AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
Nurofen Express 200 mg capsule moi
-
Ibuprofen
Pentru adulti si copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu varsta de aproximativ 6 ani).
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra. Utilizati intotdeauna acest medicament exact cum este descris in acest prospect sau cum v-a sfatuit medicul sau farmacistul dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vedeti pct. 4.
Trebuie sa va prezentati la medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau:
-
dupa 3 zile la copii si adolescenti
-
dupa 3 zile in cazul febrei si dupa 4 zile de tratare a durerii la adulti.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Nurofen Express si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Nurofen Express
-
Cum sa luati Nurofen Express
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Nurofen Express
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ibuprofenul apartine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente amelioreaza simptomele prin modificarea raspunsului organismului la durere, inflamatie si temperatura mare. Nurofen Express se descompune usor in organism, iar substanta activa care este eliberata din capsula este absorbita usor in corp, pentru a ajunge rapid la locul durerii.
Nurofen Express este utilizat pentru:
-
ameliorarea durerilor usoare pana la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinti;
-
reducerea febrei si durerii asociate cu raceala comuna.
Nurofen Express este recomandat spre utilizare adultilor, adolescentilor si copiilor cu greutatea peste 20 kg (cu varsta de aproximativ 6 ani). Trebuie sa va prezentati la medic daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau dupa 3 zile la copii si adolescenti sau dupa 3 zile in cazul febrei, respectiv dupa 4 zile de tratare a durerii la adulti.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI NUROFEN EXPRESS
Nu luati Nurofen Express
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen Express (mentionate la pct. 6);
-
daca ati avut dificultati la respiratie, astm bronsic, secretii nazale, umflare a fetei si/sau a mainilor sau urticarie dupa utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS);
-
daca aveti (sau ati avut doua sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sangerare la stomac;
-
daca aveti antecedente de sangerari gastro-intestinale sau perforatie determinate de tratamentul anterior cu AINS;
-
daca aveti boala severa a ficatului, a rinichilor, boala cardiaca coronariana severa sau insuficienta cardiaca;
-
sau se administreaza la copii cu greutatea mai mica de 20 kg;
-
daca aveti hemoragie cerebrovasculara sau alte hemoragii active;
-
daca aveti tulburari de formare a celulelor din sange a caror cauza nu a fost stabilita;
-
prezentati deshidratare severa (provocata de varsaturi, diaree sau administrarea unei cantitati insuficiente de lichide);
-
in timpul ultimelor trei luni de sarcina (vezi mai jos).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Nurofen Express adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
-
daca aveti o infectie – vezi rubrica „Infectii” de mai jos;
-
daca aveti anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta a tesutului conjunctiv);
-
daca aveti boala ereditara de formare a celulelor din sange (porfirie intermitenta acuta);
-
daca aveti sau ati avut boli ale intestinului (colita ulcerativa sau boala Crohn);
-
daca aveti functia ficatului redusa;
-
daca aveti boli ale ficatului;
-
daca incercati sa ramaneti insarcinata;
-
supravegherea medicala este necesara imediat dupa interventii chirurgicale majore;
-
daca aveti sau ati avut astm bronsic sau boli alergice, deoarece este posibil sa apara dificultati la respiratie;
-
daca aveti rinita alergica, polipi nazali sau tulburari respiratorii obscure cronice, deoarece exista un risc crescut de reactii alergice. Reactiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm bronsic (asa-numitul astm bronsic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie;
-
se recomanda a se evita utilizarea Nurofen Express in cazurile de varsat de vant (varicela);
-
daca aveti tulburari de coagulare a sangelui.
In cazul administrarii prelungite a Nurofen Express, este necesar sa se verifice in mod regulat valorile functiilor ficatului, rinichilor, precum si valorile hemoleucogramei.
Utilizarea in asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creste riscul de reactii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) si trebuie evitata.
Reactiile adverse sunt reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai scurta perioada.
Varstnicii prezinta risc crescut de reactii adverse.
