Prospect: INFORMATII pentru utilizator
FOSTER 100/6 micrograme pe doza solutie de inhalat presurizata
Dipropionat de beclometazona/fumarat de formoterol dihidrat
Pentru utilizare la adulti
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea include orice posibile reactii adversa nementionate in acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Foster si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster
3. Cum sa utilizati Foster
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Foster
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Foster si pentru ce se utilizeaza
Foster este o solutie de inhalat presurizata care contine doua substante active care sunt inhalate prin cavitatea bucala si ajung direct in plamani.
Cele doua substante active sunt dipropionatul de beclometazona si fumaratul de formoterol dihidrat. Dipropionatul de beclometazona apartine unui grup de medicamente numit corticosteroizi, si care au actiune antiinflamatoare, reducand inflamatia si iritatia in plamanii dumneavoastra. Steroizii sunt folositi pentru a ajuta la tratamentul si prevenirea simptomelor astmului bronsic.
Fumaratul de formoterol dihidrat apartine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu actiune de lunga durata care relaxeaza musculatura cailor respiratorii si va ajuta sa puteti respira cu usurinta.
Impreuna, aceste doua substante active usureaza respiratia, ameliorand simptomele precum scurtarea respiratiei, respiratia suieratoare si tusea la pacientii cu astm bronsic si bronhopneumonie cronica obstructiva, contribuind, de asemenea, la prevenirea aparitiei simptomelor astmului bronsic.
Astm bronsic
Foster este indicat in tratamentului de fond al astmului bronsic la adulti in cazul carora:
• astmul bronsic nu este controlat prin inhalarea de corticosteroizi si bronhodilatatoare administrate “la nevoie” cu actiune de scurta durata
sau
• astmul bronsic raspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi si bronhodilatatoare cu actiune prelungita
Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC)
Foster poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor bronhopneumopatiaei cronice obstructive BPOC la pacientii adulti. BPOC este o afectiune a cailor respiratorii pulmonare care este cauzata in principal de fumat.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster Nu utilizati Foster:
-
daca sunteti alergic sau credeti ca sunteti alergic la oricare dintre substantele active ale Foster sau la alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronsic sau la oricare dintre celelalte componente ale Foster (enumerate la punctul 6. Continutul ambalajului si alte informatii), adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentului medicalinainte de a utiliza Foster
-
Daca aveti afectiuni cardiace, precum angina pectorala (dureri de inima, dureri in piept), un atac de cord recent (infarct miocardic), insuficienta cardiaca, ingustarea arterelor inimii (boala coronariana), valvulopatie cardiaca sau orice alte afectiuni cunoscute ale inimii sau daca stiti ca aveti cardiomiopatie hipertrofica obstructiva (cunoscuta si sub numele de CMHO, o afectiune in care muschiul inimii este afectat).
-
In cazul in care arterele dumneavoastra sunt ingustate (afectiune cunoscuta si sub numele de ateroscleroza), daca aveti tensiunea arteriala crescuta sau stiti ca suferiti de anevrism (dilatatie anormala a peretilor vaselor de sange).
-
Daca aveti tulburari ale ritmului cardiac, precum batai rapide sau neregulate ale inimii, puls rapid sau palpitatii sau daca vi s-a spus ca electrocardiagrama este anormala.
-
Daca aveti o glanda tiroida hiperactiva.
-
Daca aveti concentratii de potasiu in sange scazute.
-
Daca suferiti de afectiuni ale ficatului sau rinichilor.
-
Daca aveti diabet zaharat (in cazul in care inhalati doze mari de formoterol, concentratia de zahar din sange poate creste si, prin urmare, poate fi necesara efectuarea unor analize suplimentare ale sangelui pentru a verifica valoarea zaharului din sange atunci cand utilizati medicamentul pentru prima data si periodic pe parcursul tratamentului).
-
Daca aveti o tumora a glandei suprarenale (cunoscuta sub numele de feocromocitom).
-
Daca urmeaza sa fiti anesteziat. In functie de tipul de anestezic, poate fi necesar sa intrerupeti tratamentul cu Foster cu cel putin 12 ore inainte de anestezie.
-
Daca sunteti tratat sau ati urmat vreodata tratament pentru tuberculoza (TBC) sau daca aveti o infectie la nivelul plamanilor determinata de un virus sau o ciuperca.
