Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Imesol si pentru ce se utilizeaza
Ce este Imesol?
Imesol contine substanta activa etoricoxib. Imesol face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea apartin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Pentru ce se utilizeaza Imesol?
Imesol ajuta la reducerea durerii si tumefactiei (inflamatiei) de la nivelul articulatiilor si muschilor la persoane cu varsta de 16 ani si peste, cu artroza, poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta si guta.
Imesol este utilizat si pentru tratamentul de scurta durata al durerii de intensitate moderata, aparuta dupa interventiile chirurgicale dentare, la persoane cu varsta de 16 ani si peste.
Ce este artroza?
Artroza este o boala a articulatiilor. Aceasta este determinata de distrugerea treptata a cartilajelor care protejeaza extremitatile oaselor. Aceasta produce tumefactie (inflamatie), durere, sensibilitate, rigiditate articulara si impotenta functionala.
Ce este poliartrita reumatoida?
Poliartrita reumatoida este o boala inflamatoare de lunga durata a articulatiilor. Aceasta produce durere, rigiditate articulara, tumefactie, cu reducerea progresiva a miscarii in articulatiile pe care le afecteaza. Aceasta poate produce, de asemenea, inflamatie la nivelul altor zone ale corpului.
Ce este spondilita anchilozanta?
Spondilita anchilozanta este o afectiune inflamatoare la nivelul coloanei vertebrale si articulatiilor mari.
Ce este guta?
Guta este o boala caracterizata prin episoade bruste, recurente, de inflamatie foarte dureroasa si inrosire la nivelul articulatiilor. Aceasta este provocata de depozitarea de cristale minerale in articulatie.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Imesol
Nu luati Imesol:
daca sunteti alergic la etoricoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
daca sunteti alergic la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic si inhibitori de COX-2 (vezi pct. 4 Reactii adverse posibile)
Daca credeti ca va aflati in oricare dintre aceste situatii, nu utilizati comprimatele pana nu discutati cu medicul dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Imesol, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
In cazul in care nu sunteti sigur daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Imesol, pentru a vedea daca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra.
Imesol este la fel de eficace atat la pacientii varstnici, cat si la adultii mai tineri. Daca aveti varsta peste 65 ani, este necesar ca medicul dumneavoastra sa va urmareasca corespunzator. Nu este necesara o ajustare a dozelor la pacientii cu varsta peste 65 ani.
Copii si adolescenti
Nu administrati acest medicament la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Imesol impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Dupa ce incepeti sa utilizati Imesol, este posibil sa fie necesar ca medicul dumneavoastra sa va urmareasca indeaproape, pentru a verifica daca medicamentele pe care le luati actioneaza adecvat, indeosebi daca luati vreunul dintre medicamentele enumerate mai jos:
Imesol impreuna cu alimente si bauturi
Efectul Imesol poate avea un debut mai rapid atunci cand este administrat fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Imesol comprimate nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Daca sunteti gravida sau credeti ca ati putea fi gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida, nu luati acest medicament. Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului, intrerupeti administrarea comprimatelor si informati-va medicul. Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigura sau daca aveti nevoie de sfaturi suplimentare.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca Imesol se excreta in laptele uman. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua Imesol. In cazul in care utilizati Imesol, nu trebuie sa alaptati.
Fertilitatea
Imesol nu este recomandat la femeile care incearca sa ramana gravide.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La unii pacienti care au utilizat Imesol s-au raportat ameteli si somnolenta.
In cazul in care prezentati ameteli sau somnolenta, nu trebuie sa conduceti vehicule.
In cazul in care prezentati ameteli sau somnolenta, nu trebuie sa folositi niciun tip de unelte sau utilaje.
3. Cum sa luati Imesol
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Nu utilizati mai mult decat doza recomandata pentru starea dumneavoastra. Din cand in cand, medicul dumneavoastra va dori sa discutati despre tratamentul efectuat. Este important sa utilizati cea mai mica doza care sa va controleze durerea si nu trebuie sa luati Imesol mai mult timp decat este necesar. Aceasta recomandare este necesara deoarece riscul de infarct miocardic si de accident vascular cerebral poate sa creasca dupa tratament prelungit, in special cu doze mari.
Exista diferite concentratii disponibile pentru acest medicament si, in functie de boala, medicul dumneavoastra va prescrie comprimatul cu concentratia potrivita pentru dumneavoastra.
Doza recomandata este:
Artroza
Doza recomandata este de 30 mg o data pe zi, crescand pana la maxim 60 mg o data pe zi, daca este necesar.
Poliartrita reumatoida
Doza recomandata este de 60 mg o data pe zi, crescand pana la maxim 90 mg o data pe zi, daca este necesar.
Spondilita anchilozanta
Doza recomandata este de 60 mg o data pe zi, crescand pana la maxim 90 mg o data pe zi, daca este necesar.
