Prospect: INFORMATII pentru utilizator
MOVALIS 15 mg comprimate
Meloxicam
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este MOVALIS si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati MOVALIS
3. Cum sa utilizati MOVALIS
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MOVALIS
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este MOVALIS si pentru ce se utilizeaza
Movalis, contine ca substanta activa, meloxicam. Meloxicamul apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamatiei si a durerii de la nivelul articulatiilor si muschilor.
Movalis, este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boala degenerativa articulara);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante (cunoscuta ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati MOVALIS
Nu utilizati MOVALIS:
- daca sunteti în ultimele trei luni de sarcina;
- daca sunteti copil sau adolescent si aveti vârsta sub 16 ani;
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la meloxicam;
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene;
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale Movalis (vezi pct. 6 „INFORMATII suplimentare“ pentru lista celorlalte componente);
- daca dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene ati avut vreunul dintre urmatoarele semne:
-
respiratie suieratoare, apasare în piept, senzatie de lipsa de aer (astm bronsic);
-
obstructie la nivelul nasului datorita inflamatiei mucoasei nazale (polipi nazali);
-
eruptii trecatoare pe piele sau urticarie;
-
aparitia brusca a tumefacaiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este tumefacaia din jurul ochilor, fetei, buzelor, gurii si gâtului, putând determina dificultati în respiratie (edem angioneurotic).
- daca dupa un tratament anterior cu AINS sau daca ati avut recent:
-
sangerari la nivelul stomacului sau intestinului;
-
perforatii la nivelul stomacului sau intestinului;
-
ulcer sau sângerari la nivelul stomacului sau intestinului.
- daca aveti sau ati avut recent ulcer peptic sau sângerari la nivelul stomacului sau intestinului (ulceratie sau sângerare aparuta de cel putin doua ori)
- daca aveti insuficienta hepatica grava;
- daca aveti insuficienta renala grava netratata prin dializa;
- daca ati avut sângerari recente la nivelul creierului (sângerari cerebrovasculare);
- daca aveti orice alt tip de tulburari hemoragice;
- daca aveti insuficienta cardiaca grava;
- daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, deoarece acest produs contine lactoza (vezi si „INFORMATII importante privind unele componente ale Movalis”.
Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre aceste situatii vi se potriveste dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Înainte sa luati utilizati MOVALIS, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari
Medicamente precum Movalis se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si în cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Nu luati Movalis mai mult timp decât va este recomandat (vezi pct. 3 „CUM SA LUATI MOVALIS”).
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerati ca ati putea fi în situatie de risc din cauza acestor afectiuni, trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. De exemplu:
-
daca aveti tensiunea sanguina crescuta (hipertensiune arteriala);
-
daca aveti valori crescute ale zaharului în sânge (diabet zaharat);
-
daca aveti valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie);
-
sunteti fumator.
Daca prezentati reactii alergice severe, tratamentul cu Movalis trebuie întrerupt la aparitia primelor semne de eruptie pe piele, leziuni ale tesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricarui alt semn de alergie.
Intrerupeti tratamentul cu Movalis imediat ce observati sângerari (care determina scaune de culoare neagra) sau ulceratii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
Movalis nu este indicat daca aveti nevoie de un tratament imediat pentru o durere acuta.
Movalis poate masca simptomele unei infectii (de exemplu febra). Daca aveti impresia ca ati putea avea o infectie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Precautii pentru utilizare
Deoarece este posibil sa fie necesara modificarea tratamentului, este important sa cereti sfatul medicului dumneavoastra înainte de a lua Movalis comprimate:
-
daca ati avut vreo inflamatie a faringelui (faringita), a stomacului (gastrita) sau vreo alta afectiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colita ulcerativa;
-
daca aveti tensiune crescuta (hipertensiune arteriala);
-
daca sunteti în vârsta;
-
daca aveti boli de inima, ficat sau rinichi;
-
daca aveti volumul sanguin redus (hipovolemie), situatie care poate sa apara daca aveti o pierdere importanta de sânge, o arsura, o operatie chirurgicala) sau consumati putine lichide;
-
daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, diagnosticate de medicul dumneavoastra, deoarece acest produs contine lactoza;
-
daca aveti valori crescute ale potasiului în sânge, diagnosticate anterior de catre medicul dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va trebui sa monitorizeze evolu?ia dumneavoastra pe durata tratamentului.