-
Daca, din orice motiv, trebuie sa evitati alcoolul etilic.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca va aflati in oricare dintre situatiile mai sus mentionate, inainte de a utiliza Foster.
In cazul in care aveti sau ati avut vreodata orice probleme medicale sau orice tip de alergie sau daca nu sunteti sigur ca puteti utiliza Foster, discutati cu medicul, asistenta medicala sau farmacistul inainte de a folosi inhalatorul.
Tratamentul cu un beta2-agonist precum formoterolul continut in Foster poate determina o scadere importanta a concentratiei de potasiu din sange (hipokaliemie).
Daca aveti o forma severa de astm bronsic, trebuie sa aveti grija deosebita. Aceasta deoarece lipsa oxigenului din sange si alte cateva tratamente pe care le puteti urma in acelasi timp cu Foster, precum medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inima sau a hipertensiunii arteriale, cunoscute sub numele de diuretice sau alte medicamente folosite pentru tratamentul astmului bronsic pot scadea si mai mult concentratia de potasiu din sange. Din acest motiv este recomandat ca medicul dumneavoastra sa va verifice periodic concentratia de potasiu din sange.
Daca inhalati doze mai mari de corticosteroizi pe perioade lungi de timp este posibil sa aveti mai multa nevoie de corticosteroizi in situatii de stres. Situatiile stresante pot include spitalizarea in urma unui accident, rani grave sau inaintea unei operatii. In acest caz, medicul care va trateaza va decide daca este necesar sa va creasca doza de corticosteroizi si va poate prescrie corticosteroizi sub forma de comprimate sau injectii.
In cazul in care este necesar sa mergeti la spital, amintiti-va sa va luati toate medicamentele, inclusiv Foster si orice medicamente sau comprimate eliberate fara prescriptie medicala, daca este posibil, in ambalajul original.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari vizuale.
Copii si adolescenti
Foster nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani pana cand alte date vor fi disponibile.
Foster impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luatisau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Unele medicamente pot creste efectul Foster si medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).
Nu utilizati beta-blocante impreuna cu acest medicament. In cazul in care este necesar sa folositi beta-blocante (inclusiv picaturi de ochi), efectul formoterolului poate fi redus sau anulat complet. Pe de alta parte, folosind alte medicamente blocante beta-adregenice (medicamente care au acelasi efect cu formoterolul), efectul formoterolului poate fi crescut.
Utilizarea Foster impreuna cu:
-
medicamente pentru tratamentul ritmului anormal de bataie a inimii (chinidina, disopiramida, procainamida), medicamente utilizate pentru tratamentul reactiilor alergice (antihistaminice), medicamente pentru tratamentul simptomelor de depresie sau afectiunilor mintale, precum inhibitori ai monoaminoxidazei (de exemplu fenelzina sau isocarboxazida), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina si imipramina), fenotiazine. Pot provoca modificari ale electrocardiogramei (traseul ECG). De asemenea, aceste medicamente pot creste riscul dereglarii ritmului de bataie a inimii (aritmii ventriculare).
-
medicamente pentru tratamentul bolii Parkison (L-dopa), pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxina), medicamente care contin oxitocina (care provoaca contractii ale uterului) si alcool etilic pot sa scada toleranta inimii la beta2-agonisti, precum formoterolul.
-
inhibitorii de monoaminoxidaza (IMAO), inclusiv medicamente cu proprietati asemanatoare precum furazolidona si procarbazina, folosite in tratamentul afectiunilor mintale, pot determina cresterea tensiunii arteriale.
-
medicamente pentru tratamentul bolii de inima (digoxina) pot determina scaderea concentratiei de potasiu din sange. Aceasta poate creste posibilitatea de aparitie a unei tulburari a ritmului de bataie al inimii.
-
alte medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronsic (teofilina, aminofilina sau steroizi) si diureticele pot determina scaderea concentratiei de potasiu din sange.
-
unele anestezice pot creste riscul de aparitie a unei tulburari a ritmului de bataie al inimii.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu exista date clinice cu privire la utilizarea Foster in timpul sarcinii.
Foster nu trebuie folosit daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, sau daca alaptati, cu exceptia cazurilor in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Foster sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Foster contine alcool
Foster contine cantitati mici de alcool etilic. Fiecare inhalare (puf) contine alcool etilic 7 mg.
