Levofloxacina Atb 500 mg x 10 compr. film.

Prospect: Informatii pentru pacient 

Levofloxacina Atb 500 mg comprimate filmate levofloxacina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Levofloxacina Atb si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Levofloxacina Atb 
3. Cum sa luati Levofloxacina Atb 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levofloxacina Atb
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Levofloxacina Atb si pentru ce se utilizeaza 

Levofloxacina Atb contine o substanta activa denumita levofloxacina. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Actioneaza prin omorarea bacteriilor care provoaca infectii in organismul dumneavoastra.

Levofloxacina Atb poate fi utilizat pentru a trata infectii ale: 

• Sinusurilor;
• Plamanilor, la persoanele cu probleme de lunga durata cu respiratia sau pneumonie;
• Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare;
• Prostatei, atunci cand aveti o infectie de lunga durata;
• Pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor. Acestea sunt numite uneori “tesuturi moi”.

In anumite situatii speciale, Levofloxacina Atb comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scadea probabilitatea de aparitie a unei boli pulmonare denumita antrax sau de agravare a bolii, dupa ce ati fost expus la bacteria care provoaca antraxul.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Levofloxacina Atb

Nu luati Levofloxacina Atb daca:

• Sunteti alergic la levofloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• Semnele unei reactii alergice includ: eruptie pe piele, dificultati la inghitire sau in respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii;
• Ati avut vreodata epilepsie;
• Ati avut vreodata o problema cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociata cu tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coarda care leaga muschiul de scheletul dumneavoastra;
• Sunteti copil sau adolescent in perioada de crestere;
• Sunteti gravida, ati putea ramane gravida sau credeti ca ati putea fi gravida;
• Alaptati.

Nu luati acest medicament daca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Levofloxacina Atb. 

Atentionari si precautii

Inainte sa luati acest medicament 

Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacina Atb, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.

Inainte sa luati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:

• aveti varsta de 60 de ani sau peste;
• utilizati corticosteroizi, denumiti uneori steroizi (vezi punctul „ Levofloxacina Atb impreuna cu alte medicamente”); 
• ati avut vreodata o criza convulsiva (convulsie); 
• ati avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului; 
• aveti probleme cu rinichii; 
• aveti o afectiune cunoscuta sub denumirea „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza”;
• sunteti mai predispus la aparitia unor probleme grave de sange atunci cand luati acest medicament;
• ati avut vreodata probleme de sanatate mintala; 
• ati avut vreodata probleme cu inima: este necesara precautie atunci cand luati acest fel de medicamente, daca v-ati nascut cu sau aveti istoric in familie de prelungire a intervalului QT (observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii), aveti un dezechilibru al sarurilor din sange (in special valori scazute ale potasiului sau magneziului in sange), aveti un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveti inima slabita (insuficienta cardiaca), aveti istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteti femeie sau varstnic sau luati alte medicamente care determina modificari anormale ale ECG (vezi punctul „ Levofloxacina Atb impreuna cu alte medicamente”);
• aveti diabet zaharat; 
• ati avut vreodata probleme cu ficatul;
• aveti miastenia gravis. 

Daca nu sunteti sigur ca va aflati in oricare dintre situatiile enumerate mai sus, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati levofloxacina. 

Levofloxacina Atb impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, deoarece levofloxacina poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in care actioneaza Levofloxacina Atb. 

In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot creste probabilitatea de aparitie a reactiilor adverse, atunci cand sunt utilizate impreuna cu Levofloxacina Atb:

• Corticosteroizi, denumiti uneori steroizi – utilizati in tratamentul inflamatiei. Se poate sa fiti mai predispus la inflamatia si/sau ruperea tendoanelor;
• Warfarina – utilizata pentru subtierea sangelui. Sunteti mai predispus la a avea o sangerare. Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va efectueze periodic teste de sange, pentru a verifica cat de bine se coaguleaza sangele dumneavoastra. 
• Teofilina – utilizata in tratamentul problemelor cu respiratia. Daca acest medicament este luat impreuna cu Levofloxacina Atb, sunteti mai predispus la a avea o criza convulsiva (convulsie);
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate in tratamentul durerii si inflamatiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul si indometacina. Daca aceste medicamente sunt luate impreuna cu Levofloxacina Atb, sunteti mai predispus la a avea o criza convulsiva (convulsie);
• Ciclosporina – utilizata dupa transplanturile de organ. Se poate sa fiti mai predispus la aparitia reactiilor adverse ale ciclosporinei;
• Medicamente despre care se stie ca afecteaza modul in care bate inima dumneavoastra. Acestea includ medicamentele utilizate in tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida si amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina si imipramina), tulburarilor psihice (medicamente antipsihotice) si infectiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina si claritromicina);
• Probenecid – utilizat in tratamentul gutei si cimetidina – utilizata in tratamentul ulcerului si al senzatiilor de arsura in capul pieptului. Trebuie sa aveti grija deosebita daca luati oricare dintre aceste medicamente impreuna cu Levofloxacina Atb. Daca aveti probleme cu rinichii, medicul dumneavoastra va va administra o doza mai mica. 

