Symbicort Turbuhaler, 80 mcg / 4,5 mcg / inhalatie pulbere de inhalat, Astrazeneca

Symbicort Turbuhaler este un inhalator care este utilizeaza pentru tratarea astmului la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 ani si peste. Symbicort Turbuhaler contine doua substante active: budesonida care reduce si previne inflamatia din plamani si fumarat de formoterol dihidrat care actioneaza prin relaxarea musculaturii din caile respiratorii.

Prospect: Informatii pentru utilizator

• Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie pulbere de inhalat

• Budesonida/Fumarat de formoterol dihidrat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi aceleasi semne de boala ca cu ale dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Symbicort Turbuhaler si pentru ce se utilizeaza

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Symbicort Turbuhaler

3. Cum sa utilizati Symbicort Turbuhaler

4. Reactii adverse posibile

5. Cum se pastreaza Symbicort Turbuhaler

6. Continutul ambalajului si alte informatii

 

1. Ce este Symbicort Turbuhaler si pentru ce se utilizeaza

Symbicort Turbuhaler este un inhalator care este utilizeaza pentru tratarea astmului la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 6 ani si peste. Symbicort Turbuhaler contine doua substante active: budesonida si fumarat de formoterol dihidrat.

Budesonida apartine unui grup de medicamente denumite “corticosteroizi”. Actioneaza prin reducerea si prevenirea inflamatiei din plamanii dumneavoastra.

Fumaratul de formoterol dihidrat apartine grupului de medicamente denumite “beta2-agonisti cu durata lunga de actiune” sau “bronhodilatatoare”. Actioneaza prin relaxarea musculaturii din caile respiratorii. Acesta va ajuta sa respirati mult mai usor.

Acest medicament nu este adecvat persoanelor cu astm bronsic sever. Poate fi prescris pentru astm bronsic in 2 moduri diferite:

a) Pentru unele persoane sunt prescrise doua inhalatoare pentru astmul bronsic: Symbicort Turbuhaler si un alt inhalator „de salvare”

• Aceste persoane vor utiliza un inhalator Symbicort Turbuhaler in fiecare zi. Aceasta ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronsic.

• Vor utiliza inhalatorul „de salvare” cand au nevoie sa trateze crizele de astm bronsic, pentru a putea respira din nou mai usor.

b) Pentru unele persoane este prescris un singur inhalator pentru astmul bronsic: Symbicort Turbuhaler

• Aceste persoane vor utiliza Symbicort Turbuhaler in fiecare zi. Aceasta ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronsic.

• De asemenea, vor utiliza Symbicort Turbuhaler cand au nevoie sa trateze crizele de astm bronsic, pentru a putea respira din nou mai usor. Aceste persoane nu au nevoie de un inhalator separat pentru aceasta.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Symbicort Turbuhaler

Nu utilizati Symbicort Turbuhaler daca: sunteti alergic la budesonida, formoterol sau alta componenta a acestui medicament (enumerata la pct. 6), care este lactoza (care contine mici cantitati de proteine din lapte).

Atentionari si precautii

Inainte de utilizarea Symbicort Turbuhaler, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• Sunteti diabetic;

• Aveti o infectie la nivelul plamanilor;

• Aveti tensiune arteriala mare sau ati avut in antecedente o problema la nivelul inimii (inclusiv batai neregulate ale inimii, puls foarte rapid, ingustare a unor artere sau insuficienta cardiaca);

• Aveti probleme cu glanda tiroida sau suprarenala;

• Aveti o valoare mica de potasiu in sange;

• Aveti probleme severe la nivelul ficatului.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari de vedere.

Symbicort Turbuhaler impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:

• Medicamente beta-blocante (cum este atenololul sau propranololul pentru tratarea tensiunii arteriale mari) incluzand picaturile pentru ochi (cum este timololul pentru glaucom)

• Medicamente pentru batai de inima rapide sau neregulate (cum este chinidina)

• Medicamente ca digoxina, utilizata frecvent pentru insuficienta cardiaca

• Diuretice sau medicamente pentru a elimina apa (cum este furosemida). Acestea sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.