3. Cum sa utilizati Foster
Foster se utilizeaza pe cale inhalatorie.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Astm bronsic.
Medicul dumneavoastra va efectua controale periodice de rutina pentru a se asigura ca utilizati doza optima de Foster. Medicul dumneavoastra va stabili doza la cea mai mica doza care va controleaza cel mai bine simptomele.
FOSTER poate fi prescris de medicul dumneavoastra in doua moduri diferite:
a.utilizati FOSTER in fiecare zi pentru tratamentul astmului impreuna cu un alt inhalator "de salvare" pentru a trata agravarea brusca a simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.
b.utilizati FOSTER in fiecare zi pentru tratamentul astmului si de asemenea utilizati FOSTER pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse.
a. Utilizarea FOSTER impreuna cu un alt inhalator "de salvare" Adulti si varstnici
Doza recomandata de medicament este de unul sau doua pufuri de doua ori pe zi.
Doza zilnica maxima este de 4 pufuri.
Retineti: trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic sau a crizelor de astm bronsic.
b. Utilizarea FOSTER ca unic inhalator
Adulti si varstnici
Doza recomandata este de un puf dimineata si un puf seara.
Trebuie sa utilizati FOSTER ca inhalator de salvare pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic.
La aparitia simptomelor, luati un puf si asteptati cateva minute
Daca nu va simtiti mai bine, mai luati un puf.
Nu administrati mai mult de 6 pufuri pentru o criza Doza zilnica maxima de FOSTER este de 8 pufuri.
Daca simtiti nevoie de mai multe pufuri zilnic pentru a controla simptomele de astm, discutati cu medicul dumneavoastra. El poate decide sa va schimbe tratamentul.
Copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani NU trebuie sa utilizeze acest medicament.
Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC) Adulti si varstnici
Doza recomandata este de doua pufuri dimineata si doua pufuri seara.
Pacienti cu risc
Nu este necesara modificarea dozei la varstnici. Nu sunt disponibile informatii cu privire la utilizarea Foster la persoanele cu afectiuni ale ficatului sau rinichilor.
Foster este eficace pentru tratamentul astmului bronsic cu o doza de dipropionat de beclometazona care poate fi mai mica decat in cazul altor inhalatoare care contin dipropionat de beclometazona. Daca ati folosit un alt tip de inhalator care contine dipropionat de beclometazona, medicul dumneavoastra va va recomanda doza exacta de Foster pe care trebuie sa o luati pentru tratamentul astmului bronsic.
Nu cresteti doza.
Daca vi se pare ca medicamentul nu este foarte eficace, discutati intotdeauna cu medicul dumneavoastra inainte de a creste doza.
Daca utilizati mai mult Foster decat trebuie
Administrarea unei doze mai mari de formoterol poate avea urmatoarele efecte: greata, varsaturi, accelerarea ritmului de bataie al inimii, palpitatii, tulburari ale ritmului de bataie al inimii, anumite modificari ale electrocardiogramei, dureri de cap, tremuraturi, stare de somnolenta, aciditate excesiva a sangelui, concentratie scazuta de potasiu in sange, concentratie crescuta de zahar in sange. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va efectueze unele analize ale sangelui pentru a verifica concentratia de potasiu si zahar din sange.
• Administrarea unei doze prea mari de dipropionat de beclometazona poate determina dereglari pe termen scurt ale glandelor suprarenale. Totusi, aceasta afectare se va ameliora in cateva zile si este posibil ca medicul dumneavoastra sa verifice concentratia cortizolului seric.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste simptome. Daca uitati sa utilizati Foster
Utilizati Foster imediat ce va amintiti. Daca este deja timpul pentru administrarea dozei urmatoare, nu mai administrati doza uitata si luati urmatoarea doza in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla.
Daca incetati sa utilizati Foster
Nu reduceti doza si nu intrerupeti tratamentul. Chiar daca vi se pare ca va simtiti mai bine, nu intrerupeti tratamentul si nu reduceti doza de Foster. Daca doriti sa faceti acest lucru, discutati cu medicul dumneavoastra. Este foarte important pentru dumneavoastra sa utilizati Foster cu regularitate chiar daca nu mai aveti nici un simptom.