Nu luati Levofloxacina Atb comprimate filmate in acelasi timp cu urmatoarele medicamente, deoarece pot afecta modul in care actioneaza levofloxacina: 

Comprimate cu fier (pentru anemie), suplimente cu zinc, antiacide care contin magneziu sau aluminiu (pentru aciditate sau senzatie de arsura in capul pieptului), didanozina sau sucralfat (pentru ulcer de stomac). Vezi, mai jos, punctul 3 „Daca luati deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat”. 

Teste de urina pentru depistarea opioizilor  

La persoanele care utilizeaza levofloxacina, testele de urina pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru medicamentele utilizate impotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Daca medicul dumneavoastra v-a recomandat efectuarea unui test de urina, spuneti-i ca luati Levofloxacina Atb. 

Teste pentru tuberculoza  

Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoaca tuberculoza.

Cand luati acest medicament

Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane. Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacina Atb. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Levofloxacina Atb, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon.

Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Levofloxacina Atb si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil ireversibile.

Reactii adverse grave, prelungite, invalidante si posibil ireversibile

Medicamentele antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacina Atb, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lunga durata (care au continuat luni sau ani), invalidante si posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor la nivelul membrelor superioare si inferioare, dificultati la mers, senzatii anormale, de exemplu intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, amorteala sau senzatie de arsura (parestezie), tulburari ale simturilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului si auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseala severa si tulburari severe ale somnului.

Daca manifestati vreuna dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Levofloxacina Atb, adresativa imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Nu luati acest medicament daca: sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Dupa ce luati acest medicament, pot aparea reactii adverse, inclusiv ameteli, somnolenta, senzatie de invartire (vertij) sau tulburari de vedere. Unele dintre aceste reactii adverse va pot afecta capacitatea de concentrare si viteza de reactie. Daca acestea se intampla, nu conduceti vehicule sau nu intreprindeti nicio activitate care necesita un nivel ridicat de atentie. 

3. Cum sa luati Levofloxacina Atb

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cum sa luati acest medicament

• Luati acest medicament pe cale orala;
• Inghititi comprimatele intregi, cu un pahar cu apa;
• Comprimatele pot fi luate in timpul meselor sau oricand intre mese.  

Protejati-va pielea de lumina soarelui

Feriti-va de expunerea directa la lumina soarelui cat timp luati acest medicament si timp de 2 zile dupa ce opriti administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastra va deveni mult mai sensibila la soare si pot aparea arsuri, furnicaturi sau eruptie severa cu vezicule, daca nu va luati urmatoarele masuri de precautie: 

• Asigurati-va ca utilizati o crema cu factor ridicat de protectie solara 
• Purtati intotdeauna o palarie si haine care sa va acopere bratele si picioarele 
• Evitati solarul. 

Daca luati deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozina sau sucralfat  

Nu luati aceste medicamente in acelasi timp cu Levofloxacina Atb. Luati-va doza din aceste medicamente cu cel putin 2 ore inainte sau dupa cel putin 2 ore de la administrarea Levofloxacina Atb comprimate filmate. 

Ce doza sa luati

• Medicul dumneavoastra va decide cate comprimate de Levofloxacina Atb trebuie sa luati;
• Doza va depinde de tipul infectiei pe care o aveti si de localizarea infectiei in organismul dumneavoastra;
• Durata tratamentului va depinde de cat de grava este infectia dumneavoastra;
• Daca simtiti ca efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbati dumneavoastra doza, ci adresati-va medicului dumneavoastra.

Adulti si varstnici  Infectii ale sinusurilor  

• Doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg o data pe zi, in fiecare zi; 
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg o data pe zi, in fiecare zi. 

Infectii ale plamanilor, la persoanele cu probleme de respiratie de lunga durata  

• Doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg o data pe zi, in fiecare zi; 
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg o data pe zi, in fiecare zi. 

