PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Daca dupa cateva zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, in caz de crize hemoroidale, sau dupa 14 zile, in caz de tulburari circulatorii venoase, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1.Ce este CYCLO 3 FORT si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CYCLO 3 FORT
3. Cum sa luati CYCLO 3 FORT
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza CYCLO 3 FORT
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este CYCLO 3 FORT si pentru ce se utilizeaza
CYCLO 3 FORT este o combinatie de trei substante active: extract uscat de ruscus aculeatus, hesperidin metil calcona, acid ascorbic (vitamina C).
CYCLO 3 FORT face parte dintr-un grup de medicamente numite agenti capilari de stabilizare (sistemul cardiovascular).
Acest medicament este un agent venotonic si un agent vascular protector (creste tonicitatea venoasa si rezistenta capilara si reduce permeabilitatea vasculara).
Cyclo 3 Fort – indicatii pentru utilizare la adulti:
-
Tratamentul simptomelor cauzate de insuficienta venolimfatica (sindrom de picioare grele, dureri, iritatie);
-
Tratamentul semnelor functionale legate de crizele hemoroidale.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati CYCLO 3 FORT
Nu luati CYCLO 3 FORT
Atentionari si precautii
-
Daca apare diaree, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra (vezi pct. 4 Reactii adverse posibile);
-
Tulburari circulatorii venoase: daca disconfortul si/sau fragilitatea vasculara nu s-au ameliorat dupa doua saptamani de tratament, adresati-va medicului;
-
Crize hemoroidale: administrarea acestui medicament nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni anale. Daca tulburarile hemoroidale persista dupa cateva zile de tratament, este esential sa va adresati medicului;
-
Acidul ascorbic (vitamina C) poate influenta rezultatele analizelor de laborator, cum ar fi determinarea glucozei in sange, bilirubina, activitatea transaminazelor, lactazei si altele.
Copii si adolescenti
Nu este cazul.
CYCLO 3 FORT impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati preparate care contin fier sau aluminiu.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Ca o masura de precautie, este de preferat a se evita utilizarea CYCLO 3 FORT in timpul sarcinii si nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii.
CYCLO 3 FORT contine galben amurg FCF (E 110). Poate cauza reactii alergice.
3. Cum sa luati CYCLO 3 FORT
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Acest medicament se administreaza oral.
Capsulele trebuie inghitite intregi cu apa.
Durata uzuala a terapiei:
Pentru tulburari circulatorii venoase: daca disconfortul si/sau fragilitatea vasculara nu s-au ameliorat dupa doua saptamani de tratament, adresati-va medicului.
Pentru tratamentul crizelor hemoroidale: tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. Daca tulburarile hemoroidale persista dupa cateva zile de tratament (nu mai mult de o saptamana), este esential sa va adresati medicului.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu este cazul.
Daca luati mai mult CYCLO 3 FORT decat trebuie
Dozele excesive de acid ascorbic (vitamina C) (un component al Cyclo 3 Fort) poate cauza anemie hemolitica la pacientii cu deficit de enzima G6PD (glucozo-6-fosfat dehidrogenaza).
Consultati-va cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca uitati sa luati CYCLO 3 FORT
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse ce pot aparea sunt:
Frecvente (pot afecta pina la 1 din 10 persoane):
Mai putin frecvente (pot afecta pina la 1 din 100 persoane):
-
Insomnie (dificultate de a dormi)
-
indigestie (afectiune digestiva functionala)
-
greata
-
eritem (inrosirea pielii)
-
prurit (mancarime),
-
spasme musculare,
-
durere la nivelul extremitatilor (la maini si/sau picioare).
Rare (pot afecta pina la 1 din 1000 persoane):
-
Nervozitate,
-
vertij,
-
extremitati reci (raceala la maini si/sau picioare),
-
dureri venoase (vena sensibila),
-
tulburari gastro-intestinale,
-
stomatita aftoasa (inflamarea cavitatii orale cu prezenta veziculelor),
-
alanin aminotransferaza crescuta (cresterea parametrilor biologici hepatici)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
-
Durere gastrica;
-
Eruptii cutanate maculopapulare (inrosirea pielii) si uticarie (inflamarea leziunilor cu aspect de placa rosie asociata cu mancarime);
-
Colita (inflamatia colonului) reversibila la intreruperea tratamentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA CYCLO 3 FORT
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine CYCLO 3 FORT
Substantele active sunt: extract uscat de Ruscus aculeatus, titrat in heterozide sterolice 150 mg, hesperidin metil calcona 150 mg, acid ascorbic 100 mg;
Celelalte componente sunt: talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, macrogol 6000, galben amurg FCF (E 110), dioxid de titan (E 171), gelatina, galben de chinolina (E 104).
Cum arata CYCLO 3 FORT si continutul ambalajului
CYCLO 3 FORT se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 1 cu capac portocaliu si corp galben, ce contin o pulbere de culoare galben-maronie.
Cutie cu 3 blistere PVC-clorotrifluoroetilen/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si Fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel Gance, 92 100, Boulogne, Franta
Fabricantul
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Etablissement Progipharm
Rue du Lycee B.P. 77, 45502 Gien, Cedex, Franta
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2018.