• Corticosteroizi administrati pe cale orala (cum este prednisolonul).

• Derivati xantinici (cum este teofilina sau aminofilina). Acestia sunt utilizati frecvent in tratamentul astmului bronsic.

• Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamolul).

• Antidepresive triciclice (cum este amitriptilina) si antidepresivul nefazodona.

• Fenotiazine (cum sunt clorpromazina si proclorperazina).

• Medicamente numite ”Inhibitori de proteaza HIV”(cum este ritonavirul) pentru tratamentul infectiei cu HIV.

• Medicamente pentru tratarea infectiilor (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina).

• Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levo-dopa).

• Medicamente pentru problemele tiroidiene (cum este levo-tiroxina).

Daca oricare din cele de mai sus va sunt familiare sau daca nu sunteti sigur, discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa utilizati Symbicort Turbuhaler.

De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca urmeaza sa fiti supus unei anestezii generale pentru o interventie chirurgicala sau stomatologica.

Sarcina alaptarea si fertilitatea

• Daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Symbicort Turbuhaler – nu utilizati Symbicort Turbuhaler fara acordul medicului dumneavoastra.

• Daca ramaneti gravida in timpul utilizarii Symbicort Turbuhaler, nu intrerupeti utilizarea acestuia, dar discutati imediat cu medicul dumneavoastra.

• Daca alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Symbicort Turbuhaler.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Symbicort Turbuhaler nu are sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce sau de a folosi utilaje.

Symbicort Turbuhaler contine lactoza

Symbicort Turbuhaler contine lactoza, care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Cantitatea de lactoza din acest medicament nu determina in mod normal probleme in cazul persoanelor care au intoleranta la lactoza.

Lactoza contine mici cantitati de proteine din lapte, care pot provoca reactii alergice.

 

3. Cum sa utilizati Symbicort Turbuhaler

• Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

• Este important sa utilizati Symbicort Turbuhaler zilnic, chiar daca nu aveti simptome de astm bronsic.

• Medicul dumneavoastra va va monitoriza periodic simptomele de astm bronsic.

Daca ati luat comprimate care contin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastra sau boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC), medicul dumneavoastra va poate reduce numarul comprimatelor odata ce ati inceput tratamentul cu Symbicort Turbuhaler. Daca ati luat comprimate care contin corticosteroizi pentru o perioada lunga de timp, medicul dumneavoastra poate dori sa efectuati analizele de sange din cand in cand. In cazul reducerii administrarii orale a numarului comprimatelor care contin corticosteroizi, va puteti simti rau chiar daca simptomele respiratorii pot fi imbunatatite. Puteti prezenta simptome, cum sunt nas infundat sau secretii nazale, slabiciune sau durere musculara sau articulara si eruptie trecatoare pe piele (eczema). Daca oricare din aceste simptome va deranjeaza sau apar alte simptome, cum sunt durerea de cap, oboseala, senzatia de rau (greata), starea de rau (varsaturi), va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Daca manifestati simptome alergice sau artritice, poate fi necesar sa luati alte medicamente. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti ingrijorat privind continuarea sau nu a administrarii Symbicort Turbuhaler.

Medicul dumneavoastra va poate recomanda administrarea suplimentara a comprimatelor cu corticosteroizi la tratamentul obisnuit, in decursul perioadelor de stres (de exemplu, in cazul unei infectii toracice sau inainte de o interventie chirurgicala).

Informatii importante despre simptomele dumneavoastra de astm bronsic

Daca simtiti ca nu mai puteti respira sau aveti respiratie suieratoare in timpul utilizarii Symbicort Turbuhaler, trebuie sa continuati sa utilizati Symbicort Turbuhaler si sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai repede, deoarece este posibil sa aveti nevoie de un tratament suplimentar.

Contactati imediat medicul dumneavoastra daca:

• Respirati mai greu sau va treziti frecvent in timpul noptii avand tulburari respiratorii

• Simtiti dimineata o senzatie de constrictie in piept sau constrictia dureaza mai mult decat in mod normal.