Pneumonie

• Doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi;
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi. 

Infectii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare

• Unul sau doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg, in fiecare zi; 
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg, in fiecare zi. 

Infectii ale prostatei

• Doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg o data pe zi, in fiecare zi; 
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg o data pe zi, in fiecare zi. 

Infectii ale pielii si tesuturilor de sub piele, inclusiv ale muschilor  

• Doua comprimate Levofloxacina Atb 250 mg, o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi;
• Sau un comprimat Levofloxacina Atb 500 mg, o data sau de doua ori pe zi, in fiecare zi. 

Adulti si varstnici cu probleme cu rinichii

Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va administreze o doza mai mica. 

Utilizarea la copii si adolescenti

Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenti. 

Daca luati mai mult Levofloxacina Atb decat trebuie

Daca luati accidental mai multe comprimate decat trebuie, spuneti imediat unui medic sau cereti imediat alt sfat medical. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, pentru ca medicul sa stie ce ati luat. Pot sa apara urmatoarele reactii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameteli, afectarea starii de constienta, tremor si probleme la nivelul inimii – care duc la batai neregulate ale inimii, precum si senzatie de rau (greata) sau senzatie de arsura la nivelul stomacului. 

Daca uitati sa luati Levofloxacina Atb

Daca ati uitat sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o direct pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Levofloxacina Atb

Adresati-va medicului inainte de a intrerupe tratamentul cu Levofloxacina Atb. 

Nu incetati sa luati levofloxacina doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa terminati schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastra. Intreruperea tratamentului fara recomandarea medicului poate determina reaparitia infectiei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. 

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste reactii sunt de obicei usoare sau moderate si adesea dispar dupa o perioada scurta de timp. 

Opriti administrarea Levofloxacina Atb si adresati-va imediat unui medic sau mergeti imediat la spital daca observati urmatoarele reactii adverse: 

Foarte rare (pot aparea la 1 din 10000 de persoane) 

Aveti o reactie alergica. Semnele pot include: eruptie pe piele, dificultati la inghitire sau in respiratie, umflare a buzelor, fetei, gatului sau limbii. 

Opriti administrarea Levofloxacina Atb si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave (deoarece este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta):

Rare (pot aparea la 1 din 1000 de persoane) 

• Diaree apoasa, care poate contine sange, posibil insotita de crampe la nivelul stomacului si temperatura crescuta. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului;
• Durere si inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptura. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori;
• Crize convulsive (convulsii). 

Foarte rare (pot aparea la 1 din 10000 de persoane) 

• Senzatie de arsura, furnicaturi, durere sau amorteala. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeste „neuropatie”. 

Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile) 

• Eruptii severe pe piele, care pot include aparitia de vezicule sau cojirea pielii in jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului si organelor genitale;
• Pierdere a poftei de mancare, ingalbenire a pielii si ochilor, urina inchisa la culoare, mancarimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienta letala a ficatului. 

Daca va este afectata vederea sau daca aveti oricare alte tulburari la nivelul ochilor in timpul tratamentului cu Levofloxacina Atb, adresati-va imediat unui medic oftalmolog. 

Spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse se agraveaza sau dureaza mai mult de cateva zile: 

Frecvente (pot aparea la 1 din 10 persoane) 

• Probleme cu somnul;  
• Dureri de cap, ameteli; 
• Senzatie de rau (greata, varsaturi) si diaree;
• Crestere a valorilor unor enzime ale ficatului in sange. 

Mai putin frecvente (pot aparea la 1 din 100 de persoane) 

• Aparitia infectiilor cu alte bacterii sau ciuperci, infectie cu o ciuperca denumita Candida, care poate necesita tratament; 
• Modificari ale numarului celulelor albe din sange, aparute in rezultatele unor analize de sange (leucopenie, eozinofilie); 
• Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenta, tremuraturi, senzatie de invartire (vertij); 
• Senzatie de lipsa de aer (dispnee); 
• Modificarile ale gustului, pierderea poftei de mancare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri in zona stomacului, senzatie de balonare (flatulenta) sau constipatie; 
• Mancarimi si eruptii pe piele, mancarimi severe sau blande (urticarie), transpiratie abundenta (hiperhidroza); 
• Dureri la nivelul articulatiilor sau la nivelul muschilor; 
• Testele de sange pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (cresterea bilirubinei) sau cu rinichii (cresterea creatininei); 
• Stare generala de slabiciune. 

