Prospect: Informatii pentru utilizator
-
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg comprimate
-
telmisartan/hidroclorotiazida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este MicardisPlus si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MicardisPlus
3. Cum sa luati MicardisPlus
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MicardisPlus
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este MicardisPlus si pentru ce se utilizeaza
MicardisPlus este o asociere a doua substante active, telmisartan si hidroclorotiazida, intr-un singur comprimat. Ambele substante ajuta la controlul tensiunii arteriale.
Telmisartanul apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanta prezenta in organism, care determina ingustarea vaselor sanguine, ceea ce va face sa creasca presiunea sanguina. Telmisartanul determina blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizand relaxarea vaselor sanguine si micsorand astfel presiunea sangelui.
Hidroclorotiazida apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice, care va determina cresterea cantitatii de urina, ceea ce conduce la scaderea tensiunii arteriale.
Daca nu este tratata, hipertensiunea arteriala poate afecta vasele sanguine din cateva organe, ceea ce poate determina uneori infarct miocardic, insuficienta cardiaca sau renala, accident vascular cerebral sau orbire. In mod obisnuit, nu apar simptome ale hipertensiunii arteriale inainte de aparitia afectiunilor. De aceea este necesara masurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica daca aceasta este sau nu in limite normale.
MicardisPlus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala esentiala) la adulti a caror tensiune arteriala este insuficient controlata daca telmisartanul este administrat singur.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati MicardisPlus
Nu luati MicardisPlus
-
daca sunteti alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
daca sunteti alergic la hidroclorotiazida sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamida.
-
daca sunteti gravida de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine sa evitati utilizarea MicardisPlus la inceputul sarcinii – vezi sectiunea Sarcina).
-
daca suferiti de o boala grava a ficatului, cum ar fi colestaza sau obstructie biliara (dificultate a eliminarii bilei din ficat si vezica biliara) sau altele.
-
daca aveti o boala renala severa.
-
daca medicul dumneavoastra descopera ca aveti o concentratie scazuta de potasiu sau o concentratie crescuta de calciu in sangele dumneavoastra care nu a reactionat bine la tratament.
-
daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Daca sunteti in oricare din situatiile de mai sus, informati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua MicardisPlus.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati MicardisPlus, adresati-va medicului dumneavoastra daca suferiti sau ati suferit de vreuna dintre urmatoarele afectiuni sau tulburari:
-
tensiune arteriala scazuta (hipotensiune arteriala), care apare mai ales atunci cand sunteti deshidratat (pierdere excesiva a apei din corp) sau suferiti de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate diuretice/de apa), diete sarace in sare, diaree, varsaturi sau hemodializa;
-
afectiune renala sau transplant de rinichi;
-
stenoza arterei renale (ingustarea vaselor de sange intr-unul sau in ambii rinichi);
-
afectiune hepatica;
-
probleme cardiace;
-
diabet;
-
guta;
-
concentratii crescute ale aldosteronului (retentie de apa si sare in organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sange);
-
lupus eritematos sistemic (denumit si „lupus” sau „LES”) o boala care apare atunci cand sistemul imunitar al corpului ataca organismul;
-
substanta activa hidroclorotiazida poate produce o reactie neobisnuita, care are drept rezultat scaderea vederii si durere oculara. Acestea pot fi simptome ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana) sau ale unei cresteri a presiunii/tensiunii in ochii dumneavoastra si este posibil sa apara intr-un interval de ore pana la saptamani de cand luati MicardisPlus. Daca nu este tratata, aceasta poate determina afectarea permanenta a vederii;
-
daca ati avut cancer de piele sau daca va apare pe piele o leziune neasteptata in timpul tratamentului.
Tratamentul cu hidroclorotiazida, in special tratamentul de lunga durata cu doze mari, poate mari riscul unor anumite tipuri de cancer de piele si de buza (cancer cutanat de tip non-melanom).
