Novothyral, 100 / 20 mcg, 100 comprimate, Merck

Indicatii:

Novothyral contine ca substante active levotiroxina sodica si liotironina sodica, substante identice cu cele secretate de glanda tiroida (hormoni tiroidieni).

Acest medicament este indicat in:

• Deficit in producerea de hormoni tiroidieni (hipotiroidism);

• In cazul in care glanda tiroida nu poate produce o cantitate suficienta de substante active (hormoni tiroidieni) datorita deregl arilor mostenite sau afect arilor dobandite (de exemplu, in caz de interventii chirurgicale, iradieri sau tratament cu anumite medicamente);

• In cazul in care glanda hipofiza nu secreta o cantitate suficienta de substante active necesare sintezei de hormoni tiroidieni;

• Prevenirea reimbolnavirilor dupa indepartarea pe cale chirurgicala a unei parti sau a intregii glande tiroide (tiroidectomie);

• Scaderea dimensiunilor gusii benigne existente;

• Cancer tiroidian – pentru inlocuirea cantitatii insuficiente de hormoni tiroidieni, in special dupa indepartarea chirurgicala a glandei tiroide.

Va rugam sa cititi cu atentie urmatorul prospect deoarece contine INFORMATII importante despre utilizarea acestui medicament. Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

NOVOTHYRAL® 100

Comprimate

Substante active: levotiroxina sodica, liotironina sodica

Compozitie

Un comprimat contine levotiroxina sodica 100 μg, liotironina sodica 20 μg si excipienti:

lactoza monohidrat, amidon de porumb, gelatina, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu.

Prezentare si ambalaj

Comprimate rotunde (cu sant de divizare)

Cutie cu 4 blistere a cate 25 comprimate.

Novothyral 100 contine substante active secretate de glanda tiroida (hormoni tiroidieni).

Indicatii terapeutice

Hipotiroidism:

• in cazul in care tiroida nu poate produce o cantitate suficienta de substante active (hormoni tiroidieni) datorita disfunctiilor mostenite sau afectarilor dobandite (de exemplu in caz de interventii chirurgicale, iradieri sau afectari farmacologice);
• in cazul in care glanda hipofiza nu secreta o cantitate suficienta de substante active necesare sintezei de hormoni tiroidieni.

Functie tiroidiana normala:

• profilaxia recidivelor dupa tiroidectomie;
• scaderea dimensiunilor gusei benigne existente.

Cancer tiroidian

• pentru substituirea lipsei de hormoni tiroidieni, in special dupa tiroidectomie.

Contraindicatii

Nu trebuie sa utilizati Novothyral 100 in caz de hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului si in caz de hipertiroidie indiferent de cauza.

Precautii

Ce masuri de precautie sunt necesare?

Este necesara evitarea chiar si a unei hipertiroidii usoare induse de tratament, in special la pacientii cu insuficienta coronariana, insuficienta cardiaca sau tahiaritmii (tulburari ale ritmului cardiac cu frecventa rapida).

La pacientii cu hipotiroidism datorat unei afectiuni a hipofizei trebuie stabilit daca exista in acelasi timp si o insuficienta corticosuprarenaliana. Daca exista o insuficienta corticosuprarenaliana, se  va trata initial aceasta si  dupa  aceea se  va incepe tratamentul cu hormoni tiroidieni.

Interactiuni

Ce alte medicamente influenteaza actiunea Novothyral 100?

In cazul administrarii simultane de colestiramina sau colestipol (medicamente care scad grasimile din sange) si Novothyral 100 trebuie ca intre cele doua administrari sa se pastreze un interval de 4-5 ore, deoarece acestea inhiba absorbtia Novothyral 100.

Absorbtia levotiroxinei poate fi scazuta de antiacidele care contin aluminiu sau saruri de fer, in cazul administrarii concomitente. De aceea, Novothyral 100 trebuie administrat cu cel putin 2 ore inainte de administrarea acestor medicamente.

Datorita continutului crescut in iod, amiodarona poate induce atat hipertiroidism, cat si hipotiroidism. Se recomanda prudenta speciala in cazul gusii nodulare cu posibile zone autonome neidentificate (producatoare de hormoni in exces).

Administrarea intarvenoasa rapida de fenitoina poate determina cresterea concentratiei plasmatice de levotiroxina libera si de liotironina, ceea ce poate favoriza, in anumite cazuri, aparitia tulburarilor de ritm cardiac.

Administrarea concomitenta de salicilati, dicumarol, furosemida in doze mari (250 mg), clofibrat si alte substante poate deplasa levotiroxina de pe locurile de legare de proteinele plasmatice.

Ce efecte poate avea Novothyral 100 asupra altor medicamente?

