Vincamina, 10 mg, 20 drajeuri, Biofarm

Compozitie

Un drajeu contine vincamina 10 mg si excipienti: nucleu - lactoza, gelatina, carboximetilceluloza sodica, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere - polividona K25, zahar, talc, gelatina, ceara galbena, ceara Carnauba.

Grupa farmacoterapeutica: vasodilatatoare periferice.

Indicatii terapeutice

Tratament simptomatic al deficitului patologic cognitiv si neurosenzorial cronic al pacientilor varstnici (cu exceptia bolii Alzheimer si a altor tipuri de demente).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la vincamina sau la oricare dintre excipientii produsului. Tumori cerebrale cu hipertensiune intracraniana.

Precautii

Administrarea vincaminei poate provoca torsada varfurilor. Ca urmare, trebuie avute in vedere conditiile care predispun la aparitia torsadei varfurilor:

• hipokaliemie – in caz de antecedente de hipokaliemie, inclusiv cea indusa de medicamente administrate concomitent, este necesara corectarea kaliemiei inainte de inceperea administrarii vincaminei;

• bradicardie, indiferent de etiologie;

• tulburari de conducere atrio-ventriculare;

• alte aritmii, indeosebi bradiaritmii – se recomanda utilizarea cu prudenta a vincaminei, sub supraveghere atenta.

Torsada varfurilor este o tulburare de ritm care poate fi provocata de anumite antiaritmice sau alte medicamente. Hipokaliemia (indusa de diuretice hipokaliemiante, laxative stimulante, amfotericina B i.v., gluco- si mineralocorticoizi, tetracosactid) este un factor favorizant al torsadei varfurilor, ca si bradicardia si intervalul QT prelungit preexistent, congenital sau dobandit. Medicamentele care pot provoca torsada varfurilor sunt:

• antiaritmice – amiodarona, bretiliu, disopiramida, chinidina, sotalol;

• alte medicamente – astemizol, bepridil, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, sultoprida, terfenadina, vincamina.

Interactiuni

Asocieri contraindicate:

medicamente care induc torsada varfurilor (antiaritmice - amiodarona, bretiliu, disopiramida, chinidina, sotalol - si alte medicamente - bepridil, eritromicina i.v., sultoprida) – risc marcat de tulburari ventriculare, indeosebi torsada varfurilor.

Asocieri nerecomandate:

• hipokaliemiante – amfotericina B i.v., gluco- si mineralocorticoizi pe cale sistemica, laxative stimulante, tetracosactid, diuretice hipokaliemiante (in monoterapie sau in asociere) - torsada varfurilor (hipokaliemia este un factor favorizant, ca si bradicardia si intervalul QT prelungit preexistent); se recomanda prevenirea hipokaliemiei si, daca este necesar, corectarea acesteia, precum si monitorizarea intervalului QT;

• laxative stimulante – se recomanda utilizarea altor laxative;

• medicamente care produc torsada varfurilor (astemizol, halofantrina, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina) – risc marcat de tulburari ventriculare, indeosebi torsada varfurilor; in cazul in care asocierea nu poate fi evitata se recomanda supraveghere clinica si electrocardiografica atenta.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Acest medicament este utilizat indeosebi la pacientii varstnici, la care nu mai este posibila instalarea sarcinii.

In absenta datelor clinice concludente, administrarea vincaminei nu este recomandata in timpul sarcinii si alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Vincamina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza uzuala este de 2 drajeuri Vincamina (20 mg vincamina) administrate oral de 2 – 3 ori pe zi, fara a depasi 6 drajeuri Vincamina pe zi (60 mg vincamina). Drajeurile trebuie inghitite intregi, fara a fi sfaramate, cu putina apa, in timpul meselor.

Reactii adverse

In timpul tratamentului cu vincamina se poate produce alungirea intervalului QT, cu risc de aparitie a torsadei varfurilor.

Supradozaj

Pana in prezent nu se cunosc cazuri de supradozaj cu vincamina. In caz de supradozaj se recomanda monitorizare clinica si electrocardiografica atenta, tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi intre 15 - 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister Al/PVC cu 20 drajeuri.

Producator

S.C. BIOFARM S.A., Romania

Detinatorul Autorizatiei de  punere pe piata

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofat Tautu Nr. 99, sector 3, Bucuresti, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Decembrie, 2004