Tantum verde 0,15 % x 240 ml sol. pt. gargarisme - Catena
Tantum Verde solutie pentru gargarisme este un tratament antiinflamator si analgezic utilizat in afectiunile inflamatorii ale mucoasei orofaringiene (stomatite, faringite) si gingiilor. Tantum Verde, solutie pentru gargarisme poate fi utilizat si in stomatologie, dupa extractii dentare, pentru prevenirea aparitiei infectiilor si pentru calmarea inflamatiilor.
TANTUM VERDE
Soluţie pentru gargarisme, 0,15%
Compozitie
100 ml soluţie pentru gargarisme conţin clorhidrat de benzidamină 0,15 g şi excipienţi: etanol 96%, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, aromă de mentă, zaharină, hidrogencarbonat de sodiu. polisorbat 20, galben de chinolină 70% (E104), albastru brevetat V 85% (E 131), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local.
Indicaţii terapeutice
Tratament antiinflamator şi analgezic în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei oro-faringiene (stomatite, faringite) şi gingiilor.
Tantum Verde, soluţie pentru gargarisme, este indicat, de asemenea, în stomatologie după extracţii dentare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul si să se adreseze medicului.
De asemenea, dacă nu se obţin rezultate după o scurtă perioadă de tratament cu benzidamină, pacienţii trebuie să se adreseze medicului pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea topică a benzidaminei în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă este absolut necesar, benzidamina poate fi utilizată pentru administrare topică pe durata sarcinii sau la mamele care alăptează.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
În procesele inflamatorii, se recomandă administrarea a căte 15 ml soluţie pentru gargarisme Tantum Verde, (o lingură, respectiv 4 pompe în cazul utilizării recipientului prevăzut cu pompă dozatoare), nediluată, de 2-3 ori pe zi, sub formă de gargară, după mese. Administrarea se efectuează într-un interval de 20-30 secunde.
Soluţia se poate administra şi sub formă diluată, cu ajutorul recipientului gradat, pentru spălături bucale zilnice, pentru igiena orală. Se diluează cu apă 15 ml soluţie pentru gargarisme (până la limita de 30 ml a recipientului gradat) şi se administrează de 2-3 ori pe zi, după mese.
Reacţii adverse
Ocazional a fost raportată senzaţie de arsură locală, care se datorează etanolului conţinut.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul utilizării locale a benzidaminei.
Ambalaj
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră (tip III) conţinând 120 ml soluţie pentru gargarisme, închis capac cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (la exterior)/ polietilenă (la interior)
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră (tip III) conţinând 240 ml soluţie pentru gargarisme, închis capac cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă (la exterior)/ polietilenă (la interior)
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se utiliza în maxim 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Producător
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60100 Ancona, Italia
Detinătorul Autorizatiei de punere de piată
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GmbH
Gewerbestrasse 18-20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf
A-2102 Bisamberg, Austria
Data ultimei verificări a prospectului
Mai 2015