In general, utilizarea obisnuita a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme ale rinichilor, severe si de durata. Acest risc poate creste in conditii de solicitare fizica, asociata cu pierderea sarurilor si deshidratare. Prin urmare, in aceste cazuri, utilizarea analgezicelor trebuie evitata.
In cazul utilizarii prelungite a analgezicelor, pot sa apara dureri de cap, care nu trebuie tratate cu doze mai mari din aceste medicamente.
Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de
infarct miocardic sau
accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Nurofen Express in cazul in care:
-
aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
-
aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
Infectii
Nurofen Express poate ascunde semne ale infectiei, precum febra si durere. Prin urmare, este posibil ca Nurofen Express sa intarzie tratarea adecvata a infectiei, ceea ce poate mari riscul de complicatii. Acest lucru a fost observat in cazul pneumoniei cauzate de bacterii si al infectiilor bacteriene ale pielii asociate cu varsatul de vant. Daca luati acest medicament in timp ce aveti o infectie, iar simptomele infectiei nu dispar sau se agraveaza, adresati-va imediat unui medic.
Reactii la nivelul pielii
Au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in asociere cu tratamentul cu Nurofen Express. Trebuie sa incetati sa mai luati Nurofen Express si sa solicitati imediat asistenta medicala daca prezentati eruptie pe piele, leziuni ale mucoaselor, basici sau alte semne de alergie, intrucat acestea pot fi primele semne ale unei reactii foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Daca vreuna dintre afectiunile mentionate mai sus va ingrijoreaza, inainte de a utiliza Nurofen Express, adresati-va unui medic.
Nurofen Express impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. In special, spuneti-le daca luati:
-
alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 deoarece acestea pot creste riscul de ulcer sau hemoragii gastro-intestinale
-
digoxina (pentru insuficienta cardiaca) deoarece efectul digoxinei poate fi accentuat
-
corticosteroizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cortizonului) deoarece acestea pot creste riscul de ulcer sau hemoragii gastro-intestinale
-
medicamente antiplachetare deoarece acestea pot creste riscul de hemoragii
-
acid acetilsalicilic (in doza mica) deoarece poate fi afectat efectul de subtiere a sangelui
-
medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina) deoarece ibuprofenul poate accentua efectele acestor medicamente
-
fenitoina (pentru epilepsie) deoarece efectul fenitoinei poate fi accentuat
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente utilizate pentru depresie) deoarece acestia pot creste riscul de hemoragii gastro-intestinale
-
litiu (medicament pentru boala maniacodepresiva si depresie) deoarece efectul litiului poate fi accentuat
-
probenecid si sulfinpirazone (medicamente pentru guta) deoarece excretia ibuprofenului poate fi intarziata
-
medicamente pentru tensiunea arteriala mare si diuretice deoarece ibuprofenul poate diminua efectele acestor medicamente si poate exista un posibil risc crescut de afectare a rinichilor
-
diuretice care retin potasiu deoarece acestea pot duce la hiperkaliemie
-
metotrexat (medicament pentru cancer sau reumatism) deoarece efectul metotrexatului poate fi accentuat
-
tacrolimus si ciclosporina (medicamente imunosupresoare) deoarece este posibil sa apara distrugeri la nivelul rinichilor
-
zidovudina (un medicament pentru tratamentul SIDA) deoarece utilizarea Nurofen Express poate provoca un risc crescut de hemoragie la nivelul unei articulatii sau o hemoragie care poate cauza inflamatii la pacientii cu hemofilie si HIV(+)
-
sulfoniluree (medicamente antidiabetice) sunt posibile interactiuni
-
antibiotice chinolone deoarece pot creste riscul de producere a convulsiilor
-
voriconazol si fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) utilizate in infectii fungice deoarece acestea pot creste expunerea la ibuprofen. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen, in special atunci cand acesta se administreaza in doze mari impreuna cu voriconazol sau fluconazol.
Nurofen Express poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, betablocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul)
Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Nurofen Express. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Nurofen Express impreuna cu alte medicamente.