Daca respirati din ce in ce mai greu
In cazul in care dificultatea de a respira se agraveaza sau apare respiratie suieratoare (wheezing), imediat dupa inhalarea medicamentului, incetati imediat utilizarea inhalatorului Foster si utilizati imediat inhalatorul cu actiune rapida. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va evalua simptomele si, daca este cazul, poate initia imediat un alt tip de tratament. Vezi de asemenea punctul 4. Reactii adverse posibile.
Daca astmul bronsic se agraveaza
Daca simptomele se agraveaza sau sunt dificil de controlat (de exemplu daca folositi un alt inhalator
cu actiune rapida sau FOSTER ca inhalator de salvare mai frecvent) sau daca inhalatorul cu actiune rapida sau FOSTER nu amelioreaza simptomele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Astmul bronsic se poate agrava si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Foster sau sa prescrie un tratament alternativ.
Daca aveti orice intrebari suplimentare referitoare la acest medicament, adresati-va medicului sau farmacistului.
Mod de administrare
Flacon presurizat cu 120 doze
Inainte de a utiliza inhalatorul pentru prima data sau daca nu a fost folosit timp de 14 zile sau mai mult, trebuie sa testati inhalatorul pentru a va asigura ca functioneaza corespunzator.
1. Indepartati capacul de protectie de pe piesa bucala
2. Tineti inhalatorul in pozitie verticala astfel incat piesa bucala sa fie in jos
3. Orientati piesa bucala departe de dumneavoastra si apasati flaconul sa eliberati un puf
4. Verificati contorul dozelor. Daca testati inhalatorul pentru prima data, contorul trebuie sa afiseze: 120.
Cum sa utilizati inhalatorul dumneavoastra
Ori de cate ori este posibil, trebuie sa stati in picioare sau asezat, in pozitie ridicata, la inhalare.
1. Indepartati capacul de protectie de pe piesa bucala si verificati ca aceasta sa fie curata, sa nu aiba praf, murdarie sau corpuri straine.
2. Expirati cat mai incet si mai profund posibil.
3. Tineti inhalatorul in pozitie verticala astfel incat corpul dispozitivului sa fie in sus si puneti piesa bucala in gura, strangand buzele in jurul acesteia. Nu muscati piesa bucala.
4. Inspirati incet si adanc pe gura si, imediat dupa inceperea respiratiei, apasati ferm partea superioara a inhalatorului pentru eliberarea unui puf.
5. Tineti-va respiratia cat puteti si, la final, scoateti din gura piesa bucala si expirati incet. Nu expirati in inhalator.
Daca trebuie sa administrati o a doua doza, tineti inhalatorul in pozitie verticala timp de o jumatate de minut, apoi repetati pasii de la 2 la 5.
IMPORTANT: Nu efectuati pasii de la 2 la 5 prea repede.
Dupa folosire inchideti cu capacul de protectie si verificati contorul.
Trebuie sa obtineti un nou inhalator atunci cand contorul sau indicatorul arata numarul 20. Incetati sa utilizati inhalatorul atunci cand contorul sau indicatorul arata 0, deoarece orice cantitate de solutie ramasa in inhalator poate sa nu fie suficienta pentru administrarea unui puf complet.
In cazul in care observati ca s-a eliberat in aer o parte din solutia presurizata prin partea superioara a inhalatorului sau pe la colturile gurii, trebuie sa reluati administrarea de la etapa 2.
Flacon presurizat cu 180 doze
Exista un indicator pe partea din spate a inhalatorului, care va indica cate doze au mai ramas. De fiecare data cand apasati pe flaconul presurizat, se elibereaza un puf de medicament si indicatorul dozelor se roteste putin. Numarul de pufuri ramas este afisat in intervale de 20. Aveti grija sa nu scapati inhalatorul deoarece acest lucru poate face ca indicatorul dozelor sa scada.
Testarea inhalatorului dumneavoastra
Inainte de a utiliza inhalatorul pentru prima data, trebuie sa il testati pentru a va asigura ca functioneaza adecvat, dupa cum urmeaza.
1. Verificati daca indicatorul dozelor afiseaza 180.
2. Scoateti capacul fara filet cu rol de protectie de pe aplicatorul bucal
3. Tineti inhalatorul in pozitie verticala, cu aplicatorul bucal in partea de jos
4. Indreptati aplicatorul bucal in alta directie fata de dumneavoastra si apasati ferm flaconul presurizat pentru a elibera un puf
5. Verificati indicatorul dozelor. Daca testati inhalatorul dumneavoastra pentru prima data, indicatorul trebuie sa afiseze 180.