Levotiroxina poate intensifica efectul anumitor medicamente anticoagulante (derivati cumarinici), impiedicand coagularea sangelui si diminua actiunea antidiabeticelor, medicamente care scad zaharul din sange. In cazul asocierii acestor medicamente cu levotiroxina, medicul dumneavoastra va determina parametrii coagularii si zaharul din sange (glicemia), in special la initierea tratamentului; daca este necesar se vor ajusta dozele de anticoagulante si antidiabetice.

Va rugam sa luati in considerare faptul ca INFORMATIIle prezentate mai sus sunt valabile si in cazul medicamentelor utilizate recent.

Atentionari speciale

Ce precautii sunt necesare in timpul sarcinii si alaptarii

In timpul sarcinii si alaptarii tratamentul cu Novothyral 100 are o importanta deosebita, de aceea nu trebuie intrerupt. Nu exista riscuri pentru fat si sugar.

Instructiuni de administrare, modul si durata administrarii

Medicul va decide pentru fiecare pacient doza necesara de Novothyral 100.

In general, dozele vor fi crescute treptat pana la doza optima pentru fiecare pacient. In caz de reactii adverse, administrarea trebuie intrerupta pentru cateva zile, iar reluarea tratamentului se va face cu doze reduse. La varstnici doza de Novothyral 100 trebuie stabilita cu atentie de catre medic.Acesta va stabili o doza initiala mica ce va fi crescuta lent la intervale mari, cu determinarea frecventa a valorilor hormonilor tiroidieni.

Cu exceptia cazurilor in care medicul dumneavoastra va prescrie alte doze, vor fi luate in considerare urmatoarele instructiuni de dozaj pentru Novothyral 100. Va rugam sa urmati cu strictete instructiunile medicului dumneavoastra!

In ce cantitate si cat de des trebuie sa utilizati Novothyral 100 ?

Se vor lua in considerare urmatoarele recomandari.

Hipotiroidism

La copii cu varsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate varstei.

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 8 ani: doza recomandata este  de  ½  comprimat Novothyral 100 zilnic.

Daca este necesara o doza mai mica decat  ½ comprimat Novothyral 100,  medicul dumneavoastra va va prescrie un medicament cu un continut mai mic de substanta activa.

Copii cu varsta cuprinsa intre 9 si 12 ani: doza recomandata este de ½ - 1 comprimat Novothyral 100 zilnic.

Adolescenti si adulti: doza recomandata este de ½ - 2 comprimate Novothyral 100 zilnic. In  general, tratamentul se incepe cu ½ comprimat Novothyral 100 pe zi. In functie de tolerabilitate, doza zilnica va fi crescuta la intervale de aproximativ 2 saptamani cu ½ comprimat Novothyral 100.

Gusa benigna

Copii intre 6 si 12 ani: doza recomandata este de ½ comprimat Novothyral 100 zilnic. Daca este necesara o doza mai mica decat  ½ comprimat Novothyral 100, medicul dumneavoastra va va prescrie un medicament cu un continut mai mic de substanta activa.

Adolescenti si adulti: doza recomandata este de ½ - 1 comprimat Novothyral 100 zilnic.

Profilaxia recidivelor posttiroidectomie

Doza recomandata este de ½ - 1 comprimat Novothyral 100 zilnic.

Dupa tiroidectomia efectuata in caz de carcinom tiroidian

Doza recomandata este de 1 - 2 comprimate Novothyral 100 zilnic.

Cum si cand trebui sa utilizati Novothyral 100?

Doza totala zilnica se va administra dimineata, pe nemancate, cu cel putin o jumatate de ora pana la o ora inainte de micul dejun. Comprimatele se inghit cu putin lichid.

Cat timp va trebui sa utilizati Novothyral 100?

Medicul dumneavoastra va decide durata tratamentului.

Supradozaj si alte utilizari incorecte

Ce trebuie sa faceti in cazul in care ati utilizat prea mult Novothyral 100 (supradozaj intentionat sau accidental)?

In caz de supradozaj pot sa apara urmatoarele simptome specifice hipertiroidiei: palpitatii, aritmii cardiace, transpiratii, scadere in greutate, tremuraturi ale degetelor, neliniste, insomnie, diaree. In cazul aparitiei acestor simptome, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra.

Daca Novothyral 100 este utilizat accidental de un copil, adresati-va imediat celui mai apropiat medic, deoarece administrarea a cateva comprimate poate determina tulburari severe.

In cazurile in care a fost utilizat un numar foarte mare de comprimate Novothyral 100, poate fi utila plasmafereza.

Ce trebuie sa faceti in cazul in care ati utilizat prea putin Novothyral 100 sau ati uitat sa utilizati medicamentul?

Daca ati utilizat prea putine comprimate sau ati uitat sa utilizati o doza completa de Novothyral 100, nu administrati doza omisa mai tarziu, ci continuati cu doza urmatoare la intervalul stabilit. Nu schimbati sau intrerupeti regimul de administrare stabilit de catre medicul dumneavoastra, fara o recomandare prealabila.