Metronidazol A 5 g/l solutie perfuzabila
metronidazol/glucoza
Compozitie
1000 ml solutie perfuzabila contin metronidazol 5 g, glucoza sub forma de monohidrat 55 g si excipienti: clorura de sodiu, apa distilata pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: derivati de imidazol, combinatii.
Indicatii terapeutice
Tratamentul curativ al infectiilor medico-chirurgicale cu germeni anaerobi sensibili. Profilaxia infectiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili, dupa interventii chirurgicale digestive ori genitale, in asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.
Amibiaza severa cu localizare hepatica si intestinala.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la metronidazol, la alti derivati imidazolici sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Precautii
Se va intrerupe tratamentul in caz de ataxie, vertij sau confuzie mintala.
La pacientii cu diabet zaharat trebuie tinut cont de continutul in glucoza al medicamentului.
Interactiuni
Interactiuni medicamentoase Asocieri nerecomandate
Asocierea cu disulfiram poate produce crize delirante, stari confuzionale.
Utilizarea metronidazolului concomitent cu bauturile alcoolice produce reactii de tip disulfiram: senzatie de caldura, hiperemie, varsaturi, tahicardie.
Asocieri ce necesita precautii
Metronidazolul potenteaza efectul anticoagulantelor orale prin scaderea metabolizarii hepatice a acestora si creste riscul hemoragiilor, necesitand controlul frecvent al timpului de protrombina si al INR- ului.
Asocieri de care trebuie tinut cont:
Metronidazolul poate creste toxicitatea 5-fluoro-uracilului prin scaderea clearance-ului renal al acestuia.
Atentionari speciale
Exista riscul agravarii starilor neurologice la bolnavii cu afectiuni neurologice centrale sau periferice severe, stabilizate sau in evolutie.
Pacientii in tratament cu glucocorticoizi sau cei cu predispozitie la edeme trebuie atentionati asupra continutului in sodiu al medicamentului .
A se evita bauturile alcoolice (reactie de tip disulfiram).
La pacientii cu discrazii sanguine sau in cazul tratamentului cu doze mari si/sau tratament indelungat se recomanda efectuarea formulei leucocitare inainte si dupa tratament. In caz de leucopenie, oportunitatea intreruperii tratamentului depinde de gravitatea infectiei.
Examene de laborator
Metronidazolul poate imobiliza treponemele si deci poate determina un test Nelson fals pozitiv.
Sarcina si alaptarea
Observarea mai multor sute de gravide expuse la metronidazol in primul trimestru de sarcina nu a evidentiat efecte malformative particulare sau efecte toxice fetale. In consecinta, sarcina nu reprezinta o contraindicatie a utilizarii metronidazolului in caz de necesitate.
A se evita administrarea metronidazolului in timpul alaptarii deoarece acesta se excreta in laptele matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In timpul tratamentului cu metronidazol poate fi influentata capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorita riscului de vertij.
Doze si mod de administrare
Tratamentul infectiilor cu germeni anaerobi:
Adulti: 1-1,5 g metronidazol/zi (1-1 ½ flacoane Metronidazol A 5 g/l)in 2-3 perfuzii i.v.
Copii: 20-30 mg metronidazol/kg si zi in 2-3 perfuzii i.v.
Calea intravenoasa poate fi inlocuita imediat ce este posibila administrarea orala a medicamentului.
Profilaxia infectiilor postoperatorii:
Antibioprofilaxia trebuie sa fie de scurta durata adesea limitata la perioada preoperatorie, uneori 24 ore, dar niciodata mai mult de 48 ore.
Adulti: cu 30 minute inaintea interventiei chirurgicale se injecteaza i.v. o doza unica de 1g metronidazol (1 flacon Metronidazol A 5 g/l).
Copii: cu 30 minute inaintea interventiei chirurgicale se injecteaza i.v. o doza unica de 20-40 mg metronidazol/kg.
Amibiaza:
Adulti: 1,5 g metronidazol/zi (1 ½ flacoane Metronidazol A 5 g/l) in 3 perfuzii i.v. a 500 mg metronidazol.
Copii: 30-40 mg metronidazol/kg si zi perfuzie i.v.
In amibiaza hepatica in stadiul abcedat, evacuarea abcesului este dublata de tratamentul cu metronidazol.
Reactii adverse
Rare tulburari digestive: greata, gust metalic, anorexie, crampe epigatrice, varsaturi,
diaree.
Exceptional semne cutaneomucoase (prurit, urticarie, tulburari vasomotorii), semne neuropsihice (cefalee, vertij, confuzie mintala, convulsii) sau pancreatite reversibile dupa incetarea tratamentului.
In cazul utilizarii dozelor mari si/sau tratamentului indelungat pot sa apara leucopenie, neuropatii periferice senzitive reversibile in cateva zile de la intreruperea tratamentului.
Se mai poate observa colorarea brun-roscat a urinii determinata de prezenta pigmentilor hidrosolubili rezultati din metabolizarea medicamentului.
Supradozaj
In caz de fenomene toxice se opreste administrarea medicamentului.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul secundar. A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 1 flacon din sticla incolora, tip II, cu capacitate 250 ml, inchis cu dop de cauciuc, sigilat cu capsa de aluminiu, cu disc din propilena de culoare rosie; contine 200 ml solutie perfuzabila.
Cutie cu 12 flacoane din sticla incolora, tip II, cu capacitate 250 ml, inchis cu dop de cauciuc, sigilat cu capsa de aluminiu, cu disc din propilena de culoare rosie.
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricantul
INFOMED FLUIDS S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului iunie 2017.