Nurofen Express impreuna cu alimente si alcool
Inghititi capsulele cu apa. Se recomanda ca pacientii cu stomac sensibil sa ia Nurofen Express cu alimente. Daca este administrat la scurt timp dupa masa, debutul actiunii Nurofen Express poate intarzia. Daca se intampla acest lucru, nu luati mai mult Nurofen Express decat este recomandat la pct. ”Cum sa luati Nurofen Express” de mai jos sau pana a trecut intervalul corect pentru administrarea urmatoarei doze.
Anumite reactii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile in cazul consumului concomitent de alcool si Nurofen Express.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luati acest medicament in timpul ultimelor trei luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.
Alaptarea
Acest medicament trece in laptele matern, dar poate fi utilizat in timpul alaptarii daca este luat in doza recomandata si pentru cea mai scurta perioada posibila.
Fertilitatea
Acest medicament apartine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea administrarii medicamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nici un efect sau are efect neglijabil asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, daca este utilizat pe termen scurt si in dozele recomandate. Daca apar efecte secundare, cum ar fi oboseala si ameteli, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Consumul de alcool creste riscul acestor efecte secundare.
Nurofen Express contine 22,26 mg sorbitol per capsula. Daca medicul v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
Nurofen Express contine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate cauza reactii alergice.
3. CUM SA LUATI NUROFEN EXPRESS
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Trebuie sa utilizati cea mai mica doza necesara pentru a ameliora simptomele si pentru cea mai scurta perioada de timp. Daca aveti o infectie, adresati-va imediat unui medic in cazul in care simptomele (cum ar fi febra si durere) nu dispar sau se agraveaza (vezi pct. 2).
Doza recomandata este:
Adulti si adolescenti cu greutatea de aproximativ 40 kg
Doza initiala: luati 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apa. Daca este nevoie, mai luati doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depasiti doza totala de 6 capsule intr-un interval de 24 de ore. Intervalul intre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de 4 ore pentru doza de 200 mg si de 6 ore pentru doza de 400 mg.
Copii cu greutatea corporala cuprinsa intre 20 si 39 kg (cu varsta de aproximativ 6 ani):
Nurofen Express trebuie utilizat doar la copii care au o greutate corporala de cel putin 20 kg. Doza zilnica totala maxima de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporala, divizata in 3 pana la 4 doze unice. Intervalul intre administrarea dozelor nu trebuie sa fie mai mic de 6 ore. Nu depasiti doza zilnica recomandata maxima. Este recomandat sa nu se depaseasca o doza totala de 30 mg ibuprofen/kg, intr-un interval de 24 de ore. In cazul utilizarii Nurofen Express la copii, puteti folosi urmatoarele recomandari de doze:
Greutate corporala
Doza
Cat de des?
Copii cu greutatea de 20 kg – 29 kg
1 capsula (200 mg ibuprofen)
Daca este nevoie, luati o alta capsula dupa un interval de cel putin 8 ore.
Maxim 3 capsule (pana la 600 mg ibuprofen) intr-un interval de 24 de ore
Copii cu greutatea de 30 kg – 39 kg
1 capsula (200 mg ibuprofen)
Daca este nevoie, luati o alta capsula dupa un interval de cel putin 6 pana la 8 ore.
Maxim 4 capsule (pana la 800 mg ibuprofen) intr-un interval de 24 de ore
Mod de administrare
Pentru administrare orala. A nu se mesteca.
Copii si adolescenti:
In cazul in care acest medicament este necesar la copii si adolescenti pentru mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie consultat medicul. Alte forme farmaceutice ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii; intrebati medicul sau farmacistul.
Adulti:
Daca simptomele se agraveaza sau persista mai mult de 3 zile in cazul febrei sau mai mult de 4 zile pentru tratarea durerii trebuie consultat medicul.
Daca luati mai mult decat trebuie din Nurofen Express
Daca ati luat mai mult Nurofen Express decat trebuie sau daca copiii au luat medicamentul in mod accidental, adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent si pentru sfaturi privind masurile care trebuie luate.