MOVALIS împreuna cu alte medicamente
Deoarece Movalis poate influenta sau poate fi influentat de utilizarea altor medicamente, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
În special, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca ati utilizat sau utilizati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând acid acetilsalicilic;
-
medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante);
-
medicamente care dizolva cheagurile de sange (tromboliticele);
-
medicamente care trateaza afectiunile inimii si ale rinichilor;
-
corticosteroizi (de exemplu care trateaza o inflamatie sau reactiile alergice);
-
ciclosporinav- medicament utilizat dupa transplantul de organ sau pentru afectiuni grave ale pielii, poliartrita reumatoida sau sindrom nefrotic;
-
oricare dintre medicamentele diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism)
Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va efectueze teste pentru urmarirea funcaiei rinichiului în cazul în care utilizati diuretice.
-
medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele);
-
litiu - medicament utilizat pentru tratamentul tulburarilor de dispozitie
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS)- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
-
metotrexat - medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afectiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic si acutizarilor poliartritei reumatoide
-
colestiramina - medicament utilizat pentru scaderea valorilor colesterolului din sange
-
daca sunteti o femeie care utilizeaza un dispozitiv anticonceptional intrauterin (DIU), cunoscut in general ca sterilet.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nelamuriri legate de utilizarea medicamentelor.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Daca ramâneti insarcinata in timp ce urmati un tratament cu Movalis, trebuie sa va informati medicul.
In timpul primelor 6 luni de sarcina, medicul dumneavoastra va poate prescrie anume acest medicament daca este necesar.
In timpul ultimelor trei luni de sarcina, nu utilizati acest medicament, deoarece Movalis poate afecta grav copilul dumneavoastra, in special prin efecte la nivel cardiopulmonar si renal, chiar dupa o singura doza.
Alaptarea
Acest medicament nu este recomandat mamelor care alapteaza.
Fertilitatea
Daca intentionati sa ramâneti gravida, Movalis poate împiedica aceasta. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramâneti gravida sau aveti probleme în a ramâne gravida.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu acest medicament pot sa apara tulburari de vedere, inclusiv vedere incetosata, ameteli, somnolenta, vertij sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central. daca apar astfel de manifestari nu conduceti si nu folositi utilaje.
MOVALIS contine lactoza Comprimatele Movalis contin zaharului din lapte (lactoza). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati înainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati MOVALIS
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este:
Acutizari ale bolii artrozice
7,5 mg pe zi (o jumatate de comprimat) o data pe zi. Doza poate fi crescuta la 15 mg (un comprimat) o data pe zi.
Poliartrita reumatoida
15 mg pe zi (un comprimat) o data pe zi. Doza poate fi scazuta la 7,5 mg (o jumatate de comprimat) pe zi.
Spondilita anchilozanta
15 mg pe zi (un comprimat) o data pe zi. Doza poate fi scazuta la 7,5 mg (o jumatate de comprimat) pe zi.
Comprimatele trebuie inghitite cu apa sau alt lichid, impreuna cu alimente.
Nu trebuie sa depasiti doza zilnica maxiam recomandata de 15 mg.
Daca va incadrati în vreo situatie mentionata la capitolul „aveti grija deosebita cand utilizati Movalis”, medicul dumneavoastra va va reduce doza la 7,5 mg (o jumatate de comprimat) o data pe zi.
Movalis nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Daca aveti impresia ca efectul Movalis este prea puternic sau prea slab sau daca dupa cateva zile nu simtiti nici o ameliorare a starii dumneavoastra, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Daca utilizati mai mult MOVALIS decât trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate sau banuiti un supradozaj, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital.
Simptomele dupa supradozajul acut cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt în general limitate la:
-
lipsa de energie (letargie);
-
somnolenta;
-
senzatie de rau (greata) si varsaturi;
-
durere în zona stomacului (durere epigastrica).
In general, aceste simptome sunt ameliorate daca întrerupeti utilizarea Movalis. Puteti avea sângerari la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinala).
Supradozajul grav poate determina recaii adverse grave (vezi pct. 4):
-
cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala);
-
insuficienta renala acuta;
-
insuficienta hepatica;
-
reducerea/aplatizarea amplitudinii respiratiei sau oprirea respiratiei (depresie respiratorie);
-
pierderea constientei (coma);
-
atacuri (convulsii);
-
colaps al circulatiei sangelui (colaps cardiovascular);
-
oprirea inimii (stop cardiac);
-
reactii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzand: lesin, scurtarea respiratiei, reactii pe piele.