Rare (pot aparea la 1 din 1000 de persoane) 

• Aparitie cu usurinta de vanatai sau sangerare, din cauza scaderii numarului de plachete din sange (trombocitopenie); 
• Numar scazut de celule albe in sange (neutropenie); 
• Raspuns imun exagerat (hipersensibilitate); 
• Scadere a valorilor zaharului din sangele dumneavoastra (hipoglicemie). Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat;
• Vedere sau auzire a unor lucruri care nu exista (halucinatii, paranoia), schimbari de opinie si de gandire (reactii psihotice), cu risc de a avea ganduri sau actiuni de sinucidere;
• Stare de depresie, probleme mintale, stare de neliniste (agitatie), vise anormale sau cosmaruri; 
• Senzatie de furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor (parestezii); 
• Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere incetosata); 
• Batai anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala); 
• Slabiciune musculara. Aceasta este important de stiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boala rara a sistemului nervos);
• Modificari ale modului in care functioneaza rinichii dumneavoastra si, ocazional, insuficienta renala, care poate fi cauzata de o reactie alergica la nivelul rinichilor, denumita nefrita interstitiala;
• Febra. 

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)

• Scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie): aceasta poate sa va faca pielea palida sau galbena din cauza distrugerii celulelor rosii din sange; scadere a numarului tuturor tipurilor de celule din sange (pancitopenie); 
• Febra, inflamatie in gat si stare generala de rau, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scadere a numarului celulelor albe din sange (agranulocitoza);
• Scadere importanta a tensiunii arteriale (soc asemanator celui anafilactic);
• Crestere a valorilor zaharului din sange (hiperglicemie) sau scadere a valorilor zaharului din sange, care duce la aparitia comei (coma hipoglicemica). Acestea sunt important de stiut pentru persoanele cu diabet zaharat;
• Modificari ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie); 
• Probleme de miscare si mers (dischinezie, tulburari extrapiramidale);
• Pierdere temporara a constientei sau cadere (sincopa);
• Pierdere temporara a vederii;
• Afectare sau pierdere a auzului; 
• Ritm anormal de rapid al batailor inimii, ritm neregulat al batailor inimii care pune viata in pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumita „prelungirea intervalului QT”, observata pe ECG, o inregistrare a activitatii electrice a inimii);
• Dificultate in respiratie sau respiratie suieratoare (bronhospasm);
• Reactii alergice pulmonare;
• Pancreatita;
• Inflamatie a ficatului (hepatita); 
• Crestere a sensibilitatii pielii dumneavoastra la soare si la lumina ultravioleta (fotosensibilitate);
• Inflamatie a vaselor care transporta sangele prin organismul dumneavoastra, din cauza unei reactii alergice (vasculita);
• Inflamatie a tesuturilor din interiorul gurii (stomatita);
• Ruptura a muschilor sau distrugere a muschilor (rabdomioliza);
• Inrosire si umflare a articulatiilor (artrita);
• Durere, inclusiv dureri de spate, in piept si la nivelul extremitatilor;
• Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boala metabolica foarte rara);
• Dureri de cap persistente, cu sau fara afectare a vederii (hipertensiune intracraniana benigna). 

Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478 – RO

Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Levofloxacina Atb

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Levofloxacina Atb

Levofloxacina Atb 500 mg comprimate filmate

Substanta activa este levofloxacina. Fiecare comprimat filmat contine levofloxacina 500 mg sub forma de levofloxacina hemihidrat 512, 46 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu-celuloza microcristalina,  hipromeloza (6 Cp), crospovidona tip A, stearil fumarat de sodiu; film: Opadry 200  Pink 200F24009 (alcool polivinilic partial hidrolizat (E1203), dioxid de titan (E171),  talc (E553b), macrogol/PEG 4000 (E1521),  acid metacrilic copolimer tip C,  oxid galben de fier (E172),  oxid rosu de fier (E172),  bicarbonat de sodiu (E500), oxid negru de fier (E172)).

Cum arata Levofloxacina Atb si continutul ambalajului

Levofloxacina Atb 500 mg comprimate filmate

Comprimate filmate, de forma oblonga, biconvexe, de culoare roz deschis, cu linie mediana pe una din fete, 16,0 ± 0,5 mm. Linia mediana nu este destinata ruperii comprimatului.

Cutie cu un blister PVC/Al a  10 comprimate filmate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

ANTIBIOTICE SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iasi, Romania.

Acest prospect a fost revizuit in iunie 2019.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/