Renitec 20 mg x 2blist. x 14compr

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7498/2015/01                                                                 Anexa 1
	7499/2015/01	Prospect
	7500/2015/0

 

 

Prospect: Informatii pentru utilizator

 

Renitec 5 mg comprimate

Renitec 10 mg comprimate

Renitec 20 mg comprimate

Maleat de enalapril

 

 

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
•  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

 

Ce gasiti in acest prospect:

1.            Ce este Renitec si pentru ce se utilizeaza

2.            Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Renitec

3.            Cum sa luati Renitec

4.            Reactii adverse posibile

5.            Cum se pastreaza Renitec

6.            Continutul ambalajului si alte informatii

 

 

1. Ce este Renitec si pentru ce se utilizeaza

Renitec contine substanta activa numita maleat de enalapril. Aceasta apartine grupului de medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

 

Renitec este utilizat:

•  pentru a trata tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala)
• pentru a trata insuficienta cardiaca (afectarea functiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital si poate ajuta unii pacienti sa traiasca mai mult
•  pentru a preveni simptomele de insuficienta cardiaca. Simptomele includ: dificultati de respiratie, stare de oboseala dupa o activitate fizica usoara, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor si picioarelor.

Acest medicament actioneaza prin marirea diametrului vaselor de sange. Astfel tensiunea arteriala este scazuta. De regula, efectul medicamentului este vizibil dupa o ora, iar efectele sunt mentinute timp de cel putin 24 de ore. Unele persoane vor necesita cateva saptamani de tratament pana la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale.

 

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Renitec

 

Nu luati Renitec:

• daca sunteti alergic la maleatul de enalapril sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• daca ati avut vreodata o reactie alergica la un medicament similar cu acest medicament numit inhibitor al ECA
• daca ati prezentat vreodata umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau a gatului ce a provocat dificultate la inghitire sau respiratie (angioedem), atunci cand motivul a fost de cauza necunoscuta sau ereditar.
• daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
• daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina. (Este bine sa evitati Renitec si in perioada de inceput a sarcinii - vezi punctul Sarcina).

Nu luati acest medicament daca oricare dintre cele de mai sus se aplica pentru dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.

 

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Renitec, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

-                daca aveti o afectiune a inimii

-                daca aveti o afectiune care implica vasele de sange din creier

-                daca aveti o problema de sange, cum ar fi scaderea sau lipsa de celule albe din sange (neutropenie/agranulocitoza), numar scazut de trombocite (trombocitopenie) sau un numar scazut de celule rosii din sange (anemie)

-                daca aveti o afectiune a ficatului

-                daca aveti o afectiune a rinichilor, (inclusiv transplant renal). Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de potasiu in sange, care pot fi grave. Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va ajusteze doza de Renitec sau sa va monitorizeze nivelul de potasiu din sange.

-                daca faceti hemodializa

-                daca ati fost foarte bolnav (varsaturi excesive), sau ati avut diaree grava recent

-                daca urmati o dieta cu restrictie de sare, luati suplimente de potasiu, agenti care economisesc potasiul sau substituenti de sare care contin potasiu

-                daca aveti peste 70 de ani

-                daca aveti diabet zaharat. Trebuie sa va monitorizati sangele pentru concentratii scazute de glucoza in sange, mai ales in cursul primei luni de tratament. Concentratia de potasiu din sange poate fi, de asemenea, mai mare.

-                daca ati avut vreodata o reactie alergica cu umflarea fetei, buzelor, limbii sau a gatului cu dificultati la inghitire sau la respiratie. Trebuie sa fiti constienti de faptul ca pacientii de rasa neagra au un risc crescut de aparitie a acestor tipuri de reactii la inhibitori ai ECA.

-                daca aveti tensiunea arteriala scazuta (puteti observa aceasta ca ameteli sau senzatie de lesin, mai ales atunci cand stati in picioare)

-                daca aveti boli vasculare de colagen (de exemplu lupus eritematos, artrita reumatoida sau sclerodermie), va aflati in terapie care suprima sistemul imunitar, luati medicamentele alopurinol sau procainamida, sau orice combinatii ale acestora.

-                daca luati un inhibitor al mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus:

medicamente utilizate pentru a trata anumite tipuri de cancer sau pentru a preveni respingerea organului transplantat de catre sistemul imunitar al organismului). Puteti prezenta risc crescut pentru o reactie alergica numita angioedem.

-                daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

-                un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

-                aliskiren.

 

Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.

Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Renitec”.

Trebuie sa anuntati medicul in cazul in care credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida.

Acest medicament nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta etapa (vezi punctul Sarcina).

