Prospect: Informatii pentru utilizator
Contracept-M 18,9 mg ovule
Clorura de benzalconiu
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Contracept-M si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Contracept-M
3. Cum sa utilizati Contracept-M
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Contracept-M
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Contracept-M si pentru ce se utilizeaza
Contracept-M este indicat pentru contraceptie locala. Aceasta metoda reduce considerabil riscul sarcinii fara a-l suprima insa total: eficacitatea este mai mare cu cat se respecta modul de utilizare. Metoda contraceptiva este indicata pentru femeile aflate in perioada sexuala activa.
Indicatiile speciale sunt pentru urmatoarele situatii:
-
cand exista o contraindicatie temporara sau definitiva pentru contraceptia orala sau cu dispozitiv intrauterin (DIU)
-
dupa nastere, in timpul alaptarii sau pre-menopauza;
-
cand este necesara contraceptie temporara;
-
in cazul contraceptiei orale, cand s-a omis sau s-a intarziat administrarea contraceptivului oral
-
poate fi utilizat in asociere cu un contraceptiv local (diafragma).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Contracept-M
Nu utilizati Contracept-M
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Contracept-M, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Eficacitatea contraceptiei depinde de utilizarea corecta a ovulelor. Se utilizeaza ovulele inainte de fiecare raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual.
Trebuie sa evitati spalarea cu sapun sau irigatia vaginala inainte sau dupa raportul sexual, deoarece sapunul (chiar urme), distruge substanta aciva.
Imediat inainte sau dupa raportul sexual este posibila o toaleta externa numai cu apa.
In prezenta leziunilor la nivelul vaginului, nu se recomanda utilizarea Contracept-M.
Contracept-M impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu se recomanda asocierea cu un alt medicament cu administrare locala, deoarece acesta poate inactiva spermicidul.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.. Sarcina
Nu s-a raportat niciun risc toxic legat de administrarea acestui spermicid in timpul sarcinii.
Alaptarea
Clorura de benzalconiu nu se excreta in lapte. Prin urmare, este posibila administrarea spermicidului in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Contracept-M nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Contracept-M
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-aspus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un ovul inaintea fiecarui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual in care va aflati. Protectia contraceptiva este asigurata timp de aproximativ 4 ore. In cazul unui nou contact sexual se utilizeaza un alt ovul.
In cazul raporturilor repetate, trebuie sa utilizati de fiecare data un nou ovul.
Mod de utilizare:
Ovulul se introduce profund intravaginal, cu 5-10 minute inainte de raportul sexual, cu pacienta in decubit dorsal, pentru a asigura dizolvarea optima a substantei active.
Toaleta externa imediat dupa raportul sexual se face numai cu apa (nu se utilizeaza sapun, deoarece reduce efectul spermicid).
Daca ovulul s-a inmuiat datorita caldurii, se recomanda a se pastra la frigider (2°C – 8°C). Ovulul va reveni la forma initiala, fara nici o modificare a proprietatilor medicamentului.
Daca utilizati mai mult Contracept-M decat trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Daca uitati sa utilizati Contracept-M
Exista riscul de aparitie a sarcinii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente:
care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:
care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente:
care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare:
care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare:
afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta
care nu poate fi estimata din datele disponibile
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Contracept-M
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Contracept-M
-
Substanta activa este clorura de benzalconiu. Un ovul contine clorura de benzalconiu 18,9 mg.
-
Celelalte componente sunt: grasimi solide de semisinteza.
Cum arata Contracept-M si continutul ambalajului
Contracept-M se prezinta sub forma de ovule tronconice cu cap conic, de culoare alba sau alb-galbuie.
Este ambalat in cutii cu 2 folii termosudate din PVC/PE a cate 5 ovule sau in cutii cu o folie termosudata din PVC/PE cu 5 ovule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C.MAGISTRA C&C S.R.L.
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta
Romania
Telefon- 0241/634742
Fax- 0241/634742
e-mail- office@magistracc.com
Pentru orice informatii despre medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
S.C.MAGISTRA C&C S.R.L.
Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A
Constanta, 900055 - RO
+40 0241/634742
office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2019.
