Prospect - INFORMATII pentru utilizator
-
DIUREX 50 capsule
-
Spironolactona/furosemida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Diurex 50 si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diurex 50
-
Cum sa luati Diurex 50
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Diurex 50
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Diurex 50 si pentru ce se utilizeaza
Diurex 50 contine 2 substante active: spironolactona si furosemida. Acestea apartin grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apa).
Diurex 50 poate fi folosit pentru a opri acumularea de apa in exces in corpul dumneavoastra. Acest surplus de apa poate determina umflarea gleznelor, scurtarea respiratiei si senzatie de oboseala mai mare decat de obicei.
Diurex 50 actioneaza ajutandu-va sa eliminati mai multa apa (urina) decat de obicei. Daca apa excesiva din corpul dumneavoastra nu este eliminata, poate pune o presiune suplimentara asupra inimii, vaselor de sange, plamanilor, rinichilor sau ficatului.
Diurex 50 este recomandat in eliminarea apei din tesuturi (edeme) din unele afectiuni precum:
-
Insuficienta cardiaca congestiva cronica (o afectiune in care inima nu poate pompa suficient sange pentru a satisface nevoile organismului);
-
Ciroza hepatica (o afectiune grava a ficatului);
-
Hipertensiune arteriala asociata hiperaldosteronismului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Diurex 50
Nu luati Diurex 50
-
daca sunteti alergic la spironolactona, furosemida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reactii alergice includ: dificultati la inghitire sau probleme de respiratie, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii.
-
daca sunteti alergic la sulfonamide cum sunt sulfadiazina sau cotrimoxazol
-
daca aveti o afectare severa a functiei rinichiului (insuficienta renala severa) sau o afectare acuta a rinichiului (insuficienta renala acuta);
-
daca nu urinati (anurie);
-
daca aveti o cantitate mai mare sau mai mica de potasiu in sange (hiperkaliemie sau hipokaliemie);
-
daca aveti o afectiune numita boala Addison. Aceasta va poate face sa va simtiti obosit si slabit.
-
daca aveti o afectare severa a functiei ficatului care a condus la afectarea functiei cerebrale (encefalopatie hepatica);
-
daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o cantitate mai mica de sange in organism (hipovolemie) sau daca aveti o cantitate mai mica de apa in organism (deshidratare);
-
daca aveti o cantitate mai mica de sodiu in sange (hiponatriemie);
-
daca alaptati.
Nu luati Diurex 50 daca oricare dintre cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diurex 50.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Diurex 50, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
-
aveti dificultati la urinare;
-
aveti 65 de ani au mai mult;
-
aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii;
-
aveti diabet zaharat;
-
luati alte medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sange (vezi Diurex 50 impreuna cu alte medicamente de mai jos);
-
sunteti varstnic aveti dementa si luati risperidona;
-
aveti tensiune arteriala mica sau va simtiti ametit cand va ridicati in picioare;
-
aveti probleme cu prostata;
-
aveti guta;
-
va simtiti ametit sau deshidratat. Acest lucru se poate intampla daca ati pierdut multa apa prin varsaturi, diaree sau urinare de foarte multe ori. Se poate intampla, de asemenea, in cazul in care aveti probleme de a consuma lichide sau de a manca
-
trebuie sa faceti un test de glucoza;
-
luati oricare alte medicamente care elimina apa;
-
va bazati pe vocea dumneavoastra in profesia dumneavoastra. Diurex 50 poate determina modificari ale vocii dumneavoastra.
-
sunteti sportiv si urmeaza sa efectuati un test antidoping deoarece Diurex poate pozitiva rezultatul.
Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre situatiile de mai sus vi se aplica, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Diurex 50.
Diurex 50 impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fara prescriptie medicala inclusiv medicamentele pe baza de plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca Diurex 50 poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Diurex 50.
In mod special spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:
Urmatoarele medicamente pot afecta modul in care actioneaza Diurex 50 si cresc riscul de reactii adverse:
-
Medicamente care modifica cantitatea de potasiu din sange. Acestea includ suplimente de potasiu, cum ar fi clorura de potasiu sau anumite medicamente pentru eliminarea apei (diuretice), cum ar fi triamterenul si amilorid.
-
Medicamentele cum sunt ramipril, enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau losartan, candesartan, irbesartan (numite antagonisti ai receptorului angiotensinei II). Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza de diurex sau sa incetati sa il luati.
-
Medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a problemelor de inima. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza medicamentului dumneavoastra.
-
Medicamente utilizate ca anestezice generale, pentru relaxarea muschilor in timpul interventiilor chirurgicale
-
Medicamente pentru diabet. Acestea nu pot actiona la fel de bine atunci cand sunt luate capsulele de Diurex 50
-
Teofilina - utilizata pentru respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie
-
Fenitoina - utilizata in epilepsie. Acest lucru poate reduce efectul Diurex 50.