Trebuie sa stiti faptul ca acest medicament scade tensiunea arteriala mai putin eficient la pacientii de rasa neagra decat la cei de alta rasa.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua acest medicament.

 

Daca sunteti pe cale de a vi se efectua o procedura

Daca sunteti pe cale de a vi se efectua oricare dintre urmatoarele, spuneti medicului dumneavoastra ca luati Renitec:

•  orice interventie chirurgicala sau vi se vor administra anestezice (chiar si la dentist).
• un tratament pentru a elimina colesterolul din sange numit "LDL afereza"
• un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectul unei alergii la intepaturile de albina sau de viespe.

Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau dentistul inainte de procedura.

 

Renitec impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati,  ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele pe baza de plante. Acest lucru se datoreaza faptului ca Renitec poate afecta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care functioneaza Renitec. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie.

 

In special, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:

-                un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati Renitec” si „Atentionari si precautii”)

-                alte medicamente care scad tensiunea arteriala, cum ar fi beta-blocante sau comprimate care elimina apa din corp (diuretice)

-                medicamente care contin potasiu (inclusiv substituenti de sare alimentara)

-                medicamente pentru diabet (inclusiv medicamente antidiabetice orale si insulina) 

-                litiu (un medicament utilizat pentru un anumit tip de depresie)

-                medicamente pentru depresie numite „antidepresive triciclice”

-                medicamente pentru probleme mintale numite „antipsihotice”

-                anumite medicamente pentru tuse si raceala si medicamente pentru reducerea in greutate care contin un asa numit “agent simpatomimetic”

-                anumite medicamente pentru durere sau artrita, inclusiv terapia cu aur

-                un inhibitor al mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus; medicamente utilizate pentru a trata anumite tipuri de cancer sau pentru a preveni respingerea unui organ transplantat de catre sistemul imunitar al organismului). Vezi si informatiile de la punctul: „Atentionari si precautii”

-                medicamente antiinflamatorii non-steroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 (medicamente care reduc inflamatia si care pot fi folosite pentru a ajuta la ameliorarea durerii)

-                aspirina (acid acetilsalicilic)

-                medicamente utilizate pentru „dizolvarea” cheagurilor de sange (trombolitice) -            alcool.

Daca nu sunteti sigur daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Renitec.

 

Renitec impreuna cu alimente si bauturi

Renitec poate fi luat cu sau fara alimente. Majoritatea oamenilor iau Renitec cu un pahar cu apa.

 

Sarcina si alaptarea

Sarcina

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. In mod normal, medicul dumneavoastra va va sfatui sa nu mai utilizati Renitec inainte de a ramane gravida sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda un alt medicament in loc de Renitec. Acest medicament nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de 3 luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa cea de a treia luna de sarcina.

 

Alaptarea

Informati-va medicul daca alaptati sau intentionati sa incepeti alaptarea. Alaptarea nou-nascutilor (primele saptamani dupa nastere) si, in mod special, alaptarea prematurilor nu este recomandata in timp ce luati acest medicament. In cazul unui sugar mai mare, medicul dumneavoastra trebuie sa va sfatuiasca cu privire la beneficiile si riscurile utilizarii acestui medicament in timp ce alaptati, comparativ cu alte tratamente.

 

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Va puteti simti ametit sau somnolent in timpul tratamentului cu acest medicament. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule sau utilizati orice unelte sau utilaje.

 

Renitec contine lactoza care este un tip de zahar. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, vorbiti cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.

 

3.  Cum sa luati Renitec

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

-           Este foarte important sa continuati sa luati acest medicament pentru atata timp cat v-a indicat medicul dumneavoastra. -            Nu luati mai multe comprimate decat v-au fost prescrise.

 

Hipertensiune arteriala

-                Doza initiala uzuala este cuprinsa intre 5 si 20 mg administrata o data pe zi.

-                Unii pacienti pot necesita o doza initiala mai mica.

-                Doza uzuala de intretinere este de 20 mg administrata o data pe zi.

-                Doza maxima de intretinere este de 40 mg administrata o data pe zi.

 

Insuficienta cardiaca

-                Doza initiala uzuala este de 2,5 mg administrata o data pe zi.

-                Medicul dumneavoastra va creste aceasta cantitate pas cu pas pana cand se atinge doza potrivita pentru dumneavoastra.

-                Doza uzuala de intretinere este de 20 mg pe zi, administrata in una sau doua prize. -      Doza maxima de intretinere este de 40 mg pe zi, divizata in doua prize.