Aceste semne pot insemna ca astmul dumneavoastra nu este controlat corespunzator si probabil aveti nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.

Astm bronsic

Symbicort Turbuhaler poate fi recomandat in astmul bronsic in doua moduri. Cantitatea de Symbicort Turbuhaler si modul de utilizare depind de modul de prescriere.

a) Vi se poate prescrie Symbicort Turbuhaler si un alt inhalator „de salvare”. In acest caz cititi pct.a) „Utilizarea Symbicort Turbuhaler si un alt inhalator „de salvare””.

b) Symbicort Turbuhaler va poate fi prescris in monoterapie, ca unic inhalator. In acest caz cititi pct.b)

„Utilizarea Symbicort Turbuhaler ca unic inhalator”.

a) Utilizarea Symbicort Turbuhaler si un alt inhalator „de salvare”

Utilizati Symbicort Turbuhaler zilnic. Aceasta va ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronsic

Adulti (cu varsta de 18 ani si peste)

• Doza uzuala este de 1-2 inhalatii, de doua ori pe zi

• Medicul dumneavoastra poate creste doza la 4 inhalatii, de doua ori pe zi

• Daca simptomele dumneavoastra sunt bine controlate, medicul dumneavoastra va poate recomanda utilizarea medicamentului, o data pe zi.

Adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 12 si 17 ani)

• Doza uzuala este de 1-2 inhalatii, de doua ori pe zi.

• Daca simptomele dumneavoastra sunt bine controlate, medicul dumneavoastra va poate recomanda utilizarea medicamentului, o data pe zi.

Copii (cu varsta cuprinsa intre 6 si 11 ani)

• Doza uzuala este de 2 inhalatii, de doua ori pe zi.

Symbicort Turbuhaler nu este recomandat copiilor cu varsta mai mica de 6 ani.

Medicul dumneavoastra (sau asistenta medicala) va va ajuta sa controlati simptomele de astm bronsic. Medicul va poate ajusta doza de medicament la cea mai mica doza care controleaza simptomele de astm bronsic. Cu toate acestea, nu ajustati doza, fara sa discutati in prealabil cu medicul dumneavoastra (sau asistenta medicala).

Utilizarea inhalatorului „de salvare” pentru a trata aparitia simptomelor de astm bronsic. Purtati mereu cu dumneavoastra inhalatorul „de salvare”, pentru a putea fi utilizat la nevoie. Nu utilizati Symbicort Turbuhaler pentru tratamentul simptomelor de astm bronsic – utilizati inhalatorul

„de salvare”.

b) Utilizarea Symbicort Turbuhaler ca unic inhalator

Utilizati Symbicort Turbuhaler in acest mod numai daca medicul dumneavoastra va recomanda si daca aveti varsta de 12 ani si peste.

Utilizati Symbicort Turbuhaler zilnic. Aceasta va ajuta la prevenirea aparitiei simptomelor de astm bronsic.

Puteti:

• inhala o data dimineata si o data seara sau

• administra 2 inhalatii dimineata sau

• administra 2 inhalatii seara.

De asemenea, puteti utiliza Symbicort Turbuhaler si ca tratament „de salvare” in crizele de astm bronsic

• La aparitia simptomelor, inhalati o data si asteptati cateva minute

• Daca nu va simtiti mai bine, mai inhalati o data

• Nu administrati mai mult de 6 inhalatii pentru o criza

Purtati intotdeauna inhalatorul Symbicort Turbuhaler cu dumneavoastra, pentru a-l putea utiliza la nevoie.

In mod normal, o doza totala zilnica de mai mult de 8 inhalatii nu este necesara. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra va poate permite sa utilizati pana la 12 inhalatii pe zi, pentru o perioada limitata de timp.

Daca in mod normal aveti nevoie de 8 sau mai multe inhalatii pe zi, este recomandabil sa faceti o programare la medicul dumneavoastra, care ar putea sa va schimbe tratamentul.

