Angiopent Retard 400 mg comprimate cu eliberare prelungita
Pentoxifilina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Angiopent Retard si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Angiopent Retard
3. Cum sa utilizati Angiopent Retard
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Angiopent Retard
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Angiopent Retard si pentru ce se utilizeaza
Angiopent Retard este un vasodilatator periferic (creste fluxul sanguin la nivelul mainilor si picioarelor).
Angiopent Retard este utilizat in tratamentul claudicatiei intermitente, afectiune datorata circulatiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestata prin durere la mers.
De asemenea, Angiopent Retard este utilizat pentru tratamentul tulburarilor functionale de cauza circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea brusca a auzului etc).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Angiopent Retard
Nu utilizati Angiopent Retard
-
daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca aveti afectiuni cardiace, in special infarct de miocard sau palpitatii severe;
-
daca ati avut un accident vascular cerebral, cu sangerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrala) sau daca ati avut sangerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniana) sau alte hemoragii cu importanta clinica;
-
daca aveti afectiuni cu predispozitie la sangerare (diateze hemoragice);
-
daca aveti ulcer gastric si/sau duodenal.
Atentionari si precautii
-
daca aveti aritmii, tensiune arteriala scazuta, ateroscleroza coronariana sau dupa un infarct miocardic sau post-operator, dupa interventii chirurgicale; este necesara supraveghere medicala;
-
daca aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv;
-
daca apare hemoragie retiniana sub tratament cu pentoxifilina; utilizarea medicamentului trebuie imediat intrerupta;
-
daca aveti insuficienta renala (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienta hepatica severa; sunt necesare scaderea dozei si supraveghere medicala;
-
daca utilizati concomitent Angiopent Retard si anticoagulante orale; datorita riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atenta si controlul frecvent al parametrilor coagularii (INR);
-
datorita riscului de anemie aplastica in timpul tratamentului cu Angiopent Retard, sunt necesare analize sanguine repetate;
-
daca pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezectia chirurgicala a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.
Angiopent Retard impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Angiopent Retard poate reactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale marite sau daca aveti diabet zaharat si utilizati insulina sau antidiabetice orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati teofilina pentru afectiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidina).
Angiopent Retard impreuna cu alimente si bauturi
Nu se cunosc interactiuni intre Angiopent Retard si alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda administrarea Angiopent Retard la gravide.
In timpul alaptarii, pentoxifilina se excreta in laptele matern, dar sugarul primeste numai cantitati minime din substanta. De aceea, utilizarea pentoxifilinei in timpul alaptarii este putin probabil sa aiba vreun efect la copil.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Angiopent Retard, nu este recomandat sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
Angiopent Retard contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Angiopent Retard contine galben amurg FCF (E110). Poate sa determine reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Angiopent Retard
Utilizati intotdeauna Angiopent Retard asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza uzuala este de un comprimat cu eliberare prelungita Angiopent Retard 400 mg, de trei ori pe zi, administrat dupa mese.
Comprimatele se inghit intregi, cu mult lichid.
In unele cazuri, doza poate fi scazuta la un comprimat cu eliberare prelungita Angiopent Retard, de doua ori pe zi.
Daca luati mai mult decat trebuie din Angiopent Retard
Daca luati mai mult decat trebuie din Angiopent Retard, spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil
Daca uitati sa luati Angiopent Retard
Daca uitati sa luati o doza de Angiopent Retard, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului cand este aproape timpul pentru urmatoarea doza.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse gastro-intestinale, cum sunt: greata, varsaturi,
balonare, senzatie de presiune in stomac,
diaree, retentia secretiei biliare (colestaza intrahepatica) si cresterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalina).
Reactii adverse cardiovasculare: bufeuri, batai prea rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale, angina pectorala, dificultate in respiratie si edeme periferice (acumulare de lichid in tesuturi) /edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gatului) si, in cazuri foarte rare, cresterea tensiunii arteriale.
Reactii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mancarimi, inrosirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).
Foarte rar s-au raportat reactii de hipersensibilitate foarte severe care se instaleaza in cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea fetei, buzelor, gatului, bronhospasm - ingustarea cailor respiratorii,
soc anafilactic).
La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate trebuie intrerupta imediat administrarea medicamentului si instituit tratament specific.
Reactii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sangerari la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene si dezlipiri de retina, scaderea numarului de trombocite cu purpura trombocitopenica si, posibil, anemie aplastica letala (scaderea completa sau partiala a productiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie).
Alte reactii adverse: ameteli, dureri de cap, neliniste, insomnie, transpiratie in exces, amorteli, tulburari vizuale, conjunctivita, convulsii, necroza pielii si sindromul Stevens Johnson, meningita aseptica.
Pacienti cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) par sa fie predispusi aparitiei acestor reactii adverse. In toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile dupa intreruperea medicamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare,
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259 / Fax: +4 0213 163 497 ; e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Angiopent Retard
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Angiopent Retard
Substanta activa este pentoxifilina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungita contine pentoxifilina 400 mg
Celelalte componente sunt
-
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, hidroxipropilmetilceluloza 2208, povidona K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
-
Film: hidroxipropilmetilceluloza 2910, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110) 85%.
Cum arata Angiopent Retard si continutul ambalajului
Angiopent Retard 400 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate lenticulare, de culoare portocaliu-deschis, avand gravat pe una din fete „PX 400”, cu diametrul de 12 mm.
Ambalaj:
-
cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita;
-
cutii cu 4 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate cu eliberare prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. AC Helcor Pharma S.R.L.
Str. Victor Babes, Nr.50, Baia Mare Jud. Maramures
Romania
Fabricantul
S.C. AC Helcor S.R.L.
Str. Victor Babes, Nr.62, Baia Mare, Jud. Maramures Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2020.