 

Pacienti cu probleme ale rinichilor

Doza de medicament va va fi modificata in functie de starea de functionare a rinichilor:

-                probleme moderate ale rinichilor – 5 mg pana la 10 mg pe zi

-                probleme severe ale rinichilor – 2,5 mg pe zi

-                daca faceti dializa - 2,5 mg in fiecare zi. In zilele in care nu faceti dializa, doza poate fi modificata in functie de cat de scazuta este tensiunea arteriala.

 

Pacienti varstnici

Medicul dumneavoastra va va stabili dozele in functie de starea de functionare a rinichilor dumneavoastra.

 

Utilizarea la copii

Experienta privind administrarea Renitec la copii cu hipertensiune arteriala este limitata. Doza administrata la copiii care pot inghiti comprimate va fi stabilita in functie de greutatea si de valorile tensiunii arteriale ale copilului.

Dozele initiale uzuale sunt:

• intre 20 kg si 50 kg - 2,5 mg pe zi
• peste 50 kg – 5 mg pe zi.

Doza poate fi modificata in functie de nevoile copilului:

• maxim 20 mg zilnic pot fi folosite la copiii cu greutatea cuprinsa intre 20 kg si 50 kg
• maxim 40 mg zilnic pot fi folosite la copiii cu greutate peste 50 kg.

Acest medicament nu este recomandat la nou-nascuti (primele saptamani dupa nastere) si la copii cu afectiuni ale rinichilor

 

Daca luati mai mult Renitec decat trebuie

Daca ati luat mai mult Renitec decat ar trebui, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti la un spital imediat. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra. Urmatoarele reactii pot aparea: senzatie de “cap gol” sau ameteala. Acest lucru se datoreaza unei scaderi bruste sau excesive a tensiunii arteriale.

 

Daca uitati sa luati Renitec

•  Daca uitati sa luati un comprimat, sariti peste doza omisa.
• Luati urmatoarea doza ca de obicei.
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

 

Daca incetati sa luati Renitec

Nu incetati sa luati medicamentul decat daca medicul dumneavoastra va recomanda aceasta. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 

4.   Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse pot aparea in cazul acestui medicament:

 

Opriti utilizarea Renitec si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre urmatoarele:

• umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, care pot determina dificultate la respiratie sau la inghitire
• umflare a mainilor, picioarelor sau gleznelor
•  daca aveti o eruptie rosie si reliefata a pielii (urticarie).

Trebuie sa stiti faptul ca pacientii de rasa neagra au un risc crescut de aparitie a acestor tipuri de reactii. Daca oricare din cele de mai sus se intampla, nu mai luati Renitec si discutati cu un medic imediat.

Cand incepeti sa luati acest medicament va puteti simti slabit sau ametit. Daca se intampla acest lucru, va va ajuta daca va intindeti. Acest lucru este cauzat de scaderea tensiunii arteriale. Acesta ar trebui sa se amelioreze in timp ce continuati sa luati medicamentul. Daca sunteti ingrijorat, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.

 

Alte reactii adverse includ:

Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• senzatie de ameteala, slabiciune sau boala 
• vedere incetosata 
•  tuse.

 

Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):

•  stare de confuzie datorata tensiunii arteriale scazute, modificari ale ritmului cardiac, batai rapide ale inimii, angina pectorala sau dureri in piept
• dureri de cap, depresie, lesin (sincopa), modificari ale gustului
•  respiratie ingreunata
• diaree, dureri abdominale
•  oboseala (fatigabilitate)
• eruptie trecatoare pe piele, reactii alergice cu umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului cu dificultati la inghitire sau la respiratie
•  valori crescute ale potasiului in sange, valori crescute ale creatininei in sange (ambele sunt de obicei detectate de un test).

 

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):

-                inrosirea fetei

-                scadere brusca a tensiunii arteriale

-                batai rapide sau neregulate ale inimii (palpitatii)

-                atac de cord (posibil din cauza tensiunii arteriale foarte scazute la anumiti pacienti cu risc crescut, inclusiv cei cu probleme ale fluxului de sange al inimii sau creierului)

-                accident vascular cerebral (posibil din cauza tensiunii arteriale foarte scazute la pacientii cu risc ridicat)

-                anemie (inclusiv aplastica si hemolitica)

-                confuzie, insomnie sau somnolenta, nervozitate

-                senzatie de intepaturi sau amorteala a pielii

-                vertij (senzatie de invartire)

-                zgomote in urechi (tinitus)

-                secretii nazale abundente, dureri in gat sau raguseala

-                astm - senzatie de constrictie in piept

-                miscare lenta a produselor alimentare prin intermediul intestinului dumneavoastra (ileus), inflamarea pancreasului dumneavoastra