Nu administrati mai mult de 12 inhalatii in 24 de ore.

Daca simptomele de astm bronsic apar in timpul efortului fizic, utilizati Symbicort Turbuhaler asa cum a fost descris mai sus. Nu utilizati Symbicort Turbuhaler inainte de inceperea efortului fizic pentru a preveni aparitia simptomelor de astm bronsic.

Pregatirea inhalatorului Symbicort Turbuhaler pentru prima sa utilizare

Inainte de utilizarea unui inhalator Symbicort Turbuhaler nou, pentru prima data, trebuie sa-l pregatiti astfel:

• Desurubati si ridicati capacul. Puteti sa auziti un zgomot.

• Tineti inhalatorul Symbicort Turbuhaler in sus cu discul rosu in jos

• Rasuciti discul rosu cat de mult se poate intr-o directie. Apoi, rasuciti in directia opusa (nu conteaza directia in care rotiti prima data). Veti auzi un click.

• Repetati manevra, rasucind discul rosu in ambele directii

• Acum inhalatorul Symbicort Turbuhaler este gata de utilizare

Cum se administreaza o doza

De fiecare data cand aveti nevoie sa administrati o doza, urmati instructiunile de mai jos.

1. Desurubati si ridicati capacul. Puteti sa auziti un zgomot.

2. Tineti inhalatorul Symbicort Turbuhaler in sus cu discul rosu in jos

3. Nu tineti de piesa bucala cand incarcati inhalatorul Symbicort Turbuhaler. Pentru a incarca inhalatorul Symbicort Turbuhaler cu o doza, rasuciti discul rosu cat de mult se poate intr-o directie.

Apoi, rasuciti in directia opusa (nu conteaza directia in care rotiti prima data). Veti auzi un click. Acum inhalatorul Symbicort Turbuhaler este gata de utilizare. Incarcati dispozitivul doar inainte de utilizare.

4. Tineti inhalatorul Symbicort Turbuhaler departe de gura. Expirati usor (atat cat va este confortabil). Nu expirati prin piesa bucala a inhalatorului Symbicort Turbuhaler.

5. Asezati piesa bucala usor intre dinti. Strangeti buzele. Inspirati pe gura cat de profund puteti. Nu mestecati sau muscati piesa bucala.

6. Scoateti inhalatorul Symbicort Turbuhaler din gura. Apoi expirati usor. Cantitatea de medicament inhalata este foarte mica. Aceasta inseamna ca nu-i veti simti gustul dupa inhalare. Daca ati urmat instructiunile, puteti sa fiti sigur ca ati inhalat doza si medicamentul a ajuns in plamanii dumneavoastra.

7. Daca v-a fost prescrisa mai mult de o inhalatie, repetati pasii 2–6.

8. Puneti capacul la loc.

9. Clatiti gura cu apa dupa doza zilnica de dimineata si/sau de seara (nu inghititi).

Nu incercati sa indepartati piesa bucala sau sa o rasuciti in mod inutil; este atasata de inhalatorul Symbicort Turbuhaler si nu trebuie scoasa. Nu utilizati inhalatorul Symbicort Turbuhaler daca este stricat sau daca piesa bucala nu este atasata la dispozitiv.

Ca in cazul tuturor inhalatoarelor, pentru copiii carora li s-a prescris Symbicort Turbuhaler, persoanele care ii au in grija trebuie sa se asigure ca acestia folosesc corect tehnica de inhalare, asa cum este descrisa mai sus.

Curatarea inhalatorului Symbicort Turbuhaler

Stergeti o data pe saptamana piesa bucala utilizand o carpa uscata. Nu utilizati apa sau lichide cand curatati piesa bucala.

Cand se incepe utilizarea unui nou inhalator

• Indicatorul de doze va arata cate doze (inhalatii) au mai ramas in inhalatorul dumneavoastra Symbicort Turbuhaler, incepand cu 60 sau 120 doze atunci cand este plin.

• Indicatorul de doze este marcat la intervale de 10 doze. Prin urmare, nu arata fiecare doza.

