Compozitie
O capsula contine ampicilina 500 mg (sub forma de trihidrat) si excipienti: stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, talc.
Grupa farmacoterapeutica: antibiotice de uz sistemic, antibiotice beta-lactamice, peniciline cu spectru larg
Actiune
Ampicilina este o aminopenicilina semisintetica cu actiune bactericida. Ampicilina are un spectru de actiune largit fata de celelalte peniciline, care cuprinde microorganisme Gram-pozitiv si Gram-negativ: streptococi alfa- si beta-hemolitici, Streptococcus pneumoniae, stafilococi nesecretori de penicilinaza, Bacillus anthracis, Clostridium sp., Listeria, unele tulpini de enterococi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, unele tulpini de Salmonella, Shigella, Escherichia coli.
Ampicilina este inactivata de penicilinaze si nu este activa fata de microorganisme secretoare de penicilinaze, precum majoritatea tulpinilor de stafilococi, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Serratia, Proteus vulgaris. Nu este activa fata de rickettsi si mycoplasme.
Indicatii terapeutice
Ampicilina este indicata in infectii usoare–moderate produse de microorganisme sensibile:
-
infectii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii, bronsite acute, bronsite cronice acutizate, tuse convulsiva ca alternativa la terapia cu eritromicina;
-
infectii ale pielii si tesuturilor moi;
-
infectii ale aparatului urogenital: pielonefrita acuta si cronica, pielita, cistita, uretrita, prostatita, gonoree, avort septic, anexita, salpingita, endometrita, parametrita, pelviperitonita, febra puerperala;
-
infectii ale aparatului digestiv: diaree bacteriana, salmoneloza, shigeloza, febra tifoida si paratifoida, infectii biliare (colangita, colecistita);
-
leptospiroza, listerioza;
-
profilaxia infectiilor chirurgicale la pacientii cu risc, care urmeaza a fi supusi unei interventii chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei, ampicilina poate fi folosita in monoterapie sau in asociere cu un antibiotic aminoglicozidic.
Ampicilina Forte 500 poate fi folosita pentru continuarea unui tratament cu ampicilina administrata parenteral la pacientii cu endocardita (de ex. endocardita enterococica in asociere cu un antibiotic aminoglicozidic), meningita bacteriana, septicemii produse de agenti patogeni sensibili la ampicilina, listerioza (daca este necesar, in asociere cu cloramfenicol) sau ca tratament de intretinere in perioada de convalescenta.
La pacientii cu encefalopatie hepatica ampicilina este indicata pentru reducerea sintezei de amoniac la nivel intestinal.
Contraindicatii
Precautii
Aparitia oricaror manifestari alergice impune intreruperea tratamentului si instituirea tratamentului specific. Se recomanda prudenta la pacientii cu teren atopic. Pacientii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate incrucisata pentru cefalosporine.
La pacientii cu diaree severa sau cu varsaturi nu se recomanda administrarea ampicilinei pe cale orala, deoarece exista riscul absorbtiei antibioticului in cantitate redusa.
In timpul tratamentului indelungat exista riscul suprainfectiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenti.
Daca in timpul tratamentului apare diaree severa si persistenta, trebuie suspectata aparitia colitei pseudomembranoase. In acest caz, administrarea antibioticului trebuie oprita si se instituie tratamentul specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicata.
Interactiuni
Deoarece penicilinele au actiune bactericida, nu se asociaza cu antibiotice bacteriostatice.
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alopurinol (creste riscul eruptiilor cutanate).
Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care contin estrogeni.
Administrarea concomitenta de probenecid determina concentratii plasmatice crescute si prelungite de antibiotic, prin reducerea eliminarii renale.
La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozarii glicemiei si glicozuriei, precum si a proteinelor serice totale, in cazul utilizarii metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influentate.
Atentionari speciale
Infectiile severe (meningite, septicemii, artrite, pericardite) necesita tratament parenteral.
La bolnavii cu insuficienta renala, doza se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei (vezi Doze si mod de administrare); la acesti pacienti se recomanda supravegherea functiei renale pe durata tratamentului.
La pacientii cu infectii biliare (colecistita, colangita), antibioterapia trebuie completata cu tratament specific, cu exceptia formelor usoare, fara colestaza majora; la acesti pacienti se recomanda supravegherea functiei hepatice, mai ales in conditiile tratamentului prelungit cu doze mari.
Sarcina si alaptarea
Ampicilina traverseaza bariera placentara. Studii efectuate la animale nu au evidentiat efecte embriotoxice sau fetotoxice. Deoarece nu exista studii controlate la om care sa evidentieze eventualele efecte teratogene, ampicilina se va administra in timpul sarcinii numai daca este absolut necesar.
Deoarece ampicilina se excreta in laptele matern si poate produce reactii de hipersensibilizare la sugar, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea tratamentului.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ampicilina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti
Doza uzuala recomandata este de 500 mg ampicilina (1 capsula Ampicilina Forte 500) la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescuta in functie de natura si gravitatea infectiei, fara a depasi 4 g ampicilina (8 capsule Ampicilina Forte 500) pe zi.
Pentru infectiile severe doza poate fi crescuta pana la 6-12 g ampicilina pe zi; in aceasta situatie se recomanda administrarea parenterala.
Copii
Doza uzuala recomandata este de 50-100 mg/kg si zi, fractionata la 6-12 ore.
Insuficienta renala
Doza se adapteaza in functie de clearance-ul creatininei:
- pentru un clearance al creatininei >30 ml/min: 2-4 g pe zi;
- pentru un clearance al creatininei intre 10-30 ml/min: 1g, apoi 500 mg la 12 ore;
- pentru un clearance al creatininei <10 ml/min: 1g, apoi 500 mg la 24 ore.
Se recomanda ca administrarea medicamentului sa se faca cu 1-2 ore inaintea meselor, deoarece prezenta alimentelor poate sa scada absorbtia acestuia.
Durata tratamentului:
- in infectiile aparatului genitourinar: cel putin 4-10 zile;
- in infectiile produse de streptococi beta-hemolitici: cel putin 10 zile;
- in alte infectii: tratamentul trebuie continuat inca 2 zile dupa disparitia simptomatologiei.
Reactii adverse
Manifestari alergice: urticarie, eozinofilie, tulburari respiratorii, edem Quincke; exceptional soc anafilactic.
Manifestari cutanate: eruptii maculopapuloase de natura alergica sau nealergica; rar dermatita exfoliativa si eritem polimorf.
Tulburari digestive: greata, varsaturi, diaree, candidoza, glosita, stomatita.
Foarte rar au fost raportate cresterea moderata si tranzitorie a transaminazelor serice, tulburari hematologice reversibile (anemie, leucopenie, trombocitopenie), nefrita interstitiala acuta, colita pseudomembranoasa.
Administrarea de doze mari de β-lactamine, in special la pacientii cu insuficienta renala, poate determina tulburari nervos centrale (tulburari ale starii de constienta, miscari anormale, crize convulsive).
Supradozaj
In caz de supradozaj se recomanda intreruperea administrarii medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Hemodializa poate fi utila, dar nu si dializa peritoneala.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a cate10 capsule.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate10 capsule.
Producator
S.C. LEK PHARMATECH S.R.L., Targu Mures - Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. LEK PHARMATECH S.R.L.