Cum sa utilizati inhalatorul dumneavoastra
Ori de cate ori este posibil, trebuie sa stati in picioare sau asezat, in pozitie ridicata, la inhalare.
Daca aveti dificultati de folosire a mainilor, poate fi mai usor de tinut inhalatorul cu ambele maini: tineti partea superioara a inhalatorului cu ambele degete aratatoare si partea inferioara cu degetele mari.
Pentru a reduce riscul aparitiei unei infectii micotice la nivelul gurii si gatului, clatiti gura sau faceti gargara cu apa sau periati-va dintii de fiecare data cand utilizati inhalatorul.
Daca credeti ca efectul Foster este prea puternic sau nu este suficient, spuneti-i medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca vi se pare dificil sa utilizati inhalatorul in timp ce inspirati, puteti folosi dispozitivul de tip spacer AeroChamber Plus®. Intrebati medicul dumneavoastra, farmacistul sau asistenta despre acest dispozitiv.
Este important sa cititi cu atentie prospectul furnizat cu dispozitivul de tip spacer AeroChamber Plus si sa urmati instructiunile privind modul de utilizare a dispozitivului de tip spacer AeroChamber Plus si modul de curatare a acestuia.
Curatarea
Trebuie sa curatati inhalatorul o data pe saptamana. La curatare, nu scoateti flaconul presurizat din inhalator si nu utilizati apa sau alte lichide pentru a curata inhalatorul.
Pentru a va curata inhalatorul:
1. Scoateti capacul fara filet cu rol de protectie de pe aplicatorul bucal, tragandu-l in partea opusa inhalatorului.
2. Stergeti interiorul si exteriorul aplicatorului bucal si inhalatorul cu o laveta sau un servetel curat, uscat.
3. Puneti la loc capacul aplicatorului bucal.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele Foster poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie exista riscul de agravare a dificultatilor respiratorii si a respiratiei suieratoare dupa utilizarea Foster, situatie cunoscuta sub numele de bronhospasm paradoxal. Daca acesta apare, trebuie SA INTRERUPETI imediat utilizarea Foster si sa folositi inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata simptomele de senzatie de lipsa de aer si respiratia suieratoare. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca aveti reactii de hipersensibilitate precum alergii pe piele, mancarime la nivelul pielii, eruptii trecatoare pe piele, inrosirea pielii, umflarea pielii sau a mucoaselor, in special la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gatului.
Reactiile adverse posibile sunt prezetate in functie de frecventa de aparitie.
Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10)
Infectii micotice (la nivelul gurii si gatului) ,dureri de cap, raguseala, dureri in gat.
• Pneumonie: spuneti medicului dumneavoastra daca observati unul din urmatoarele simptome: cresterea productiei de sputa, modificare culorii sputei, febra, agravarea tusei, agravarea problemelor de respiratie
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 persoana din 100)
Palpitatii, batai ale inimii neobisnuit de rapide si tulburari ale ritmului de bataie al inimii, unele modificari ale electrocardiogramei (ECG),
Simptome de gripa, infectii micotice (la nivelul gurii si gatului), infectie micotica a vaginului, inflamatie a sinusurilor, rinita, inflamatie a urechii, iritatii ale gatului, tuse si tuse productiva, criza de astm bronsic.
Greata, simt gustativ anormal sau redus, senzatie de arsura la nivelul buzelor, uscaciune a gurii, dificultate la inghitire, indigestie, disconfort la nivelul stomacului, diaree.
Durere si crampe musculare, inrosirea fetei, cresterea fluxului sanguin in anumite tesuturi ale corpului, transpiratie excesiva, tremuraturi, neliniste, ameteli, urticarie sau eruptie.