• Cand vedeti pentru prima data semnul rosu la marginea ferestrei indicatorului, au mai ramas aproximativ 20 doze. Pentru ultimele 10 doze, fondul indicatorului de doze este rosu. Cand „0” pe fond rosu a ajuns la jumatatea ferestrei, trebuie sa incepeti sa utilizati un nou inhalator Symbicort Turbuhaler.

Nota:

• Discul se va roti si veti auzi “click” chiar daca inhalatorul Symbicort Turbuhaler este gol.

• Sunetul pe care il auziti cand scuturati inhalatorul este produs de un agent sicativ si nu de catre medicament. Prin urmare, sunetul nu va poate spune cat de mult medicament a ramas in inhalatorul Symbicort Turbuhaler.

• Daca din greseala, incarcati in dispozitiv mai mult de o doza, veti inhala numai o singura doza, in timp ce indicatorul va inregistra toate dozele incarcate.

Daca utilizati mai mult Symbicort Turbuhaler mai mult decat trebuie

Este important sa luati doza asa cum este stabilit pe eticheta medicamentului sau cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu trebuie sa cresteti sau sa scadeti doza fara sa va sfatuiti cu medicul.

Cele mai frecvente simptome care pot aparea dupa administrarea mai multor doze de Symbicort Turbuhaler decat trebuie sunt tremuraturile, durerea de cap sau bataile rapide ale inimii.

Daca uitati sa utilizati Symbicort Turbuhaler

• Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat de repede va amintiti. Cu toate acestea, daca este aproape ora de administrare a dozei urmatoare, nu luati doza uitata, luati urmatoarea doza, la ora obisnuita.

• Nu utilizati o doza dubla pentru a inlocui doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca uneori reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca apar oricare din urmatoarele, opriti utilizarea Symbicort Turbuhaler si adresati-va imediat medicului dumneavoastra:

• Umflare a fetei, in special in jurul gurii (limba si/sau gat si/sau dificultati la inghitire) sau urticarie cu dificultati in respiratie (angioedem) si/sau senzatie brusca de lesin. Acestea pot insemna ca aveti o reactie alergica. Aceasta se intampla rar, afectand mai putin de 1 din 1000 de persoane.

• Respiratie suieratoare cu debut brusc sau scurtarea respiratiei imediat dupa inhalarea medicamentului. Daca apar oricare din aceste simptome, opriti imediat administrarea Symbicort Turbuhaler si utilizati inhalatorul „de salvare”. Adresati-va medicului dumneavoastra imediat pentru ca puteti avea nevoie de o schimbare a tratamentului. Aceasta se intampla foarte rar, afectand mai putin de 1 din 10000 de persoane.

Alte posibile reactii adverse:

Frecvente (afecteaza pana la 1 din 10 persoane)

• Palpitatii (constientizarea batailor inimii), tremor localizat sau generalizat. Daca apar aceste reactii adverse, ele sunt, de regula, usoare si dispar, in mod normal, la continuarea tratamentului cu Symbicort Turbuhaler

• Stomatita candidozica (infectie fungica la nivelul gurii). Aceasta e putin probabil sa apara daca va clatiti gura dupa ce utilizati inhalatorul Symbicort Turbuhaler

• Dureri usoare in gat, tuse si voce ragusita

• Durere de cap.

Mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 din 100 de persoane)

• Neliniste, nervozitate sau agitatie

• Tulburari ale somnului

• Ameteli

• Greata (senzatie de rau)

• Batai rapide ale inimii

• Vanatai

• Crampe musculare.

• Vedere incetosata

Rare (afecteaza pana la 1 din 1000 de persoane)

• Eruptie trecatoare pe piele, mancarime

• Bronhospasm (constrictia muschilor cailor respiratorii avand drept urmare respiratia suieratoare). Daca respiratia suieratoare apare brusc dupa utilizarea Symbicort Turbuhaler, opriti utilizarea Symbicort Turbuhaler si adresati-va imediat medicului dumneavoastra

• Valori mici de potasiu in sange

• Batai neregulate ale inimii.