-                stare de rau (varsaturi), indigestie, constipatie, anorexie

-                stomac iritat (iritatii gastrice), gura uscata, ulcer

-                crampe musculare

-                functie renala afectata, insuficienta renala

-                transpiratie crescuta

-                mancarimi sau urticarie

-                caderea parului

-                senzatie generala de rau (indispozitie), temperatura ridicata (febra) 

-                impotenta

-                nivel ridicat de proteine in urina dumneavoastra (masurat in cadrul unui test)

-                nivel scazut al zaharului sau sodiului din sange, nivel ridicat de uree in sange (toate masurate intr-un test de sange)

 

Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):

-                "Fenomenul Raynaud" in care mainile si picioarele dumneavoastra pot deveni foarte reci si albe ca urmare a fluxului de sange scazut

-                modificari ale valorilor sanguine, cum ar fi un numar mai mic de globule albe si rosii, hemoglobina mai mica, numar scazut de trombocite

-                depresia maduvei osoase

-                umflarea ganglionilor de la gat, subrat sau din zona inghinala

-                boli autoimune

-                vise ciudate sau probleme de somn

-                acumularea de fluid sau alte substante in plamani (asa cum se vede in radiografie)

-                inflamatie a nasului

-                inflamatia plamanilor determinand dificultate in respiratie (pneumonie)

-                inflamatie a obrajilor, gingiilor, limbii, buzelor, gatului

-                cantitate scazuta de urina

-                eruptie care seamana cu tinte (eritem multiform)

-                „Sindromul Stevens-Johnson” si „necroliza toxica epidermica” (afectiuni grave ale pielii in care prezentati inrosire si descuamare a pielii, aparitia de vezicule sau rani deschise), dermatita exfoliativa/eritrodermie (eruptie cutanata severa cu descuamare sau detasarea stratului superior al pielii), pemfigus (mici umflaturi pline cu lichid pe piele)

-                probleme hepatice sau ale vezicii biliare, cum ar fi functia hepatica scazuta, inflamatie a ficatului, icter (ingalbenirea pielii sau a ochilor), niveluri ridicate ale enzimelor hepatice sau ale bilirubinei (masurate intr-un test de sange) -    marire a sanilor la barbati (ginecomastie).

 

Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):

-                umflaturi ale intestinului (angioedem intestinal)

 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):

-                productia excesiva de hormon antidiuretic, care cauzeaza retentie de lichid, conducand la stare de slabiciune, oboseala sau confuzie

-                a fost raportat un simptom complex care poate include o parte sau toate dintre urmatoarele simptome: febra, inflamatie a vaselor de sange (serozita/vasculita), durere musculara

(mialgie/miozita), durere articulara (artralgie/artrita). Este posibil sa apara eruptie trecatoare pe piele, fotosensibilitate sau alte manifestari la nivelul pielii.

 

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

 

5.  Cum se pastreaza Renitec

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

A se pastra la temperaturi sub 30oC, in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si cutie dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

 

6.     Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Renitec

Renitec 5 mg comprimate

-                Substanta activa este maleat de enalapril 5 mg.

-                Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu.

 

Renitec 10 mg comprimate

-                Substanta activa este maleat de enalapril 10 mg.

-                Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172), stearat de magneziu.

 

Renitec 20 mg comprimate
-       Substanta activa este maleat de enalapril 20 mg.

-                Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, oxid rosu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), stearat de magneziu.

 

Cum arata Renitec si continutul ambalajului

Renitec 5 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate cu forma triunghiulara rotunjita, de culoare alba, cu o linie mediana pe o parte si marcate cu MSD 712 pe cealalta parte.

Renitec 5 mg comprimate este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/Al a cate 14 comprimate.

 

Renitec 10 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate cu forma triunghiulara rotunjita, de
culoare rosie-cafenie, cu o linie mediana pe o parte si marcate cu MSD 713 pe cealalta parte.
Renitec 10 mg comprimate este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/Al a cate 14 comprimate.

 

Renitec 20 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate cu forma triunghiulara rotunjita, de
culoarea piersicii, cu o linie mediana pe o parte si marcate cu MSD 714 pe cealalta parte	.
Renitec 20 mg comprimate este disponibil in cutii cu 2 blistere din Al/Al a cate 14 comprimate.

 

Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale. Mentiunea referitoare la doza de 2,5 mg este facuta doar cu rol informativ. Deoarece doza de 2,5 mg nu poate fi obtinuta dintr-un comprimat de Renitec 5 mg, trebuie utilizat un alt comprimat de enalapril existent pe piata pentru a obtine aceasta doza.

 

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.

Strada Av. Popisteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Cladirea 2

Birou 306 si Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, Bucuresti, Romania

 

Fabricantul

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, Olanda sau

SCHERING - PLOUGH LABO NV

Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgia

 

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

 

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie, 2021.