Protejati-va pielea impotriva expunerii la soare si la raze UV in timp ce luati MicardisPlus.
Inainte sa luati MicardisPlus, adresati-va medicului dumneavoastra:
daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
-
un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat;
-
aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp. Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati MicardisPlus”.
Trebuie sa va informati medicul daca dumneavoastra credeti ca ati putea fi (sau ati putea ramane) gravida. Administrarea MicardisPlus nu este recomandata la inceputul sarcinii nu trebuie utilizat dupa 3 luni de sarcina deoarece poate afecta in mod grav dezvoltarea fatului dumneavoastra daca este administrat in acest stadiu al sarcinii.
Tratamentul cu hidroclorotiazida poate produce un dezechilibru electrolitic in corpul dumneavoastra. Simptomele tipice ale dezechilibrului hidroelectrolitic includ uscaciunea gurii, stare de slabiciune, letargie, somnolenta, neliniste, dureri sau crampe musculare, greata (stare de rau), varsaturi, oboseala musculara si o anormalitate in ritmul batailor inimii (mai mult de 100 batai pe minut). Daca observati oricare dintre acestea trebuie sa va informati medicul.
De asemenea, trebuie sa va informati medicul daca ati manifestat o sensibilitate crescuta a pielii la soare cu simptome de arsura solara (cum ar fi inrosire, mancarime, inflamare, basicare) care au aparut mai repede decat normal.
Daca veti suferi o operatie chirurgicala sau veti fi anesteziat, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra ca luati MicardisPlus.
MicardisPlus poate fi mai putin eficace in scaderea tensiunii arteriale la pacientii ce apartin rasei negre.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea de MicardisPlus la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani.
MicardisPlus impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza acestor medicamente sau sa ia alte masuri de precautie. Aceasta se aplica in special medicamentelor enumerate mai jos, luate in acelasi timp cu MicardisPlus:
-
medicamente care contin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie;
-
medicamente asociate unei concentratii sanguine de potasiu scazute (hipokaliemie), cum ar fi alte diuretice, (comprimate diuretice/de apa), laxative (de exemplu ulei de ricin, corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericina (un medicament antifungic/antimicotic), carbenoxolona (folosit in tratamentul ulcerelor bucale), penicilina G sodica (un antibiotic) si acid salicilic si derivatii sai.
-
medicamente care pot creste concentratiile de potasiu din sange ca de exemplu diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare care contin potasiu, inhibitori ECA, ciclosporina (un medicament imunosupresor) si alte medicamente cum este heparina sodica (un anticoagulant).
-
medicamente care sunt afectate de modificarea concentratiei de potasiu din sange, cum sunt medicamentele pentru inima (de exemplu digoxina) sau medicamentele pentru a controla ritmul inimii (de exemplu chinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentele utilizate pentru tulburari mentale (de exemplu tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) si alte medicamente, cum sunt anumite antibiotice (de exemplu sparfloxacina, pentamidina) sau anumite medicamente pentru tratarea reactiilor alergice (de exemplu terfenadina).
-
medicamente pentru tratamentul diabetului (insuline sau antidiabetice orale, cum este metformina).
-
colestiramina si colestipol, medicamente pentru scaderea nivelului de grasimi din sange.
-
medicamente pentru a creste tensiunea arteriala, cum este noradrenalina.
-
medicamente relaxante musculare/miorelaxante, cum este tubocurarina.
-
suplimente de calciu si/sau suplimente cu vitamina D.
-
medicamente anti-colinergice (medicamente folosite pentru a trata diferite afectiuni, cum sunt crampe gastro-intestinale, spasm al vezicii urinare, astm, rau de miscare, spasme musculare, boala Parkinson si ca un ajutor /adjuvant pentru anestezie), cum sunt atropina si biperiden.
-
amantadina (medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson si, de asemenea, utilizat pentru a trata sau preveni anumite boli cauzate de virusi).