Foarte rare (afecteaza pana la 1 din 10000 de persoane)

• Depresie

• Tulburarile de comportament, in special la copii

• Durere in piept sau senzatie de apasare (angina pectorala)

• O crestere a glucozei (zaharului) din sange

• Modificari ale gustului, cum ar fi un gust neplacut in gura

• Modificari ale tensiunii arteriale.

Corticosteroizii utilizati pe cale inhalatorie pot afecta producerea de hormoni steroidieni din organismul dumneavoastra, in special daca sunt utilizati in doze mari si pe perioada indelungata. Aceste efecte pot include:

• modificari ale densitatii minerale osoase (subtierea oaselor)

• cataracta (incetosarea lentilelor ochiului)

• glaucom (tensiune marita la nivelul ochiului)

• o incetinire a ritmului de crestere la copii si adolescenti

• un efect asupra glandei suprarenale (o glanda mica situata langa rinichi).

Aceste reactii adverse sunt mai putin probabil sa apara la utilizarea corticosteroizilor administrati pe cale inhalatorie comparativ cu utilizarea corticosteroizilor pe cale orala.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5. Cum se pastreaza Symbicort Turbuhaler

• Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau eticheta dispozitivului de inhalare, dupa EXP. Data expirarii se refera la ultima zi a lunii respective.

• Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie, pulbere de inhalat Substantele active sunt budesonida si formoterol. Fiecare doza inhalata contine budesonida 80 micrograme si fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme.

Alt component este lactoza monohidrat (care contine proteine din lapte).

Cum arata Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie, pulbere de inhalat si continutul ambalajului

Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie, pulbere de inhalat este un inhalator care contine medicamentul dumneavoastra. Pulberea de inhalat este de culoare alba. Fiecare inhalator contine 60 sau 120 de doze, avand un corp de culoare alba si un disc rosu care se roteste. Discul contine un cod Braille, numarul 6 pentru identificare, pentru diferentierea de alte medicamente inhalatorii AstraZeneca.

Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie, pulbere de inhalat este disponibil in cutii cu 1, 2, 3, 10 sau 18 inhalatoare continand 60 (sau 120) doze.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

AstraZeneca AB

SE-15185, Södertalje Suedia

Fabricanti

AstraZeneca AB

Forskargatan 18, SE-15185, Södertalje Suedia

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel Germania

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Statul Membru Denumirea comerciala si concentratia

Austria Symbicort mite Turbohaler 80μg/4.5μg/inhalation

Belgia Symbicort mite Turbohaler 80μg/4.5μg/inhalation

Bulgaria Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Croatia Symbicort Turbuhaler 80 μg/4.5 μg/inhalation

Cipru Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Republica Ceha Symbicort Turbuhaler 100μg/6μg/inhalation

Danemarca Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Estonia Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Finlanda SymbicortTurbuhaler Mite 80μg/4.5μg/inhalation

Franta Symbicort Turbuhaler 100μg/6μg/inhalation

Germania Symbicort mite Turbohaler 80μg/4.5μg/inhalation

Grecia Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Ungaria Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Islanda Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Irlanda Symbicort Turbohaler 100μg/6μg/inhalation

Italia Symbicort mite 80μg/4.5μg/inhalation

Letonia Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Lituania Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Luxemburg Symbicort mite Turbohaler 80μg/4.5μg/inhalation

Malta Symbicort Turbohaler 100μg/6μg/inhalation

Olanda Symbicort Turbuhaler 100μg/6μg/inhalation

Norvegia Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Polonia Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Portugalia Symbicort Turbohaler 80μg/4.5μg/inhalation

Romania Symbicort Turbuhaler 80 micrograme/4,5 micrograme/inhalatie

Republica Slovacia Symbicort Turbuhaler 100μg/6μg/inhalation

Slovenia Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Spania Symbicort Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Suedia Symbicort mite Turbuhaler 80μg/4.5μg/inhalation

Marea Britanie Symbicort Turbohaler 100μg/6μg/inhalation

 

Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2017