Modificari ale unor componente ale sangelui: scaderea numarului de globule albe, cresterea numarului de plachete sanguine, scaderea concentratiei de potasiu din sange, cresterea concentratiei de zahar in sange, cresterea concentratiei de insulina, a acizilor grasi liberi si a corpilor cetonici.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate ca mai putin frecvente la pacientii cu bronhopneumopatie cronica obstructiva
• Reducerea cantitatii de cortizol in sange: aceasta este cauzata de efectul corticosteroizilor asupra glandei suprarenale
• Batai neregulate ale inimii
Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 1000)
Senzatie de constrictie la nivelul pieptului, absenta unei batai a inimii (determinata de contractia timpurie a ventriculilor inimii), cresterea sau scaderea tensiunii arteriale, inflamatia rinichilor, umflarea pielii sau mucoaselor care dureaza cateva zile, eruptie trecatoare pe piele sau urticarie.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 persoana din 10000)
Batai neregulate ale inimii, scurtarea respiratiei, agravarea astmului bronsic, comportament anormal, tulburari ale somnului si halucinatii, scaderea numarului de plachete sanguine, umflarea mainilor si picioarelor.
Reactii adverse necunoscute
Vedere incetosata
Utilizarea unor doze mari de corticosteroizi inhalatori pe o perioada lunga de timp poate provoca, in cazuri foarte rare, efecte sistemice: acestea includ afectiuni ale glandelor suprarenale (supresie suprarenala), scaderea densitatii minerale oaselor (subtierea oaselor), incetinirea cresterii la copii si adolescenti, cresterea tensiunii in interiorul ochilor (glaucom), cataracta.
Probleme cu somnul, depresie sau sentiment de ingrijorare, neliniste, nervozitate, supra-excitare sau iritabilitate: aceste reactii pot aparea mai ales la copii dar cu o frecventa necunoscuta.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Foster
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Foster dupa mai mult de 3 luni de la data eliberarii inhalatorului de catre farmacist si nu utilizati dupa data de expirare inscrisa pe cutie si eticheta.
A nu se pastra inhalatorul la temperaturi peste 25°C.
Daca inhalatorul a fost expus la temperaturi foarte scazute, scoateti flaconul din piesa bucala si incalziti-l intre maini cateva minute inainte de utilizare. Nu incalziti niciodata inhalatorul prin alte metode.
Atentie: Flaconul contine lichid presurizat. A nu se expune flaconul la temperaturi mai mari de 50°C. A nu se perfora flaconul.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Foster
-
Substantele active sunt: dipropionat de beclometazona si fumarat de formoterol dihidrat.
Fiecare puf eliberat din inhalator contine dipropionat de beclometazona 100 micrograme si fumarat de
formoterol dihidrat 6 micrograme. Acestea corespund la o doza eliberata din piesa bucala de 84,6 micrograme de dipropionat de beclometazona si 5 micrograme de fumarat de formoterol dihidrat.
-
Celelalte componente sunt: etanol anhidru, acid clorhidric, propulsor: norfluran (HFA 134-a).
Cum arata Foster si continutul ambalajului
Foster este o solutie de inhalat continuta intr-un flacon presurizat din aluminiu, prevazut cu valva dozatoare si introdus intr-un dispozitiv de administrare din plastic (polipropilena), prevazut cu piesa bucala si capac din plastic.
Fiecare cutie contine un flacon care elibereaza 120 doze sau un flacon care elibereaza 180 doze (pufuri).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaje sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16-16, 1010 Viena, Austria
Fabricanti
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A, 43122 Parma Italia
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16-16, 1010 Viena Austria
Chiesi S.A.S.
17, avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes
Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria Formodual Bulgaria Foster
Franta Formodual Cipru Foster
Germania Kantos Master Polonia Formodual Danemarca Innovair
Grecia Inuvair Portugalia Formodual Estonia Foster
Ungaria Formodual Slovenia Formodual Finlanda Innovair
Italia Inuver Olanda Formodual Islanda Innovair
Spania Formodual Marea Britanie Formodual Letonia Foster
Belgia Inuvair Luxembourg Inuvair Lituania Foster
Malta Foster Suedia Innovair
Romania Foster
Norvegia Inuxair
Acest prospect a fost revizuit in septembrie 2019
. Acesta face parte dintr-o clasa de medicamente care influenteaza functionarea sistemului imunitar.
Thalidomide Celgene este utilizat in asociere cu alte doua medicamente denumite „melfalan” si
„prednison” in tratamentul adultilor care au un tip de cancer numit mielom multiplu.
Thalidomide Celgene ajuta sistemul imunitar al organismului si ataca direct cancerul:
prin oprirea cresterii celulelor canceroase
prin prevenirea cresterii vaselor de sange in zona afectata de cancer
prin stimularea partiala a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