Urmatoarele medicamente pot creste riscul de reactii adverse atunci cand sunt luate cu capsulele de Diurex 50:
-
Litiu - utilizat pentru boli mentale. Pentru a evita reactiile adverse medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa modifice doza de litiu si sa verifice cantitatea de litiu din sangele dumneavoastra
-
Cisplatina - utilizata pentru unele tipuri de cancer
-
Digoxin - utilizat pentru probleme cardiace. Medicul dumneavoastra poate modifica doza dumneavoastra de medicament.
-
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru durere si inflamatie, cum ar fi acidul acetilsalicilic, ibuprofen, ketoprofen sau indometacin
-
Carbamazepina - utilizata in epilepsie
-
Aminoglutetimida - utilizata pentru cancerul de san
-
Ciclosporina - utilizata pentru a opri respingerea de organe, dupa un transplant
-
Metotrexat - utilizat pentru cazurile de cancer de piele, boli articulare sau ale intestinului
-
Carbenoxolona - utilizata pentru ulcere ale esofagului
-
Reboxetine - utilizata pentru depresie, daca este utilizata pentru o perioada lunga de timp
-
Amfotericina - utilizata in infectiile fungice; daca este utilizata pentru o perioada lunga de timp
-
Corticosteroizi utilizati pentru inflamatie, cum este prednisolon
-
Lemn dulce utilizat in preparate pentru tuse; daca este luat in cantitati mari
-
Probenecid (utilizat cu un alt medicament HIV)
-
Medicamente pentru infectii, cum sunt gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina sau doze mari de cefalosporine
-
Medicamente utilizate ca preparate injectabile inainte de examene cu raze X
-
Medicamente utilizate pentru constipatie (laxative), cum sunt bisacodil sau senna; daca sunt utilizate pentru o perioada lunga de timp
-
Medicamente pentru astm atunci cand sunt administrate in doze mari (cum sunt salbutamol, terbutalina sulfat, salmeterol, formoterol sau bambuterol)
-
Alte medicamente care elimina apa (diuretice), cum sunt bendroflumetiazida. Medicul dumneavoastra poate modifica doza dumneavoastra de medicament.
Diurex 50 impreuna cu alimente si bauturi
Capsulele de Diurex 50 trebuie inghitite cu un pahar cu apa.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Diurex 50 daca sunteti gravida. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca sunteti gravida, ati putea ramane gravida, sau credeti ca ati putea fi gravida.
Nu alaptati daca luati Diurex 50. Acest lucru deoarece cantitati mici pot trece in laptele matern. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va puteti simti ametit sau rau dupa administrarea capsulelor de Diurex 50. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.
Diurex 50 contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament..
3. Cum sa luati Diurex 50
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cum sa luati acest medicament
-
Luati acest medicament pe cale orala
-
Inghititi capsulele intregi, cu un pahar de apa
-
Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la copii
-
Daca simtiti ca efectul medicamentului dumneavoastra este prea slab sau prea puternic, nu modificati doza, dar adresati-va medicului dumneavoastra.
Cat de mult sa luati din Diurex 50
Doza uzuala este de 1 la 4 capsule pe zi. Medicul dumneavoastra va va spune cate capsule sa luati. Daca trebuie sa luati capsulele o data pe zi, luati-le la micul dejun. Daca trebuie sa luati capsulele de doua ori in fiecare zi, luati-le la micul dejun si la masa de pranz. Nu luati capsulele seara, deoarece ar putea afecta somnul.
Daca luati sucralfat (un medicament pentru ulcerele de stomac)
Nu luati sucralfat in acelasi timp cu capsulele de Diurex 50. Luati doza dumneavoastra cu cel putin 2 ore inainte sau dupa capsulele de Diurex 50. Acest lucru se datoreaza faptului ca poate afecta modul in care actioneaza medicamentul dumneavoastra.
Daca luati mai mult Diurex 50 decat trebuie
Daca credeti ca este posibil sa fi luat mai multe capsule de Diurex 50 decat trebuie, sau daca un copil a inghitit accidental capsulele, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente la cel mai apropiat spital. Amintiti-va sa luati cu dumneavoastra acest prospect ca medicul sa stie ce ati luat.
Urmatoarele reactii pot aparea: gura uscata, senzatie de sete, dureri sau crampe musculare, senzatie de rau sau stare de rau (varsaturi), batai slabe sau inegale ale inimii, senzatie de ameteala, slabiciune sau somnolenta.
Daca uitati sa luati Diurex 50
Daca ati uitat sa luati o doza luati-o imediat ce v-ati amintit. Daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe acesta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Diurex 50
Continuati sa luati capsulele de Diurex 50 pana cand medicul dumneavoastra va spune sa nu mai luati.