-
alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, corticosteroizi, medicamente contra durerii (ca de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene [AINS]), medicamente pentru tratarea cancerului, gutei sau artritei.
-
daca luati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu luati MicardisPlus” si „Atentionari si precautii”).
-
digoxin.
MicardisPlus poate creste efectul de scadere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potential de a reduce tensiunea arteriala (de exemplu baclofen, amifostina).
In plus, tensiunea arteriala mica poate fi agravata de alcool, barbiturice, narcotice sau antidepresive. Puteti observa aceast lucru, ca de exemplu ameteli, atunci cand stati in picioare. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci cand luati MicardisPlus.
Efectul MicardisPlus poate fi redus cand luati AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).
MicardisPlus impreuna cu alimente si alcool
Puteti lua MicardisPlus cu sau fara alimente.
Evitati sa consumati alcool etilic inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra. Alcoolul etilic poate produce o scadere mai mare a tensiunii arteriale si / sau creste riscul de a deveni ametit sau de a avea o senzatie de lesin.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca ati putea fi (sau ati putea ramane) gravida. Medicul dumneavoastra va va sfatui in mod obisnuit sa nu mai luati MicardisPlus inainte de a ramane sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si sa luati alt medicament in locul MicardisPlus. MicardisPlus nu este recomandat in timpul sarcinii si nu trebuie luat dupa 3 luni de sarcina deoarece poate afecta in mod grav dezvoltarea fatului dumneavoastra daca este administrat dupa cea de-a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau va pregatiti sa alaptati. MicardisPlus nu este recomandat femeilor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra poate alege un alt tratament pentru dumneavoastra daca vreti sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unele persoane se simt ametite sau obosite in cursul tratamentului cu MicardisPlus. Daca va simtiti ametit sau obosit, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje.
MicardisPlus contine zahar din lapte (lactoza) si sorbitol.
Daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa va intrebati medicul inainte de a utiliza MicardisPlus.
3. Cum sa luati MicardisPlus
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat o data pe zi. Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Puteti lua MicardisPlus cu sau fara alimente. Comprimatele trebuiesc luate cu putina apa sau o bautura nealcoolica. Este important sa luati MicardisPlus in fiecare zi, pana cand medicul dumneavoastra va spune altfel.
Daca ficatul dumneavoastra nu functioneaza bine, doza obisnuita nu trebuie sa depaseasca 40 mg/12,5 mg o data pe zi.
Daca luati mai mult MicardisPlus decat trebuie
Daca in mod accidental luati mai multe comprimate, puteti sa prezentati simptome cum sunt tensiune arteriala mica si batai rapide ale inimii. Au mai fost raportate batai lente ale inimii, ameteli, varsaturi, scadere a functiei renale, inclusiv insuficienta renala. Din cauza componentei hidroclorotiazida, se mai poate produce si o scadere semnificativa a tensiunii arteriale si concentratii scazute de potasiu in sange, manifestari care pot duce la greata, somnolenta si crampe musculare si/sau batai neregulate ale inimii asociate cu administrarea concomitenta de medicamente, cum sunt digitalice sau anumite medicamente antiaritmice. Luati legatura cu medicul dumneavoastra, farmacistul, sau sa va adresati imediat serviciului de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa luati MicardisPlus
Daca ati uitat sa luati o doza, nu va ingrijorati. Luati doza imediat ce va amintiti si apoi continuati ca mai inainte. Daca intr-o zi nu v-ati luat doza, atunci luati doza normala in ziua urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele individuale uitate.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse pot fi grave si necesita asistenta medicala imediata:
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra:
Sepsis* (deseori numit „otravirea sangelui”, care este o infectie grava cu raspuns inflamator al intregului corp), inflamarea rapida a pielii si mucoaselor (angioedem) vezicule si descuamarea stratului superior al pielii (necroliza epidermica toxica); aceste reactii adverse sunt rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori) sau cu frecventa necunoscuta (necroliza epidermica toxica) dar sunt extrem de grave, iar pacientii trebuie sa nu mai ia acest medicament si sa contacteze imediat medicul lor. Daca aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evolutie letala. In urma tratamentului cu telmisartan a fost observata o incidenta crescuta a sepsisului, care nu poate fi exclusa in cadrul tratamentului cu MicardisPlus.
