Miconazol nitrat 2% crema x 20g SLAVIA

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este Miconazol Slavia 20 mg/g crema si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema
3. Cum sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Miconazol Slavia 20 mg/g crema
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Miconazol Slavia 20 mg/g crema si pentru ce se utilizeaza 

Miconazol Slavia 20 mg/g contine nitrat de miconazol, un antifungic de uz dermatologic, derivat de imidazol si triazol.   

Este utilizat in tratamentul local al

• candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofitii nefoliculare, dermatofitii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma.
• infectii dermo-epidermice infectioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum).

 2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema

Nu utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema: daca sunteti alergic la miconazol si alte antimicotice derivati de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Inainte sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g, crema, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Trebuie sa evitati contactul cu ochii dumneavoastra. Daca crema ajunge in ochii dumneavoastra, clatiti cu apa imediat. Tineti ochii deschisi.  

Daca apare o reactie alergica de orice fel, opriti imediat administrarea Miconazol Slavia si consultati medicul.

Miconazol Slavia 20 mg/g crema impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente care va fluidifica sȃngele (anticoagulante) asa cum este warfarina. Medicul dumneavoastra va verifica daca anticoagulantul functioneaza corespunzator. 

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu este recomandat sa utilizati Miconazol Slavia in timpul sarcinii, decat daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.

Alaptarea

Nu este recomandata folosirea in timpul alaptarii decat daca medicul dumneavoastra considera ca este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Miconazolul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Miconazol Slavia 20 mg/g crema contine:

Alcool cetostearilic: poate provoca reactii adverse cutanate locale ( de exemplu, dermatita de contact) p-Hidroxibenzoat de metil (E 218), p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216): pot provoca rectii alergice (chiar intarziate)

Propilenglicol: poate provoca iritatie cutanata

3. Cum sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Utilizarea cremei

Fiecare tub cu crema este sigilat. Trebuie sa folositi dopul pentru a sparge sigiliul.

Aplicati crema pe zona afectata si in jurul acesteia, numai dupa ce v-ati spalat pe mȃini.

Nu aplicati crema in zona din jurul ochilor – crema se aplica numai pe piele sau unghii.

Nu inghititi crema.

Pentru infectiile pielii

- Aplicati crema de doua ori pe zi – dimineata si seara – dupa spalarea si uscarea zonei afectate. Continuati sa aplicati crema cel putin 7 zile dupa ce semnele infectiei au disparut. Aceasta va preveni reaparitia infectiei.

Pentru infectiile unghiilor

• Trebuie sa taiati unghiile cit mai scurt posibil.
• Aplicati crema de doua ori pe zi. Continuati sa aplicati crema cel putin 7 zile dupa ce semnele infectiei au disparut. Aceasta va preveni reaparitia infectiei.

Pentru infectiile urechii externe (conductul auditiv) 

• Aplicati crema de doua ori pe zi pe urechea externa.

Igiena personala

Spalati-va pe mȃini cu apa si sapun dupa ce folositi crema, daca zona de piele afectata nu se afla la nivelul palmelor.

Prin spalarea mȃinilor dupa folosirea cremei, veti preveni raspȃndirea infectiei in alte zone ale corpului dumneavoastra.

Nu permiteti altor persoane sa foloseasca prosopul dumneavoastra. Aceasta va preveni infectarea acestora.

Hainele care vin in contact cu pielea infectata trebuie spalate si schimbate des.

Daca utilizati mai mult Miconazol Slavia 20 mg/g crema decat trebuie

Datorita concentratiei mici a substantei active si administrarii locale, supradozajul acut este putin probabil. In cazul ingestiei accidentale se instituie tratament simptomatic. 

Daca uitati sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema 

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa utilizati Miconazol Slavia 20 mg/g crema 

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Daca observati aparitia unei reactii alergice, opriti administrarea Miconazol Slavia si adresati-va cat mai repede medicului dumneavoastra.

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea topica de miconazol:

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 persoane):

• senzatie de arsura cutanata
• inflamatie cutanata
• decolorarea pielii
• iritatie la locul aplicarii
• senzatie de arsura la locul aplicarii
• mancarime la locul aplicarii
• reactii nespecifice la locul aplicarii
• senzatie de caldura la locul aplicarii

Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):

• reactii alergice severe
• hipersensibilitate
• angioedem
• urticarie
• dermatita de contact
• eruptie cutanata tranztorie 
• inrosirea pielii
• mancarime

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 5. Cum se pastreaza Miconazol Slavia 20 mg/g crema

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Miconazol Slavia 20 mg/g, crema

Substanta activa este nitrat de miconazol

Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselina alba, palmitat de cetil, propilenglicol, parafina lichida, polisorbat 80, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apa purificata.

Cum arata Miconazol Slavia 20 mg/g, crema si continutul ambalajului

Se prezinta ca: masa semisolida, omogena, onctuoasa, de culoare alba, fara miros.

Cutie cu un tub a 20 g crema

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Slavia Pharm S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C, Sector 3, Bucuresti, Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:

Acest prospect a fost revizuit in august 2017.