Simptomele pot include greata, dureri abdominale, varsaturi (pot contine urme de sange), sangerare gastro-intestinala, dureri de cap, tiuituri in urechi, confuzie, miscari oscilatorii ale ochilor (nistagmus) sau mai rar, diaree. In cazul intoxicatiei grave s-au raportat urmatoarele simptome: vertij,
vedere incetosata, tensiune arteriala mica, excitatie, dezorientare, coma, hiperpotasemie (cresterea nivelului de potasiu din sange), cresterea timpului de protrombina/INR, insuficienta renala acuta, lezare hepatica, deprimare respiratorie, cianoza si exacerbarea astmului la astmatici, somnolenta, dureri in piept,
palpitatii, pierderea cunonstintei, convulsii (in special la copii), slabiciune si ameteala, sange in urina, senzatie de corp rece si probleme respiratorii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nurofen Express poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta durata necesara pentru ameliorarea simptomelor. Desi reactiile adverse sunt mai putin frecvente, puteti prezenta una dintre reactiile adverse cunoscute ale AINS. Daca prezentati reactii adverse sau daca aveti ingrijorari, intrerupeti administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra cat mai repede posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reactiilor adverse.
Intrerupeti administrarea acestui medicament si solicitati ajutor medical daca apar:
-
semne de sangerare intestinala precum: durere puternica in abdomen, scaun colorat in negru, varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare care au aspectul zatului de cafea.
-
semne de reactii alergice foarte rare, dar grave precum agravarea astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau scurtarea respiratiei, umflarea fetei, limbii sau gatului, dificultate in respiratie, batai rapide ale inimii, scaderea tensiunii arteriale care conduce la soc.
Acestea se pot intampla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.
-
reactii cutanate grave precum eruptii care acopera intregul corp, descuamarea pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati una dintre urmatoarele reactii adverse, daca acestea se agraveaza sau daca observati vreo reactie nementionata.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori):
-
afectiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri in capul pieptului, dureri de stomac si greata, indigestie, diaree, varsaturi, flatulenta (vanturi) si constipatie, precum si pierderi minore de sange in stomac si/sau intestin care, in cazuri exceptionale, pot cauza anemie.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori):
-
ulcere gastro-intestinale, perforare sau hemoragie gastro-intestinala, inflamatia mucoasei bucale, agravare a bolii intestinale preexistente (colita ulcerativa sau boala Crohn), gastrita. - tulburari la nivelul sistemului nervos central ca dureri de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate si oboseala - tulburari de vedere
-
diverse iritatii pe piele
-
reactii de hipersensibilitate cu eruptii pe piele si mancarimi
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori):
-
tinitus (zgomote in urechi)
-
concentratii crescute de uree in sange, durere in flancuri si / sau la nivelul abdomenului, sange in urina si febra pot fi semne de lezare a rinichilor (necroza papilara) - concentratii crescute de acid uric in sange
-
nivel scazut de hemoglobina
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 utilizatori):
-
esofagita, pancreatita si formare de stricturi intestinale
-
insuficienta cardiaca, atac de cord si umflarea fetei sau a mainilor (edem)
-
scaderea cantitatii de urina excretata si umflare (edem) ( in special la pacientii cu hipertensiune arteriala sau functie renala redusa), umflare (edem) si urina tulbure (sindrom nefrotic), boala de rinichi inflamatorie (nefrita interstitiala), care poate duce la insuficienta renala acuta. In cazul in care apare unul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca va simtiti rau, nu mai luati Nurofen si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea ar putea fi primele semne de lezare renala sau insuficienta renala.
-
reactii psihotice, depresie
-
hipertensiune arteriala, vasculita
-
palpitatii
-
disfunctie hepatica, leziuni ale ficatului (primele semne ar putea fi ingalbenirea pielii), in special in timpul tratamentului pe termen lung, insuficienta hepatica , inflamatie acuta a ficatului (hepatita) - tulburari de producere a celulelor sanguine - primele semne sunt: febra, durere in gat, ulceratii bucale superficiale, simptome asemanatoare gripei, extenuare, sangerari nazale si cutanate, si vanatai fara o cauza aparenta. In aceste cazuri, trebuie sa opriti tratamentul imediat, sa consultati un medic si sa evitati orice auto-medicatie cu analgezice sau antipiretice.