Daca uitati sa utilizati MOVALIS
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati doza urmatoare ca de obicei.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nu mai luati Movalis si consultati un medic sau mergeti la cel mai apropiat spital, daca observati:
Orice reactie alergica (hipersensibilitate), care poate apare sub forma de:
-
reactii pe piele, cum ar fi mancarime (prurit), veziculatie sau descuamare a pielii, care pot fi grave (sindrom Steven-Johnson si necroliza epidermica toxica), leziuni ale tesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme. Eritemul multiform este o reactie alergica grava a pielii care produce pete, urme rosii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule;
-
tumefactia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacaii la nivelul ochilor, fetei sau buzelor, gurii sau gatului, care pot sa determine dificultati in respiratie, tumefacaia incheieturilor sau a picioarelor (edem al extremitatilor membrelor);
-
scurtarea amplitudinii respiratiei sau crize de astm bronsic;
-
inflamarea ficatului (hepatita). Aceasta poate produce simptome cum ar fi: ingalbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/galbinare), durere in abdomen, pierderea apetitului alimentar.
Orice reactie adversa la nivelul tubului digestiv, în special:
-
sangerare (care produce scaune de culoare neagra);
-
ulceratie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominala).
Sangerarile la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinala), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu in peretele tubului digestiv (perforatie) pot fi uneori grave si pot avea potential letal, in special la varstnici.
Daca anterior ati suferit de orice simptom la nivelul tractului digestiv, datorita utilizarii de AINS pe termen lung, solicitati imediat un consult medical, in special daca sunteti în varsta. Medicul dumneavoastra va poate urmari evolutia pe parcursul tratamentului.
Daca aveti tulburari de vedere nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Reactii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente anti-inflamatoare (AINS) poate fi asociata cu o mica crestere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac (apoplexie), in particular la doze mari si dupa o perioada lunga de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retentie de fluide (edeme), cresterea presiunii sanguine (hipertensiune arteriala) si atac cardiac (insuficienta cardiaca).
Cel mai frecvent observate reactii adverse afecteaza tubul digestiv (manifestari gastro-intestinale):
-
ulcere ale stomacului si a partii superioare a intestinului subtire (ulcer peptic/gastroduodenal)
-
un orificiu în peretele intestinului (perforatie) sau sangerari digestive (uneori letale, în special la varstnici).
Dupa administrare de AINS, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-
greata si varsaturi;
-
pierdere de scaune (diaree);
-
flatulenta;
-
constipatie;
-
indigestie (dispepsie);
-
durere abdominala;
-
scaune de culoarea pacurii datorita unei sângerari a tubului digestiv (melena)
-
vârsaturi cu sânge (hematemeza);
-
inflamatie cu producere de ulcere in gura (stomatite ulcerative);
-
inrautatirea inflamatiei intestinului gros (exacerbare a colitei);
-
inrautatirea inflamatiei tubului digestiv (exacerbare a colitei sau a bolii Crohn).
Mai putin frecvent, au fost observate inflamatii ale stomacului (gastrita).
Reactii adverse ale meloxicamului – substanta activa a Movalis
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
-
indigestie (dispepsie);
-
greata si varsaturi;
-
durere abdominala;
-
constipatie;
-
flatulenta;
-
pierdere de scaune (diaree).
Frecvente: afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 100: durere de cap
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 1.000
-
ameteli (pierderea usoara a cunostintei);
-
senzatie de ameteala sau de învârtire (vertij);
-
somnolenta;
-
anemie (scaderea concentratiei pigmentului celulelor rosii hemoglobina);
-
cresterea presiunii sanguine (hipertensiune arteriala);
-
îmbujorare (inrosire temporara a fetei si a gatului);
-
retentie de sodiu si de apa;
-
cresterea concentratiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi: modificari ale ritmului batailor inimii (aritmie), palpitatii (cand simtiti bataile inimii mai puternic decât de obicei)
-
slabiciune musculara;
-
eructatii;
-
inflamarea stomacului (gastrita);
-
sângerare la nivelul tubului digestiv;
-
inflamatie la nivelul gurii (stomatita);
-
reactii alergice imediate (de hipersensibilitate);
-
mancarime (prurit);
-
eruptie pe piele;
-
tumefactii datorate retentiei de apa (edem), inclusiv tumefactia incheieturilor/picioarelor (edeme ale extremitatilor memebrelor);
-
tumefactia brusca a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacctii la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gurii sau pieptului, care pot sa determine dificultati în respiratie (edem angioneurotic);
-
tulburari pasagere ale testelor funcaiei hepatice (de exemplu cresterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o crestere a valorilor pigmentului biliar bilirubina). Medicul dumneavoastra poate determina aceasta cu ajutorul unor teste de sange;
-
modificari ale testelor de laborator care investigheaza functia rinichilor (renala) (de exemplu cresterea valorilor creatininei sau ale ureei).