Reactii adverse posibile ale MicardisPlus:
Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori):
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori):
Concentratii sanguine scazute ale potasiului, senzatie de neliniste,
lesin (sincopa), senzatie de leganare, intepaturi (parestezie), senzatie de invartire (vertij), batai rapide ale inimii (tahicardie), tulburari de ritm cardiac, tensiune arteriala scazuta, ameteala la ridicarea in picioare (hipotensiune arteriala ortostatica), scurtarea respiratiei (dispnee), diaree, senzatie de uscaciune a gurii, flatulenta, dureri de spate,
crampe musculare, dureri musculare, disfunctii erectile (incapacitatea de a obtine sau de a mentine o erectie), dureri toracice, concentratii sanguine crescute ale acidului uric.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori):
Inflamatii ale plamanilor (
bronsita), activarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic (o afectiune prin care sistemul imunitar al corpului ataca organismul, care produce dureri articulare, eruptii cutanate si
febra); iritatii ale gatului, inflamarea sinusurilor, senzatie de tristete (depresie), dificultate de a adormi (insomnie), tulburari vizuale, dificultati in respiratie, durere abdominala, constipatie, balonare (dispepsie), stare de rau general (varsaturi), inflamatii ale stomacului (gastrita), functie hepatica anormala (pacientii japonezi sunt mai predispusi la manifestarea acestei reactii adverse), inrosirea pielii (eritem), reactii alergice cum ar fi mancarimi sau eruptii cutanate tranzitorii, transpiratie crescuta, basicute (urticarie), dureri articulare (artralgie) si durere la nivelul extremitatilor, crampe musculare, afectiuni asemanatoare gripei, durere, scaderea concentratiilor de sodiu in sange, concentratie crescuta in sange a creatininei, a enzimelor hepatice sau a creatin-fosfokinazei.
Reactiile adverse raportate in urma tratamentului cu una dintre componentele individuale pot fi reactii adverse potentiale la administrarea de MicardisPlus, chiar daca nu au fost observate in studiile clinice cu acest medicament.
Telmisartan
La pacientii care iau doar telmisartan s-au raportat urmatoarele reactii adverse suplimentare:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori):
Infectii ale cailor respiratorii superioare (de exemplu iritatii ale gatului, inflamarea sinusurilor, raceala comuna), infectii ale tractului urinar, scaderea numarului de celule rosii din sange (
anemie), cresterea concentratiilor de potasiu in sange, incetinirea ritmului batailor inimii (bradicardie), insuficienta renala incluzand insuficienta renala acuta, slabiciune, tuse.
Reactiile adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori):
Scaderea numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie), cresterea numarului anumitor celule albe din sange (eozinofilie), reactii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reactii anafilactice, eruptie cutanata produsa de medicament), valori scazute ale zaharului in sange (la pacientii cu diabet zaharat), simptome de stomac deranjat, eczema (o boala a pielii), artroza, inflamatii ale tendoanelor, hemoglobina scazuta (o proteina din sange), somnolenta.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 utilizatori): Cicatrizare progresiva a tesutului pulmonar (boala pulmonara interstitiala)**
*Acest aspect poate fi intamplator sau poate fi legat de un mecanism care inca nu este cunoscut.
**In timpul administrarii de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresiva a tesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu s-a stabilit daca telmisartanul a fost cauza.
Hidroclorotiazida
La pacientii care au luat numai hidroclorotiazida, s-au raportat suplimentar urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Senzatie de rau (greata), scaderea valorilor magneziului in sange.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
Scaderea numarului plachetelor sanguine, ceea ce determina cresterea riscului de sangerare sau invinetire (mici semne purpurii-rosii pe piele sau la nivelul altor tesuturi, provocate de sangerare), cresterea valorilor calciului in sange,
durere de cap.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Cresterea pH-ului (dezechilibru acido-bazic) din cauza scaderii valorilor clorului in sange.
Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Inflamatii ale glandelor salivare, cancer de piele si de buza (cancer cutanat de tip non-melanom), scaderea numarului (sau chiar absenta) celulelor sanguine, inclusiv scaderea numarului de celule rosii si albe, reactii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reactii anafilactice), scaderea sau pierderea apetitului; neliniste, confuzie usoara, incetosarea sau ingalbenirea vederii/xantopsie, scaderea vederii si dureri oculare (semne posibile ale acumularii de lichid in stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiana), de miopie acuta sau de glaucom acut cu unghi inchis), inflamatii ale vaselor de sange (vasculita necrozanta), inflamatii ale pancreasului, tulburari gastrice; ingalbenirea pielii sau a ochilor (icter), sindrom asemanator lupusului (o stare care mimeaza o afectiune denumita lupus eritematos, in care sistemul imunitar al corpului ataca organismul); afectiuni ale pielii cum ar fi inflamarea vaselor de sange din piele, sensibilitate crescuta la lumina solara, eruptie trecatoare pe piele, inrosirea pielii, aparitia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febra (semne posibile de eritem polimorf), slabiciune, inflamatii ale rinichilor sau insuficienta renala, prezenta glucozei in urina (glicozurie), febra; dezechilibre electrolitice, concentratii crescute de
colesterol in sange, scaderea volumului sanguin, concentratii crescute ale glucozei in sange/urina, dificultati in controlul concentratiilor de glucoza in sange/urina la pacienti diagnosticati cu diabet zaharat sau ale grasimilor in sange.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza MicardisPlus
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Scoateti comprimatul dumneavoastra de MicardisPlus din blister numai inainte de a-l lua/inghiti.
Ocazional s-a observat ca stratul exterior al ambalajului tip blister se separa de stratul interior intre comprimate. Nu trebuie sa se intreprinda nimic daca se intampla aceasta.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MicardisPlus
Substantele active sunt telmisartanul si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine 80 mg telmisartan si 12,5 mg hidroclorotiazida.
Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumina, celuloza microcristalina, povidona, oxid rosu de fier (E 172), hidroxid de sodiu, amidonglicolat de sodiu (tip A), sorbitol (E 420).
Cum arata MicardisPlus si continutul ambalajului
MicardisPlus comprimate 80 mg/12,5 mg sunt rosii si albe, de forma alungita, cu doua straturi, inscriptionate cu sigla companiei si codul „H8”.
MicardisPlusPlus este disponibil in cutii cu blistere continand 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate, sau in cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unitati dozate continand 28 x 1, 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Fabricantul
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 Binger Strasse 173
D-55216, Ingelheim am Rhein D-55216, Ingelheim am Rhein
Germania Germania
si
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania – Markopoulo Koropi Attiki, 194 00
Grecia si
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strase 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
België/Belgique/Belgien
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Lietuva
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Tel.: +370 37 473922
България
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - клон България
Тел: +359 2 958 79 98
Luxembourg/Luxemburg
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Česka republika
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
Magyarorszag
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarorszagi Fióktelepe
Tel.: +36 1 299 8900
Danmark
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Malta
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Deutschland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 / 77 90 900
Nederland
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Eesti
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti Filiaal
Tel: +372 612 8000
Norge
Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Ελλάδα
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Österreich
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
España
Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Polska
Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.: +48 22 699 0 699
France
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Portugal
Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
Hrvatska
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600
Romania
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti
Tel: +40 21 3022800
Ireland
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Slovenija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Island
Vistor hf.
Simi/Tel: +354 535 7000
Slovenska republika
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačna zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Italia
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Κύπρος
Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Sverige
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Latvija
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale
Tel: +371 67 240 011
United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
