in afara mai mult decat primul cartus. Introduceti-l pana se fixeaza, apoi inlocuiti baza transparenta.

Nu pot apasa butonul de eliberare a dozei.

Ati rotit baza transparenta? Daca nu, rotiti baza transparenta intr-o miscare continua pana se aude un clic (jumatate de rotatie).

Indicatorul de doza de pe cartus afiseaza o sageata alba pe un fundal rosu? Cartusul dvs. este consumat. Introduceti un cartus nou.

Este greu sa scoateti cartusul dupa ce este consumat.

Trageti si rotiti simultan cartusul.

Nu pot roti sau inlocui baza transparenta.

Ati rotit deja baza transparenta?

Daca baza transparenta a fost rotita deja, parcurgeti pasii „DESCHIDETI” si „APASATI” din sectiunea „Utilizare zilnica” pentru a administra medicamentul.

Este baza transparenta slabita si indicatorul de doza de pe cartus afiseaza o sageata alba pe un fundal rosu? Cartusul dvs. este consumat. Introduceti un cartus nou.

Respimatul meu Re-Utilizabil a fost folosit/s-a terminat prea repede.

Ati utilizat inhalatorul Respimat Re-Utilizabil conform indicatiilor (doua pufuri/o data pe zi)? Inhalatorul Respimat Re-Utilizabil contine suficient medicament pentru o perioada de 30 de zile daca este utilizat prin administrarea a doua pufuri o data pe zi.

Ati pulverizat des in aer pentru a verifica daca functioneaza inhalatorul Respimat Re-Utilizabil? Dupa ce pregatiti inhalatorul Respimat Re-Utilizabil, nu este necesara pulverizarea de proba daca utilizati inhalatorul zilnic.

Inhalatorul meu Respimat Re-Utilizabil nu pulverizeaza.

Ati introdus un cartus? Daca nu, introduceti un cartus. Dupa ca dispozitivul dumneavoastra Respimat Re-Utilizabil a fost asamblat, nu indepartati baza transparenta sau cartusul pana cand cartusul nu este consumat.

Ati repetat pasii Rotiti, Deschideti, Apasati de mai putin de trei ori dupa introducerea cartusului? Repetati pasii ROTITI, DESCHIDETI, APASATI de trei ori dupa introducerea cartusului, conform indicatiilor de la pasii 4, 5 si 6 din sectiunea „Pregatirea inhalatorului pentru prima utilizare”.

Indicatorul de doza de pe cartus afiseaza o sageata alba pe un fundal rosu? Cartusul dvs. este consumat. Introduceti un cartus nou.

Respimat-ul meu Re-Utilizabil elibereaza automat.

Capacul a fost deschis cand ati rotit baza transparenta? Inchideti capacul, apoi rotiti baza transparenta.

Ati apasat butonul de eliberare a dozei la rotirea bazei clare? Inchideti capacul, astfel incat butonul de eliberare a dozei sa fie acoperit, apoi rotiti baza l transparenta.

Te-ai oprit cand ai rotit baza transparenta inainte de a face clica Rasuciti baza transparenta intr-o miscare continua pana cand face clic (o jumatate de rotatie).

Capacul a fost deschis cand ati inlocuit cartusul? Inchideti capacul, apoi inlocuiti cartusul.