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10.000
-
modificari de dispozitie;
-
cosmare;
-
valori anormale ale testelor de sange;
-
valori anormale ale diferitelor componenete din sange;
-
scaderea numarului celulelor albe din sânge (leucocitopenie);
-
scaderea numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie).
Acest reactii adverse pot conduce la o crestere a riscului de aparitie a infecaiilor si a unor simptome, cum ar fi vân?t?i sau sângerarea nasului
-
sunete in urechi (tinitus);
-
simtiti bataile inimii mai puternic decat de obicei (palpitatii);
-
ulcere ale stomacului sau ale partilor superioare ale intestinului subtire (ulcere peptice/gastro-duodenale);
-
inflamatii ale esofagului (esofagita);
-
crize de astm bronsic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS);
-
veziculatie severa a pielii sau descuamarea pielii (sindrom Steven-Johnson sau necroliza epidermica toxica);
-
urticarie;
-
tulburari vizuale, inclusiv: vedere incetosata, conjunctivita (inflamatia globilor oculari sau a pleoapelor, inflamarea intestinului gros (colita).
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10.000:
-
reactii de acoperire cu vezicule a pielii (reactii buloase) si eritem multiform. Eritemul multiform este o reactie alergica grava, care produce pete, umflaturi rosii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte parti moi ale corpului;
-
inflamarea ficatului (hepatita). Aceasta poate produce simptome cum ar fi: ingalbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/galbinare), durere a abdomenului, pierderea apetitului alimentar;
-
insuficienta acuta a rinichilor (insuficenta renala), in special la pacientii cu factori de risc, cum ar fi boli de inima, diabet sau boli ale rinichiului;
-
un orificiu in peretele intestinelor (perforatie).
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
-
confuzie;
-
dezorientare;
-
scurtarea amplitudinii respiratiei si reactii ale pielii (reactii anafilactice/reactii anafilactoide), eruptii cutanate produse de expunerea la lumina solara (reactii de fotosensibilitate);
-
insuficienta a inimii (insuficienta cardiaca) a fost raportata in asociere cu tratamentul cu AINS;
-
pierderea completa a unor tipuri specifice de celule albe din sange (agranulocitoza), în special la pacienti care iau Movalis împreuna cu alte medicamente care au potential inhibitor, depresiv sau destructiv asupra maduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce: febra subita, durere in gat, infectii.
Reactii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care înca nu au fost raportate dupa administrarea de Movalis
Modificari ale structurii rinichiului, care produc insuficienta acuta a rinichiului:
-
foarte rare cazuri de inflamatie a rinichiului (nefrita interstitiala)
-
moartea unor celule din structura rinichiului (necroza tubulara sau papilara acuta)
-
proteine in urina (sindrom nefrotic cu proteinurie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza MOVALIS
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Movalis dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine MOVALIS
Substanta activa este meloxicam. Fiecare comprimat contine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de magneziu (vezi de asemenea ultimul capitol de la punctul 2).
Cum arata MOVALIS si continutul ambalajului
Movalis 15 mg se prezinta sub forma de comprimate, galben deschis, rotunde, cu sigla companiei pe o fata si cu codul comprimatului pe cealalta fata. Fiecare comprimat prezinta o linie mediana. Comprimatul poate fi împartit în doua parti egale.
Movalis 15 mg este ambalat în cutii cu unul, respectiv 2 blistere de PVC/PVDC/Al a câte 10, comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe Piata
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Fabricantii
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5th km Paiania – Markopoulo, 194 00 Koropi, Grecia
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie, 2014.