Afectiuni dureroase acute
Imesol trebuie utilizat doar pentru perioada dureroasa acuta.
Guta
Doza recomandata este de 120 mg o data pe zi si trebuie administrata doar in perioada dureroasa acuta, utilizarea fiind limitata la o perioada maxima de 8 zile de tratament.
Dureri dupa interventii chirurgicale dentare
Doza recomandata este de 90 mg o data pe zi, utilizarea fiind limitata la o perioada maxima de 3 zile de tratament.
Persoane cu afectiuni ale ficatului
Daca aveti boala usoara a ficatului, nu trebuie sa utilizati mai mult de 60 mg pe zi.
Daca aveti boala moderata a ficatului, nu trebuie sa utilizati mai mult de 30 mg pe zi.
Utilizarea la copii si adolescenti
Comprimatele de Imesol nu trebuie luate de catre copii sau adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Varstnici
Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii varstnici. Ca si in cazul altor medicamente, este necesara prudenta la pacientii varstnici.
Mod de administrare
Imesol se administreaza pe cale orala. Luati comprimatele o data pe zi. Imesol poate fi utilizat cu sau fara alimente.
Daca luati mai mult Imesol decat trebuie
Nu trebuie sa luati niciodata mai multe comprimate decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. In cazul in care luati prea multe comprimate de Imesol, solicitati imediat asistenta medicala.
Daca uitati sa luati Imesol
Este important sa luati Imesol exact asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Daca uitati sa luati o doza, urmati tratamentul in continuare, conform schemei recomandate. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati oricare dintre aceste semne, trebuie sa opriti administrarea Imesol si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Imesol):
Frecventa reactiilor adverse posibile, prezentate mai jos, este definita prin urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane
Mai putin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane
Urmatoarele reactii adverse pot sa apara in timpul tratamentului cu Imesol:
Foarte frecvente:
Frecvente:
Mai putin frecvente:
Rare:
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania:
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Imesol
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, inscrisa pe cutie dupa <EXP>. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura de pastrare. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Imesol
Imesol 30 mg comprimate filmate:
Substanta activa este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat contine etoricoxib 30 mg.
Imesol 60 mg comprimate filmate:
Substanta activa este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat contine etoricoxib 60 mg.
Imesol 90 mg comprimate filmate:
Substanta activa este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat contine etoricoxib 90 mg.
Imesol 120 mg comprimate filmate:
Substanta activa este etoricoxib. Fiecare comprimat filmat contine etoricoxib 120 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina (E 460), hidrogenofosfat de calciu, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu (E 470b) - Filmul comprimatului:
Imesol 30 mg, 60 mg, 120 mg comprimate filmate:
Alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E 171), monostearat de glicerol (E 471), indigotina (E 132), oxid galben de fer (E 172), talc (E 553b), laurilsulfat de sodiu.
Imesol 90 mg comprimate filmate:
Alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), monostearat de glicerol (E 471), talc (E 553b), laurilsulfat de sodiu.
Cum arata Imesol si continutul ambalajului
Imesol comprimate filmate este disponibil in patru concentratii:
30 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare albastra-verzuie, cu forma de mar, marcate cu „30” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiunile 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.
60 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare verde inchis, cu forma de mar, marcate cu „60” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiunile 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.
90 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare alba, cu forma de mar, marcate cu „90” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiunile 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.
120 mg – comprimate filmate biconvexe, de culoare verde pal, cu forma de mar, marcate cu „120” pe o fata si netede pe cealalta fata, cu dimensiunile 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.
Cutii cu blistere din Al/Al.
Marimi de ambalaj:
30 mg: 28 comprimate filmate, 28 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate.
60 mg: 14 comprimate filmate, 14 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate.
90 mg: 14 comprimate filmate, 14 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate.
120 mg: 7 comprimate filmate, 7 x 1 comprimate filmate in blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
Romania
Fabricantii
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A,
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, 41004, Larisa
Grecia
Terapia S.A.
Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Judetul Cluj
Romania
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2022.
Producator: TERAPIA-RANBAXY
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Rubeola este o boala virala relativ usoara cauzata de virusul rubeolic, care apare de obicei atat la copii, cat si la adultii neimunizati. Tocmai din acest motiv, rubeola in sarcina prezinta un risc foarte…
Toxoplasmoza in sarcina ridica riscuri insemnate pentru fat, ca urmare a faptului ca infectia are potential crescut de a fi transmisa de la mama nediagnosticata, prin intermediul placentei, catre fat.…
Exista tot felul de motive pentru care puteti resimti dureri de spate in zona plamanilor, acestea variind de la tuse persistenta si traumatisme si pana la afectiuni pulmonare cronice, cum ar fi cancerul.…
Bolile alergice afecteaza aproximativ 30-35% dintre copii, observandu-se o crestere constanta a incidentei acestora. Tendinta spre alergii la bebelusi se numeste „atopie”, cunoscandu-se faptul…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