-
infectii grave ale pielii si complicatii ale tesuturilor moi in timpul varicelei
-
a fost descrisa agravarea inflamatiilor legate de infectii (de exemplu fasceita necrozanta) asociata cu utilizarea anumitor analgezice. In cazul in care apar sau se agraveaza semnele unei infectii, trebuie sa mergeti la medic fara intarziere. Trebuie investigat daca exista o indicatie pentru un tratament antimicrobian / antibiotic.
-
simptome de meningita aseptica, cu intepenirea gatului , dureri de cap , greata, varsaturi , febra sau dezorientare au fost observate atunci cand se utilizeaza ibuprofen. Pacientii cu boli autoimune (lupus eritematos sistemic, boala mixta de tesut conjunctiv) au o probabilitate mai mare de a fi afectati. Contactati medicul imediat daca apar astfel de simptome.
-
forme severe de reactii cutanate, cum ar fi eruptii cutanate tranzitorii, cu roseata si vezicule (de exemplu sindromul Stevens - Johnson, eritem polimorf, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), caderea parului (alopecie).
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
Reactivitatea tractului respirator cuprinzand astm bronsic, bronhospasm sau dispnee.
-
Poate sa apara o reactie cutanata grava cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie cutanata, febra, inflamarea ganglionilor limfatici si eozinofile crescute (un tip de celule albe din sange).
-
O eruptie extinsa pe piele, de culoare rosiatica si cu aspect de solzi, cu umflaturi sub piele si basici, localizata in special in zonele in care pielea este cutata, pe trunchi si la nivelul extremitatilor superioare, insotita de febra, care apare la initierea tratamentului (pustuloza exantematica generalizata acuta). Daca prezentati aceste simptome, incetati utilizarea Nurofen Express si solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.
-
Pielea devine sensibila la lumina
Medicamentele cum este Nurofen Express pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA NUROFEN EXPRESS
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Nurofen Express dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original.
Nu aruncati medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Nurofen Express
Substanta activa este ibuprofenul. Fiecare capsula contine ibuprofen 200 mg. - Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu (puritate minim 85%), apa purificata.
Capsula: sorbitol lichid partial deshidratat (E 420), gelatina, ponceau 4R (E 124). Cerneala de imprimare: Opacode WB alb NS-78-18011[(care contine dioxid de titan, propilenglicol, hipromeloza 3cP (HPMC 2910)].
Cum arata Nurofen Express si continutul ambalajului
Capsulele moi sunt ovale, de culoare rosie, transparente, imprimate pentru identificare. Capsulele sunt disponibile in cutii care contin 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 sau 24 de capsule moi. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Cladirea Crystal Tower
Etaj 11, Sector 1, Bucuresti, Romania
Fabricantul
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoatele denumiri comerciale:
-
Austria - Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln;
-
Bulgaria - Nurofen Express 200 mg Soft Capsules
-
Cipru - Nurofen 200 mg Liquid Capsules
-
Republica Ceha - Nurofen Rapid 200 mg Capsules
-
Estonia - Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid
-
Finlanda - Nuroflash
-
Franta - NUROFLASH 200 mg capsule molle
-
Germania - Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln
-
Grecia - Nurofen 200 mg Μαλακες κάψουλες
-
Ungaria - Nurofen Rapid 200 mg lagy kapszula
-
Islanda - Nurofen Express
-
Letonia - Nurofen Ultra Express 200 mg mikstas kapsulas
-
Lituania - Nurofen Ultra Express 200 mg minkstos kapsulės
-
Malta - Nurofen Express 200 mg capsules
-
Olanda - Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
-
Polonia - Nurofen Express Caps
-
Romania - NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
-
Republica Slovaca - Nurofen Rapid 200 mg Capsules, makké kapsuly
-
Slovenia - Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2022.