Teste de sange
Medicul dumneavoastra poate efectua teste de sange pentru a verifica faptul ca nivelul unor sarurilor din sange sunt la nivelul corect.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave - s-ar putea sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
Daca aveti o reactie alergica. Semnele pot include inflamarea rinichilor (nefrita), umflarea gleznelor sau tensiune arteriala mare, eruptii cutanate, modificari de culoare ale pielii, vezicule grave pe piele, sensibilitate la soare mai mare decat de obicei, temperatura ridicata (febra) si mancarime
Reactii alergice severe. Semnele pot include soc, cum sunt dificultate in respiratie, piele rece, umeda, piele palida si batai rapide ale inimii.
Dureri severe de stomac sau dureri de spate. Acestea pot fi semne de pancreatita.
Aparitia mai usor decat de obicei a vanatailor, aparitia mai multor infectii, slabiciune sau oboseala mai usor decat de obicei. Diurex 50 poate afecta numarul de celule din sange, determinand probleme grave.
Sete crescuta,
dureri de cap, senzatie de
ameteala sau de confuzie, lesin, confuzie, dureri musculare sau articulare sau slabiciune, crampe sau spasme musculare,
dureri de stomac sau batai neregulate de inima. Acestea pot fi semne de
deshidratare sau de modificari ale produselor chimice normale ale corpului. Deshidratarea severa, poate duce la formarea cheagurilor de sange sau la guta.
Ingalbenirea pielii sau a ochilor, urina devine mai inchisa la culoare. Acestea ar putea fi semnele unei probleme hepatice. La pacientii care au deja probleme cu ficatul, poate aparea o problema de ficat mai grava cunoscuta sub numele de encefalopatie hepatica. Simptomele includ uitare, convulsii, schimbari de dispozitie si coma.
Vezicule sau descuamare a pielii din jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si a organelor genitale, simptome asemanatoare gripei si febra. Acest lucru ar putea fi o afectiune numita sindromul Stevens-Johnson. Intr-o forma mai severa a bolii numita necroliza epidermica toxica, straturile superioare de piele se pot descuama lasand zone mari de piele expuse pe tot corpul.
Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
-
Probleme de auz sau zgomote in urechi (tinitus). Acest lucru afecteaza in special persoanele care au deja probleme cu rinichii.
-
Furnicaturi sau amorteala la nivelul pielii
-
Mici schimbari ale dispozitiei, cum sunt stare de agitatie sau anxietate
-
Dureri de cap, senzatie de ameteala sau usoara confuzie la ridicarea rapida in picioare. De asemenea, pierderea concentrarii, reactii mai lente, senzatie de somnolenta sau slabiciune, tulburari de vedere, uscaciunea gurii. Acest lucru ar putea fi din cauza tensiunii arteriale mici;
-
Durere inainte sau dupa masa, scaune negre sau de culoare inchisa. Acest lucru ar putea fi determinate de un ulcer la stomac sau intestin.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect
-
Senzatie de rau (greata) sau o stare generala de rau, diaree si stare de rau (varsaturi) si constipatie
-
Stare de confuzie, miscari nesigure
-
Umflarea sanilor sau uneori marirea lor asociata cu durere sau sensibilitate la nivelul mamelonului
-
Dificultate in obtinerea sau in mentinere erectiei, sau in ejaculare
-
Inrosirea pielii
-
Cresterea parului mai mult decat in mod normal pe corp sau pe fata
-
Perioade menstruale care sunt mai abundente sau dureaza mai mult decat de obicei
-
Modificari ale vocii. De exemplu, raguseala sau ingrosarea vocii la femei si schimbari in tonalitate la barbati. Acest lucru poate ramane chiar si dupa ce incetati sa luati aceste capsule.
-
Persoanele cu probleme ale vezicii urinare si ale prostatei pot observa dureri la urinare. Acest lucru se datoreaza unei cresteri a cantitatii de urina.
-
Daca aveti diabet zaharat poate fi mai putin capabil de a controla nivelul de glucoza din sange
-
Cantitate de urina mai mare decat de obicei. Acest lucru se intampla in mod normal la 1 sau 2 ore dupa administrarea acestui medicament.
Teste de sange
Diurex 50 poate modifica nivelurile de enzime hepatice sau de grasimi din organism cunoscute sub numele de colesterol si trigliceride.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Diurex 50
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Diurex 50
Substantele active sunt spironolactona si furosemida. O capsula contine spironolactona 50 mg si furosemida 20 mg.
Celelalate componente sunt: lactoza monohidrat, amidon pregelatinizat, lactoza atomizata, povidona K 30, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, talc.
Cum arata Diurex 50 si continutul ambalajului
Diurex 50 se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 4, de forma cilindrica cu capete semisferice, aspect uniform, suprafata lucioasa si opaca, de culoare albastru deschis.
Diurex 50 este ambalat in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
TERAPIA SA
Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2014.
