Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
ASAprin 500 mg comprimate
-
Acid acetilsalicilic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa 3 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este ASAprin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ASAprin
3. Cum sa utilizati ASAprin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ASAprin
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este ASAprin si pentru ce se utilizeaza
ASAprin in doze medii are actiune analgezica si antipiretica si este indicat pentru:
-
combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in dureri de cap, dureri musculare, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
-
combaterea febrei.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ASAprin
Nu utilizati ASAprin
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca aveti sau ati avut ulcer gastric sau duodenal activ;
-
daca aveti sau ati avut diateza hemoragica (tendinta organismului la sangerari repetate);
-
daca aveti sau ati avut in trecut astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
-
daca aveti insuficienta cardiaca severa (capacitate de pompare scazuta a inimii);
-
daca aveti insuficienta hepatica severa;
-
daca aveti insuficienta renala severa;
-
daca sunteti in ultimul trimestru de sarcina;
-
daca urmati tratament cu metotrexat in doza mai mare de 15 mg pe saptamana;
-
la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Atentionari si precautii
-
la copii cu gripa, viroze respiratorii sau varicela, datorita riscului de complicatii infectioase si sindrom Reye, nu se va utiliza acidul acetilsalicilic;
-
la pacientii cu alergie; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicala;
-
daca sunteti in varsta, este posibil ca medicul sa va recomande utilizarea unor doze mai mici de medicament;
-
daca ati avut ulcer gastro-duodenal;
-
daca aveti afectiuni cu risc de hemoragie (sangerare), menoragie (sangerare in continuarea menstruatiei);
-
daca utilizati dispozitive intrauterine;
-
daca aveti insuficienta hepatica si renala;
-
daca medicul v-a spus ca aveti deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza;
-
daca aveti guta si utilizati doze mari de acid acetilsalicilic (micsoreaza eliminarea acidului uric);
-
daca sunteti programat sa efectuati o interventie chirurgicala (risc crescut de sangerari).
ASAprin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele medicamente:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
-
glucocorticoizi – risc de ulceratii si hemoragii digestive;
-
anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si ajustarea dozelor);
-
heparine – risc hemoragic;
-
ticlopidina si alte antiagregante plachetare – creste riscul hemoragiilor;
-
trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
-
interferon alfa – acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea interferonului;
-
litiu – creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
-
acid valproic – creste concentratia plasmatica a acestuia si riscul efectelor toxice;
-
metotrexat – creste toxicitatea hematologica;
-
digoxina – creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul efectelor toxice;
-
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienta renala;
-
sulfonamide si combinatiile lor – creste toxicitatea acestora;
-
uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
-
antidiabetice orale – creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.
ASAprin impreuna cu alcool
Acest medicament nu trebuie administrat impreuna cu alcoolul etilic, datorita riscului crescut de hemoragii gastro-intestinale.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati ASAprin daca sunteti insarcinata in ultimul trimestru de sarcina. In primele doua trimestre de sarcina luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
In timpul alaptarii luati ASAprin numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
ASAprin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati ASAprin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-aspus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 16 ani
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza 1 comprimat ASAprin (500 mg acid acetilsalicilic), repetand in functie de necesitati la interval de 4-6 ore.
Doza zilnica maxima este de 8 comprimate ASAprin (4 g acid acetilsalicilic).
Copii si adolescenti cu varsta mai mica de 16 ani
Nu este indicata administrarea la aceasta categorie de varsta.
Daca utilizati mai mult ASAprin decat trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate de ASAprin decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital. Pastrati prospectul si comprimatele ramase pentru a le arata medicului.
Daca uitati sa luati ASAprin
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va aduceti aminte (cu exceptia cazului in care este aproape momentul pentru administrarea urmatoarei doze) si continuati tratamentul ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza:
-
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti)
-
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti)
-
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti)
-
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti)
-
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti)
-
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile).
Reactii adverse rare
-
prelungirea timpului de sangerare;
-
trombocitopenie (prezenta unui numar relativ scazut de trombocite in sange);
-
reactii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiratiei si reactii cutanate;
-
tulburari de echilibru;
-
zgomote in urechi;
-
declansarea crizelor de astm bronsic;
-
greata;
-
varsaturi;
-
sangerari gastro-intestinale oculte, care, in cazuri rare, pot determina deficit de fier in organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (varsaturi cu sange rosu deschis sau cu aspect de „zat de cafea”, scaun de culoare neagra);
-
afectarea rinichilor (poate fi determinata de utilizarea de doze mari timp indelungat).
Reactii adverse foarte rare
-
afectarea ficatului (in cazul utilizarii de doze mari timp indelungat).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza ASAprin
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine ASAprin
Substanta activa este acidul acetilsalicilic. Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg;
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, talc.
Cum arata ASAprin si continutul ambalajului
ASAprin se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba, avand gravat pe una din fete “AAS”, iar pe cealalta o crestatura.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babes, nr. 50, Baia-Mare
Romania
Tel. : +40-0362-401.206
Fax.: +40-0362-401.207
Email: office@achelcor.ro
Fabricantul
S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babes, nr. 62, Baia-Mare
Romania
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.
